食品药品隐患排查制度

2024-05-10

食品药品隐患排查制度(精选9篇)

食品药品隐患排查制度 第1篇

**镇食品药品风险隐患排查制度

为及时发现当前食品安药品全方面存在的突出问题,防范食品药品安全风险,提升食品药品安全水平,根据县食安办的安排部署,特制订**镇隐患处置制度。

一、全面摸底,做到心里有数。

逐户摸排统计,建立企业档案,全面掌握辖区食品药品企业的基本经营情况。

二、纵向延伸,成网络。

在镇食品药品安全工作会上向村安排食品药品风险隐患排查工作,利用村部知晓辖区内食品药品企业经营活动情况,能时时掌握食品药品企业动态信息的优势,要求村发现食品药品企业有风险隐患,立即上报镇食安办。

三、全面覆盖、突出重点。

隐患排查覆盖餐饮、食品流通、食品生产、药品经营、药品使用等各个环节,对发现的小问题,要求企业立即改正。将校园周边、农贸市场、食品加工小作坊作为重点区域,将肉制品、腌腊制品、婴幼儿乳粉作为重点品种进行排查,对发现的黑作坊、黑加工窝点等严重问题及时报县食药局稽查队,并积极协助调查处理。

四、对全镇学校食堂、养老院食堂和餐饮服务单位检查

食堂及餐饮服务单位都要严格执行餐饮食品安全规章制度,严禁在食品中非法添加和滥用食品添加剂、建立健全并严格执行食品原料采购和索票索证、食品留样制度,同时也对食品加工制作过程、剩饭菜处置、冷藏及消毒设施使用、食堂从业人员个人卫生状况等方面进行规范。

五、对全镇各村医务室、村级诊所、药店等涉药单位检查

重点检查各个季度常用的药品及药品经营企业药师是否在岗进行用药咨询服务,重点对药品的购进渠道、使用情况等进行仔细核查;药品是否按规定进行储存养护、是否超出有效期,常用的抗感冒类药,腹泻类药及安神补脑类药品的质量是否符合规定;一次性卫生材料的质量情况等。

通过认真排查,对食品药品隐患做到早发现、早解决,将风险隐患消灭在萌芽状况,确保全镇群众饮食用药安全。

**镇人民政府

2018年3月11日

食品药品隐患排查制度 第2篇

为认真贯彻落实《》(‟号,以下简称《决定》),根据《食品安全办食品药品监管局全区食品药品安全隐患大排查大治理大整改行动方案的通知》(„‟号),结合我市实际,制定本方案。

一、工作目标

用半年左右的时间,在全市集中开展食品药品安全隐患大排查,及早发现安全风险,针对问题多发场所、单位和监管薄弱领域以及重点品种开展治理和整改,使“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系得到进一步落实,食品药品生产经营行为得到进一步规范,食品药品安全事故得到有效防范,人民群众的身体健康和生命安全得到切实保障,促进我市食品医药产业转型升级,维护我市社会和谐稳定。

二、组织机构

为加强对全市食品药品安全隐患大排查大治理大整改行动的组织领导,成立工作领导小组。人员名单如下:

组 长: 副组长: 成 员:

落实质量安全主体责任,严惩制售不符合安全标准食品、非法添加、滥用食品添加剂、使用非食品原料和回收食品生产加工食品、无生产许可证的非法食品生产加工等行为。

(三)食品流通环节。严格食品经营主体市场准入,查处无证、无照经营和超范围经营食品的行为。打击销售过期变质、假冒伪劣等不合格食品和违规冒用乱用品牌标识、扰乱食品市场秩序的行为。重点整顿售假问题突出的市场特别是农村市场和食杂店,重点检查消费者举报多的食品。完善食品流通可溯源制度。

(四)餐饮消费环节。查处餐饮服务单位无证经营和采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等行为。加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。严厉打击餐饮服务环节添加非食用物质和滥用食品添加剂、非食品原料行为。监督检查中小学食堂、校园周边餐饮点,及时发现和查处校餐生产、加工、配送过程中的食品安全问题。加强餐厨废弃物的处置管理,严防“地沟油”回流餐桌。

(五)生猪屠宰。加强生猪定点屠宰资格审核清理工作,严格生猪屠宰行业准入和管理,排查达不到法定条件和标准的屠宰企业违法违规生产、不严格执行生猪屠宰规程和肉品品质检验制度的行为,加大对私屠滥宰、生猪注水、冒用或者使用伪造定点屠宰证书或标志牌等违法行为的打击力度。规范生猪

明、过期、失效、淘汰医疗器械行为。

三、工作步骤

从 2012年3月至8月,分4个阶段进行。

第一阶段:制定方案阶段(3月初前)。研究制定全市食品药品安全隐患大排查大治理大整改行动方案,明确目标和责任分工,开展宣传动员,营造社会氛围。

第二阶段:企业自查自纠阶段(3月10日至20日)。各监管部门督促指导企业开展安全隐患排查,发现问题自我整改,完善生产经营管理制度,并将自查自纠书面材料上报当地相关监管部门。

第三阶段:排查治理整改阶段(3月21日至7月31日)。在企业开展自查自纠的基础上,各监管部门依照职责分工组织对辖区食品药品生产经营企业进行排查,对存在安全隐患和问题的责令限期治理整改,对无证无照生产经营的坚决予以取缔,严厉打击违法犯罪行为。

第四阶段:总结阶段(8月1日至8月15日)。各县(区)、各监管部门对大排查大治理大整改行动情况进行总结,把好的经验和做法上升为管理制度,形成长效机制,全面实现工作目标。

四、职责分工

各县(区)人民政府要按照属地管理的原则,切实履行职责,加强对专项行动的组织领导,政府主要领导要亲自过问、

安全地方标准体系。开展我市急需食品安全地方标准和种养殖农产品地方标准制(修)订工作。协助实施壮瑶药质量标准体系建设。鼓励企业制定严于国家标准、有利于增强市场竞争力的食品安全企业标准。加强对食品药品安全标准实施情况的监督检查,促使企业严格按照标准和规范开展生产经营。推广标准化种植养殖模式,促进生产方式转变。

(三)强化检验检测和风险监测。各相关监管部门要加强对食品药品特别是高风险食品药品、国家基本药物的监督抽验,增加抽检频次,扩大抽检范围,大力推广应用快速检验技术,及时发现问题食品药品。制定针对环境污染的食品安全风险监测计划,加强对主要食源性疾病、食品污染、食品中的有害因素的风险监测和药品不良反应监测,使食品药品安全问题早发现、早调查、早预警、早处理。

(四)加强监管,严惩违法行为。严格执行食品药品生产经营准入条件,加大对重点品种、重点环节和重点地区的监督检查力度,及时查处发现问题,严格落实惩处整改、跟踪复查等措施,举一反三,以点带面,顺藤深挖共性、“潜规则”问题,直接彻底消除隐患,对不合格食品药品实行下架、退市,责令企业召回。按照从严从快原则,严厉查处食品药品安全违法违规案件。对发现的案件,全面查清违法事实,按照规定上限采取经济处罚、停产整改、取缔关闭等措施;对依法强制退出的单位,实施跟踪执法,彻底捣毁非法生产经营场所、没收

之间要密切配合,互相通报整治工作情况,形成整治工作合力。

(三)广泛宣传,社会参与。加强社会监督,鼓励群众积极参与食品药品安全隐患大排查大治理大整改行动。大力宣传专项行动的重大意义,及时报道各地区、各部门开展专项行动的措施、进展和成效。大力开展诚信教育和行业自律宣传。同时,要正确把握舆论导向,增强消费者信心。

(四)加强督导,确保实效。各地要根据专项行动目标任务和工作要求,逐级开展督促检查工作。对专项行动工作扎实、效果显著的地方,要给予表扬;对食品药品安全问题突出、排查整治不力,特别是发生重大食品药品安全事故的地方,要通报批评,督促整改,并依法追究有关责任人的责任。市人民政府将对专项行动工作进行督查,以确保各项工作落到实处。

(五)加强沟通,畅通信息。各部门要加强联系,密切合作,共享信息,切实做到监管无缝隙,整治出成效。在行动工作中,各单位要分别于每月5日前将本单位上个月工作开展情况报市食安办(传真:,电子邮箱:)。重大事故及经新闻媒体曝光的重要事项应于事发当日上报。

福建排查食品安全隐患 第3篇

记者日前从省食药监局了解到, 自今年3月至12月, 福建省将开展为期10个月的食品生产安全风险“大摸底、大排查、大整治”专项行动, 完善食品生产企业和小作坊档案, 查清其主要安全隐患, 并及时采取措施消除和防控安全风险。

省级风险排查整治的重点是, 12类重点食品 (婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、乳制品、肉制品、白酒、食用油等6类高风险食品, 以及包装饮用水、蜜饯、糕点、炒货、速冻食品、调味品等6类长期监督抽检合格率相对较低食品) 、4类重点区域 (城乡接合部、生产聚集区、小作坊聚集村、问题多发易发地带) 、5类重点问题 (使用非食用物质、掺杂掺假、塑化剂污染、滥用食品添加剂、微生物超标) 、5类重点企业 (监督抽检不合格企业、风险监测存在问题企业、日常监管和暗访突查被发现问题较多企业、被立案查处企业、大型企业) 。

食品药品隐患排查制度 第4篇

【关键词】食品药品 分析检验 技能训练 安全隐患 防控

R15-4

在食品药品分析检验技能训练教学中,实训室是一个重要载体,保证实训室的安全性才能保障技能训练教学的顺利进行,可见实训室的安全隐患与防控是提高食品药品分析检验技能训练教学质量的重要保障。

目前中职学校的生源普遍存在学生自觉性、学习能力以及素质相对较差等问题。而随着扩招的实施,学生数量不断增多,造成实训室的日渐拥挤[1]。因此,只有确保实训室的安全和有序管理,才能推动食品药品分析检验技能训练教学顺利展开。因而为了更好地确保技能训练安全高效的进行,就必须在实训室管理中加强对其安全防控的探索,为整个技能训练保驾护航。

1.分析中职食品药品分析检验技能训练常见安全隐患

1.1隐患类型

在食品药品分析检验技能训练室开展技能训练时,会存在不同类型的安全隐患,常见的主要有火灾、中毒、爆炸、以及机械伤害等。这些隐患所引发的事故,轻则损坏实训仪器设备,重则威胁师生的生命安全。因而为了更好地确保实训安全高效的开展,建立健全实训室安全管理规定,就必须针对安全隐患的类型对其成因进行分析,从而更好地在安全防控管理机制的建立中将这些因素考虑进去。

1.2安全隐患的成因

一是火灾事故,此类事故主要是因为:(1)电器电路短路问题所导致,究其根源,主要是由于实训室内存在很多电器设备。由于电路的容量设计不科学,并在增大功率的同时忽略负荷的计算,导致电路发热和过载,甚至引发火灾。而所使用的各种电气元件、插座电线等随着使用频率的增加和使用时间的增长,元器件的不断老化也会增加其安全隐患,在使用不当的情况下,亦会发生短路进而引起火灾,导致安全事故的发生;(2)食品药品实训室内经常存放着氨水、丙酮、酒精等易燃、易爆的危险化学品,一旦遇明火或保管和使用不当就会发生火灾事故。

二是爆炸事故,此类事故主要表现在危险化学品爆炸。例如可燃危险化学品气体与空气混合,当两者比例达到爆炸极限时,受到热源的诱发,就会引起爆炸。一些气体的爆炸极限见下表(1)。

此类爆炸事故虽然在食品药品技能训练室中很少遇见,但是一旦发生其导致的后果不堪设想。究其根源,主要是由于在危险化学品储存方式方面缺乏科学的合理性管理、实验操作中不按照正确流程进行,使得化学反应达到极限而引发爆炸。

三是中毒事故。中毒事故一般有三种形式:1、通过呼吸道吸入有毒的气体而中毒。例如吸入过量氯气、氨气、粉尘、烟雾等有毒气体。2、通过消化道误服而中毒。例如氰化钾、氰化钠及其氰化物,三氧化二砷及某些砷化物、二氯化汞及某些汞盐、硫酸、等化学试剂只要吸入或食入少量即能中毒致死。3、通过接触皮肤而中毒。

四是机械伤害。例如在氯化钙注射液含量测定的技能训练时,只要在切割针剂瓶或取用针剂时不按操作规程训练的人员,稍不小心就会被弄开的针剂瓶切口伤害。此类事故一般是由于操作不当引起。

总之,不管是何种原因导致事故,一旦发生所带来的不仅仅是直接对人的身体健康造成威胁,而且严重时还会导致人员伤亡和国家财产的巨大损失,所以必须高度重视。

2.中职学校食品药品检验技能训练室的特点分析

一是危险源较多。在技能训练室内,存放的化学品多数是有毒有害,易燃易爆等危险品,如果保管和操作使用不当就可能引发安全事故。

二是实训室的面积有限,近年来,随着中职学生人数的增加,相应的实训设备和耗材也随之增加,因此实训室使用频率非常的高,很多实训室设备处于高负荷的运行状态,如果实训人员操作不当,就可能引发安全事故。

三是在安全设施方面投入严重不足,由于中职学校在资金方面相对缺乏,所以在安全设施方面的投入往往不足,一些食品药品检验技能训练室由于没有设置智能化的监控预警系统,导致很多安全隐患难以及时的发现和处理。

四是安全意识不足,尽管教师在教学过程中会反复对学生进行安全意识教育,但是由于近年来中职生源质量在不断的下降,学生对安全教育的接受意识淡薄,并且校方对于违反实训室安全规定的人员处罚力度低,导致很多安全隐患无法及时的排除。

五是在安全管理机制方面还停留在初级阶段,忽略了安全管理机制的内容创新和发展,尤其是安全预案的缺乏使得安全管理机制的完善性较差,从而可能导致安全事故的发生。

3.中职食品药品检验技能训练室安全防控的探索

3.1安全防控中的责任架构系统

建立健全食品藥品实训室安全防控责任架构系统、应切实做好以下几方面的工作:

一是管理结构必须严密。学校的实训室实施由学校、实训室和班级共同管理的三级管理,坚持谁主管谁负责的原则,由学校选派专人组织、管理和协调实训室安全防控工作,由实训室管理部门负责对实训室的安全防控管理,再由每个班级负责本班级每次实训室的日常安全检查工作,通过制定从上到下的安全防控管理责任机制,促进整个安全防控管理机制的严密。

二是规章制度必须完善。为了保证食品药品技能检验训练室的安全,我们学校制定了一系列的食品药品技能检验训练室安全防范管理措施:危险化学药品管理条例、岗位安全责任制度、食品药品技能训练室“三废”处理管理办法等;建立从学校一把手、教务科长、实训室主任、实训指导教师,层层实行安全职责制,做到各个环节有人管。

3.2安全防控措施的安全宣教系统

一是紧密结合系统的优势,切实加强训练室安全防控措施的重要性以及常识的宣传,可利用各种网络社交平台、学校网站、微信等加强与师生的互动,确保不断强化师生的安全防控意识的同时,安全防控教育工作也可得到高效开展。

二是加大培训深度的提升,定期在电脑上开展有关食品药品技能检验训练室安全事故的预防和处理措施的仿真教育培训,并通过实践演练,加强有关压力容器、实训室电器、危险化学品、环境保护等方面的技能培训,不断强化学生的安全防控技能。

三是采取准入制度,在学生进入实训室之前,凡是与实训无关的物品一律不得带进实训室,并加强对学生实训室安全防控知识的学习和考核,只有合格之后才能进入实训室进行训练,从源头上预防安全隐患事故的发生。

四是学生实训前实训指导教师必须强调本实训的安全防控注意事项和可能发生的问题及解决办法。例如,配制硫酸溶液,要强调将浓硫酸沿波棒缓缓加入盛有蒸馏水的烧杯中。切忌将蒸馏水倒入浓硫酸中,以防浓硫酸飞溅(浓硫酸浓度大于水的浓度),伤及皮肤(浓硫酸有脱水性和腐蚀性),若不慎将其溅到皮肤上,应先用布擦干,然后用3%-5%的小苏打溶液冲洗,不能直接用大量水冲洗;又如苯酚溶液若不慎沾到皮肤上,应立刻用酒精洗涤,不能用水冲洗(苯酚属于有机溶剂,易溶于酒精但不溶于水);还有,使用酒精灯的过程中,若不慎把酒精弄在桌面燃烧起来,应立刻用湿抹布扑灭等等。

五是学生实训过程中实训指导教师要来回走动密切关注学生的操作,发现问题及时纠正。

六是学生实训结束后实训指导教师必须要求学生将训练剩余的药品统一放入指定容器中,不能放回原瓶,也不能随意丢弃,更不能带出实训室。学生必须清洗仪器,整理实训台,打扫实训室,让学生养成良好的实训习惯,经实训指导教师检查合格后方能离开实训室,最后,实训指导教师必须再次检查门、窗、水电是否关闭,确保安全后方能离开。

3.3安全管理机制中的安全预警系统

安全预警工作,主要是应对实训室安全防控管理预案进行完善,对实验训室实施专人专管。实训室专管人员除了准备和指导计划内的食品药品检验技能训练外,还必须负责对其专管实训室内的所有仪器的维护管理,同时加强对各种安全隐患进行定期排查,尤其是对有毒、有害,易燃、易爆、有腐蚀性的危险化学品必须定期清理、严格按危险化学品管理标准保管,并建立相应的安全防控预警机制。如在实训室安装易燃易爆气体浓度检测仪,随时监测易挥发的易燃、易爆气体浓度,将其控制在安全极限范围内。确保所有的安全防控管理预案的科学性得到提升。

4.结语

综上所述,在食品药品检验技能训练中,安全隐患防控是一项十分重要的工作。因此必须促进安全管理机制的完善,并在安全管理機制的支持下,切实加强安全管理工作,尽可能地将各种安全隐患消除,确保整个技能训练可安全高效的开展。保证中职学校每个进行过此类训练的学生都达到规定的标准,符合企业用人要求,培养出新一代的符合时代、社会需求的高级技能型人才。

【参考文献】

食品药品隐患排查制度 第5篇

药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动

根据上级部门部署,古浪县食药局积极采取六项举措,全面开展药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动,取得了阶段性成效。

一是加强领导,明确责任分工。召开了专项行动动员会议,成立了专项行动领导小组,制定具体实施方案,从新闻宣传、药品生产、药品流通、案件查处、技术支撑五个方面对工作任务分工进行了明确,并成立两个药械市场执法小组,确立了责任片区,专门进行药械安全隐患大排查、大清理大整治专项行动。二是突出重点,加大整治力度。按照责任分工及网格化管理,开展拉网式检查,通过全面检查、重点排查、专项抽验和群众举报等手段,主动发现违法违规行为,对符合立案条件的,及时立案,严厉查处,对涉嫌犯罪的,及时移交公安机关;加强社会公开,对严重违反法律法规的企业和个人,一律列入“黑名单”并对社会公开。

三是强化监管,健全长效机制。进一步完善企业分级分类监管、药品安全风险防控,推进新版GMP、GSP实施,加强对重点区域、重点部位、重点单位的整治力度,落实企业主体责任,完善药品监管责任体系,落实质量安全责任追究制度的基础上,着力增强社会各界参与药品安全工作的积极性,建立健全社会监督机制,针对发现的突出问题,注重打击和规范并重,找出漏洞,完善制度。

四是内外联动,形成整治合力。一方面把专项行动与药品日常监管工作、监督抽验、信用等级评定等工作相结合;另一方面进一步完善外部联动机制,密切与卫生、公安、工商等部门的协同配合,加大违法行为的查处打击力度。五是加强督查,促进工作落实。成立督查组,强化对专项整治工作情况的督导,定期或不定期开展明查、暗查,通过查访,掌握整治工作进度和落实程度,促进公开、公平、公正执法,对监管不到位、有案不查、重案轻办、以罚代管、以罚代刑、责任不落实或重大案件处理不及时的,实行问责制。

六是强化宣传,及时报送信息。建立信息报送机制,定期公开整治行动动态及成效,提高社会参与度和知晓度,确保药品安全隐患大排查大清理大整治专项行动取得实效。

食品药品隐患排查制度 第6篇

1.目的

公司为了建立安全生产事故隐患排查治理长效机制,强化安全生产主体责任,加强事故隐患监督管理,防止和减少事故,保障公司广大职工的生命财产安全,根据安全生产法等法律、行政法规,制度本规定。

2.引用标准

《中华人民共和国安全生产法》

《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》

《山东省重特大生产安全事故隐患排查治理办法》

3.适用范围

本制度适用于公司各部门、车间。

第一章 职责

第一条 公司成立隐患排查小组,由总经理担任组长、分管安全经理担任副组长,各部门负责人为小组成员,每月对公司进行一次安全隐患排查,主要排查职责为:

1.安全部具体负责公司在消防、安全方面存在的隐患排查; 2.各车间主要负责工艺技术方面存在的隐患排查; 3.综合管理办公室主要负责厂区生产设施、设备、电气、仪表等方面存在的隐患排查。

第二章

隐患排查与整改

第二条 隐患的等级认定: 1.轻微事故隐患。

有下列情形之一的为轻微事故隐患:

(1)不按公司规定穿戴劳动防护用品或劳动防护用品使用不规范的;

(2)危险场所安全标志不全的;

(3)不按时巡回检查各种安全设施,不按时填写安全检查记录或填写不全的;

(4)厂内机动车辆超速行驶;

(5)违反操作规程、违章作业、违章指挥但不足以造成严重后果的;

(6)其它一旦发生事故,致轻伤1至2人或导致直接经济损失5万元以下的。

2.一般事故隐患。

有下列情形之一的为一般事故隐患:

(1)装置、设备、工艺有缺陷不足以造成严重后果的;(2)职工未经过培训、无证而上岗的;

(3)特殊工种职工未经过有关部门培训,无证上岗的;(4)厂房建筑年久失修未及时修理的;

(5)易燃易爆区域动火作业、东土作业、吊装作业、登高作业、抽堵盲板作业、断路作业不按规定办理作业票的;

(6)其它一旦发生事故,能致轻伤3至10人或一次重伤1至2人,一次事故直接经济损失5万元至10万元以下的。

3.重大事故隐患。

有下列情形之一的为重大事故隐患:

(1)甲、乙类火灾危险性和产生有毒有害气体的生产装置,灌区等储存设施,与周边居民区、人员密集区、厂外道路、相邻工厂企业生产储存设施的安全间距不符合有关标准、规定要求的;

(2)生产装置、储存设施、辅助生产装置、公用工程设施、运输装卸设施、电力线路、办公生活区等,相互之间的安全间距不符合有关标准、规定要求的;

(3)危险化学品生产车间、储存区与员工宿舍在同一座建筑物内,或与员工宿舍的安全距离不符合有关标准、规定要求的;

(4)在有火灾爆炸危险的甲、乙类厂房和有毒有害作业场所内设置休息室和非生产直接需要的办公室的;

(5)使用国家明令淘汰、禁止使用的危机生产安全的工艺、设备的;

(6)生产或使用甲类气体或甲乙A类液体的工艺装置和储存设施的区域捏,未按规定设置可燃气体检测报警装置的;生产或使用有毒气体的工艺装置和储存设施的区域内,未按规定设置有毒气体检测报警装置的;

(7)易燃易爆和有毒作业场所未按规定设置通风设施的;

未按规定和生产工艺要求必要的自动报警和安全联锁装置的;

(8)建筑物的耐火等级、泄压面积、安全疏散不符合有关标准、规定要求的;仓库的耐火等级、防火分区、安全疏散不符合有关标准、规定要求的;

(9)危险化学品的贮存不符合《常用化学危险品贮存通则》(GB15603)等规定要求的。包括

①遇火、遇热、遇潮能引起燃烧、爆炸或发生化学反应,产生有毒气体的危险物品露天贮存的;或在潮湿、易积水的建筑物内贮存的;

②压缩气体和液化气体与爆炸物品、氧化剂、易燃物品、自燃物品、腐蚀性物品未隔离贮存的;

③压缩气体与助燃气体、剧毒气体同贮存的; ④易燃气体氧气与油脂类物质混合贮存的;

⑤易燃液体、遇湿易燃物品、易燃固体与氧化剂混合贮存的; ⑥具有还原性的氧化剂未单独存放的。

(10)甲、乙类液体储罐区未按规定要求设置防火堤,或防火堤的容量、高度、强度,以及与储罐的间距等不符合有关标准、规定要求的;罐区布置(罐区总容量、罐间距、罐排数、罐区间距等)不符合有关标准、规定要求的;罐区的专用泵(或泵房)布置在防火堤内,或专用泵(或泵房)和装卸设施与罐区的安全间距不符合有关标准、规定要求的;

(11)甲、乙类液体固定顶罐未按要求设置阻火器和呼吸阀的;甲、乙类液体为喷溅式卸车(进液)方式或进液管伸至罐底的距离不足的;

(12)液氨生产、储存、装卸区无泄漏后的吸收、破坏措施的;液氨储罐未按规定设置液位计、压力表和安全阀的;液氨储罐与罐车之间的装卸管线上未设置止回阀和紧急切断阀的;液氨装车装置未按要求设置防超装装置的;液氨的装卸软管未按规定配置并定期监测和更换的;硫酸等强腐蚀性介质储罐未按规定设置防护围堰的。

(13)压力容器、压力管道、锅炉等特种设备未按规定输使用登记证;超期未检或未按检验要求检修(停用)的;

(14)压力容器、压力管道、锅炉的压力表、安全阀超期未检,防爆膜未定期更换的;

(15)使用非法制作的压力容器、锅炉等特种设备及安全附近件的;

(16)爆炸和火灾危险环境区域内的电力装置(电机、灯具、开关等)不防爆,或防爆等级(类别、级别、组别)及线路敷设不符合有关标准、规定要求的;

(17)爆炸和火灾危险环境区域内生产装置的控制室、变配电室、化验室、车间办公室、更衣室等生产辅助房间的电气设备达不到防爆要求的;

(18)易燃易爆生产装置区、仓储装卸区的厂房、库房、设备、设施未按规定设置防雷设施,或未按规定进行检测并符合要

求的;

(19)易燃易爆场所设备、管线等设施未按规定设置静电接地设施;汽车罐车和装卸栈台未设置静电专用接地线,或未按规定进行检测并符合要求的;

(20)未按规定设置水、泡沫、蒸汽等消防灭火系统的;未按标准规定配置消防双电源的;消防水池、消防水泵、消防管路及消防栓的配置不符合规定要求的;

(21)生产装置区、储罐区未按规定设置固定(或半固定)式水(或泡沫)喷淋灭火系统的,或未按规定设置小型灭火器材,或灭火器材的种类、数量及设置方式不符合有关标准、规定要求的;

(22)工厂内的消防道路(环形通道或回车场地、道路宽度、净空高度、转弯半径)不符合有关标准、规定要求的;

(23)存在其他有可能导致重大事故的危险有害因素的。4.危险化学品生产经营单位有下列情形之一的,为特大事故隐患:

(1)生产或使用易燃、易爆物质的生产装置,与周边居住区、人员密集场所、厂外主要道路的安全间距不符合有关标准、规定要求的;

(2)构成重大危险源的有毒物质罐区、甲类易燃液体罐区,以及大于或等于10Mpa高压设备(介质为易燃、易爆、有毒物质),与周边居住区、人员密集场所、厂外主要道路的安全间距不符合有关标准、规定要求的;

(3)构成重大危险源的有毒物质罐区、甲类易燃液体罐区,以及大于或等于10Mpa高压设备(介质为易燃、易爆、有毒物质),未按规定办理使用登记证、超期未检或检验不合格的;

(4)构成重大危险源的有毒物质罐区、甲类易燃液体罐区,以及大于或等于10Mpa高压设备(介质为易燃、易爆、有毒物质)、管道,未按规定设置防雷、防静电设施,或未按规定定期检测及检测不合格的;

(5)存在其他可能导致特大事故的危险有害因素的。第三条 隐患的排查治理

隐患排查的内容及频率按照公司《风险评价程序》进行排查。各级检查组织和人员,对查出的隐患问题,要逐项进行原因分析,制度整改措施,并落实整改措施。做到定项目、定时间、定人员、定经费、定整改措施。属于轻微事故隐患的由车间、部门立即整改;属于一般事故隐患的报公司安全环保部备案,由公司安全部下达《隐患整改通知书》。《隐患整改通知书》由安全部统一管理。属于车间整改的交由车间主任签收并负责处理,属于职能部门整改或组织整改的,交由部门负责人签收并负责处理。能够马上整改的隐患,各整改部门要按整改要求及时落实整改措施,整改完成后及时将隐患整改通知书返回签发部门,由签发部门对整改结果进行跟踪验证。因生产技术、工艺、设计等原因难以立即排除的,应当及时反馈给安全环保部,成立由公司总经理负责的隐患

治理领导小组,并采取有效的安全防范和监控措施,隐患整改完成以后,公司总经理组织有关职能部门对整改情况进行落实,整改情况由公司安全部汇总存档。

第三章 重特大事故隐患排查、评估、报告、监控和治理

第四条 公司总经理对本单位重特大事故隐患的排查治理全面负责。

第五条 公司总经理负责组织对重特大事故隐患的排查,每年至少进行一次,安全部负责建立重大安全隐患整改管理台账,并组织、协调、参加重大安全隐患整改项目的措施制定、实施、验收等工作。公司总经理负责组织职能部门对公司隐患全面排查,并按照省有关事故隐患评估的规定及时组织评估,编制事故隐患评估报告书。评估报告书包括事故隐患的类别、等级、影响范围和程度以及对事故隐患的监控措施、治理方式、治理期限的建议等内容。经评估属于重特大事故隐患的,公司应当根据评估报告书制定重特大事故隐患治理方案。

第六条 治理方案应当包括下列主要内容: 1.治理期限和目标; 2.治理措施;

3.责任机构和人员、经费和物质保障; 4.应急救援预案。

如发现治理难度大、涉及范围广、危险程度高的重大事故隐

患,自发现之日起15日内,将评估报告书和治理方案报县政府及安全监督管理局和其他有关部门。

5.公司对重特大事故隐患进行治理时,应当采取严密的防范、监控措施,防止重特大事故发生;

6.重特大事故隐患治理结束后,公司应及时书面报安全生产监督管理部门和有关部门进行验收;

食品药品隐患排查制度 第7篇

行动实施情况的报告

固原市食品药品监督管理局:

按照《固原市食品药品监督管理局药品安全隐患排查治理行动实施方案》的要求,我公司于三月份根据新版药品GMP要求,从机构与人员、厂房与设施、设备、物料管理、确认与验证、文件系统、生产管理、质量管理、委托生产与委托检验、产品发运与召回、质量受权人在质量管理环节发挥的作用等方面,全面排查了生产质量管理各环节存在的安全隐患,针对排查出的安全隐患制定了纠正和预防措施,并对纠正和预防措施的实施进行了跟踪落实。·

1.我公司在2011年6月申请对药品《GMP证书》有效期进行了延续,有效期延续至2015年12月31日,我公司的质量管理体系与新版GMP不相适应,特别是软件系统,尽管修订了部分文件,如《风险管理规程》、《变更管理规程》、《偏差处理规程》、《纠正与预防措施管理规程》、《实验室超偏与超常管理规程》,但大多数文件没有修订,是药品生产质量管理的安全隐患,公司根据《固原市食品药品监督管理局药品安全隐患排查治理行动实施方案》的要求制定了文件的修订计划,规定了要修订的具体文件、起草人、审核人、修订完成时间等。经跟踪落实,已完成了所有文件的修订。新修订的文件基本符合新版GMP的要求。

2.经排查我公司实验室由于没有配置原子吸收分光光度仪、气相色谱仪,因此,对中药材、中药饮片的有机氯农药残留六六

六、DDT、五氯硝基苯、重金属铅、镉、砷、汞、铜及需要用气相色谱仪测定含量的部分中药材和中药饮片无法检测。制定了整改措施,在2014年6月份前必须购进原子吸收分光光度仪一台、气相色谱仪一台,公司现已购进了北京东西分析仪器有限公司的AA—7001型原子吸收分光光度仪和GC—4000A气相色谱仪各一台,正在准备安装调试。

3.经排查实验室实验用剧毒化学品氯化汞、硝酸银、对硝基苯胺、氯化高汞、碘化汞钾、硝酸汞、乙酸铅、苯酚等,保管在普通化学品储存柜里面,没有按照《实验用剧毒品管理规程》双人双锁单独管理,制定了整改措施,在一个月内购置了铁皮柜,对以上实验用剧毒化学品实行双人双锁管理。

特此报告

宁夏明德中药饮片有限公司

食品药品隐患排查制度 第8篇

近年来, 国家电网内各公司各部门把安全事故隐患排查治理作为安全生产工作的一项重要举措, 积极创新工作思路和方法, 形成了很多好做法和经验, 有力推进了工作开展。大部分的部门都能做到与电网专项隐患的治理进度统一、对未完成治理的隐患采取有效防范措施。但是如何将隐患排查制度融入到日常工作中, 进一步强化员工排查隐患、治理控制隐患意识, 消除隐患滋生根源呢?许多管理制度和执行措施都有待进一步的优化。

2 变电站专项隐患排查工作的必要性

电力部门是高危性行业, 对于直接与一次高压设备接触的变电员工, 其生命安全与设备正常运行、电网安全无事故稳定运行三者息息相关, 现场的任何安全隐患都可能发展成为事故。事故隐患排查治理是员工生命安全的重要保障, 是保证安全生产的基础性、常态性工作, 是企业安全生产管理的重要抓手, 是落实风险管控、预防事故发生的重要措施。

3 变电站中隐患分类

安全生产事故隐患 (以下简称“事故隐患”) , 是指安全风险程度高, 可能导致事故发生的作业场所、设备及设施的不安全状态、非常态的电网运行工况、人的不安全行为及安全管理方面的缺失。根据可能造成的事故后果, 事故隐患分为重大事故隐患和一般事故隐患[2]。

重大事故隐患是指可能造成人身死亡事故, 重大及以上电网、设备事故, 由于供电原因可能导致重要电力用户严重生产事故的事故隐患。

一般事故隐患是指可能造成人身重伤事故, 一般电网和设备事故的事故隐患[2]。

下面结合220k V操作队日常工作对各种事故隐患进行分类讨论。

3.1 生产环境中的事故隐患

操作队中生产环境较为复杂, 设备的运行环境、工作人员的活动环境出现不满足设备安全运行条件, 即生产环境中出现了隐患, 就可能引发事故。例如:一、二次设备室内漏水, 事故照明灯不亮, 出线处树枝与出线安全距离不够等等。

3.2 机具与防护中的事故隐患

运维人员进入现场或进行倒闸操作等工作时, 需要用到安全用器具和相应的防护措施, 如果此时安全用器具或防护措施出现隐患, 就可能导致电网事故的发生。例如, 开关柜带电显示装置指示灯故障, 五防闭锁系统出现问题, 验电器不正常。

3.3 人员素质缺乏存在的隐患

在电力系统中, 为保证人身、电网和设备安全, 需要规范各类工作人员的行为, 同时需要进行各类安全生产知识教育, 人员在某些意识方面没有得到应有的加强而存在的隐患, 也可能引发事故。例如, 反事故演习不够熟悉, 对倒闸操作中“六要八步骤”概念模糊, 对新投运设备规程不熟。

3.4 现场管理缺陷中的事故隐患

现场管理包括现场各项制度的实施, 现场人员工作的具体安排, 设备整改调试与外单位外部门之间的协调配合等, 如果现场管理混乱, 也会引发事故。例如, 工作结束后交底出现歧义, 人员配合不到位导致事故处理时间延长, 安全交底不清楚。

3.5 安全生产综合管理中的隐患

安全生产出现隐患, 有时候并非是单一原因造成的, 绝大多数时候, 是由于多方面的诱导因素同时作用, 人员、设备、环境等多方面因素的综合管理出现的隐患, 可能诱发事故。例如, 110KV胜利变电站“12.22”母线失电事故[3]。

4 变电站隐患排查制度的实施

4.1 安全知识学习教育方面

严格按照上级布置的学习计划, 充分利用安全生产会、班组安全活动等时间, 集中对员工进行安全生产法律法规、安全生产方针政策、安全生产规程制度的教育培训, 着力实现“三个提高”。即提高员工的安全意识, 提高对安全生产重要性的认识, 提高员工搞好安全生产的自觉性。对重要的文件、讲话等学习内容, 归纳出学习体会和落实措施, 并贯彻实施。开展安全事故“回头看”, 将公司近三年来的事故和人员责任障碍汇总, 组织广大员工、管理人员学习、讨论, 梳理事故、障碍中暴露的违章现象和原因, 排查本部门工作中是否存在类似的违章现象[4]。

4.2 工作生产安全方面

大运行体系后, 各操作队负责运维的变电站增多, 运维人员应每月对所带子站进行全站巡视、熄灯巡视、正常巡视, 针对特殊保供电时期开展特殊巡视, 重点排查生产现场防火灾、防小动物、防误操作等安全设施、设备的完好情况, 安全工器具的配置、定期试验情况, 各种气瓶、压力容器、孔洞封堵情况。及时发现现场存在的缺陷不足, 并上报相关职能部门处理。加强节假日期间两票三制工作, 加强值班纪律要求, 保证正常的生产秩序。同时编制落实变电站反事故预案, 做好事故应急准备。重要操作时, 中心领导、管理人员及班长均提前到达现场, 认真履行监督把关工作。根据设备不断更新的情况, 及时修改更正现场作业指导书等作业标准化文件。

4.3 隐患排查管理制度方面

初步建立事故隐患排查治理工作机制, 把事故隐患排查治理纳入日常工作流程, 重点围绕“作业安全控制”、“两票三制管理”, 展开隐患排查内容。对三措一案、作业指导书、现场交底会和现场安全措施的针对性、实效性进行检查;对倒闸操作中“六要八步骤”的执行情况进行检查, 重点关注操作票的拟票、审核、模拟预演等环节是否符合安全要求。结合设备隐患排查及做好春季安全大检查工作准备, 全面深入开展“反违章”活动, 针对违章现象高发环节和岗位, 开展“以案说法”, 组织分析典型违章现象及突出违章问题, 采取坚决有效的措施, 有效遏制违章现象频发的势头, 杜绝发生违章导致的人身伤害和人员责任事故。

5 变电站专项隐患排查中存在的问题分析

5.1 班组安全活动会议为每周定期开展, 如果赶上有调令需要执行等工作, 会导致人员无法全部参加安全知识教育。会议为周例会, 时间短, 要学习的文件内容多, 容易造成囫囵吞枣的情况。

5.2 操作队所辖子变电站设备不一, 巡视检查时需要注意的事项各不相同, 加上巡视内容多、范围广, 容易存在巡视死角。

5.3 将隐患排查纳入日常工作中后, 不容易调动员工主动寻找隐患、挖掘潜在危险因素的积极性, 不易发扬学比赶超的工作精神。

5.4 由于特定的环境及其他因素, 导致某些隐患的发生往往有一定的周期性, 如果依然与偶然性隐患同样对待, 增加工作量的同时, 不利于及时发现隐患。

5.5 由于各个变电站的设备环境等因素不同, 出现的隐患也各不相同。受运维中心的工作环境的影响, 各个操作队运维人员交流少, 彼此学习的机会少, 导致值班员接触的事故隐患种类有限, 具有一定的局限性。

6 针对上述问题给予的建议

6.1 可在各个班组每日开展半小时的讲堂活动, 由值班员当讲师, 对近期需要学习的文件、规程、安全注意事项等内容进行讲解。增加当值人员安全知识教育的同时, 还可对工作中出现的疑难问题共同交流探讨。

6.2 为加强值班员对隐患排查的重要性认识, 提高值班员的责任心, 可将各站的隐患排查任务下达到各人, 实行“专人专责”制度。这样即避免了隐患排查时死角的存在, 还可避免值班员相互依赖推脱的心理。

6.3 为增加员工积极性, 促使学比赶超工作环境的建立, 可定期对发现事故隐患多的员工实行奖励制度, 对发现重大事故隐患的员工, 可开展先进人物学习活动。

6.4 为提高发现事故隐患的几率, 针对变电站内各种类型的事故隐患, 可指定专人对其统计分析, 对于经常发现隐患的设备、环境等, 要加强巡视, 制定相应的措施, 切实做到举一反三。

6.5 为拓展值班员的事故隐患认识面, 发现安全生产综合管理制度的漏洞, 加强不同操作队值班员交流, 可定期交换值班员参加班组例会等活动, 集中值班员对隐患排查制度实施的建议。

7 总结

现场工作中还存在着各种事故隐患需要排查, 在巩固目前各项隐患排查制度措施的同时, 我们需要将安全性评价、春季安全大检查、专项安全检查等各项工作有机的结合起来, 纳入了日常安全管理, 进行动态管理, 扎实抓好各项措施的落实, 完善规程制度, 使得电网安全可靠供电能够得到有力保证[5]。

摘要:为认真贯彻中央领导关于安全工作重要指示和国网公司安全工作紧急电视电话会议精神, 按照全总劳动保护“服务科学发展、服务职工安康”的原则[1], 不断推动劳动保护工作的创新发展, 深化国网公司专项隐患排查制度的实施。本文根据运检部220k V操作队现场实际情况, 对变电站内的隐患进行了分类统计, 对隐患排查管理制度进行了分析, 对现有的隐患排查实施方案做了详细的调查, 并针对其中的重难点突破问题提出了改进措施。为今后变电站专项隐患排查制度的实施提供了良好的理论依据。

关键词:隐患排查,变电站,操作队,电网,事故

参考文献

[1]安徽省电力公司马鞍山供电公司工会委员会文件[Z].马电工委〔2011〕19号.

[2]国家电网公司安全生产事故隐患排查治理管理办法[Z].

[3]马供安保〔2008〕422号[Z].

[4]安徽省电力公司马鞍山供电公司工作通知[Z].马电安监〔2010〕40号.

食品药品隐患排查制度 第9篇

根据省府办公厅关于风险隐患排查第一阶段开展情况的有关通知要求,我局领导高度重视,及时组织力量,认真开展风险隐患排查工作。经排查,我们认为我局的突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。现将我局开展药品安全突发事件风险隐患排查监管工作总结如下:

一、领导高度重视,确保应急管理落到实处

一直以来,我局认真学习贯彻《中华人民共和国突发事件应对法》,将应急管理工作纳入药品安全监管工作的重要位置加以贯彻落实,圆满完成了各种重大活动以及元旦、春节等重大节庆期间的药品安全保障工作。注重加强组织建设,成立了应急管理领导小组,主要领导亲自抓,并配备了兼职的应急管理工作人员。为提高应急管理能力,加强对应急管理工作的领导,我局结合实际成立了应急管理办公室,明确了应急管理办公室组成人员工作职责,将应急管理各项工作具体落实到人,有力保证了全局应急管理工作的正常开展。同时,我局将应急管理工作纳入全局目标管理考核内容,与重点工作一同布置,一同检查,一同考核。在第一阶段期间,在监管职责范围内全县未发生重大药品安全事件。

二、抓好基础管理,建立健全各项规章制度

一是积极做好预案编制工作。一直以来,我局根据工作职责和实际需要,进一步建立健全应急组织体系,制定和完善了药品突发事件应急预案体系。我局针对药品医疗器械监管过程中可能出现的突发安全事件,建立和完善了《**县食品药品监督管理局药品安全突发事件应急预案》,预案明确了安全事故应急处置反应、安全事故应急处置程序和安全事故应急处置工作要求等内容,具有较强的操作性。

二是认真制定和完善相关规章制度。制定了《**县食品药品监督管理局值班工作制度》,编制了**县食品药品监督管理局药品和医疗器械突发性群体不良事件应急启动流程和规则。同时,在重大节庆活动期间,及时制定具体的实施方案,明确目标,责任到人,确保药品和医疗器械突发性群体不良事件得到稳妥的处置。

三是建立和落实24小时值班制度。一直以来,我局根据应急管理工作实际,建立和落实24小时值班制度和领导带班制度。在办公场地和经费十分紧张的情况下,为值班室配备了电话、电脑、传真机、复印机等基本值班用品,由局领导带班,机关在职人员24小时轮流值班。特别是重大节庆活动期间,领导班子成员不得同时离开辖区,领导班子成员及有关人员的手机24小时保持畅通,确保指挥有效。值班工作人员能坚守岗位,尽职尽责,认真做好值班及相关情况的上报工作。

三、狠抓任务落实,扎实开展应急管理工作

(一)积极投入重大自然灾害救援和疫情防控工作。2008年以来,在先后发生的南方雨雪冰冻、四川**强烈地震、手足口病等疫情或灾害中,我局反应迅速,组织有力,全面动员,行动积极,坚决执行**县委、县政府的统一部署和安排,认真履行职责,积极做好抗灾救灾期间药品、医疗器械监管工作,确保抗震救灾药品、医疗器械的供应及质量安全。此外,根据上级的统一部署,我局加强组织和协调,积极配合卫生部门做好协助手足口病的防控工作,也取得了良好的成效。

(二)快速反应,有效处置药品突发公共事件。在先后发生的广东佰易药业有限公司生产的问题静注人免疫球蛋白(pH4)、不合格“人血白蛋白”、上海医药有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤、“问题疫苗”、铬含量超标胶囊剂药品等药害事件中,我局领导高度重视,积极应对,采取切实有效措施,针对突发事件的实际,及时启动紧急预案,在最短的时间内将暂停使用相关药品的通知送达药品经营企业和药品使用单位,并对辖区范围内药品经营、使用单位全面核查,使“问题药品”全部得到控制,有效预防、及时控制和处置药害事件,消除了药害事件可能带来的危害。

(三)突出重点,扎实开展突发公共事件风险隐患排查工作。一是做好药品、医疗器械风险隐患排查工作,重点排查药品生产企业使用原辅料生产药品、药品生产企业使用易燃易爆和危险化学品的管理等方面。二是全面整顿药品市场秩序。调整监管思路,重在突出监管的责任和检查的效果。在对药品生产、经营企业进行全面检查的同时,重点实施在不事先告知企业的情况下对企业进行突击检查。严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为,净化药品、医疗器械市场秩序。

四、加强应急宣传,努力提高应急意识和能力

一直以来,我局认真做好应急管理科普宣教工作。一是编制应急管理科普宣教手册。我局根据省食品药品监管局的统一部署,编制了公众药品应急知识手册,通过专题宣传咨询活动免费向广大市民发放。二是结合干部职工培训计划,在本单位积极开展应急知识培训,举办应急知识专题讲座培训班,内容包括应急预案的适用范围、事故应急救援的组织机构及其组成单位、责任分工、事故报告的程序、接到事故报告后应当采取的行动和措施等,进一步提高监管人员对应急管理工作的认识和应对、处置突发应急事件的能力。三是深入开展药品安全应急知识“五进”(进社区、进乡村、进企业、进学校、进农户)等科普宣传活动。通过发放公众应急知识手册和挂图、《药品安全小常识》等宣传资料和利用在网站上开辟的药品安全专栏等形式,大力宣传药品安全应急知识,进一步增强了人民群众的公共安全意识。四是抓好宣传工作。以**县食品药品监督管理局政务信息网站、新闻媒体、专题宣传咨询活动等平台和手段,广泛深入地宣传药品相关法律法规、安全用药常识、防范和处理突发药品事件等知识,不断扩大药品安全宣传覆盖面,使药品安全知识深入人心。

五、存在问题

在第一阶段期间,我局的应急管理工作及突发事件应对工作取得了较好的成效,基本实现预期目标。但与上级领导的要求仍有一定距离,药品安全应急管理、机制体系建设等亟待加强。实行分级管理体制后,应急管理体制不健全、机制不顺畅、应急预案不完善、应急能力建设不足等问题比较突出,与当前以及今后一个时期药品安全形势发展需要还有一定的差距,需要在今后的工作中完善、解决和加强。

六、今后的应急管理工作设想及建议

(一)加强应急管理体系建设。进一步健全应急组织体系和突发药品安全事故报告体系,做好突发事件预防和应急准备工作,提高防范风险和化解风险能力;建设应急指挥平台,做好突发事件应对、善后处理和恢复重建工作,提高政府的公信力;提高应急经费保障能力,在本单位开展全员应急培训教育,应急预案演练,完善事件处置制度,加快建立预防和善后等系列应急管理制度。

(二)加强药品监管机制建设。食品药品监管体制由省以下垂直管理改为市、县分级管理后,由于各县(区)对药品安全工作的认识、经济发展水平的差异,容易出现体制机制建设、依法履职、经费保障等方面的发展不平衡问题。实施国家基本药物制度、扩**乡居民医疗保险的进一步发展,将使乡镇一级成为药品安全的重点地区。目前,乡镇一级食品药品监管机构、人员的空缺,无疑将大大增加药品安全的风险。应根据我县实际,在乡镇政府内建立专门的食品药品监管工作机构,配备专门人员,负责(或配合)药品监管工作;应确定地方政府按财政收入安排一定比例的经费用于药品的监管,特别是要保证开展专项整治的经费;随着国家基本药物制度向村一级医疗卫生站的延伸,还应尽快完善乡村药品监管网络的建设。

(三)加强药械不良反应(事件)监测、药物滥用监测工作。建立完善全县药械不良反应(事件)监测与评价体系,加强能力建设,进一步完善县级不良反应监测机制,推进县级监测机构建设;药械不良反应(事件)年报告率逐年上升,力争达到全市中上水平。

(四)加强基本药物质量监管。加强基本药物流通、配送、使用环节的质量监管,建立全县基本药物质量信息共享平台,逐步实现对基本药物全品种电子监管。建立健全基本药物配送企业监管制度,实行对基层医疗机构药品使用质量监督管理的全覆盖,实现基本药物流通、使用的全程监管,为医药卫生体制改革的推进及国家基本药物制度的实施提供有力、有效保障。

(五)建立药品评价指标体系,推动药品安全责任的全面落实。药品安全不仅关系到相关行业、产业的发展,同时也与公众用药、健康生命安全密切相关,成为全社会普遍关注的社会问题和民生问题,成为维护改革发展稳定大局的重要任务。党中央、国务院对此十分重视。国务院办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007)18号)明确要求,“要定期评估和分析本地区药品安全状况。”据此,制定相应的指标体系,全面观察、检测、预警药品安全状况和水平,不仅十分必要,也十分迫切。可吸收世界卫生组织和全国各省区市有关药品安全指标体系的研究成果,即“药品安全指数”指标体系。“药品安全指数”由政策、执行能力、监管水平、企业质量控制、安全水平、公众满意度6大指标构成,涵盖了结构指标、过程指标、发展指标、结果指标四大类。通过量化的指标,系统、全面地反映药品安全监管水平和安全状况。

建立这个指标体系,可为公众社会衡量评价药品安全提供公正统一的数值,为各级政府加强药品安全工作提供全面、科学的决策参考,促进各级政府对药品安全资源保障和制度保障工作的落实,为相关部门履职监管、改进工作提供依据,促进企业加强质量控制、保障“企业是第一责任人”的落实到位,全面提升药品安全水平,确保人民群众医疗保健的安全。

(六)强化企业质量“第一责任人”意识,稳步推进责任体系建设。加强行政相对人的宣传教育培训,明确企业作为独立的市场主体,进一步增强企业“第一责任人”意识,强化管理,守法经营,诚信自律,确保产品安全;完善药品质量受权人制度、召回制度,加大对各种违法行为的打击力度,促进企业自律。

(七)加大应急宣传教育力度,营造良好的药品安全舆论氛围。通过各种途径,多种形式,加强对药品安全法律法规、政策和安全知识的宣传报道,大力开展药品安全进乡村、进社区、进校园、进机关、进企业活动,普及药品安全知识,增强消费者自我保护、参与监管的能力,提高人民群众对药品安全监管的关注,增强全社会的药品安全意识。构建畅通的药品安全信息收集、信息评价和信息公布渠道。加强药品安全风险信息的沟通与交流,避免因药品安全信息交流不畅,缺少对事件准确引导,造成不必要的社会恐慌。用正确的舆论占领宣传阵地,推动药品安全监管工作的开展。

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