第一篇：iso9001新版解读
解读ISO9001
当大家看到ISO9001这个名字时候，一定觉得很熟悉了。只要在工厂工作过的朋友都能熟练的说出ISO9001。但是到底ISO9001是一个什么性质或者起什么作用的标准，应该是智者见智的话题，借此机会我将自己工作、学习中理解到的给大家分享，不足之处真诚地希望能得到大家的点评。
战争带来的是灾难，世界性的战争更是残酷。凡事都有两面性，从另一个角度战争也推动了科技的发展，社会的进步。战争需要武器装备的支持，武器装备的品质在一定程度上决定了战争结果。所以这就要求制造武器的工厂需要有坚实的品质管理方法。我们知道美国在第二次世界大战时期大发战争财，军火买卖使其主要收入。第二次世界大战后质量管理专家共同研究总结大战时美国各军火制造厂商品质管理经验，制定出一系列质量管理标准。ISO9001就是其中之一。ISO是国际标准化组织(International Organization for Standardization)的缩写。成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性的国际标准化组织。ISO内部有划分200多小的工作组，其中第176个小组(质量管理和质量保证技术委员会)负责9000系列标准的编写。首次ISO9000标准正式发布是1987年，随后出现1994版、2000版、2008版本相继4个版本的更替。
前面3个版本的ISO9000系列标准已经淘汰变更，故不再过多说明。目前执行中的ISO9001是2008年12月发布的第4版标准。如果留意，你会发现许多书籍会这样记录：ISO9000、ISO900
1、ISO900
2、ISO900
3、ISO900
4、ISO19011等一系9000系列代码的标准，这到底是什么原因呢?通过认证9002是不是比9001先进呢?前面我们有谈到ISO9000系列标准有经历4次变更，在2000年变更的时候ISO有将9000些列标准合并，形成4项核心标准：ISO9000(质量管理体系基础术语)、ISO9001(质量管理体系的要求)、ISO9004(质量管理体系业绩改进指南)、ISO19011(质量和(或)环境管理体系审核指南)。9000主要是管理体系中的一些术语，通俗来讲就是名词解释。目的在于帮助理解其他ISO9000系列的内容。9001是对质量管理体系的要求，也是对产品要求的补充。以其高浓缩高概括的语言适用与各个行业。规定了公司运行9000系列质量管理体系要做到哪些方面的内容。也可以用于也是ISO9000系列唯一用于第三方的认证的标准。只有通过9001第3方认证后才可以申请1400
1、TS16949等其他ISO体系的认证。这也说明了9001是申请其他ISO标准认证的基础。9004是对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。强调体系的有效性，该标准还特别关注持续改进一个组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越9001要求的那些公司， 9004推荐了指南。然而， 9004不可以作为第三方的认证。19011主要是质量、环境管理体系在审核方面的一些指南，这里不再做过多说明。
综合以上公司运行ISO9000系列体系，重点在于运行9001依照标准的要求建立管理体系，并制作必须的程序文件，通过实施文件的规定要求、并保存相关的程序、记录，并持续对体系运行的有效性不断改进。这句话全面概括了如何实施质量管理体系了。但因为ISO标准是国外很多质量管理专家通过研究总结当今不同质量管理大师：朱兰、戴明、菲根堡姆、石川馨等先进管理经验，通过高度浓缩、高度概括的语言形成国际标准。因此直接理解标准难度较大，没有一定工作经历、管理经验很难弄明白标准到底再说什么。因此社会上就出现了很多辅导公司，来帮助没有专业人员的公司来推行ISO标准。虽然减轻了公司内部人员的压力，但因为合作周期限制，一旦合作协议到期，公司内部人员就还是回到了以前。长期发展还是需要各公司能够培养自己熟练的团队。实际运行中我们主要是依照9001标准来执行质量管理体系， 其整体分为8个部分，第1部分讲述哪些公司、有什么要求的公司可以执行此标准以及标准条款的删减要求。：第2部分讲述的是9001要求的引用标准以及出现变更后的注意事项。第3各部分讲述的是标准涉及的一些专业术语的解释。第4部分讲述的是质量管理体系的要求，主要为文件方面的要求。第5部分讲述的在实施质量管理体系过程中公司最高管理者应该履行的职责。第6部分是质量管理体系运行所需要的一些资源。第7部分是公司制造产品相关的策划要求。从客户要求、产品设计、物料采购、生产运行、各种监测设备管理至产品实现的全过程。第8部分是公司运行体系各流程的监控改进的相关要。实际执行中第
4、
5、
6、
7、8章节才是运行9001管理体系重点。
实施9001体系标准管理是公司的战略性决策，这句话已经对实施质量管理体系提出的职责划分。战略性决策是公司高层管理者的职责，也就是说在公司成立时就要考虑的事。这只是实施，具体怎么去实施这是战术活动，需要中层管理人员的参与。通过多方论证识别出实施质量管理体系需要哪些过程，将这些过程的实施的先后顺序排列，制定出一些程序、标准、规范来规定实施这些过程的标准。一般公司做到这些就不会再继续下去了，认为各个过程、工站有工作标准，又有依据，符合要求。其实这是完全错误的观点。9001的精髓是持续改进，9001的不断变版重
点就是从符合性变更为有效性。事情做了跟做好相差甚远。应该继续做下去，收集这些过程产生的数据，进行分析，从增值的角度考虑改进，改善的对策需要考虑到防错。使用过程方法管理，通过PDCA持续改进。这在标准中“以过程为基础的管理体系模式图”有详细讲述，这也说明做好9001我们要依照过程模式执行。所谓过程模式通俗来讲，就是把我们要管理的各个项目划分成各个过程，通过管理这些过程及这些过程之间的相互作用，来管理品质。其中8项质量管理原则，是ISO9001实施的基础。
以上就是整个ISO9001的结构框架，因涉及报纸篇幅限制，如有机会下期将逐项对标准的8个部分详细探讨。
第二篇：质量目标管理程序ISO9001-2015版-新版
质量目标管理程序
1、目的
为了强化和完善各部门的综合管理体系工作，明确质量管理和工程质量应达到的水平，促进和加强综合管理体系工作的各个环节，持续改进公司内部的管理体系工作，特制定此程序。
2、适用范围
适用于公司各个部门及项目部的质量目标管理。
3、职责及权限
3.1综合部负责根据质量方针策划公司质量目标，并把目标分解到相关部门和层级;
3.2管理者代表负责公司质量管理目标的审核工作; 3.3综合部负责质量管理目标文件的发放，以及培训工作; 3.4综合部负责监督，检查，汇报质量目标的完成情况; 3.5各部门负责自查本部门质量管理目标的实现情况。
4、工作程序
4.1公司质量管理目标
4.1.1在管理者代表的指导下，综合部根据公司质量方针，结合公司实际管理水平，以及设备，人员状况等编制公司质量目标;
4.1.2管理者代表审批质量目标，同时上总经理做好汇报工作; 4.2部门质量管理目标
4.2.1综合部根据批准后的质量目标，结合公司绩效管理，编制各部门及层级的质量目标，并与各部门负责人进行沟通交流; 4.2.2管理者代表审核、批准分解的质量管理目标;
4.2.3综合部把审批过的公司质量目标和部门分解质量管理目标按照文件管理程序规定分发到相关部门和人员;
4.2.4必要时，综合部组织有关人员就公司质量目标及部门分解质量目标进行沟通，综合部做好沟通记录; 4.3质量目标的统计、考核及修改
4.3.1公司成立监督检查小组，定期对公司质量目标及部门分解质量目标完成情况进行检查和统计，通报检查结果;
4.3.2监督检查小组分析统计结果，提出改进建议或要求。责任部门制定纠正或预防措施进行整改或改进。监督检查小组跟踪改进进度，并验证结果，执行纠正或预防措施管理程序。
4.3.3监督检查小组保存检查记录和改进结果;
4.3.4公司根据部门反馈，质量目标检查、评价，发现公司质量目标不适合企业时，应公司质量目标进行重新修改。修改后的质量目标应重新发放和沟通; 4.3.5当部门分解质量不适宜时，可提出申请，经调、落实、审批后执行。 5记录
5.1 JL-3.2.4-01 各部门质量目标一览表 5.2 JL-3.2.4-02 质量目标完成情况一览表
第三篇：大家共同解读 ISO9001 2015TS16949大全
大家共同解读 ISO/TS16949第四版认证准则五
个重大变化
IATF为了加强TS16949的价值和可信度，通过发布认证导则第四版“提升认证门槛”。
2014第四版认证准则从2013年10月1日正式发布,并且从2014年4月1日开始全面实施，将会影响到TS16949认证企业的一些重大变化主要有5个方面：
一. 制造现场延伸场地
制造现场延伸场地将不再存在于ISO/TS 16949认证方案中。IATF 将从2014年4月1日开始撤销并从而废除目前包含现场延伸场地的认证。现有制造现场延伸场地的客户将需要按CB 公告2013-006所述流程在2014年4月1日至2015年4月1日期间将其转换为单个现场。
企业可以选择下列方案之一进行“转换”：
1 单现场认证
2 如果满足认证规则5.3 条款关于“集团审核方案”的要求，可与现在主证书相结合，形成“集团审核方案”。
在主现场的下次例行计划审核前, 主现场和先前的现场延伸的审核人日都应重新计算。两场地的人数分开计算人日计算记录应作为审核记录保存。先前的现场延伸的审核方案计划应符合规则5.1.1-审核周期的期限并应作为初次认证
核. 不需一阶段准备评审, 并且二阶段人日可减少到再认
证的最低人日。
二. 审核策划的显著变化：
首次会议之前额外一(1)个小时，用来现场验证当前顾客
和内部绩效数据有无变化，以及当前在线顾客报告和/或顾
客记分卡。
–应在审核计划中单独列出
–这一小时额外于规定的八小时工作日会使第一天有九小
时
–这一小时不在总人日计算内, 不录入IATF 数据库
–基于收集到的信息, 审核计划可能需要调整.
三. 不符合项管理
认证机构应要求客户在现场审核末次会议后最多六十(60)个日历日内提交以下内容的证据。
a)已实施的纠正
b)根本原因，包括所使用的方法、分析和结果。
c)已实施的用于消除不符合的系统的纠正措施，包括对其他类似过程和产品影响的考虑。
d)已实施的纠正措施有效性验证、
认证机构应在现场审核末次会议后最多九十(90)个日历日内评审提交的信息，并对其可接受性作出决定。
1)如果可接受，关闭不符合，认证机构应在下一次审核中验
证已确认纠正措施的有效实施情况。
注: 下一次审核应理解为下一个计划的审核, 即监督或再认证。
满足以下条件，代表不符合项100% 解决。
1.已经对情况进行遏制以预防顾客风险，包括评审对客户过程的系统影响。
2.有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据，包括评审对客户过程的系统影响。
3.在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场跟踪审核。
4.在100%解决已经确定的情况下，认证机构应保持说明理由的记录。
注:现场跟踪审核应理解为在下一次计划的审核(监督或再认证)前进行的额外审核(因而额外的人日)
四.证书内容
证书的内容应符合以下要求：
1.只包括满足ISO/TS16949适用性的汽车相关产品和服务的全部设计和制造活动。为确保一致性,证书范围描述应为: • “零部件的设计和制造”
• “零部件的制造”
• “零部件的装配, 热处理, 焊接, 电镀, 喷漆, 等等” 不应包括: 用于汽车工业, 开发, 销售, 工程, 服务, 仓
储,排序,等等
2.在首页列出被认证公司的名称和完整地址。
•允许一个现场有多个名称
•公司的名称应为法定名称
•完整地址(不允许将邮箱(即：P.O.)做为地址)
3.证书上不允许出现客户标志和CB成员标识
五.分离现场 (汽车和非汽车)
如果现场的一部分专门用于汽车制造，则在以下条件满足的情况下，该部分的员工数可用于确定审核时间:
- 实施前获得相关监督办公室批准
- 所有汽车制造过程都与非汽车制造实际分离
- 在汽车制造过程区域的人员完全致力于汽车制造
- 所有支持活动的人员包含在员工总数中.没有比例一说“实际分离”意味.
- 一栋建筑的不同楼层
- 同一地址的多栋分离建筑
- 永久隔离物围出的制造线
ISO9001:2015版征求意见稿提出6点重大改变
ISO9001:2015版在征求意见稿介绍部分提出6点重大改变：
一.使服务产业更容易使用此标准。
1)将“产品(product)”变更为“商品和服务(goods & service)”
2)减少原条款中侧重硬件产品的要求。特别体现在条款:
7.1.4监视和测量装置Monitoring and measuringdevices
8.5商品和服务的开发Development of goods andservices
二.增加了2个关于组织背景的新条款：
1)理解组织及其背景环境
2)理解利益相关方的需求及期望
三.相对旧版，对“过程方法”提出了更具体的要求。
四. 增加风险和预防措施(Riskand Prevent Action)
1)“4.1理解组织及其背景环境”和“6.1风险和机遇的应
对措施”这两个条款的内容中已包括有预防措施的相关内容;新版更强调基于风险管理的角度来设计和实施质量管理体
系，采取预防措施。(Risk based thinking and Risk driven Approach)
2)尽管要求组织识别风险并采取措施，但并未要求建立正式的风险管理体系。
五.“文件(Document)”& “记录(Record)” 变为“形成文件的信息(Documented information)”，具体内容没有变化
六. 外部供应的产品和服务的控制
条款8.6 外部供应的产品和服务的控制包含了各种形式的外部供应。例如：采购，外包和外协等。新标准要求基于风险控制的角度，确定对每个外部供应商，以及购买的外部商品和服务的控制方法和程度。
第四篇：ISO9000与ISO9001
关于ISO9000与ISO9001的区别
1.什么是ISO9001?
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者。
2.什么是ISO9000?ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写，意为“国际标准化组织”。因此，综合起来讲，ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准，是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准2000版ISO9000族标准简介
1.ISO9000族标准的历史沿革
·1987版ISO9000族标准
·1994版ISO9000族标准
·2000版ISO9000族标准
2. 核心标准：
·ISO9000：2000质量管理体系——基本原则和术语
·ISO9001：2000质量管理体系——要求
·ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南
·ISO19011：2000质量和环境审核指南
3.八项质量管理原则
·以顾客为中心
·领导作用
·全员参与
·过程方法
·管理的系统方法
·持续改进
·基于事实的决策方法
·互利的供方关系
ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176
个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。
ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。”
为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。
1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用：
1. ISO9001：1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织;
2. ISO9002：1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织;
3.ISO9003：1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。
注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。
2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个：
1、ISO9000：2000 质量管理体系——基础和术语;
2、ISO9001：2000 质量管理体系——要求;
3、ISO9004：2000 质量管理体系——业绩改进指南;
4、ISO19011：2000质量和环境管理体系审核指南。
上述标准中的ISO9001：2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用
ISO9000：2000质量管理体系
ISO9001：2000质量管理体系
ISO14000环境管理系列标准
ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指“由
ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9000实施意义
ISO9000标准非常全面，它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程，涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业，不同的地区共同的理解。ISO9000标
准即是当前国际国内贸易往来及合作中，被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。
企业推行ISO9000，可以做到：“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。
·与国际接轨，展示国际公认标志
·提升企业形象，增强顾客信任
·提高企业自身管理水平，改善公众关系
·激励员工士气
·提高员工的品质意识，建立组织文化
·减少不良率及顾客投诉
·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道
·降低成本增加利润
·提高顾客满意度及可信度
·符合市场需求，满足客户对认证的要求
·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会
·促进企业良性和长期发展
3.什么是ISO14000
ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定，有14001到14100共100个号，统称为ISO14000系列标准。该系列标准融合了世界上许多发达国家在环境管理方面的经验，是一种完整的、操作性很强的体系标准，包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准，它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准，目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为，以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、健康发展的目的。
ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户，其目的是用来约束组织的环境行为，达到持续改善的目的，与ISO9000系列标准一样，对消除非关税贸易壁垒即"绿色壁垒"，促进世界贸易具有重大作用。
第五篇：ISO9001清单
ISO9001条款简要
4. 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件要求
4.2.1 总则
4.2.2质量手册
4.2.3 文件控制
4.2.4 记录控制
5 管理职责
5.1 管理承诺
5.2 以顾客为关注焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.4.1质量目标
5.4.2 质量管理体系策划
5.5 职责和权限
5.5.1 职责和权限
5.5.2 管理者代表
5.5.3 内部沟通
5.6 管理评审
5.6.1 总则
5.6.2 评审输入
5.6.3 评审输出
6 资源管理
6.1 资源的提供
6.2人力资源
6.2.1 总则
6.2.2 能力、意识和培训
6.3 基础设施
6.4 工作环境
7 产品实现
7.1 产品实现的策划
7.2 与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2 与产品有关的要求的评审
7.2.3 顾客沟通
7.3 设计和开发
7.3.1 设计和开发策划
7.3.2 设计和开发输入
7.3.3 设计和开发输出
7.3.4 设计和开发评审
7.3.5 设计和开发验证
7.3.6 设计和开发确认
7.3.7 设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1 采购过程
7.4.2 采购信息
7.4.3 采购产品的验证
7.5 生产和服务提供
7.5.1 生产和服务提供的控制
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.4 顾客财产
7.5.5 产品防护
7.6 监视和测量装置的控制
8 测量、分析和改进
8.1 总则
8.2 监视和测量
8.2.1 顾客满意
8.2.2 内部审核
8.2.3 过程的监视和测量
8.2.4 产品的监视和测量
8.3 不合格品的控制
8.4 数据分析
8.5改进
8.5.1 持继改进
8.5.2 纠正措施
8.5.3 预防措施