糖尿病是当前威胁全球人类健康的最重要的非传染性疾病之一,不仅给患者个体带来了肉体和精神上的损害并导致寿命的缩短, 还给个人和国家带来了沉重的经济负担。DCCT、UKPDS、Kumamoto等强化血糖控制的临床研究结果提示, 在处于糖尿病早期阶段的糖尿病患者中, 强化血糖控制可以显著降低糖尿病微血管病变的发生风险。 对DCCT和UKPDS研究人群的长期随访结果显示,早期强化血糖控制与长期随访中糖尿病微血管病变、心肌梗死及死亡的发生风险下降相关。 在我国糖尿病人群中,2型糖尿病患者超过总数的90%[1]。 阿卡波糖是临床常用的口服降糖药物,对2型糖尿病患者餐后血糖的降低有明显效果,且不良反应比较轻,药物成本较低,对治疗2型糖尿病具有临床意义,值得深入研究[2]。 现以该院2013年2月—2014年8月间收治的90例新诊断2型糖尿病患者为研究对象,对比分析国产阿卡波糖胶囊与进口阿卡波糖片剂的成本效果,报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选择2013年2月—2014年8月我院收治的90例新诊断2型糖尿病患者,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组45例,男25例,女20例,年龄在35~75岁之间,平均年龄(51.32±7.12)岁;对照组45例,男23例, 女22例,年龄在36~77岁之间,平均年龄(56.23±6.82)岁。 两组患者在年龄、性别、病情方面的差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 所有患者均符合WHO(1999年) 的糖尿病诊断标准: 有明显的高血糖症状, 空腹血糖(FBG)≥7.0 mmol/L和/或随机血糖≥11.1 mmol/L,且排除有基础肝肾严重疾病患者。入选的患者都知晓该次研究的目的,自愿参与该实验并签署知情同意书。
1.2治疗方法
将选取的90例患者分为治疗组和对照组,治疗组45例,口服国产阿卡波糖胶囊(批号:H20020391;保质期2年;每粒胶囊50 mg),50 mg/次,3次/d, 60 d为1个疗程。 对照组45例,口服进口阿卡波糖片剂(批号: H19990205; 保质期2年;50 mg/片),50 mg/次,3次/d, 60 d为1个疗程[3]。
1.3观察指标
显效:患者的空腹血糖降到7.0 mmol/L以下,餐后2 h血糖降到8.0 mmol/L以下,且临床症状基本缓解; 有效:患者的空腹血糖降到7.0 mmol/L左右,餐后2 h血糖降到8.0 mmol/L左右,临床症状有所减轻;无效: 患者的空腹血糖和餐后2 h血糖都无明显降低。
1.4统计方法
所有数据均采用SPSS 17.0软件进行统计分析,计数资料以百分率(%)表示,采用 χ2检验。
2结果
2.1两组患者空腹血糖疗效对比
经过60d的治疗, 治疗组空腹血糖总有效率为88.89%,对照组空腹血糖总有效率为84.44%,治疗效果相当,差异无统计学意义(P>0.05),见表1。
2.2两组患者餐后2 h血糖疗效对比
经过60d的治疗,治疗组餐后2 h血糖的总有效率为93.33%, 对照餐后2 h血糖的总有效率为91.11%, 治疗效果相当,差异无统计学意义(P>0.05),见表2。
2.3两组患者不良反应对比
试验期间,除常见的腹胀、肛门排气增多等消化道反应外,治疗组出现3例不良反应,其中2例为低血糖反应,伴随头晕、出汗、烦躁症状,1例出现血管神经性水肿现象。 对照组出现10例不良反应,其中低血糖反应9例,7例出现头晕、出汗、烦躁等不良反应,2例出现昏厥、抽搦的不良反应,1例出现荨麻疹。 两组的不良反应进行对比差异有统计学意义(P<0.05),见表3。
注:* 与对照组比较,差异有统计学意义(χ2=4.4056,P<0.05)。
2.4两组治疗成本对比
治疗组采用国产阿卡波糖胶囊进行治疗,每粒胶囊50 mg,每盒30粒,单价为54.3元,患者每天服用3次, 1粒/次, 则治疗组患者治疗1个疗程需要的药物成本为:54.3/30×3×60=325.8元;对照组采用进口阿卡波糖片剂,50 mg/片,30片/盒,单价为79.89元,患者每天服用3次,1片/次,则对照组患者治疗1个疗程需要的药物成本为:79.89/30×3×60=479.34元。 两组患者的治疗成本有显著差异。
3讨论
随着经济高速发展和工业化的加速进程, 生活方式的改变和人口老龄化进程的加速, 我国2型糖尿病的患病率正呈快速上升的趋势,成为继心脑血管疾病、 肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病。 2型糖尿病的治疗是一个长期的过程,其高昂的治疗费用对患者个体、国家都是一个沉重的负担,因此, 对2型糖尿病治疗药物的成本效果进行研究分析十分必要[4]。
成本效果分析有助于卫生保健工作者根据药物的治疗性能,以药物经济学原理为依据,在满足患者治疗效果的基础上, 选择一套最经济有效的治疗方案进行治疗。 目前,我国对于药物的成本效果对比分析还存在一定的局限性,还需要相关人士的不断研究分析[5]。 该文就选取的两种药物方案, 对其治疗效果和成本进行对比,选择其中较为合理的治疗方案。
阿卡波糖通过抑制小肠绒毛刷状缘上皮细胞的 α 葡萄糖苷酶活性,延缓碳水化合物的吸收,能有效降低糖尿病患者的空腹和餐后2 h血糖,是2型糖尿病治疗中的常用药物。 该文将国产阿卡波糖胶囊和进口阿卡波糖片剂分别用于两组新诊断的2型糖尿病患者,分析两组患者的空腹血糖和餐后2 h血糖的总有效率,观察其不良反应,并对两种药物的成本费用进行对比分析, 结果表明,国产阿卡波糖胶囊的治疗效果与进口阿卡波糖片剂的治疗效果相当,都能够有效降低患者的空腹血糖和餐后2 h血糖,但国产阿卡波糖胶囊的治疗成本明显低于进口阿卡波糖片剂,且不良反应率较低,既能保证患者的治疗效果,又能降低治疗成本,值得推广使用。
摘要：目的 对阿卡波糖治疗2型糖尿病的成本效果进行分析。方法 随机抽取2013年2月—2014年8月该院收治的新诊断2型糖尿病患者90例,随机分为治疗组(n=45)和对照组(n=45),治疗组予国产阿卡波糖胶囊治疗,对照组予进口阿卡波糖片剂治疗,疗程均为60 d。治疗结束后,分析两组患者的空腹血糖(FBG)和餐后2 h血糖(2 h PBG)的治疗效果,比较两组患者的不良反应,并对比两组患者的药物成本。结果 经过60 d的治疗,治疗组FBG和2 h PBG的总有效率分别为88.89%和93.33%,对照组FBG和2 h PBG的总有效率分别为84.44%和91.11%,两组的治疗效果相当,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组的不良反应率为6.67%,对照组的不良反应率为22.22%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组1个疗程的药物成本为325.8元,对照组1个疗程的药物成本为479.34元。结论 国产阿卡波糖胶囊治疗2型糖尿病疗效与进口阿卡波糖片剂相似,安全性高,经济成本低,更具推广价值。
关键词：阿卡波糖,2型糖尿病,成本效果