第一篇：热原检查法在那一项中
热原检查法
【关键词】热原检查法 细菌内毒素检查法 热原
热原是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的至热性物质。当注入人体含有热原的量达0.01微克/千克以上的输液时，即可产生热原反应。《中华人民共和国药典》同时收载了热原检查法(家兔法)和细菌内毒素检查法(鲎试剂法)对输液进行热原检查。我们对我院临床使用的哈尔滨三精艾富西药业有限公司生产的10个批次0.9%氯化钠注射液液，进行了两种方法联合应用的尝试，收到了良好效果。
1资料与方法
1.1研究对象
哈尔滨三精艾富西药业有限公司生产的规格为500 ml0.9%氯化钠注射液，批号
为:50307A、50411C、50513A、50716A、50910A、50910C、51008A、51116A、51128C、51215C。
1.2试验材料细菌内毒素国家标准品：批号为20056(100EU/支),厂家为中国药品生物制品鉴定所。鲎试剂：批号为0507250(0.25EU/ml)，厂家为湛江安度斯生物公司。健康合格家兔(雌兔无孕)，1 ml刻度吸管，5 ml试管，20 ml玻璃注射器，肛温计，250 ℃电热恒温烤箱，漩涡混合器、电热恒温水浴箱。(见表1)
表10.9%氯化钠注射液检查结果(略)
1.3方法与结果将上述10批次哈尔滨三精艾富西药业有限公司的0.9%氯化钠注射液，分别按照《中华人民共和国药典》(2000版)附录规定的热原检查法(家兔法)和细菌内毒素检查法(鲎试剂法)的标准进行检查，结果见表1。
2讨论
从以上检查结果不难看出，两种方法对同批次的产品进行检查，结果出现了偏差，通过临床跟踪调查，上述批次产品用于临床均未发生热原反应。内毒素检查法(鲎试剂法)检查热原可靠性强，且操作简便，成本低，省时，省力，是热原检查的发展方向。相比之下相对古老的热原检查法(家兔法)就显得操作繁琐，成本高，即费时又费力，家兔容易受周围环境、温度、噪声等干扰而影响检查结果。曾有文献报道用细菌内毒素检查法替代热原检查法[1]，通过我们的试验证实，内毒素检查法也存在一定的局限性，由于灵敏度高，加之操作过程有可能出现的空气粒子污染，器皿消毒和细菌内毒素检查用水等因素的影响，以及观察者拿取试管的手法不当或轻微震动等，有时会出现假阳性或假阴性反应。我们建议大容量注射剂生产企业在实际工作中进行的两种方法联合应用，即拿到检品先用细菌内毒素检查法进行检查，检验合格的产品直接用于临床，需进行重复试验和不合格的检品再用热原检查法进行复查。这样就避免了每批次都进行繁琐的家兔试验，同时保证了临床用药的安全性，又减少了不必要的浪费。
第二篇：去除热原质的方法[本站推荐]
通常去除热原质的方法有吸附法、蒸馏法、热破坏法、滤过法、强酸强碱处理法。国内许多单位和学者，在应用以上方法上不断推陈出新和扩大应用。为系统了解国内近年来在去除药品热原质方法学上的最新研究进展，综述如下，以供同行参考。
1. 吸附法
此法是利用活性炭对热原的吸附作用达到去除作用的方法。常用的吸附剂中，活性炭对热原的吸附作用最强，一般用量为总容量的 0.1%-0.5% ，将溶液加热到 70 ℃左右保温一定时间效果更好。使用的活性炭应符合药典规定要求。
2. 蒸馏法
此法是利用热原具有不挥发性而达到去除目的。因此，凡适于蒸馏的药品均可用蒸馏法除去热原。
毛行钟等 [6] 参照 1995 年版中国药典细菌内毒素检查方法，探讨多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度与热原质之间的关系。结果表明多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度达到 94 ℃以上时热原质检查合格。
3. 热破坏法
此法是利用热高温能破坏热原质达到去除目的。因此，凡适用于高温处理的如热原检查试验中接触药液的容器，可用 180 ℃干烤 3 小时，或 250 ℃干烤 1 小时。
侯振清等 [7] 为消除成品大输液中的热原，对于热原不合格的成品大输液，依据内毒素限值范围，选择一定的时间，进行第二次 115 ℃高温消毒以消除热原。同时发现不同品种中的热原对热稳定性有差别。 10% 葡萄糖注射液中的热原比生理盐水中的热原，更易被第二次高温消除。应用第二次 115 ℃高温消毒法在不同的时间范围内，可以消除成品大输液中相应限值的热原。
龚正明等 [8] 根据热原和 DMSO (血细胞冰冻保护剂注射用二甲基亚砜)的性质，用不同温度和时间对 DMSO 进行加热实验，确定了除去热原的方法，结果是：以 180 ℃干热灭菌 3 小时，可以除去热原，但 DMSO 含量下降，故不适宜 DMSO 除去热原。以 115 ℃ 30min 湿热灭菌，含量及各项理化指标不变，但不能除热原，故此法亦不适宜。以 126 ℃ 30min 湿热灭菌，既能除去热原，又能保证 DMSO 性质不变，各项检测指标合格，因此该法适宜 DMSO 除去热原。
4. 滤过法
此法是利用热原的滤过性特性而达到去除热原的目的。
龙琳等 [9] 用超滤法除热原考察对川参通注射液(用丹参、川芎等多味中药提取精制而得，治疗前列腺增生的中药注射液)质量指标的影响。选择 0.6 万和 2 万分子截留量的超滤膜对样品超滤样液，检查除热原的效果及超滤前后质量标准检测结果进行比较。结果发现，除热原效果理想。但超滤后多项质量指标变化较大。因此，用超滤法除中药注射液的热原时应慎重。
另外，郭冬萍等 [5] 在生产中药静脉注射剂的过程中提出了微孔滤膜自然过滤法。其使用孔径为 0.45 μ m 的微孔滤膜，并利用高低差位自然过滤。由于是自然过滤，故去除热原的效果更好。采用这种方法，一方面能够去除热原，另一方面则提高了中药静脉注射剂的澄明度。
5 、强酸强碱处理法
此法利用强酸强碱能破坏热原而达到去除的目的。
丁玉江等 [10] 利用酸碱处理法(用注射用水稀释制品到 Pr 为 3% →补加辛酸钠至终浓度为 0.22% →加 2M NaOH 至 pH10.50 ± 0.05 → 37 ℃保温 10 小时→加 2M HCl 至 pH5.50 ± 0.05 → 37 ℃保温 4 小时→帆布过滤→加 2M NaOH 至 pH7.50 ± 0.05 →超滤浓缩→除菌分装→检定)，对 8 批热原质试验不合格的人血白蛋白进行再制。结果再制的八批制品均检定合格，证明了酸碱处理法能有效地去除人血白蛋白中的热原质，同时又能保存人血白蛋白的生物活性。
艾智武等 [11] 对热原不合格的抗淋巴细胞免疫球蛋白( ALG )半制品再制条件进行了研究。将高热原的 ALG 半制品通过使用碱、酸以及 A50 处理(具体方法：蛋白浓度为 5% 的高热原 ALG 用 0.1molNaOH 将 pH 调到 10.0 ± 0.5 ，加入一定量的甘氨酸作保护剂，除菌过滤后放在 37 ℃孵放 10 小时;再用 0.1molHCL 将其 pH 调至 4.5 ± 0.5 ，同样加入一定量的甘氨酸作保护剂，除菌过滤后放在 37 ℃孵放 4 小时;然后按 ALG 蛋白总量的一定比例加入已用酸碱处理好的 A50 ，混合作用 30min ，滤干，经盐析法提取 ALG ，配制，除菌过滤后，细菌内毒素的含量明显降低，热原质经家兔和鲎试剂检测均合格，其生物学效价仍不低于 1:4000 ，而且它们的其它各项主要指标也都达到中国生物制品暂行规程的要求。实验结果表明碱、酸处理并辅以 A50 吸附是去除 ALG 制品中热原的一种有效方法。
孟丽等 [12] 为了寻找酸碱处理去除血液制品中热原的最佳工艺也作了有关探索。其将高热原的制品通过调整其 pH 、离子强度、蛋白浓度等参数后，在不同的温度孵放不同的时间，监测其热原的变化。结果表明，在 pH10 或 pH4 孵放一定时间后，内毒素含量明显降低，经 pH10 、 37 ℃孵放的人血白蛋白( HAS )制品用鲎试法( TAL )和家兔法检测热原均合格，且其他相关指标也均达到现行《中国生物制品规程》要求。因此，酸碱处理是去除血液制品中热原的一个经济、有效的方法。
6. 其它方法
时凯等 [13] 根据热原质的性质，在热原质污染的人血白蛋白制品中加入新鲜冰冻血浆，用低温乙醇法工艺，经两步纯化可有效去除制品中的热原质，制品回收率达 90% 以上，制品质量符合部颁标准。
何学英等 [14] 用浓度为 3% 的洁消精(配制方法：按每 100ml 温水中加 3g 洁消精)浸泡器具。结果表明，经高压蒸汽灭菌后，无细菌生长;采用鲎试剂，结果为阴性，无热原反应。最后经鲎试剂监测，洁消精去热原效果优于重铬酸钾硫酸。因此，洁消精是一种消毒、去污、去热原较理想而经济的消毒剂。
第三篇：在那最美的地方
——读《青铜葵花》有感
最近，我读了一本好书——《青铜葵花》。是著名的儿童作家曹文轩写的。
这本书主要写了一个男孩与女孩的故事。男孩叫青铜，女孩葵花。一个特别的机缘，让城市女孩葵花和乡村男孩青铜成了兄妹相称的朋友，他们一起生活，一起长大。十二岁那年，命运又将女孩召回了她的城市。男孩青铜从此常常遥望芦荡的尽头，遥望女孩葵花所在的地方„„作品写苦难——大苦难，将苦难写到了深刻之处;作品写美——大美，将美写到了极致;作品写爱——至爱，将爱写到了充满生机与情意。
其中让我感动的片段是——青铜向前看时，不由得一惊。他揉了揉被汗水弄疼的眼睛，竟然看见葵花回来了!葵花穿过似乎永远也穿不透的水帘，正向他的大草垛跑着，但她没有声音——一个无声的世界，但却会流动。他从大草垛上摇摇晃晃地站了起来。在水帘下往大草垛跑动的，分明就是葵花。他忘记自己是站在高高的大草垛顶上，迈开双腿向葵花跑去——他无声无息地躺在地上。不知过了多久，他醒来了。他靠着草垛慢慢的站了起来。他到了葵花——她还在水帘下跑动着，并向他摇着手，他张天嘴巴，用尽平生力气，大喊了一声：“葵——花!”„„
我很喜欢读这本书，因为它告诉我什么是真，什么是善，什么是美。
学校：罗阳镇中心小学
班级：六⑵ 姓名：吕恒宇
第四篇：在那槐花飘香的日子
作者/吴培林
春天来了，温湿的空气中带来新翻泥土的清香……在这万物争春的季节里，槐树似乎一点也不着急，还在静默着。站在枝桠光秃的槐树前，我的眼前又浮现出了那片熟悉的槐树林：晴空下，串串雪白的槐花挂满枝头;槐树林里，一个年过半百的老师在给一群山里孩子上课……
这个老师就是我小学时的老师——王义章老师。王老师是我的启蒙老师，是我的恩师。每当想起王老师，小学时的那段生活便如同一幅幅美丽的画面徐徐地展现在我的眼前……
三十多年前，我们的学校座落在村子最东头的一个靠沟畔的小院子里，院子的窑洞顶上和旁边是一片槐树林，每当槐花开的时候，校园里便弥漫着沁人心脾的槐花香。
我们村离城远且很偏僻，因为没有人愿意到这里来教书，从我上一年级到二年级就换了四个老师。我上二年级时王老师来到了我们村，一直到我小学毕业几年后他都还在我们村。那时我们学校只有两孔窑洞，一个是教室，一个是老师的办公室兼宿舍。全校就王老师一个教师，却有三十多个学生，王老师一个人要教五个年级，这个小小的院子那时却是我们的乐园。
每天清晨，当我们来到学校的时候，王老师已经在学校的地里翻了半天地。看我们来到了学校，他便放下手中的锨带着我们上早操。晨光中，头上冒着热气的王老师吹着哨子，喊着口号带着我们一起跑。那时的王老师已五十多岁了，头发完全谢顶，背有点驼，可走起路来却比年轻人还有精神，带我们跑步常常累得我们气喘吁吁。
作为一名教师，我一直有一个梦想，就是想让学生感到学习是快乐的事，学校是我们的乐园。可现实中，做不完的作业和习题压得学生苦不堪言。我在深深担忧的同时便怀念起王老师，当年王老师不只教会我们做人，教给我们知识，更让我们感到了学习的快乐。
在槐花盛开的季节里，王老师先带我们把槐树下面的地铲平，整理干净，然后把我们带到槐树林里，在前面的树上挂上小黑板，在树林里教我们唱歌，领着我们读课文……微风抚着我们的脸颊，嗅着沁人心脾的槐花香，透过树林我们还可以看到蓝蓝的天，有时有朵朵白云飘过……我们大声地朗读课文，唱着歌，那真是无比惬意的事情啊……至今三十多年过去了，我似乎还能闻到那槐花的清香。每当回想起跟王老师学习的那段时光，总觉得是我记忆中的珍宝。
王老师是个勤快的人，自己爱劳动，也经常教育我们要热爱劳动。我记得他经常这样要求我们，你们在家里要帮父母多干活，要把学习和劳动结合起来，我们要做到“学习乏(累)了去劳动，劳动(累)乏了去学习”。他还经常带着我们上山挖药材，到野外去拾牛粪。
记得那是春暖花开的时候，在晴朗的日子里，王老师带着我们拿着筐子、铲子，出了村，下了沟，到人们经常放牛的地方去拾牛粪。中午歇下来的时候，我们喝着清凉的山泉水，围坐在大石头上和老师一起打扑克。我们打的是王老师教我们的“算术扑克”“拼音扑克”。算术扑克是大家每个人出一张牌，谁先算出24谁赢走这几张牌。拼音扑克是王老师在扑克牌的背面写了拼音字母，输的一方要再读不对字母要被罚唱歌的。和煦的春风吹拂着一张张快乐的笑脸，暖暖的阳光照耀着河谷中欢快的我们……
“日落西山红霞飞，战士打靶把营归……”夕阳西下的时候，我们唱着歌往回走，小同学是拿工具的，大的抬着筐，王老师挑着担子悠悠地走在我们中间。
王老师用我们勤工俭学的钱给我们买学习用具，就是那时我拥有了第一本《新华字典》，第一架算盘。是王老师让我们体验到了劳动的快乐。
王老师在学习上对我们抓得很紧。他喜欢说的一句话是：“学习不需要什么窍门，就要你操心，你什么时候都想着学习，学习就一定能好。我们吃饭的时候想，走路的时候想，甚至上厕所的时候你也想，学习就一定能好。”他对我们要求很严格，在我们教室里就有这样一条标语：“打是亲，骂是爱，不打不骂要变坏。”我们的早读时间是老师做饭的时间，有时他会悄悄出现在我们身后，用他那和面的手在那些不好好读书的孩子后脑勺上拍两下。
没有记得王老师怎样追求考试成绩，只能记得他是怎样尽力地教我们。每当中心校要组织统一考试的时候，邻村的老师便紧张的连星期天也不敢放假了，可王老师却总要在考试前一天给我们放一天假让我们好好的玩。我们的成绩又怎样的，我给我现在的学生说：“我五年级时我每次在我们学校考试不是年级第一就是第二。”学生便露出赞赏的神情。我接着说“不过我们这个年级只有三名学生。”学生就哄堂大笑。我说，不过中心校组织考试时，十几个学校里面，我不是第一就是第二，学生便不笑了。当我又说，我小学毕业全乡统考，王老师带我们三个学生去考试，几十个学校里面，我考了第二，我的师兄考了第三时，学生都“哇……”。这就是我们的王老师教出的成绩，他从不去刻意去追求考试成绩，却取得了令人骄傲的成绩。
我想到一位教育前辈曾说过的一句话：“一个好的老师，即使不提素质教育，他也素质教育忠实的践行者，一个不好的老师，素质教育提的再响，他也还是要搞应试教育。”
春风送暖，春雷阵阵，建设和谐美好的家园不只需要经济的繁荣，更需要王义章老师这样的好老师。
淅沥的春雨中，树木在萌发新芽……我又看到了家乡的槐树林，闻到了那沁人心脾的槐花香……
2010年春写的一篇文章
第五篇：幸福在那一刻绽放
爬墙虎的叶，碧绿碧绿的，如一片一片碧色的翡翠，铺满了整面墙壁。清风吹过，叶子随风轻摇，散发着独属于植物的清香。 “下一个!”裁判叫着我的名字。我走上前，拿起眼前暗红色的实心球。
实心球是我的弱项。每次我使劲抓起沉甸甸的实心球，拼尽全力将他扔出去，它像与我作对似的，很快的坠落在地上。看着别人轻轻松松的把球扔过十分线，我叹了口气。
风狂烈的吹着，几片柔弱的叶子坠落下来，如断翅的蝴蝶。或许，它们也和我一样，在心里默默的流泪吧。
我又一次抓起了球，突然一个声音在耳边响起：“胳膊要伸直，腰尽量向下弯。”是萌的声音。她走了过来，帮我纠正了动作。“好了，扔!”她的声音是那样的温柔，但也很有力量，让我心里充满了信心。我使劲全力向远处扔去，球果然远一些了。对于我来说，这简直是天大的惊喜!我开心的抱住她，惊讶而欢喜地说：“远了!真的远了!”
风渐渐小了，爬墙虎也如配合我般轻轻地摇动，好像在向我微笑，与我分享这份幸福。
正午的太阳，火热而毒辣。萌放弃了午休，来陪我一起练球。“不对不对，要记得蹬腿!”萌走过来，自己拿起一个球，微笑着说：“我扔一次，你看好了我的动作。”她把球高举过头，身体向后仰。“要把重心移到后脚。前脚点地，手臂要直。出手的时候要记得甩腰，不要出手太晚。”她吃力地分析着动作要领，清晰易懂。我拿起球，闭上眼，回想着萌的动作，一步一步都是那样清晰。我使劲一扔，球飞了出去。竟然达到了8分!我抱住她，幸福的蹦跳。
爬墙虎轻轻摇曳，散发出清新的气息，好似幸福的味道。
考场上的气氛很紧张，成败在此一搏!我深深呼吸，闭上眼，回想着萌教我的一切。“加油!”萌看着我，眼神中充满了鼓励与信任。我高举球，弯下腰，使劲用腰把球甩出。“10分!”裁判报出分数。10分!是10分!我难以置信，竟然是10分!萌向我跑来，用力抱住我，我哭了，嚎啕大哭。这是激动的泪水，幸福的泪水。 爬墙虎上，一朵朵米色的小花绽放着，空气里弥漫着幸福的味道。
操场中央，两个小小的女生，紧紧相拥，彼此的泪洒在了对方的身上，与碧绿的爬墙虎定格为一幅美丽的画，这幅画的名字叫幸福。