实习是大学阶段必不可少的一部分,通过实习大学生不仅能实现理论知识与社会实践的统一,更是能对社会有初步的了解,为毕业后走出社会奠定一定的基础。以下是小编收集整理的《实习报告中药药剂》,希望对大家有所帮助。
第一篇:实习报告中药药剂
实习报告-中药药剂
实验报告
实验时间:
实验地点:
指导老师:
实习课目:
实习主要内容:散剂,煎膏剂,糖浆剂的制备
实验一散剂的制备
养阴生肌散
[处方] 明腰黄0.62g人工牛黄0.15g青黛0.93g龙胆末0.62g黄柏0.62g黄连0.62g煅石膏
3.13g甘草0.62g冰片0.62g薄荷冰0.62g
[制法]
以上各药粉碎过七号筛。
(1)将黄连、黄柏、龙胆末、甘草置乳钵中研匀,倾出。
(2)将雄黄置研钵中,分次加入石膏(按等量递增法),套研均匀倾出。
(3)取青黛少许置研钵研匀,将冰片、薄荷冰放入研钵中轻研,研匀宿将青黛、人工牛黄:石膏和雄黄混合粉顺序加入,每加一种药都要充分研匀。
(4)再将黄连等四味药混合粉加入,研匀,至颜色均匀,装瓶即得。
[功能与主治] 清热解毒,用于湿热性口腔溃疡,复发性口腔溃疡及疱疹性口腔炎。
[用法]取散少许置口腔溃疡处
散剂的常规质量检查
1.外观检查散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度照《中国药典》2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3.水分照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过9.0%。
4.装量差异依照《中国药典》2005年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
实验二煎膏剂的制备
益母草膏
[处方]益母草125g红糖32g
[制法]取益母草,切碎,加水煎煮2次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成“拉丝状态”的清膏。
称取红糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,加热熬炼,不断搅拌,至沸腾即可,与上述清膏混合,再浓缩至“拉丝状态”,即得。
本品应为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。取本品10g,加水20ml稀释后,相对密度应为1.10~
1.12。
实验三糖浆剂的制备
鼻渊糖浆
[处方]苍耳子166.4g辛夷31.2g野菊花10.4g金银花10.4g茜草10.4g加水至100ml
[制法]辛夷和野菊花提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;苍耳子加水煎煮2次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液静置;金银花加水于70℃~80℃温浸2次,每次l小时,合并浸液,滤过,滤液静置;合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液,浓缩至适量;另取茜草粉碎成粗粉,按渗漉法制备,用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,俟有效成分完全漉出,收集渗漉液,回收乙
醇,浓缩至适量,静置,取上清液与上述浓缩液合并,静置,滤过,滤液浓缩至适量,加入蔗糖60g和山梨酸0.2g,煮沸溶解,滤过,俟冷,加入上述辛夷和野菊花挥发油,加水至l00ml,搅匀,即得。本品为深棕色的黏稠液体;具芳香气,味甜而苦。相对密度应不低于1.30。
[功能与主治]祛风宣肺,清热解毒,通窍止痛。用于鼻塞鼻渊,通气不畅,流涕黄浊,嗅觉不灵,头痛,眉棱骨痛。
[用法与用量]口服,一次15ml,一日3次;小儿酌减。
(二)含糖量的测定
2.测定操作
(1)当被测制剂含糖量低于50%时,将旋钮转动,使目镜半圆视野中的分划尺拨为0~50,若含糖浓度高于50%时,则应转动旋钮,使目镜半圆视野中的分划尺拨为50~80。
(2)掀开照明棱镜盖板,用绒布或擦镜纸将折光棱镜拭净。注意勿划伤镜面,取俟测含糖制剂1~2滴,置于折光棱镜镜面上,合上盖板,使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面,将仪器的进光窗对向光源或光亮处,调节目镜视度圈,使视野内分划线清晰可见。于视野中所见明暗分界线相应之读数,即为该制剂中含糖量百分数。
完成实习大纲情况:掌握了散剂,煎膏剂,糖浆剂制备方法,散剂的常规质量检查,含糖量的测定
实习收获体会及不足:知道了糖浆剂易产生沉淀、霉变发酵的主要原因,如何防止煎膏出现“返砂”现象,采用等量递增法混合的原则,同时认识到理论与实际的差距,光学习书本知识是远远不够的。
第二篇:中药药剂学毕业实习实验报告
中药药剂实验报告
实习学生:
实习时间: 至 实习地点:
实习课目:中药鉴定学 指导教师:
实习主要内容:益元散剂的制备、蕲蛇药酒的制备、益母草膏的制备
实验一
益元散剂的制备
一、实验目的
(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平
2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g
三、实验内容
制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。
四、思考题
1、等量递增法的原则是什么?
当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合 器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。
2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些?
共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。
3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备?
散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。
五、讨论
甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。
实验二
蕲蛇药酒的制备
一、实验目的
掌握药酒、酊剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1
1.仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、烧杯(1000ml,400ml)
2.药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g,香加皮6g,白酒加至1000ml。
三、实验内容
制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉混合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0.5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小瓷片数块,加白酒使高出药面1~2cm,盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1~3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g,搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44%~50%。
四、思考题
1、比较药酒、酊剂的异同点?
相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。
不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法和渗漉法,常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法,一般不用添加矫味剂。
2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量?
酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。
五、讨论
蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮和蛇刺难以被粉碎,但是其他部分被粉的过细。在装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要求流速每分钟1~3ml渗漉,结果实验全部做完后也没能收集到要求的900ml,而且药酒颜色有些淡。
实验三 益母草膏的制备
一、实验目的
掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干
2.药材:益母草125g,红糖31.5g
三、实验内容
制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。称取红糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4左右,即得。
四、思考题
1、制备煎膏剂的过程中应注意哪些问题?
制备煎膏剂的过程中应控制加入糖或蜂蜜的量,防止出现返砂现象。煎煮2-3次为宜,浓缩至浓缩液滴至纸上液滴周围无水迹时为度,收膏时一般加入糖或蜜的量不超过清膏量的3倍,分装时应待煎膏充分放冷后再装入容器。
2、如何防止煎膏出现“返砂”现象?
炼糖时尽量缩短加热时间,降低加热温度,使糖部分转化,控制糖的适宜转化率。
3、按传统法收膏标识有哪些?
2
除另有规定外,一般加入糖或蜂蜜的量不超过清膏量的3倍,收膏时随着稠度的增加,加热温度可相应降低,收膏稠度视品种而定。
4、煎膏剂与糖浆剂有哪些异同点?
两者都是水提取物加糖或蜂蜜制备而成,糖浆剂是浓蔗糖水溶液,煎膏剂是稠厚状半流体剂型,煎膏剂需要浓缩和收膏,糖浆剂一般不用。
五、讨论
煎煮时间长,太费时。在浓缩时为缩短浓缩时间加大了火力。温度控制不当,在熬炼红糖时并没有呈现金黄色,而是深红棕色。最后的实验成品呈棕黑色,为稠厚的半流体,味道苦。
3
第三篇:中药药剂毕业实验报告(北京中医药)
实验报告
实习时间: 实习地点: 指导老师: 实习课目:
实习主要内容:散剂、煎膏剂、丸剂的制备
实验一散剂的制备
一、实验目的
(1)掌握一般散剂的制备方法。
(2)熟悉散剂等量递增的原则。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2.药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g
三、实验内容 益元散 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。按每包3g分包。
四、散剂的常规质量检查
1.外观检查
散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。
2.均匀度
照《中国药典》2005年版一部检查,取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。
3.水分
照《中国药典》2005年版附录照水分测定法(附录Ⅸ H)测定。除另有规定外,不得过9.0%。 4.装量差异
依照《中国药典》2005年版一部附录I B检查,单剂量包装的散剂,照下述方法检查应符合规定。
检查法:取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物的重量,每袋(瓶)装量与标示装量相比较,按表中的规定,超出装量差异限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。
实验二 煎膏剂的制备
一、实验目的
掌握煎膏剂的制备方法。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器:电磁炉、锅、纱布若干 2.药材:益母草125g,红糖31.5g
三、实验内容 益母草膏
制法:取益母草洗净切碎,置锅中,加水高于药材3-4cm,煎煮两次,每次0.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度1.21-1.25(80-85℃)的清膏。称取红糖,加糖量1/2的水及0.1%酒石酸,直火加热熬炼,不断搅拌,至呈金黄色时,加入上述清膏,继续浓缩至相对密度1.4左右,即得。
实验三 丸剂的制备
一、实验目的
掌握各种类型丸剂的的制备方法与操作要领。
二、实验仪器、试剂和药材
1.仪器:粉碎机、七号筛(120目)、电磁炉、锅、纱布
2.试剂:蜂蜜
3.药材:熟地32g,山茱萸16g,牡丹皮16g,山药16g,茯苓12g,泽泻12g
三、实验内容 六味地黄丸
制法:(1)炼蜜(中蜜):取适量的生蜂蜜,装入锅内,加热至沸后,纱布过滤,除去死蜂、蜡泡沫及其它杂质,然后继续加热炼制,至表面起黄色气泡,有明显光泽,手捻有一定粘性,但两手指分开无白丝。此时蜜温在116-118℃。
(2)以上6味,粉碎成细粉,过七号筛,混匀,每100g粉末加炼蜜80-110g,制丸块,搓丸条,制丸粒,每丸重9g;或每100g粉末加炼蜜35-50g与适量的开水泛丸,干燥,制得水蜜丸。
完成大纲情况:掌握散剂、煎膏剂、丸剂的制备;散剂的常规质量检查 ;了解中药制剂药材的前处理方法。
实习收获及不足:
1.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 2.药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合
器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全 部量大的组分,混匀,过筛。
3.防止煎膏出现“返砂”现象:炼糖时尽量缩短加热时间,降低加热温度,使糖部分转化,控制糖的适宜转化率。
4.理论与实际结合还比较欠缺,应加强动手能力。
第四篇:2009中药药剂
2009年中药药剂试题
一、填空题:
1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及 。
2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到1万或100万级标准。
3.散剂常用的混合方法有研磨、混合法。
4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在 。
5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为,浸膏为。
6.亲水胶体的稳定性可因加入物质而破坏。
7.凡士林经常作为软膏合并使用。
8.
9.红升丹主要成分是制备。
二、单选题:
1.下列适用于空气灭菌的方法是:
A微波灭菌B紫外线灭菌
C γ射线灭菌Dβ射线灭菌E 60Co辐射灭菌
2.药材浸提时应:
A浸提温度越高越好B浸提时间越长越好C药材粉碎越细越好D细胞内外浓度差越大越好E浸提压力越高越好
3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于:
A50%(g/ml)B60%(g/ml)
C65%(g/ml)D40%(g/ml)E75%(g/ml)
4.增溶作用是表面活性剂( )起的作用
A形成胶团B分子极性基团C多分子膜
D氢键E分子非极性基团
5.我国药典规定制备注射用水的方法为:
A重蒸馏法B离子交换树脂法
C电渗析法D反渗透法E凝胶滤过法
6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是:
A保湿剂B增粘剂
C溶媒D等渗调节剂E药物
7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是:
A凡士林B O/W型C W/O型D PEGE卡波谱尔
8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在:
A距肛门口3cm处B距肛门口4cm处
C距肛门口6cm处D距肛门口肛门内1~2cm处E距肛门口肛门内5cm处
9.下列药物中,可以制成胶囊剂的是:
A颠茄流浸膏B土荆介油C陈皮酊D水合氯醛E吲哚美辛
10.片剂包糖衣的顺序是:
A粉衣层→隔离层→糖衣层→有糖色衣层
B糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→隔离层
C隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
D隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
E粉衣层→糖衣层→隔离层→有糖色衣层
11.压片时可因除()之外的原因造成粘冲。
A压力过大B颗粒含水过多C冲模表面粗糙
D润滑剂有问题E冲模刻字太深
12.吸入用气雾剂要迅速发挥药效,粒径最好为:
A5~15μB3~10uμC0.5~1μD越细越好E2~3μ
13.下列膜剂成膜材料中,应用最多,性能最佳的是:
A明胶BPVAC CMC-NaD海藻酸钠E白芨胶
14.在微囊制备工艺中,可以进行可逆操作的是()过程。
A成囊后B固化前C固化后D氢氧化钠强化前E成囊前
15. 热原是指:
A LPSB蛋白质复合物C磷脂多糖D LPS与蛋白质复合物E磷脂
三、多选题:
1.下列哪种方法可以节约机械能:
A水飞法B加液研磨法C混合粉碎D低温粉碎E自由粉碎
2.适用于渗漉提取的有:
A含贵重药的制剂B含毒性药的制剂C含粘性药材的制剂
D高浓度制剂E新鲜的易于膨胀的药材的制剂
3.下列属于热原的基本性质的有:
A水溶性B挥发性C耐高温D滤过性E带电性
4.下列关于影响滴丸圆整度因素的叙述中,错误的是:
B液滴愈小,滴丸的圆整度愈好
C液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈好
D液滴在冷却剂中移动速度愈快,滴丸的圆整度愈差
E降低液滴与冷却剂的亲和力,能使空气尽早排出,滴丸的圆整度愈好
5.为了延缓药物的释放,可采用下列什么方法:(或者ABE)
A制成难溶性盐Bβ—CD包合物C制成磁性微球
D制成W/O型乳剂E将药物微囊化
四、简答题
1.简述影响湿热灭菌因素。
答案:1.微生物的种类与数量 2.蒸汽的性质 3.灭菌的时间 4.被灭菌物品的性质
2.简述起昙现象并分析起昙现象产生的原因。
答案:1.起昙现象是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,
溶液突然浑浊,冷后又澄明。开始变浑浊的温度点为昙点。
2.原因:含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基与水呈氢键缔合,故溶液澄明,当温度升高,并达昙点时,氢键破坏,分子水化能力降低,溶解度急剧下降,故而浑浊,而冷却后分子又与水形成氢键,故冷后又澄明。
3.用Stokes方程式说明影响混悬液粒子沉降速度的因素。
答案:Stokes方程式:
V2
9η
其中:V为粒子沉降速度;r 为粒子半径;ρ1与ρ2分别为粒子与分散媒的密度;g为重力加速度;η为分散介质粘度。
影响因素:1.粒子半径沉降速度与粒子半径平方成正比,为降低沉降速度可
减小粒子半径。
2.密度差沉降速度与分散相,分散媒之间密度差成正比,为降低沉
降速度可加助悬剂,增大粒度。
3.粘度增大粘度有利于稳定。
4.简述外用膏剂透皮吸收途径。
答案:1.通过完整的表皮2.透过毛囊和皮脂腺3.通过汗腺
5.蜂蜜炼制有哪些种类?特点如何
答案:1.嫩蜜温度可达105~115℃,含水量18~20%,密度1.34,颜色无明显
变化,稍有粘性。
2.中蜜温度可达116~118℃,含水量14~16%,密度1.37,浅黄色有光泽均匀细气泡,手拈有粘性,分开无长白丝。
3.老蜜温度可达119~122℃,含水量 <10%,密度1.40,红棕色光泽大气泡,粘性大,能拉出长白丝,能滴水成珠。
6.简述复凝聚法制备微囊的原理,试以明胶—阿拉伯胶为囊材加以说明。
答案:复凝聚法制备微囊的原理是利用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材。
将囊心物分散在囊材的水溶液中,在一定条件下,相反电荷的高分子材料相互交联后,溶解度降低,自溶液中凝聚析出成囊。
例:明胶与阿拉伯胶,当PH值调到4时,处于明胶等电点以下,因此明胶电荷正电,而负胶体阿拉伯胶带有充分的负电荷,二者中和形成复合物致使胶体溶液溶解度降低可凝聚成囊。
五、判断与改错:
1.紫外线灭菌法可用于无色小玻璃安瓿的灭菌。
错。玻璃吸收紫外线。
2.冰片和麝香粉碎均需采用加液研磨法,操作时用力要轻。
错。重研麝香,轻研冰片。
3.平衡水分肯定为结合水,而结合水不一定是平衡水。
对。
4.表面活性剂在水中形成的胶团,大小在胶体粒子范围内,故也算做胶体溶液的一种。
对。
5.注射剂首选的除热原方法为热压法。
错。活性炭吸附法。
6.表面活性剂加入量越多,软膏中药物透皮释药越好。
错。多反而形成胶团不利于药物的释放。
7.黑膏药的基质是铅丹及植物油。
错。基质为铅丹及植物油化合的产物,即脂肪酸铅盐及植物油的氧化聚合增稠物。
8.气雾剂按相的组成可分为单相气雾剂,两相气雾剂,三相气雾剂。
错。无单相气雾剂。
六、名词解释:
1.HLB值
答案:HLB值,即亲水油平衡值,是表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或
水的综合亲合力。
2.等量递增法
答案:量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与
混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分。
3.pyrogens热原
答案:是微生物的代谢产物,是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
4.置换价
答案:药物的重量与同体积基质的重量之比值。
5. 试题 :巴布剂
答案:以水溶性高分子材料为基质的贴膏剂又称巴布剂。
6.分散片
答案:系指遇水能迅速崩解形成均匀的粘性混悬液的水分散体。
七、计算题:
1.林格式液处方如下:氯化钠8.6g,氯化钾0.3g,氯化钙0.33g,注射用水加至1000ml。(已知氯化钾的1%冰点下降度为0.44)求氯化钙的1%冰点下降度是多少?
答案:公式x10. 58
已知:x1=0.86
∴
0. 58
x2=0.242℃
答 :1%氯化钙冰点下降度是0.242℃
2.盐酸普鲁卡因水解为一级动力学,100℃反应速度常数为95×10-4min-1,求灭菌(100℃,30min)后损失率为多少?
答案∵ ㏒C=㏒CO-kt
2.303
∴㏒C30`=㏒CO-3.95×10-4×30
2.303
CO
损失率为1-CO
八、综合分析题(共6分)
[处方]银杏叶助流剂9%硬脂酸镁1%
欲将上述处方设计为全浸膏糖衣片,设计制备工艺全过程。
(提示:体现出浸膏的制备工艺,片剂制备及包衣过程)
答案:1.银杏叶浸膏的制备:取银杏叶切碎水煎煮两次,每次1h,滤过,合并两次滤液,浓缩得粘稠状物,经真空干燥(70~80℃)。
2.片心的制备:上述干浸膏直接碎成颗粒,加入助流剂及硬脂酸镁,混匀,压片。
3.包糖衣:
(1)隔离层(以胶浆加少量滑石粉)(2)粉衣层(3)糖衣层(4)有色糖衣层)打光
第五篇:中药药剂之浸出制剂
江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
第八章
浸出制剂
浸出制剂的应用和发展在我国中医药保健事业和医药工业中占有重要的地位.本章主要介绍汤剂、中药合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂等。重点掌握以上各剂型的制备方法与注意事项。 以药材提取为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等剂型将另外专章叙述。
第一节
概
述
一、含义:
浸出药剂系指采用适当的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分,直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂,可供内服或外用。 由于浸出药剂既保留中药传统的制备方式,又采用现代去粗存精的提取工艺,因此,浸出药剂是中药各类新剂型的基础,也是中药现代化的重要途径。
二、特点:
1.体现方药各种成分的综合疗效与特点符合中医药理论 例如: 阿片酊中含有多种生物碱,除具有镇痛作用外,还有止泻功效,但吗啡虽然有很强的镇痛作用,并无明显的止泻功效。 2.减少服用量
去除了部分无效成分和组织物质,减少了服用量,增强其稳定性及疗效。 3.部分浸出药剂可作其他制剂的原料 4.浸出药剂目前存在一些问题: 汤剂久贮后发霉变质;
药酒、酊剂、流浸膏产生浑浊或沉淀; 浸膏剂吸潮、结块。
三、浸出药剂的种类 1.水浸出剂型 2.含醇浸出剂型 3.含糖浸出剂型 4.无菌浸出剂型
1 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
5.其他浸出剂型
第二节
汤剂
一、概述
汤剂是指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。 汤剂主要供内服,也有煮汤供洗浴、熏蒸、含漱等外用,分别称为浴剂、熏蒸剂及含漱剂等。
汤剂能保留至今,是基于其能适应中医辨证施治需要,随证加减处方,制备方法简单易行. 汤剂主要缺点是:
需临用新制,久置易发霉变质;不便携带;直接服用容积大。脂溶性和难溶性成分难以煎出,不易提取完全等.
二、汤剂的制备
汤剂系按煎煮法制备,一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸,并维持微沸状态一定的时间,滤取煎出液,药渣再依法重复操作1~2次,合并各次煎液即得。 影响质量因素: 煎药火侯 煎煮用水 煎煮时间 次数
特殊中药处理: ⑴先煎
①矿石类、贝壳类、角甲类中药,因质地坚硬,有效成分不易煎出。 ②有毒的中药,先煎、久煎能达到减毒或去毒的目的。 ③有些植物药先煎才有效。 ⑵后下
①气味芳香,含挥发油多的中药均应后下 ②不宜久煎的中药 ⑶包煎 ①花粉类中药
2 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
②含淀粉、黏液质较多的中药 ③附绒毛中药
⑷烊化 一些胶类或糖类中药 ⑸另煎 一些贵重中药
⑹冲服 一些难溶于水的贵重药物 ⑺榨汁 一些需取鲜汁应用的药材
三、汤剂剂型改进的研究进展 1.汤剂的剂型改革:
煮散,袋泡剂,合剂,糖浆剂,颗粒剂。 2.汤剂的饮片改革:
①中药配方颗粒------免煎中药饮片
将单味中药经水提,减压浓缩,喷雾干燥制成的浸膏颗粒剂或散剂,将其定量包装供临床配方使用。 存在问题:
单煎与复煎化学成分一致? 单煎与复煎疗效等同? ②中药颗粒饮片
由于饮片配方煎汤存在煎煮麻烦,药材利用率较低等问题。
将传统饮片由过去的切制饮片规格,改变为粉碎成一定粒径和粗末,经干燥灭菌、单剂量包装,供汤剂调配入药的原料。 优点:
提高了药材有效成分的浸出率,大大节省了药材。 使用方便卫生 疗效好,用量少。 缺点:
药材粉碎后缺乏外观鉴别特征 挥发性成分易损失 煎液浑浊,不易滤过
含淀粉多,黏液质多的药材煎煮易糊化
3 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
第三节
中药合剂与口服液剂
一、概述
合剂系指药材用水或其他溶剂,采用适宜的方法提取,经浓缩制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称“口服液”。
中药合剂与口服液是在汤剂的基础上改进和发展起来的中药剂型。 其特点:
保证制剂的综合疗效; 吸收快,奏效迅速;
免去临用煎药的麻烦,服用量少,口感好,适宜的防腐剂,并经灭菌处理,密封包装,质量稳定;
但中药合剂不能随症加减,故不能代替汤剂。
二、制备方法
一般制备工艺流程为:浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品。 1.浸提 可水提、双提、醇提、煎煮、渗漉、回流结合应用。
2.净化 中药合剂质量标准中规定,在贮存期间允许有微量轻摇易散的沉淀,为此澄清与滤过工艺研究显得特别重要。
3.浓缩 浓缩程度,一般以每日服用量在30~60ml为宜 合剂和口服液可根据需要合理选加矫味剂和防腐剂。
4.分装 按注射剂制备工艺要求粗滤、精滤后,灌装于无菌洁净干燥的容器中密封。
5.灭菌 一般采用煮沸灭菌法或流通蒸汽灭菌法或热压灭菌法进行灭菌。亦有在严格避菌操作条件下,将灭菌药液灌装后不经灭菌,直接包装者。 举 例
例 小青龙合剂
[处方]麻黄125 桂枝125 白芍125 干姜125 细辛62 甘草(蜜炙)125 法半夏188 五味子125 [制法] 以上8味,细辛、桂枝用水蒸气蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的药液另器收集;
4 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
药渣与白芍、麻黄、五味子、甘草,加水煎煮至味尽,合并煎液,滤过,滤液和蒸馏后的药液合并,浓缩至约1000ml。
法半夏、干姜按照渗鹿法,用70%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,漉液浓缩后,与上述药液合并,静置,滤过,滤液浓缩到1000ml,加入防腐剂适量与细辛桂枝挥发油,搅匀,即得。
第四节 糖浆剂
一、概述
1.含义:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。中药糖浆剂一般含糖量应不低于60%(g/ml)。 2.分类:
单糖浆 为蔗糖的近饱和水溶液,其浓度为85%(g/ml)或64.72%(g/g)。不含任何药物。
药用糖浆 为含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液,具有相应的治疗作用。
芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。主要用作液体药剂的矫味剂。
3. 质量要求:
含糖量符合要求,澄清,在贮存期内不得有酸败、异臭、产生气体或其它变质现象。 二. 制备
1、热溶法:系将蔗糖溶于沸蒸馏水中或中药浸提浓缩液中,降温加入药物,搅拌溶解、滤过,再通过滤器加水至全量,分装即得。适合于热稳定性药物和有色糖浆制备。
2、冷溶法:系将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆剂。适合于热不稳定或挥发性药物。在生产过程中易污染微生物。
3、混合法:系将药物与糖浆均匀混合制备而成的。含糖量低,注意防腐。 制备时应注意问题
1.药物的加入方式: p163 2.应在洁净级别的环境中制备,各种用具.容器应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装; 5 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
3.应选择药用白砂糖; 4.加热温度和时间应严格控制; 5.糖浆剂应在30℃以下密闭贮存.
第五节 煎膏剂(又称膏滋) 含义:系指药材加水煎煮,去渣浓缩后,加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型. 特点: 1.药物浓度高,体积小,稳定性好,便于服用. 2.以滋补为主,兼有缓和的治疗作用,药性滋润,故又称膏滋. 3.多用于慢性疾病. 4.受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成膏滋. 制备工艺: 煎煮----浓缩-----收膏----分装-----成品 例:益母草膏
[处方] 益母草2500g 红糖适量
[制法] 取益母草,切碎,加水煎煮两次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.21—1.25(80~C-85℃)的清膏。清膏每100g加炼糖200g,加热溶化,混匀,浓缩至规定的相对密度,即得。
本品为棕黑色稠厚的半流体;气微,味苦、甜。应无焦臭、异味,无糖的结晶析出。
[功能与主治] 活血调经。用于经闭、痛经及产后瘀血腹痛。 [用法与用量] 口服,一次log,一日1—2次。
第六节 药酒与酊剂
比较二者的异同点进行讲解:
药酒:又名酒剂,系用蒸馏 酊剂(tincture):系指药物 酒浸出中药饮片或粗粒中成 用规定浓度的乙醇提取或 分而制得的澄清液体制剂。 溶解制成的澄清液体制剂,
亦可用流浸膏稀释制成。 内服,也可外用 多数供内服,少数供外用。
6 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
制法 1.冷浸法 2.热浸法 制法 1.溶解法 2.稀释法 3.渗漉法 4.回流提取法 3.渗漉法 4.浸渍法 浓度: 无特殊规定 浓度:一般药材20%(g/ml) 毒剧药物为10%(g/ml) 矫味剂着色剂 可加糖或蜂蜜 矫味剂着色剂 不加
第七节
流浸膏剂与浸膏剂 一. 比较异同点 流浸膏剂
定义:药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定标准而制成的液体剂型。
溶剂:不同浓度的乙醇,少数以水为溶剂,成品应酌加至20~25%的乙醇量防腐。 浓度:除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材1g(1:1)。 制备:渗漉法,稀释法
使用:很少直接服用,也作其他制剂的原料
浸膏剂
定义:药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整至规定标准所制成的膏状或粉状的固体剂型。
溶剂:不同浓度的乙醇或水
浓度:除另有规定外,每1g相当于原药材2~5g。或经含量测定后调整至规定标准. 制备:渗漉法,煎煮法
使用:很少直接服用,也作其他制剂的原料
二.流浸膏剂与浸膏剂的质量要求
1. 流浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;成品中至少含20%以上的乙醇;应装于棕色避光容器内,贮存过程中,若产生沉淀分层现象,可按下列方法处理:
(1)滤过或倾泻除去沉淀,测定含量,适当调整后,使符合规定标准。
(2)应先调整乙醇含量,然后再按上述处理沉淀方法处理。
2. 浸膏剂应符合各该制剂含药量规定;应在遮光容器中密闭贮藏。特别是
7 江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
干浸膏剂极易吸湿,更应密封,置阴凉处保存。
第九节
浸出制剂的质量控制
提高浸出制剂的质量对保证浸出制剂的有效性、安全性、稳定性极为重要,应采取以下措施提高浸出制剂的质量:
一、控制药材的质量
二、严格控制提取过程
三、控制浸出制剂的理化指标
1.鉴别及检查
2.含量控制:
(1)药材比量法
(2)化学测定法
(3)生物测定法
本章内容小结
1.熟悉浸出药剂的含义,特点及种类; 2.掌握常用浸出药剂的概念,特点; 3.熟悉常用浸出药剂的制备方法及质量要求;
思考题
1.单项选择题
1)关于糖浆剂的叙述正确的是: A.单糖浆的浓度为85%(g/g) B.热溶法配制糖浆时,加热时间一般应在30分钟以上,以杀灭微生物C.糖浆的制法有热溶法.冷溶法.混合法等
D.糖浆剂中含较多的糖,易染菌长霉发酵,故多采用热压灭菌 2)除另有规定外,流浸膏剂每1ml相当于原药材 A.0.5~1g B.1g C.1~1.5g D.2~5g 2.何谓中药合剂与口服液剂? 3.何谓流浸膏剂与浸膏剂? 8
江西中医学院
《中药药剂学》讲稿
第八章
浸出制剂
4.浸出药剂质量检查中含量测定方法有哪些? 5.酊剂的概念?酊剂的质量要求有何规定?