ISO9001-2008版质量管理体系培训心得

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得（精选7篇）

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第1篇

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得

根据公司的统一安排,我有幸与单位同事一起参加SO9001-2008版质量管理体系培训。培训的内容前期主要为管理观念及指挥原则二部分，首先针对ISO9001-2008版质量管理体系（管理观念及指挥原则）赖老师进行详解，对重要条款以及变化条款着重分析讲解；

通过二天紧张培训，使我认识到：ISO9001-2008标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈，科技的迅猛发展，生活水平的不断提高，使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来，促使企业必须关注质量管理和质量控制，作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进，才能不断提升车间的综合管理水平，才能创造出一流的的产品，提升车间价值。

作为企业的员工，要想充分体现自身价值，唯有不断学习，做一个 “学习型”的员工，珍惜每一次学习和培训的机会，不断提升自身的综合素质，在工作中充分发挥个人才智，为企业和社会创造更多的效益，才能使自己的人生更有意义、更有价值！

生产部：严杰

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第2篇

宝鸡忠诚制药机械有限责任公司

ISO9001-2008质量体系认证工作圆满成功

2013年9月6日,中国质量认证中心西部评审委员会的专家审核组来我公司进行ISO9001-2008质量管理体系认证现场审核。审核组首先召开了由管理者代表、董事长兼总经理李志旭和各部门负责人及有关同志参加的会议，就审核计划安排与内容进行了交流。随后，进行了现场审核，并调阅了相关部门的管理体系文件和部分核心过程、程序、环节的实施情况。同时，审核组调阅了我公司的内部审核、管理评审、内部督导检查、顾客投诉等相关资料，并与我公司管理者代表进行了沟通，就做好质量体系在管理工作中的状况做了进一步交流。认为我公司ISO9001-2008质量保证体系制度建立完备，系统运行良好，对整个生产和各项管理过程能进行有效测量和校正。受到了专家们的一致肯定，一举通过了ISO9001-2008质量体系认证。

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第3篇

公司姓名:性别:得分:

一、多项选择题:从下面各题选项中选出一个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内（共18题，每题2分，共36分）。

1． 下列哪些记录需要保存以达到ISO9001:2008的要求（）:

A 产品的监视和测量.B 纠正措施和预防措施.C 顾客财产和产品防护D 监测装置的控制 E 设计和开发输入以及设计和开发评审、验证、确认和更改.2． 以下哪些方面是企业制定方针目标的主要依据？（）

a）市场需求和顾客.b）竞争对手情况.c）社会发展动向.d）政府管理要求.3． 质量目标应是（）

A 国际最先进水平的B 可以测量的.C 应与质量方针保持一致.D在相关职能和层次上建立.E 当地质量技术监督局同意的4． 关于最高管理者的描述，正确的是（）

A 最高管理者就是总经或总裁B 最高管理者只能是一个人C 管理者代表也可由最高管理者兼任

D 最高管理者在质量管理体系中的任务描述充分反映了八项质量管理原则中的领导作用.E最高管理者就是指在最高层次上指导和控制组织的个人或群体.5． 质量管理体系内部审核用以证实质量管理体系的（）

A 符合策划的安排.B 符合标准的要求.C 符合组织质量管理体系文件的要求.D 得到有效实施和保持.E 员工工作符合规范

6． 对从事影响产品质量工作的人员的能力是否胜任应从（）方面去评估？

A 所受教育.B 所需培训.C 所需技能.D工作经历.E 职位的高低

7． 与产品有关的要求主要有（）

A.顾客规定的要求，往往是明示的.B.顾客虽没规定，但规定的或预期的已知用途所必须的要求，往往是习惯上隐含的潜在的要求.C.顾客没有规定，但与产品有关的国家标准和/或法律的要求.D.组织确定的任何附加要求.E.顾客的期望.8． 供方提供的产品可以是（）

A 原材料.B 工序产品加工.C 设计.D 检验.E 运输.9． 在以下测量设备中，审核员在审核中不必在意其是否处于有效校准状态的是（）

A 检验科的低温试验箱B 纸品仓库的温度计C 车间电源上的电度表.D 电工用的万用表.E 检验用的刻度显微镜

10． 内部审核的依据有（）

A ISO9001:2008标准.B 组织的质量管理体系文件.C 适用的法规标准.D 审核员的审核经验E 专业知识

11． 下列各项活动中，（）必须由与现行工作无直接责任者来进行？

A 合同评审B 管理评审C 内部审核.D 供方选择与评价D 不合格产品处置

12． 持续改进可以通过以下活动来执行（）

A 质量方针和质量目标.B 审核结果.C 数据分析.D 纠正措施和预防措施.E 管理评审.13． 不可以独立承担审核任务的是（）

A 实习审核员.B 技术专家.C 审核组长D审核员

14． 以下哪些是正确的（）

A 审核组可以由一名或多名审核员组成.B实习审核员可以在审核员的帮助下审核.C 实习审核员不能独立承担审核任务，但可以独立出具不符合报告D观察员是审核组的成员.15． 依据ISO19011审核工作文件包括（）

A 检查表B 抽样计划C 记录信息的表格D审核方案

16． 审核员应怎样使用检查表？（）

A 将检查表提前交给受审核方，以便他们做好准备B 将检查表作为审核的工具.C 严格按检查表中所列的问题逐个提问，然后进行核查D检查表的使用不能限制现场审核活动的内容.17． 首次会议的主要目的包括（）

A 确认审核计划.B 确定实施审核所需的资源和审核员人数.C 介绍实施审核采用的方法和程序.D介绍认证机构的业绩和要求

18． 在认证审核过程中确定的不符合项的证据应

A 以事实为基础.B 得到受审核方的确认.C 具有重查性.D得到认证机构的同意

二、单项选择题:从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填入括号内（共18题，每题1分，共18分）。

1． ISO9000族标准是指（）。

AISO编制的所有质量管理体系标准B由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准.CISO9000至ISO9004全部标准Da+b+c

2． 省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定的工业产品的安全、卫生要求的地方标准，在本行政区

域内是（）。

A 推荐性标准B 行业标准C 强制性标准.D 企业标准

3． 体系可以是（）。

A帮助组织实现顾客满意的目标B向组织和顾客提供信任

C提供持续改进的框架Da+b+c.4． 根据ISO9001:2008标准规定，以下删减情况哪一种是对的（）。

A因为没有设计开发部门，要求删减7.3条款B因为顾客要求删减8.2.3条款，而且不影响产品特性

C因为委托供方进行设计开发，要求删减7.3条款D以上都不对.5． 以下属于ISO9001:2008标准中八项质量管理原则内容的是（）。

A 持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法

B 持续改进、过程方法、全员参与、领导作用.C 以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与

D 以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用

6． ISO9001:2008标准4.2.3条款要求控制的文件范围是（）。

A组织制订的所有文件B组织使用的所有外来文件

C质量管理体系所要求的文件.Da+b

7． 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件称为（）。

A质量手册B质量计划C程序文件D记录.8． 对以下那项应作为供方评价（）。

A原材料供应厂商B外包加工零件的提供单位

C为测量设备提供校准或检定的单位D包括a+b+c.9． 第二方审核可用于（）。

A有采购意向时对供方评价B采购后的再评价C对供方的监督Da+b+c.10． ISO9001:2008标准鼓里组织在建立、实施质量管理体系以及改进有效性时采用（）方法。

A 过程B 控制C 统计.D 监督

11． 宾馆要求餐饮部中从事烹饪作业的人员持健康证上岗，这是为了满足（）。

A 顾客明确的要求B 顾客隐含的要求

C 相关法律法规的要求.D 组织特定的附加要求

12． 针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）。

A 质量目标B 质量计划.C 质量手册D 程序文件

13． 涉及确认的目的是（）。

A 确保产品能够满足规定的使用要求B 确保输出满足输入要求

C 确保满足法律法规要求D 确认评审结果的有效性

14． 以下哪个情况可构成不合格（）

A小面馆没有如何煮面条的产品实现策划输出文件B两位部门经理之间提供不出内部沟通的记录

C生产现场某工序未按该工序作业指导书操作.D以上都是

15． 对每个生产或服务提供过程的要求，哪个说法是不对的（）。

A由胜任的员工进行B获得必要的信息和资源

C编制相应的作业指导书.D使用适宜的设备

16． ISO9001:2008标准7.5.5中的“搬运”是（）。

A 制成品交付给顾客间的运输

B 从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运.C 供方将原材料送至组织的运输

D 原料和成品在组织内的运输过程

17． 顾客满意是指（）。

A 顾客未提出申诉B 未发生顾客退货情况

C 顾客对满足自身要求的程度的感受.D 顾客没有抱怨

18． 某组织聘请了三位有资格的咨询师代表组织对自己的质量管理体系进行审核，这是

A第一方审核.B第二方审核C第三方审核D以上都不对

三、判断题:以下每题，你认为对的在（）中打“√”，错的打“╳”（共28题，每题1分，共28分）。

1． ISO9000、ISO9001、ISO9004和ISO19011是ISO9000族的核心标准。（）

2． ISO9001:2008标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。（）

3． ISO9004:2000标准不能用作认证审核的依据，但可用于合同目的.（）

4． 质量管理体系业绩的测量包括对顾客满意度的测量。（）

5． 根据ISO9001:2008标准，最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提

供证据。（）

6． 质量手册中应包括质量管理体系的范围。（）

7． 一个组织的质量管理体系文件的多少与详略程度应与员工能力相适应。（）

8． ISO9001:2008标准中的管理评审就是评审质量管理体系。（）

9． 应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。（）

10． 组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表.（）

11． 产品要求可以是顾客规定的，也可以是组织通过预测顾客要求规定的，还可以是法规规定的。（）

12． 某房地产开发公司因不负责建筑设计（委托建筑设计院设计），所以可删减7.3条款.（）

13． 企业只要没有产品设计活动，在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。（）

14． 采购信息中可能包括质量管理体系的要求。（）

15． 必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书.（）

16． 所有测量设备必须由法定计量机构定期校准或检定.（）

17． 对顾客满意信息的监视测量是对质量管理体系业绩的一种测量。（）

18． 编制检查表时可以不考虑抽样，等到现场审核时再根据实际情况抽样。（）

19． 一名实习审核员可在一名技术专家的指导或帮助下共同实施审核。（）

20． 在内部审核前不必进行文件审核。（）

21． 编制审核计划时应该考虑审核的路线和审核组成员的专业能力。（）

22． 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样（）

23． 内审发现的不合格项，应由受审区域的管理者确保及时采取纠正措施，并评审所采取措施的有效性。（）

24． 为了证实过程运行的有效性，以及“过程的监视和测量”活动的结果，应提供“过程的监视和测量”的记录.（）

25． 考虑到检验成本和批量大小，进行抽样检验比全检更合理。（）

26． 组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。（）

27． 趋势图有时也称为“运行图”或“折线图”，它是通过一段时间内所关心的特性值形成的图，来观察

其随着时间变化的表现。（）

28． 国家公务员可以从事认证、认证咨询和认证培训活动。（）

四、填空题:以下每题提供的情景适合于ISO9001:2008标准中哪一条款？请将具体条款号填在括号内（共

12题，每题1分，共12分）

1． 没有识别生产设备委托专业维修公司实施维修是外包过程。（）

2． 产品检验记录很多，只能装在纸箱或麻袋里保存。（）

3． 某公司在人才市场招聘专业人才，以满足新产品开发和生产的需要。（）

4． 某食品厂的粮食库房漏雨。（）

5． 精密件的加工和测量室内的温、湿度未达到规定要求。（）

6． 尽管出口玩具合同并未规定包装表面的色彩要求，但工厂在确定包装表面色彩时，已考虑了进口地区的民族风情和习惯。（）

7． 采购部会同质保部对某关键原材料供应商进行能力考察。（）

8． 车间技术员向工人提供了产品涂装的油漆色标。（）

9． 顾客提供的测量设备丢失了一个小零件，计量室买了一个装上。（）

10． 检验员对电器开关的若干项性能进行测试，并填写测试报告。（）

11． 工人正在对不合格的产品进行返工或返修。（）

12． 质检部质量统计分析人员对上月出现的不合格品进行统计分析，并写出分析报告。（）

五、案例分析:（共1题，每题6分，共6分）。

一位审核员到某企业的仓库审核，记录了以下客观证据:(1)仓库账本编号及进出库内容清楚，存放

整齐，但没有版本标识；(2)仓库其中一扇窗户开着，有雨水进入，且靠近窗户的产品配件已生锈；(3)仓

库中有一区域，码放一堆产品，库管员说是不合格品，要返修，但无不合格品标识牌。根据以上证据，请

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第4篇

审核要点： ①是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置 ②记录的是否控制清晰易于识别和检索 五.管理职责 5.1管理承诺 审核要点：

最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据 5.2以顾客为关注焦点

审核要点：

①如何确保顾客要求得到确定 ②如何确保顾客要求得到满足 ③如何判定顾客要求得到满足 5.3质量方针 审核要点： ①是否形成文件，内容是否满足要求

②质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审 ③组织如何沟通理解质量方针 5.4 策划 5.4.1质量目标 审核要点：

（1）质量目标是否以质量方针的框架展开（2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标（3）目标的实现情况

5.4.2质量管理体系策划

审核要点：（1）质量管理体系是如何进行策划的（2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行

（3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性 5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限

审核要点：（1）各职能部门各层次人员的职责是否规定（2）是否进行了沟通 5.5.2管理者代表 审核要点：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员（2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何 5.5.3内部沟通

审核要点：（1）组织内部需要沟通的事项（2）沟通的方式是否达到沟通的效果 5.6管理评审 5.6.1总则

审核要点：（1）管理评审的时间是否符合规定（2）如何对适宜、充分、有效性作出评价（3）查管理评审记录是否保存（查计划、输入文件、记录、报告、整改计划）5.6.2评审输入 审核要点： 管理评审输入信息是否完整和充实

（查输入文件）5.6.3评审输出

审核要点：（1）管理评审的结论是否适宜

（查管理评审报告）（2）管理评审提出的整改要求是否落实（查管理评审整改记录）六.资源管理 6.1资源提供 审核要点：（1）所需的资源如何确定（2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求 6.2人力资源 6.2.1总则

审核要点：

（1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的（2）其能力如何评价 6.2.2能力、意识和培训

审核要点：（1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据（2）是否保存了培训记录（3）对提供的培训是否有效 6.3基础设施 审核要点：

（1）组织是否确定了所需的设施

（2）对设施的维护情况如何 6.4工作环境 审核要点： 工作环境是否满足、是否得到管理

七、产品实现

7.1产品实现过程的策划 审核要点：（1）是否对产品实现过程进行策划（2）是否编制了质量计划、内容是否适当 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定

审核要点：

（1）如何确定与产品有关的要求

（2）与产品有关的法律、法规要求是否明确 7.2.2 与产品有关的要求的评审 审核要点： ①产品有关要求规定是否明确 ②抽查合同评审记录

③产品要求变更是如何处理

7.2.3 顾客沟通

审核要点： 是否安排了与顾客的沟通、实施如何 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 审核要点：（1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整（2）是否明确和规定了接口要求 7.3.2 设计和开发输入 审核要点：（1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分（2）是否对设计输入进行了评审 7.3.3 设计和开发的输出 审核要点：（1）设计输出的文件有哪些是否满足要求（2）设计输出文件是否经过审批

7.3.4设计和开发评审

审核要点：（1）设计评审阶段如何划分是否适宜（2）查各阶评审记录是否符合要求（3）对提出的问题是否采取了必要的措施 7.3.5设计和开发验证 审核要点：

（1）如何对设计和开发的输出加以跟踪验证（2）查验证记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施 7.3.6设计和开发确认 审核要点：

（1）如何进行设计确认，是否符合要求

（2）查确认结果及跟踪措施实施情况记录（3）对提出的问题是否采取了必要的措施

7.3.7设计和开发更改的控制 审核要点：（1）设计更改是否进行了审批（2）设计更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录 7.4采购

7.4.1采购过程

审核要点：（1）是否制订了选择、评价和重新评价供方的准则、是否适当（2）对供方是否进行了评价、查评价记录（3）如何对供方进行控制 7.4.2采购信息

审核要点： 采购信息包括那些，是否充分适宜 7.4.3采购产品的验证

审核要点：（1）组织如何对采购产品进行检验（2）查组织是否到供方现场进行验证，是否形成记录 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制

审核要点：（1）是否确定所需的信息及作业指导书生产现场是否能得到作业文件（2）是否获得适宜的生产和服务提供的设备是否进行了维护保养（3）是否获得监视和测量装置（4）如何控制产品放行交付和交付后的活动 7.5.2生产和服务提供过程的确认 审核要点：（1）组织确定的特殊过程有哪些（2）对特殊过程是否进行了确认是否保存了记录（3）再确认的安排 7.5.3标识和可追溯性

审核要点：（1）采用何种方法进行产品和状态标识，实施情况如何（2）可追溯性标识的方法，实施情况如何 7.5.4顾客财产

审核重点：（1）顾客的财产包括哪些，是否受控（2）如有丢失和损坏如何处理 7.5.5产品防护

审核要点：（1）查产品的防护标识、搬运、包装是否符合规定要求（2）是否制定了防护规范，执行情况（3）查库房的管理情况如何 7.6监视和测量的控制

审核要点：（1）如何确定所需的监视和测量装置（2）是否按规定进行检定或校准，是否进行标识（3）计算机软件用于监视和测量时是否进行确认 八.测量、分析和改进 8.1总则 审核要点：（1）如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的实施情况（2）如何识别所需的统计技术、应用情况 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

审核要点：（1）对顾客满意程度的信息规定了那些收集和分析方法（2）信息的结果为持续改进提供了什么依据 8.2.2内部审核

审核要点：（1）查审核计划的安排是否符合标准要求

（2）审核员资格是否满足要求（3）抽查内审记录 ①审核计划、检查表、记录是否覆盖完整 ②审核员是否审核了自己的工作 ③审核报告及审核结论是否完整、适宜

④不合格报告及纠正措施验证情况 8.2.3过程的监视和测量 审核要点：（1）如何对QMS所需的过程进行监视和测量（2）当未能达到所策划的结果是否采取适当的纠正措施 8.2.4产品的监视的测量

审核要点：（1）是否规定了监视和测量的接收准则（2）是否保持符合接收准则的证据及有授权人放行产品的人员签字（抽查各阶段的检验记录：采购、过程、最终）（3）对未经监视和测量的产品进行放行是否由审批人签字 8.3不合格品控制

审核要点：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何识别和控制不合格品（3）对不合格品如何处置，纠正后是否再次验证（抽查不合格品评审、处置记录）8.4 数据分析 审核要点：（1）对哪些数据进行了收集，对这些数据进行分析的方法（2）分析结果提供了哪些信息，信息的利用如何 8.5改进 8.5.1持续改进 审核要点：（1）组织怎样识别各种持续改进的机会（2）组织采取了哪些适当的方式实现持续改进，效果如何

8.5.2纠正措施 审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查纠正措施的实施情况记录。效果如何 8.5.3预防措施

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第5篇

一.选择题(18×2＝36分,每小题只有一个答案)

1.关于文件控制,以下说法正确的有(B)

A.客户订单不能当作外来文件进行管理

B.文件更改后必须重新审批后方可使用

C.作废文件一定要标识并保存

D.应规定文件的保存期限

2.自下而上的审核方法是(D)

A.从下级部门审到上级部门

B.从工艺流程下游审到上游

C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据

D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20070315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是(C)

A.在文件中规定图纸使用时必经审批

B.对该工作人员进行罚款

C.责令工作人员补签

D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错

4.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系(D)

A.制造业B.服务业C.IT业D.各种组织

5.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价(D)

A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是

6.八项质量管理原则是ISO9001:2008标准的_____(C)

A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B

7.ISO9001:2008标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____,(C)

A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进

8.审核发现是指(B)

A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果

C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项

9.通过ISO9001:2008认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确(B)

A.正确B.不正确C.可能

10.对产品有关的要求进行评审应在_____进行,(A)

A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后

C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前

11.ISO9001:2008版的精神是(D)

A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向

C.以顾客为中心的管理模式D.A+B+C

12.ISO9001:2008的名称是(B)

A.质量管理体系---基础和术语

B.质量管理体系---要求

C.质量管理体系---业绩改进指南

13、质量管理体系文件的多少与详略程序取决于：（D）

A）组织的规模和活动的类型

B）人员的能力

C）过程及其相互作用的复杂程度

D）以上全部

14、顾客财产不包括：（B）

A）知识产权

B）顾客指定使用的配套件

C）顾客的个人信息

D）顾客提供的原材料

15.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的：（B）。

A）符合性

B）完整性

C）适宜性

D）充分性

16、GB/T19001-2008标准中，术语产品仅适用于：（C）

A）预期提供给顾客的产品

B）产品实现过程预期的输出

C）A和B

D）A或B

17.为了生产期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为（C）。

A.PDCA的方法

B.管理的系统方法

C.过程方法

D.质量管理方法

18.顾客满意是指（B）。

A.没有顾客抱怨

B.顾客对自己的要求被满足的程度的感受

C.顾客满意度测量的结果

D.b+c

二.是非判断题(10×1＝10分,正确的划“√”,错误的划“×”)

1.企业在建立ISO9001:2008质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.(√)

2.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.(√)

3.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.(√)

4.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.(×)

5.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意.(×)

6.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.(√)

7.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行

了.(×)

8.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.(√)

9.不符合项的确定应以客观证据为基础，以审核准则为依据。（√）

10.在审核范围的描述中通常应包括对审核所覆盖时限的描述。（√）

三、填空题(5×4＝20分)

1．八项质量管理原则是以顾客为关注焦点;领导作用;全员参与;过程方法;管理的系统方法;持续改进;基于事实的决策方法;与供方互利的关系。

2．质量管理体系文件应包括：质量方针和质量目标、质量手册、标准要求的程序文件、组织根据自身需要确定的文件、质量记录。

3．根据GB/T 19001-2008/ISO9001:2008,IDT版标准质量管理原则的领导作用，董事长是最高管理者，具有决策、指挥、控制的职责和权限，其重要任务是确定公司的宗旨和方向，并创造良好的内部环境，使全体员工能充分参与，通过各自的质量活动，实现公司的方针和目标。

4．公司的生存和发展依存于顾客，公司管理层为确保顾客的要求得到确定并予以满足，建立实现以顾客为关注焦点的质量管理原则，“顾客满意”是公司服务的宗旨，并要求全体员工严格遵守；对顾客反馈意见，作为管理评审，纠正预防措施的重要内容，以实现持续改进。

5．设计专业负责人在质量管理中的职责和权限：贯彻、执行专业的质量技术管理工作，按程序控制文件落实到生产各阶段；负责本专业的质量审核工作；对本专业的设计进度负责；根据合同要求，对本专业的人力资源进行合理安排，确保合同的顺利实施；协助质量管理部做好文件、图纸的收集、归档工作。

四.简答题(34分)

1．公司的质量方针和质量目标是什么？（8分）

答:质量方针：精心设计、用户满意。质量目标是：满足合同要求；精心策划，优化设计，采用先进适宜技术，符合法规和标准要求；成品合格率达100%，并实现公司创优目标；优质服务，客户满意率90%以上。

2.如何理解“全员参与”？（10分，答案可灵活处理）

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第6篇

ISO9001-2008各部门工作内容：

一、技术部门：

1、客人图纸；

2、BOM表；

3、产品艺流程图；

4、产品作业指导书；

5、产品检验标准：分进货、车间巡检、成品以及产品测试；

6、产品测试指导书；

二、质量部门：

1、计量器具台帐；

2、计量器具计划；检定证书

3、进货检验记录、车间巡检记录、成品检验记录、产品测试记录；

4、不合格品处理记录；

5、不合格统计表；

6、不合格品评审报告；

7、纠正和预防措施报告；

8、数据分析表；

三、销售部门：

1、确定客户：填写客户清单；

2、编一张订单；形式发票、工矿合同、购销合同或采购单；

3、客户满意度全套；

4、顾客投诉：

5、顾客财产；

四、生产部门：

1、生产计划；最好分月计划、分到车间计划；

2、生产日报表；

3、设备清单、维修计划、维修记录、日点检表；

4、设备操作规程；

5、烘道特殊工序；

五、采购部门：

1、供方台帐；

2、供方调查表；（发到供应商填写）；

3、供方评价表；

4、采购业绩登记表；

5、采购计划或采购单

六、总经办

1、文件清单、质量记录清单；

2、文件发放记录；

3、培训计划、培训记录及有效性评价；

4、外来文件清单；

5、电工证、内审员证书；行车、电梯检测报告；

6、内审、管评记录；

宁波市能捷电子有限公司

ISO9001-2008第二次各部门检查改进内容：

1、合格供方名录只有PMMA，其余无；如---包材、油墨等；

2、本配套的调查表、评价表无；

3、缺采购单；采购标准或样品；

4、BOM表没按要求作；只登记主要原料部件、缺包材等；

5、作业指导书要求每道工序都要，现在编的格式太简单，要求重编；要求尽量图片式；

6、缺产品测试指导书；产品检验标准没看到；

7、图纸等没看到；

8、市场部订单格式不能用其他格式；

9、计量器具台帐填写不全；无编号等；

10、无检定证书；

11、所有时间有待修改；

ISO9001-2008版质量管理体系培训心得 第7篇

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：

一、选择题：（每题2分）

1．ISO9001：2008版标准是（a）

a.质量管理体系 要求 b.基础和术语 c.业绩改进指南 d.QMS指南

2． GB/T19001：2008所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）a.适宜性 b.有效性 c.符合性 d.a+b+c

3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用 a.识别 b.评价 c.确定 d.确认

4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员 a.有能力的人员 b.质量管理人员 c.技术人员 d.管理层

5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务 b.质检任务 c.维修任务 d.任何任务

6． 组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程 b.生产过程 c.全过程 d.以上都不是

7．对生产和服务提供过程的确认包括(d)a.规定准则 b.设备认可 c.人员资格鉴定 d.a+b+c

8． 文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d）a.计算机光盘 b.照片 c.标准样品 d.a+b+c

9．过程的监视和测量是监视和测量（d）a．设备能力 b．过程人员的技能

c．特定的方法和程序 d．过程实现所策划的结果的能力

10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境 a.识别和确定 b.评审和管理 c.识别和控制 d.确定和管理

11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c）a.适用于所有的产品；

b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品； c.产品实现过程所产生的任何预期输出； d.硬件，软件产品；

12、ISO9001:2008标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款； b．仅限于删减第七章的条款； c．仅限于删减有关监视和测量的条款； d．可删减组织做不到的条款；

13、ISO9001-2008标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录； b．提供质量管理体系有效运行的记录； c．提供认证机构证实体系运行的记录； d．a+b两种;

14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d）

a.符合ISO9001-2008标准要求； b.符合计划的安排并得到有效实施； c.得到有效实施和保持； d．a+c

15、质量目标：（a）a.是可测量的； b.是已达到的；

c.在质量方面所追求的目的 d.是量化的

16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：

a.实施纠正措施的有效性； b.不符合项的纠正；

c.评价确保不合格不再发生的措施的需求； d.审核报告；

c）（17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（d）a.审核的目的和范围； b.有关质量管理体系的要求； c.审核所需时间（人.时/日）； d.上述全部

18、八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的：（d）a.补充 b.附加条件； c.理论基础； d.a+b 19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指 ：（c）

a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备； b.使用自动化程度最高的生产设备； c.使用适宜的生产设备；

d.使用高效、节能、低污染的生产设备；

20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（d）a.向受审核方出示检查表； b.把问题念一遍，然后进行检查； c.把检查表交给受审核方，然后提问； d.将检查表作为检查的辅助手段；

21.八项质量管理原则中，质量管理的关键是（c）。

a.以顾客为关注焦点

b.持续改进

c.领导作用

22.ISO9001：2008标准是（a）。

a.质量管理体系 要求

b.质量管理体系 业绩改进指南

c.质量管理体系 基础和术语

23.过程方式模式图中相关方是指（e）。

a.顾客

b.所有者

c.员工

d.供方

e.a＋b＋c＋d

24.ISO9004：2008标准关于评价质量管理体系的方法有（d）。

a.审核

b.管理评审

c.自我评定

d.a＋b＋c 0 E!R8 Y9 B: G% _ 25.组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（c）要求的产品。

a.顾客

b.适用法律、法规

c.a＋b

26.质量改进的重点是对（c）的改进。

a.产品

b.体系

c.过程

27.管理评审的输出包括（d）。

a.质量管理体系及其过程的改进

b.与顾客要求有关的产品的改进

c.资源要求

d.a＋b＋c.28.本企业的设施主要包括（b）。

a.厂房、卫生室

b.用于生产的设备、硬件和软件

c.运输汽车、火车和轮船

d.a＋b＋c 29.管理者代表应（a）。

a.在整个组织内促进顾客要求意识的形成 b.向组织传达满足顾客法律法规要求的重要性 c.负责识别顾客的要求

30.工作环境指的是为实现产品的符合性所需要的工作环境中（c）的因素。

a.人

b.物

c.a＋b

1.2008版标准的供应链使用的术语是（a）。

a.供方－组织－顾客

b.分供方－供方－顾客

c.分承包方－组织－顾客

12.（b）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

a.文件

b.记录

c.资料

13.不合格品的纠正涉及（d）。

a.返修

b.返工

c.降级

d.a＋b＋c 14.企业实施质量体系认证的依据是（b）标准。

a.ISO9004：2008标准

b.ISO9001：2008标准

c.ISO9001 ：2008标准

15.产品要求可以由（d）规定。

a.顾客

b.组织对顾客要求的预测

c.法规

d.a＋b＋c

（B）1.ISO9000族质量管理体系国际标准是： A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的质量管理体系国际标准

C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际

（B）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是

A）质量目标 B）质量计划 C）质量手册 D）程序文件（D）3.GB/T19001标准规定的质量管理体系要求

A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程 C）是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（D）4.为采购、生产和服务提供适当的信息。A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（A）5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。A）按”7.4采购”进行控制 B）按”7.5.4顾客财产进行控制 C）顾客对原材料的质量负责 D）B+C（D）6.质量方针应包括

A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C（D）7.文件的详略程度取决于

A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力

C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C（D）8.根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化程序

A)产品实现的策划 B)内部审核 C)不合格品控制 D)B+C（C）9.通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是。A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务（D）10.质量目标应。

A)可测量的 B)都是量化的 C)应进行分解 D)A+C（D）11.质量手册必须包括。

A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围

C)各过程的顺序和相互作用的描述 D)B+C（B）12.系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为

A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论（C）13.每次内审的审核结果应作为 过程的输入。A）设计和开发 B）管理体系策划 C）管理评审 D）产品实现（A）14.对一次审核活动和安排的描述。A)审核计划 B)审核方案 C)审核范围 D)B+C（B）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指。

A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）结合审核（D）16.内部审核是为了评价质量管理体系的

A）适宜性 B）有效性 C）符合性 D）B+C（C）17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时

A）必须召开会议对合同的要求进行评审 B）必须向总经理报告 C）采用任何有效的方式 D）以上都不是

（D）18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 A）第一方审核 B）第二方审核 C）第三方审核 D）管理评审（D）19.实施GB/T19001标准可以帮助组织

A）提高组织的质量管理体系运作能力

B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益 C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度

D）A+B+C（A）20.检查表

A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 B）应提前交给受审核部门的人员认可

C）必须经过管理着代表的批准 D）B+C（D）21.组织应确定并提供的资源是

A）实施、保持质量管理体系所需的资源 B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源 C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 D）A+B+C（B）22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是

A）审核计划 B）审核方案 C）审核范围 D）A+C（C）23.首次会议由 主持

A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（C）24.质量手册中可以不包括

A）形成文件的程序或对其引用 B）质量管理体系过程的相互作用

C）质量方针和质量目标 D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性（D）25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行

A）管理评审 B）与产品有关要求的评审 C）设计和开发 D）内部审核（D）26.收集信息的方法可以是

A）面谈 B）观察 C）查阅文件和记录 D）A+B+C（B）27.随着现场审核活动的进展，可以。

A）更改审核范围 B）修改审核计划 C）改变审核目的 D）A+B+C（B）28.针对内部审核中发现的不符合项，由 实施纠正措施 A）审核组 B）出现不符合项的责任部门 C）管理者代表 D）审核组长（B）29.末次会议 主持

A）最高管理者 B）审核组长 C）受审核部门负责人 D）管理者代表（B）30.对供方的质量管理体系要求可以体现在

A）与顾客签定的销售合同中 B）组织的采购信息中 C）质量计划中 D）以上各项都不允许（B）31.审核是一个 的过程

A）发现不合格 B）抽样调查 C）对不合格品处置 D）检验产品质量（D）32.是需要确认的过程

A）产品实现过程 B）生产和服务提供过程

C）所有质量管理体系过程 D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（C）33.能够达到可追溯目的的标识是。A）产品标识 B）产品的监视和测量状态标识

C）唯一性标识 D）产品的防护标识（D）34.内审员的作用。A）对质量管理体系的运行起监督作用 B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用

C）在第二，三方审核中起内外接口的作用 D）A+B+C（C）35.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是。A）纠正 B）纠正措施 C）预防措施 D）改进（C）36.质量目标是。

A）组织总的质量宗旨和方向 B）应定量可测量

C）与质量方针保持一致 D）A+C（D）37.内审由 实施的。

A）最高管理者 B）部门负责人 C）相关方 D）内审员（C）38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为。A)联合审核 B)内部审核 C)结合审核

（C）39.审核准则是。A)质量管理体系标准 B)合同

C)用作依据的一组方针、程序或要求 D)法律法规（D）40.审核工作文件包括。

A)检查表和抽样计划 B)记录信息的表格 C)审核后形成的记录 D)A+B+C（B）41.现场审核活动由 控制

A)最高管理者 B)审核组长 C)受审核部门负责人 D)管理者代表（C）42.不是内审员的责任

A)编制检查表 B)实施现场审核 C)制定纠正措施 D)跟踪验证纠正措施

（C）43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为 A)体系性不符合 B)效果性不符合 C)实施性不符合 D)观察项（A）44.审核报告中可以不包括。

A)审核计划 B)审核准则 C)审核发现 D)审核结论（C）45.对顾客提供的原材料，组织应：

A）与采购的产品同等对待 B）进行严格检验 C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等(A)46.“质量”定义中的“特性”指的是(A)。

A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的

(B)47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。

A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性(D)48.方针目标管理的理论依据是()。

A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C(B)49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。

A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图

(B)50.认为应“消除不同部门之间的壁垒”的质量管理原则的质量专家是()。

A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比(E)

51、危险源辨识的含意是（）

A）识别危险源的存在 B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程 C）确定危险源的性质 D）A+C E）A+B

(B)52.下列论述中错误的是()。

A.特性可以是固有的或赋予的

B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性

C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性

D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性

(B)53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。

A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性

(A)

54、与产品有关的要求的评审（）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成 B应只有营销部处理

C应在定单或合同接受后处理 D不包括非书面定单评审

(B)

55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）A工序必须由外面专家确定

B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来 C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。D工序只能随着新的技术革新出现加工测试

(C)56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。

A.保护本国产业不受外国竞争的影响

B.保护本国的国家安全

C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境

D.保证各成员之间不引起竞争

(B)57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。

A.识别培训的需要B.编制培训管理文件

C.提供培训D.评价培训有效性(B)58.顾客需求调查费应计人()。

(C)59.内审和外审的纠正措施费应计人()。

A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本

(C)60.美国质量管理专家朱兰博士提出的“质量管理三部曲”包括质量策划、质量控制和()。

A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督

(A)61.认为“引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工”的质量专 家是()。

A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比(A)62.质量信息传递大体由()组成。

A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈

C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。

A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性

(E)64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（）A）消防通道被阻塞 B）操作工未按规定穿戴工作衣帽 C）急救用的药品过期 D）A+B E）A+C

练习二 判断题

下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”（√）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

（√）2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。

（√）3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。

（×）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。（×）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。（×）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（×）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。

（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。

（√）11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。（×）12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。（√）13.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（×）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。（√）15.组织对外包过程负有责任。

（×）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。（√）18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。（×）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。（√）21.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。（√）22.最高管理者必须定期进行管理评审。

（×）23.ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。（√）24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。（×）25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。

（√）26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。

（×）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。（×）28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。

（×）29.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。

（√）30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。（√）31.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。（√）32.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（√）33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。（×）34.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。（×）35.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了

（×）36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。（×）37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。（×）38.所有的生产都需要作业指导书。

（√）39.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。

（×）40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。

（√）41.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。（√）42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。

（×）43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。

（×）44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。

（√）45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。（×）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。（×）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。

（√）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。

（√）50.ISO9001：2000标准的名称 中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。

（×）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。

（×）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。

（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。（×）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。（×）56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。

（×）57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。

（√）58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。

（√）59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。

（×）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。

（×）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。（×）62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。

（√）64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。

（×）65.内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（√）67.对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制是过程方法的优点。

（×）68．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（×）69．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。

（×）70．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中

（√）71．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（×）72．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（×）73．组织的基础设施不包括网络信息系统。（√）74．组织应确定适用于产品的法律法规要求

（√）75．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。

（√）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（×）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（×）78、审核小组必须由超过2人组成。

（×）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。

（×）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（√）76．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（√）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（√）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（√）83、口头订单也必须进行评审。

（√）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。

（×）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（×）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。

（×）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。

（√）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。

（√）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。

（√）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。（√）91、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（√）92、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析，以采取相应的预防行动。（√）93、公司应对培训的有效性进行评估，以确保人员的能力满足工作所需。（√）94、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（√）95、公司应建立与顾客沟通的渠道。

练习三 填空题

指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。” 适合于这一情景的条款是 7.3.3

2．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。” 适合于这一情景的条款是 8.4

3．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。” 适合于这一情景的条款是 7.1

4．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 5.6.3

5．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4

6．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。” 适合于这一情景的条款是 8.2.3

7．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。” 适合于这一情景的条款是 7.3.1

8．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。” 适合于这一情景的条款是 7.2.2

9．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”

适合于这一情景的条款是 8.4 10．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。” 适合于这一情景的条款是 7.6

11．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。” 适合于这一情景的条款是 1.2

12．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名” 适合于这一情景的条款是 8.2.4

13．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。” 适合于这一情景的条款是 7.1

14．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。” 适合于这一情景的条款是 6.4

15．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。” 适合于这一情景的条款是 7.5.1 16．“销售科将客户电话订货产品的信息传真给客户进行确认”。适合于这一情景的条款是 7.2.2

17．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。”

适合于这一情景的条款是 8.5.2

18．“办公室正在组织新员工的技能考核。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2

19．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。” 适合于这一情景的条款是 8.3

20．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。” 适合于这一情景的条款是 7.1

21．“物业小区正在检修供暖设施。” 适合于这一情景的条款是 6.3

22．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。” 适合于这一情景的条款是 7.3.5

23．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。” 适合于这一情景的条款是8.3

24．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。” 适合于这一情景的条款是 4.2.4

25．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。适合于这一情景的条款是 5.6

26．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。” 适合于这一情景的条款是 7.2.1

27．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上” 适合于这一情景的条款是 7.5.5

28．“某企业的电工没有操作证。” 适合于这一情景的条款是 6.2.2

29．“采购控制程序规定：所有原材料到厂后，由供应科填写送检单报质检科，由质检科检验合格后入库。”

适合于这一情景的条款是 7.4.3

30．“试验员每次使用天平前均要进行调整。” 适合于这一情景的条款是 7.6

31．“库房针对内审时提出的不符合项采取纠正措施。” 适合于这一情景的条款是 8.2.2

32．“某机械加工厂的质量手册中写明删减GB/T19001标准中‘7.3设计和开发’,但没写明删减的理由。”

适合于这一情景的条款是 4.2.2

33．“某疗养院新植了150平米的草坪和120株花木，使疗养院的空气更加清新。” 适合于这一情景的条款是 6.4

34．“客户发来传真询问是否同意合同补充条款，但销售科未及时回复。” 适合于这一情景的条款是 7.2.3

35．“检验员正在对加工后的零件进行抽检”。适合于这一情景的条款是8.2.4

36．“施工现场的检验员详细记录了每批水泥和钢筋的供货单位、规格型号、数量及使用单位等信息。”

适合于这一情景的条款是 7.4.3

37．“顾客提供的产品标准不是现行版本。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4

38．“技术科的资料员在已作废的图纸上加盖‘作废’章。” 适合于这一情景的条款是 4.2.3

39．“计量员用推车将三台精密仪器送到生产线去校准生产检测用的仪表，因修路仪器在小车上颠簸不停。”

适合于这一情景的条款是 7.6

40．“某汽车制造公司规定：只有通过了质量管理体系认证的汽车配件厂才有资格入选合格供应商。”

适合于这一情景的条款是 7.4.1

41．“家用电器服务网点按服务规范的规定对顾客反应的产品质量问题在24小时内派人进行了解决。”

适合于这一情景的条款是 7.5.1

42．“某企业规定对顾客提供的配件不须检验，配件质量由顾客负责。” 适合于这一情景的条款是 7.5.4

43．“某电脑操作人员不会利用某程序对数字进行累加，而每次都要由同事代打。” 适合于这一情景的条款是 6.2.1

44．在审核中问及谁是管理者代表，常务副厂长说：“是我，当厂长外出时就由我全权代表。”问是否有专门的任务？答：“不用，作为常务副厂长是当然的代表”。适合于这一情景的条款是 5.5.2

45．“顾客对某产品质量问题反复投诉多次，但生产部的技术人员却不知道。” 适合于这一情景的条款是 5.5.3

46．“虽然合同要求当流程更改时应通知客户，现发现合同XY-001流程被修改时，客户并没有得到通知。”

适合于这一情景的条款是 7.2.3

47．“电厂供应科没有对提供原煤的大同煤矿公司进行审核。” 适合于这一情景的条款是 7.4.1

四、简答题

2.与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求

3、审核员的职责是什么

答：内审员的职责是按照审核组的分工，依据9001标准和企业的体系文件（质量手册、程序文件、作业文件）编制检查表，按照所编制的检查表的条款进行现场审 核，发现受审核部门存在的不符合项，将不符合项提交给审核组长，判定哪些可以做为不合格项提出，要求受审核部门在规定的期限内整改，并在整改后进行验证。

4.与产品有关的要求包括那些方面？ 答：（1）顾客明确规定的要求（2）预期用途的要求（3）法律法规要求（4）组织的附加要求

5.什么是质量管理体系审核？其特点是什么？ 答：为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。

6.内审的目的和审核准则是什么？

答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性； 审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。

a、标准要求 b、顾客要求 c、适用法律法规要求

d、组织确定的质量管理体系文件要求

7.过程方法和管理系统方法的区别和联系？ 答：过程方法与管理系统方法的区别 过程方法 管理系统方法

目 的: 高效地达到过程目标 有效地实现组织目标

研究对象：单个过程/与相关过程关系 若干过程/过程形成的体系 管理对象：一组活动 一组过程 含 义： 活动和资源作为过程进行管理 将过程形成体系

联 系： 过程方法是管理系统方法的基础

8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？

（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？

（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？（4）是否对培训的有效性进行评价？（5）员工的质量意识如何？

9.质量管理的八项原则是什么？ 答：（1）以顾客为关注焦点（2）领导作用（3）全员参与（4）过程方法（5）管理的系统方法（6）持续改进（7）基于事实的决策方法（8）与供方互利的关系 12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？

答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他标准ISO10012；（3）技术报告和小册子。

13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义

答：系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。

独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。

形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。

14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？ 答：采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：

a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的特定目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。

15.ISO9001：2008规定组织要有哪几个 “形成文件的程序”？ 答：4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

8.2.2 内部审核

8.3不合格品控制

8.5.2纠正措施

8.5.3预防措施

16．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？ 答：质量方针 质量目标 质量手册 程序文件

过程图、工艺流程图和/或过程描述；

规范；

作业指导书；

内部沟通的文件；

生产进度计划；

质量计划等。

17．在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？ 答：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)评审不合格（包括顾客抱怨）； b)确定不合格的原因；

c)评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)确定和实施所需的措施；

e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）； f)评审所采取的纠正措施的有效性。

18、试述内审的一般顺序（4分）

答：审核计划 → 首次会议 → 审核实施 → 末次会议 → 改善纠正 → 预防纠正 → 纠正预防验证 → END。

19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）答：

20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）

答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。

4、什么是质量管理八大原则？（4分）

答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。

21、试述客观证据的定义（4分）答：支持事物存在或其真实性的数据。

五、案例题。

1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。

答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。

2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。

答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。

3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投 诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员 看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。答：合格。

4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。

答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。

5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。

答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。

五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）

1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对 用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手 段。”

答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。

2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。

答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。

3、采购部于98年6月12日，采购单编号为98123，向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒，以包装产品出厂给客户，审核员检查了认可供应商名 单，该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上，采购员解释说，该供应商的价格最低，且我们已让QA部对其样板进行了评估，然后将该供应商移交的彩盒的样 板评估报告交给审核员看。

答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”

案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”

〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。

案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。

〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示 了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负 责。”

案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也 应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”

〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头 1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部 长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。” 审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。

案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常 关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百 分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在 质量管理体系中加以识别。”的规定。

此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监 视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确 定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。

〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个 监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司 评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”

案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用 合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及 “7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。

〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。

案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。

〖案例007〗在某建筑公司业务部进行审核时，审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日，而工地开 工时期却是4月1日，公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎幺回事?”经理笑着回答:“这种事儿谁都明白，招标只是个虚 的。跟当地乡政府搞好关系，施工许可证还没发下来就进驻工地了，其它手续都是后补的。”

按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度，实行公平竞争。

案例分析:这种现象在实际中常有看到，从质量管理体系标准的角度来看，公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定，这也说明在公司有关的人员中关于 应符合法律法规要求的意识太差。本案造反了标准“5.1管理承诺”的“d)向纽织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。

〖案例008〗在质管部8月15号出具的一份《纠正措施处理单》中，在“不合格事实陈述”栏内写道:“8月10日库房反映有10箱液体瓶装产品出现黄色浑 浊现象。”在“原因分析栏”内质检室填写为:“这是产品发霉所致，建议在产品中加人防腐剂。”在“纠正措施”栏内，车间主任填写:“已加人防腐剂，产品经 质检室检验已完全解决问题。”质管部在措施验证栏内填写:“纠正措施实施有效。”审核员说:“增加防腐剂说明对工艺进行了更改，请提供工艺更改的文件。” 质管部长说:“这是生产部长口头通知车间改的，没形成文件。”查阅《文件控制程序》规定:“文件更改需经原审批部门审批。”审核员接着询问:“仓库那批发 霉的产品如何处理的?”质管部长说:“当然报废了。”审核员请求出示产品报废的批准手续，质管部长说:“是我们口头通知仓库报废的。”查《不合格晶控制程 序》规定:“产品报废应报生产部长批准。”

案例分析:工艺文件的更改是必要的，但是没有按照文件更改的程序规定执行。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次 批准；”对不合格品的处理，应该经过授权人批准，并保留处理记录。这里违反了标准“8.3不合格品控制”的“b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；”及“应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，……”的规定。〖案例009〗审核员查看《游泳池管理规定》，其中第二条规定“本泳池没有救生员，请听从他们的劝导及安排”。审核员问:“这‘没有’是怎幺回事?”负责人看了管理规定说:“大概是打印错误，把‘设有’写成‘没有’了”，并随手把“没”字改成“设”字。

案例分析:把“设”打印成“没”，这是打印员的错误。但是作为质量管理体系运行的文件，是经过领导审批的，如果领导只是走形式签字而已，则违反了标准 “4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。负责人随手把“没有”改成“设有”，又违反了标准4.2.3的 “b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。

〖案例010〗审核员在酒店质管部看到酒店管理制度汇编，是1993年酒店开业时发布实施的，而酒店今年又发布实施了质量手册、程序文件。两个文件在客房管理、餐饮管理都有一些不一致的规定。审核员问:“哪个文件算数?”质保部长回答:“管理制度未作废，都有效。” 案例分析:本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。应对文件进行评审、更新，而不能把旧文件照搬过来了事。