抑郁症是一种常见的心境障碍性疾病, 表现为一种持久的抑郁状态, 伴情绪低落等症状[1]。本研究以盐酸氟西汀为对照组, 评价盐酸度洛西汀的有效性及安全性。
1 资料与方法
1.1 一般资料
符合CCMD-3抑郁症诊断标准;HAMD 17项总评分>24分;MADRS总评分>20分;排除妊娠、哺乳期妇女及有严重自杀倾向患者。共纳入82例, 随机分为2组:度洛西汀组41例, 男17例, 女24例, 年龄18～55岁, 平均年龄 (37.4±9.6) 岁, 病程2.5个月～7年, 平均 (8.7±4.6) 个月, HAMD评分 (32.21±4.13) 分, MADRS评分 (31.82±5.02) 分。对照组41例, 男18例, 女23例, 年龄20～60岁, 平均年龄 (35.7±10.4) , 病程2个月～6年, 平均 (7.9±5.2) 个月, HAMD评分 (30.33±4.0 7) 分, MADRS评分 (28.85±4.1 8) 分, 2组以上各项均无显著性差异 (P>0.05) 。
1.2 治疗方法
度洛西汀组治疗剂量为60mg/d (1次/d) , 氟西汀组治疗剂量为20mg/d (1次/d) , 2组疗程均为8周。
1.3 疗效及不良反应评定
于治疗前及治疗第2、4、6、8周末分别采用HAMD、MADRS进行评定。以HAMD减分率为疗效评定标准[3]:≥75%为痊愈, 50%～74%为显著进步, 25%～49%为有效, <25%为无效。以痊愈、显著进步合计为显效率。
1.4 不良反应评定
于治疗后第2、4、6、8周末用TESS对2组分别进行不良反应评定。
2 结果
采取SPSS 16.0软件对数据进行t检验, 结果以 (x-±s) 表示。
2.1 2组治疗前后HAMD、MARDS评分比较 (表1)
对表1中数据进行t检验, 结果显示, 治疗前度洛西汀组和氟西汀组HAMD、MADRS分值均无显著性差异, 说明度洛西汀治疗抑郁症疗效与氟西汀相当;但与治疗前相比, 度洛西汀组HAMA (MARDS) 值从治疗后4周开始有显著性降低, 而氟西汀组是从治疗后6周开始有显著性差异, 说明前者比后者起效时间短、起效快。
2.2 2组疗效比较 (表2)
表2中数据进行χ2检验, 与氟西汀相比, 度洛西汀的显效率不存在显著性差异, P>0.05。
2.3 2组不良反应比较 (表3)
对表3中数据进行χ2检验, 结果显示2组不良反应发生率无显著性性差异, 且两组TESS量表中的各种不良反应发生率和实验检查阳性率也均无显著性差异。
3 讨论
综上研究, 初步说明盐酸度洛西汀是一种安全有效的抗抑郁药, 治疗效果及安全性可能优于盐酸氟西汀, 但此结论还有待通过大样本临床调查及研究进一步证实。
注:与同组治疗前比较, *P<0.05
摘要：目的 评价盐酸度洛西汀肠溶胶囊对抑郁症的疗效和安全性。方法 将82例抑郁症患者随机分为2组, 治疗组用盐酸度洛西汀肠溶胶囊, 对照组用盐酸氟西汀。以汉密尔顿抑郁量表 (HAMD) 、蒙哥马利抑郁评定量表 (MADRS) 和副反应量表 (TESS) 为评定工具评价盐酸度洛西汀的有效性和安全性。结果 盐酸度洛西汀组的HAMD、MADRS评分有显著性差异 (P<0.05) , 显效率为77.5%, 与氟西汀组相比, 均无显著性差异 (P>0.05) 。结论 盐酸度洛西汀治疗抑郁症安全有效。
关键词：盐酸度洛西汀,抑郁症
参考文献
[1] 沈渔邨.精神病学[M].北京:人民卫生出版社, 1998:358.