医学装备管理职责范文

医学装备管理职责范文第1篇

一、 医疗设备订购论证管理规定

1、 订购大中型医疗设备，应由科室提出申请，医学装备科汇总，经院医学装备管理委员会论证，院党委会审批。

2、 编制年度定购医疗设备计划，必须遵循统筹兼顾，量力而行，有计划地逐步更新原则，克服盲目性，减少重复，避免浪费，力争发挥最佳效益。

3、 申请大中型医疗设备应具备以下条件：安装设备机房;使用操作和维修技术人员;环境条件和辅助设备;水源、电源、温湿度、防尘净化、防干扰、防污染等。

4、 临床及医技科室和医学装备科必须对拟购设备的先进性、实用性、维修保障配件来源，社会、经济效益等进行认真论证，深入研究，为院首长及党委决策提出有价值的意见。

5、 医学装备科要深入学习，信息灵通，提高计划拟制水平，提高工作效率，提高谈判、签约、安装、调试、验收等各项能力，充分发挥医疗设备应有的效能。

6、 本规定从文件下发日起开始执行。 二.医疗设备验收管理制度

1、 购进的各类医疗设备，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使用。

2、 医疗设备验收，由医学装备科组织相关人员(包括物资管理采购办公室工作人员、工程技术人员、科室设备使用人员和厂商代表)(需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货、安装调试。设备技术资料原件由医学装备科保管，可提供复印件给使用科室。验收各方签字确认并填写医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单。待医疗设备验收工作流程单中各项工作完成后才能向厂商付款。

3、 开箱验收，应根据合同条款与装箱清单逐项清点，凡与合同附件清单不相符的，或设备外观有破损、撞击痕迹的，或有质量问题的，应及时与厂家交涉增补、换货索赔或退货赔偿处理，并出具备忘录，由厂家和商检代表签字认可，否则不予验收。

4、 凡科室通过院内外各种资金或基金(包括自行争取的资金)购置，或是通过上级下发、馈赠、设备附送等方式接受的设备，均属医院财产，同样应办理验收入库手续。

5、 属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行初次使用前的检测。检测合格后才能发放科室使用，否则做换货或退货处理。检测合格设备须粘贴合格标识。

6、 医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单见附件。

7、 医疗设备档案中须包括上级部门的批复、大型设备配置与应用许可证书、进口许可及海关验放手续、技术论证报告、采购合同、发票复印件、验收报告、实物资产增减单、医疗设备验收工作流程单、设备技术资料、设备履历本、厂商资质、其他材料等主要内容。

8、 验收合格的医疗设备信息必须录入医院医疗设备管理软件，并建立科室医疗设备台账。属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定建立计量与质量控制医疗设备台账。

9、 验收合格的医疗设备须粘贴医院医疗设备信息卡。

10、 本规定从文件下发日起开始执行。

三、医疗设备安装调试管理制度

1、 安装调试是合同执行中是重要的步骤之一，凡合同上规定属于厂家或公司安装调试的设备、器械或仪器，均要求厂家或公司在产品到货时及时安装调试。

2、 保修期是指按合同到位安装调试验收后从启用开始日期计算到合同规定的时间。或按照合同条款规定执行。

3、 安装调试应由供应商选派专业工程技术人员，由医学装备科牵头组织，使用科室领导、操作人员或其他相关人员参加安装调试的全过程。

4、 安装调试，必须按合同规定要求，保证质量，逐项检查性能和各项技术参数指标写出使用操作规程及使用注意事项。

5、 安装调试检查合格后，科室操作人员和科主任在验收项目上签字，参与安装调试的工程人员(包括厂家或公司技术人员)签字，书写验收报告并存档。

6、 安装调试后使用说明书、维修图等资料收回医学装备科，并按要求存档管理。

7、 大型医疗设备验收时，除医学装备科、使用科室、机关相关人员外，必要时院领导也要参加，监督把关。

8、 特大型医疗设备安装调试验收，除第3条和第7条参加人员外，可请技术专家参与，严格把好技术指标关。

9、 对国家指定的安装调试设备器材项目应按其规定执行。

10、 本制度从文件下发日起开始执行。

四、医疗设备操作使用管理制度

1、 医疗设备的正常使用的环境条件，其中包括房屋、水、电、温度、湿度等，须满足设备原厂所提出的要求。若条件不能满足或超过规定极限时，严禁开机或必须关机。

2、 大型设备须具备卫生部规定的《大型医疗设备配置许可证》和《大型医疗设备应用许可证》，并在设备应用地点显著位置悬挂，方能投入使用。设备使用科室有责任保管好上述许可证，如有遗失损毁，按照《医疗设备损坏事故处理制度》处理。

3、 设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，了解设备常见故障及现象。大型设备使用者还须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、 按照A、B、C类管理的医疗设备须有《医疗设备管理登记本》，其内容包含设备自然状况(如：设备购进日期、设备编号、设备启用日期、附件记录、使用环境要求等);设备使用责任人、保管人;重大事件;使用记录等，并对以上内容进行详细登记。

5、 医疗设备使用科室指定专人负责科室医疗设备台账和医疗设备计量与质控台账，每台设备的附件管理，设备的日常维护检查等。如管理人员工作调动，应及时办理交接手续。

6、 医疗设备使用科室要有设备故障处理预案。操作人员在设备使用过程中不允许离岗，如设备发生故障，无法自行处理，应停止使用，记录好故障现象和提示，立即通知医学装备科。若设备故障伴有异味、声响、烟雾等必须关机和切断电源。对大型和急救设备应及时向全院通报。设备检修由医学装备科的工程技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修。设备维修期，操作人员同样不能离岗，应提供故障前、后的详情，积极配合工程技术人员的维修工作。

7、 使用科室和操作人员负责设备日常维护保养，使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，无论何时下班，都应严格按操作流程关机，同时确保设备的使用环境可靠。

8、 使用人员在下班前按规定顺序关机的同时，应切断电源、水源、气源等。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

9、 未经培圳和认可，不得擅自使用或违章使用设备，若造成设备人为损坏，须立即报告科室领导和医学装备科及时处理，按规定对责任人作相应的处理。

10、 属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行周期性检测。严禁使用未经计量与质控或计量质控不合格的设备继续为患者诊治。

11、 医疗设备使用管理工作纳入《医院医疗质量考评标准》，对违反考评标准规定的人员和科室将做扣分处理。具体标准参见医疗质量考评标准。

12、 本制度从文件下发日起开始执行。

五、医疗设备维护保养管理制度

1、 使用科室负责医疗设备的常规保养，医学装备科负责需专业技术和特殊仪器的常规保养、维护。

2、 医疗设备维护后，各科室必须在专用登记本上详细记录维护内容。

3、 维修技师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备的使用年限。维修技师定期或应上级要求到所负责的临床科室巡查医疗设备使用、保养情况，并了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求。医学装备科将各科室设备使用情况汇总定期向上级汇报。

4、 医疗设备的故障维修、升级改造、修理、拆卸等工作属于医学装备科工作范畴。未经许可，其他人不得从事该项工作。

5、 积极创造条件进行预防性的维护保养，降低设备器材故障发生的概率。

6、 对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。督促设备厂商做好定期维护保养工作。

7、 本制度从文件下发日起开始执行。

六、医疗设备维修管理制度

1、 医工科坚持“自修为主、外修为辅、保修为重要补充”的维修原则。

2、 医工科对设备使用科室的报修申请，必须及时安排维修工程师到现场排查、维修并通报结果;因软、硬件不具备(如无配件、资料等问题)，一时无法维修的设备，要及时向使用科室说明原因并积极联系设备生产厂家，落实维修事宜，并告知科室设备修好所需大概时间。

3、 对于急救设备，维修工程师不得以任何理由拖延，应积极抢修，保证临床第一线的需要。

4、 医疗设备维修后，必须在工作量登记本上进行详细记录，内容至少应包括故障时间、现象、故障原因、解决方法和结果等。

5、 维修中需要购置零配件时，将购置事宜上报科主任审批，超过千元以上的，上报医务部、院领导审批。对于紧急事件，可以先办理，事后补报告。

6、 对于保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂商联系，对维修结果做好相应的维修纪录，并检查保修合同的执行情况。

7、 严格落实巡检制度，及时发现问题及时处理，积极创造条件进行预防性维修，降低设备故障发生率。

8、 维修工程师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备使用年限，工程师必须定期到科室了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求，不断改进维修保障工作。

9、 本制度从文件下发日起开始执行。

七、大型医疗设备配置与使用管理制度

1、 大型医疗设备配置与使用管理制度参见《大型医疗设备配置与使用管理办法》。

2、 大型医疗设备管理品种：X射线-正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,含PET)、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)、质子治疗系统、X射线电子计算机断层扫描装置(CT)、医用核磁共振成像设备(MRI)、医用直线加速器(LA)、数字减影血管造影X射线机(DSA)、直接数字化X射线摄影装置(DR)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、高档彩色多普勒超声诊断仪。

3、 由医学装备科组织、相关科室配合，填写《大型医疗设备配置申请表》，申领《大型医疗设备配置许可证》。

4、 由医学装备科组织、相关科室配合，联系药品仪器检验所，进行大型医疗设备质量检测，以获取《大型医疗设备应用许可证》。

5、 医务部指导、由医学装备科组织、相关科室配合，安排相关科室设备使用人员参加岗位培训，取得相应资格。未获得相应上岗资格的人员不得操作、使用相关大型设备。

6、 各相关科室须将上级下发的《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备应用许可证》悬挂在设备所处地点的显著位置。

7、 医学装备科负责保管大型设备的质量检测报告，并对《大型医疗设备应用许可证》的有效期进行追踪。及时安排质量检测与换领证书事宜。

8、 本制度从文件下发日起开始执行。

八.医疗设备报废管理制度

1、 凡符合医疗设备报废条件的设备，不能再在医疗、教学、科研工作中使用，应予以报废。

2、 申请报废的医疗设备应由使用部门提出，填写《医疗设备报废申请表》，由医学装备科进行技术鉴定，并提出调剂或报废意见。3万元以上进口医疗设备的报废，按固有资产管理办法的规定程序申报。

3、 凡减免税进口的科教、技改、战备的医疗设备，除按以上规定外，应按海关有关规定办理手续和按程序处理。

4、 待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，不得随意处理，更不得私自或以局部部门的名义转让、转借和拆卸。

5、 已报废的大型医疗设备应尽可能地将其可利用的部分拆下再利用，折价入账、入库保管，做到合理、充分利用其可用价值。

6、 经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回医学装备科统一处理。如有违反者应予追查，严重的要进行通报。

7、 已批准报废的医疗设备在处理完结后，应及时办理销账手续，其残值收益应列入医院财务收入。

8、 报废器材实行以旧换新，防止科室管理混乱，账目不清。

9、 根据节约原则，对报废器材一般应拆卸零配件用于维修。

10、 如果使用科室既要报废某设备而又要求添置该设备，必须先由使用科室提出意见，并提出报废和添置理由，经工程技术人员检测后，纳入采购计划，如果设备的价值较高须报院领导批示后办理。

11、 处理后的设备、器材凭院财务收费凭证和医学装备科出具的报废清单取得医院门卫放行。

医学装备管理职责范文第2篇

1 按照采供维保部制定的日常维护本中定期(每日、每月)检查内容规定，对生命支持类、急救类设备进行检查并在设备检查表上进行登记。每月由医学工程维护巡查人员对检查内容进行审核，并进行统一存档。

2 依据医学装备分类标准，每月按类对所有医学装备安全使用、质量、维修等情况进行汇总，上报采供维保部。

3 医学装备管理部门定期向科室发放装备考核试卷，管理员负责组织科室人员进行考核，并在考核记录本上对考核情况进行登记，报于采供维保部备案存档。

4 负责将本科室计量器具送交医学工程科进行计量检测，确保计量器具的及时检测与使用在有效期内。

5 负责保管科室各类设备的使用守则，操作流程。

6 参与设备资产管理，督促科室相关人员完成资产盘点工作。

7 协助科室与采供维保部工作人员参与设备报修、报废工作。

8 按照《医疗器械不良事件管理办法》要求，对科室不良事件进行上报。 9 参与本科室设备的申购申报，签署申购申报意见，参与设备比选会议。 10 参与并签字确认科室设备的安装验收工作。

采供维保部

医学装备管理职责范文第3篇

一、 医疗设备订购论证管理规定

1、 订购大中型医疗设备，应由科室提出申请，医学装备科汇总，经院医学装备管理委员会论证，院党委会审批。

2、 编制年度定购医疗设备计划，必须遵循统筹兼顾，量力而行，有计划地逐步更新原则，克服盲目性，减少重复，避免浪费，力争发挥最佳效益。

3、 申请大中型医疗设备应具备以下条件：安装设备机房;使用操作和维修技术人员;环境条件和辅助设备;水源、电源、温湿度、防尘净化、防干扰、防污染等。

4、 临床及医技科室和医学装备科必须对拟购设备的先进性、实用性、维修保障配件来源，社会、经济效益等进行认真论证，深入研究，为院首长及党委决策提出有价值的意见。

5、 医学装备科要深入学习，信息灵通，提高计划拟制水平，提高工作效率，提高谈判、签约、安装、调试、验收等各项能力，充分发挥医疗设备应有的效能。

6、 本规定从文件下发日起开始执行。 二.医疗设备验收管理制度

1、 购进的各类医疗设备，必须严格按照合同条款和标书要求进行清点、验收、安装。验收合格后，方可办理入库、出库手续，交付临床使用。

2、 医疗设备验收，由医学装备科组织相关人员(包括物资管理采购办公室工作人员、工程技术人员、科室设备使用人员和厂商代表)(需商检的设备一定要请商检部门的工作人员到场)一起开箱清点、验货、安装调试。设备技术资料原件由医学装备科保管，可提供复印件给使用科室。验收各方签字确认并填写医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单。待医疗设备验收工作流程单中各项工作完成后才能向厂商付款。

3、 开箱验收，应根据合同条款与装箱清单逐项清点，凡与合同附件清单不相符的，或设备外观有破损、撞击痕迹的，或有质量问题的，应及时与厂家交涉增补、换货索赔或退货赔偿处理，并出具备忘录，由厂家和商检代表签字认可，否则不予验收。

4、 凡科室通过院内外各种资金或基金(包括自行争取的资金)购置，或是通过上级下发、馈赠、设备附送等方式接受的设备，均属医院财产，同样应办理验收入库手续。

5、 属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行初次使用前的检测。检测合格后才能发放科室使用，否则做换货或退货处理。检测合格设备须粘贴合格标识。

6、 医疗设备验收报告与医疗设备验收工作流程单见附件。

7、 医疗设备档案中须包括上级部门的批复、大型设备配置与应用许可证书、进口许可及海关验放手续、技术论证报告、采购合同、发票复印件、验收报告、实物资产增减单、医疗设备验收工作流程单、设备技术资料、设备履历本、厂商资质、其他材料等主要内容。

8、 验收合格的医疗设备信息必须录入医院医疗设备管理软件，并建立科室医疗设备台账。属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定建立计量与质量控制医疗设备台账。

9、 验收合格的医疗设备须粘贴医院医疗设备信息卡。

10、 本规定从文件下发日起开始执行。

三、医疗设备安装调试管理制度

1、 安装调试是合同执行中是重要的步骤之一，凡合同上规定属于厂家或公司安装调试的设备、器械或仪器，均要求厂家或公司在产品到货时及时安装调试。

2、 保修期是指按合同到位安装调试验收后从启用开始日期计算到合同规定的时间。或按照合同条款规定执行。

3、 安装调试应由供应商选派专业工程技术人员，由医学装备科牵头组织，使用科室领导、操作人员或其他相关人员参加安装调试的全过程。

4、 安装调试，必须按合同规定要求，保证质量，逐项检查性能和各项技术参数指标写出使用操作规程及使用注意事项。

5、 安装调试检查合格后，科室操作人员和科主任在验收项目上签字，参与安装调试的工程人员(包括厂家或公司技术人员)签字，书写验收报告并存档。

6、 安装调试后使用说明书、维修图等资料收回医学装备科，并按要求存档管理。

7、 大型医疗设备验收时，除医学装备科、使用科室、机关相关人员外，必要时院领导也要参加，监督把关。

8、 特大型医疗设备安装调试验收，除第3条和第7条参加人员外，可请技术专家参与，严格把好技术指标关。

9、 对国家指定的安装调试设备器材项目应按其规定执行。

10、 本制度从文件下发日起开始执行。

四、医疗设备操作使用管理制度

1、 医疗设备的正常使用的环境条件，其中包括房屋、水、电、温度、湿度等，须满足设备原厂所提出的要求。若条件不能满足或超过规定极限时，严禁开机或必须关机。

2、 大型设备须具备卫生部规定的《大型医疗设备配置许可证》和《大型医疗设备应用许可证》，并在设备应用地点显著位置悬挂，方能投入使用。设备使用科室有责任保管好上述许可证，如有遗失损毁，按照《医疗设备损坏事故处理制度》处理。

3、 设备使用者必须经过培训，熟悉设备性能、特点和操作规程，了解设备常见故障及现象。大型设备使用者还须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作。

4、 按照A、B、C类管理的医疗设备须有《医疗设备管理登记本》，其内容包含设备自然状况(如：设备购进日期、设备编号、设备启用日期、附件记录、使用环境要求等);设备使用责任人、保管人;重大事件;使用记录等，并对以上内容进行详细登记。

5、 医疗设备使用科室指定专人负责科室医疗设备台账和医疗设备计量与质控台账，每台设备的附件管理，设备的日常维护检查等。如管理人员工作调动，应及时办理交接手续。

6、 医疗设备使用科室要有设备故障处理预案。操作人员在设备使用过程中不允许离岗，如设备发生故障，无法自行处理，应停止使用，记录好故障现象和提示，立即通知医学装备科。若设备故障伴有异味、声响、烟雾等必须关机和切断电源。对大型和急救设备应及时向全院通报。设备检修由医学装备科的工程技术人员负责，操作人员不得擅自拆卸或检修。设备维修期，操作人员同样不能离岗，应提供故障前、后的详情，积极配合工程技术人员的维修工作。

7、 使用科室和操作人员负责设备日常维护保养，使用完毕后，应将各种附件妥善放置，不能遗失，无论何时下班，都应严格按操作流程关机，同时确保设备的使用环境可靠。

8、 使用人员在下班前按规定顺序关机的同时，应切断电源、水源、气源等。需连续工作的设备，应做好交接班工作。

9、 未经培圳和认可，不得擅自使用或违章使用设备，若造成设备人为损坏，须立即报告科室领导和医学装备科及时处理，按规定对责任人作相应的处理。

10、 属于计量与质量控制的医疗设备须按照医院计量和质控文件规定进行周期性检测。严禁使用未经计量与质控或计量质控不合格的设备继续为患者诊治。

11、 医疗设备使用管理工作纳入《医院医疗质量考评标准》，对违反考评标准规定的人员和科室将做扣分处理。具体标准参见医疗质量考评标准。

12、 本制度从文件下发日起开始执行。

五、医疗设备维护保养管理制度

1、 使用科室负责医疗设备的常规保养，医学装备科负责需专业技术和特殊仪器的常规保养、维护。

2、 医疗设备维护后，各科室必须在专用登记本上详细记录维护内容。

3、 维修技师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备的使用年限。维修技师定期或应上级要求到所负责的临床科室巡查医疗设备使用、保养情况，并了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求。医学装备科将各科室设备使用情况汇总定期向上级汇报。

4、 医疗设备的故障维修、升级改造、修理、拆卸等工作属于医学装备科工作范畴。未经许可，其他人不得从事该项工作。

5、 积极创造条件进行预防性的维护保养，降低设备器材故障发生的概率。

6、 对保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。督促设备厂商做好定期维护保养工作。

7、 本制度从文件下发日起开始执行。

六、医疗设备维修管理制度

1、 医工科坚持“自修为主、外修为辅、保修为重要补充”的维修原则。

2、 医工科对设备使用科室的报修申请，必须及时安排维修工程师到现场排查、维修并通报结果;因软、硬件不具备(如无配件、资料等问题)，一时无法维修的设备，要及时向使用科室说明原因并积极联系设备生产厂家，落实维修事宜，并告知科室设备修好所需大概时间。

3、 对于急救设备，维修工程师不得以任何理由拖延，应积极抢修，保证临床第一线的需要。

4、 医疗设备维修后，必须在工作量登记本上进行详细记录，内容至少应包括故障时间、现象、故障原因、解决方法和结果等。

5、 维修中需要购置零配件时，将购置事宜上报科主任审批，超过千元以上的，上报医务部、院领导审批。对于紧急事件，可以先办理，事后补报告。

6、 对于保修期内或购置保修合同的设备，要掌握其使用情况。出现问题时，及时与保修厂商联系，对维修结果做好相应的维修纪录，并检查保修合同的执行情况。

7、 严格落实巡检制度，及时发现问题及时处理，积极创造条件进行预防性维修，降低设备故障发生率。

8、 维修工程师有责任督导临床科室正确使用和维护医疗设备，提高医疗设备使用年限，工程师必须定期到科室了解和征求临床科室对医疗设备管理、使用、维护的意见和要求，不断改进维修保障工作。

9、 本制度从文件下发日起开始执行。

七、大型医疗设备配置与使用管理制度

1、 大型医疗设备配置与使用管理制度参见《大型医疗设备配置与使用管理办法》。

2、 大型医疗设备管理品种：X射线-正电子发射型电子计算机断层扫描仪(PET-CT,含PET)、医用电子回旋加速治疗系统(MM50)、质子治疗系统、X射线电子计算机断层扫描装置(CT)、医用核磁共振成像设备(MRI)、医用直线加速器(LA)、数字减影血管造影X射线机(DSA)、直接数字化X射线摄影装置(DR)、单光子发射型电子计算机断层扫描仪(SPECT)、高档彩色多普勒超声诊断仪。

3、 由医学装备科组织、相关科室配合，填写《大型医疗设备配置申请表》，申领《大型医疗设备配置许可证》。

4、 由医学装备科组织、相关科室配合，联系药品仪器检验所，进行大型医疗设备质量检测，以获取《大型医疗设备应用许可证》。

5、 医务部指导、由医学装备科组织、相关科室配合，安排相关科室设备使用人员参加岗位培训，取得相应资格。未获得相应上岗资格的人员不得操作、使用相关大型设备。

6、 各相关科室须将上级下发的《大型医疗设备配置许可证》、《大型医疗设备应用许可证》悬挂在设备所处地点的显著位置。

7、 医学装备科负责保管大型设备的质量检测报告，并对《大型医疗设备应用许可证》的有效期进行追踪。及时安排质量检测与换领证书事宜。

8、 本制度从文件下发日起开始执行。

八.医疗设备报废管理制度

1、 凡符合医疗设备报废条件的设备，不能再在医疗、教学、科研工作中使用，应予以报废。

2、 申请报废的医疗设备应由使用部门提出，填写《医疗设备报废申请表》，由医学装备科进行技术鉴定，并提出调剂或报废意见。3万元以上进口医疗设备的报废，按固有资产管理办法的规定程序申报。

3、 凡减免税进口的科教、技改、战备的医疗设备，除按以上规定外，应按海关有关规定办理手续和按程序处理。

4、 待报废医疗设备在未批复前应妥善保管，不得随意处理，更不得私自或以局部部门的名义转让、转借和拆卸。

5、 已报废的大型医疗设备应尽可能地将其可利用的部分拆下再利用，折价入账、入库保管，做到合理、充分利用其可用价值。

6、 经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回医学装备科统一处理。如有违反者应予追查，严重的要进行通报。

7、 已批准报废的医疗设备在处理完结后，应及时办理销账手续，其残值收益应列入医院财务收入。

8、 报废器材实行以旧换新，防止科室管理混乱，账目不清。

9、 根据节约原则，对报废器材一般应拆卸零配件用于维修。

10、 如果使用科室既要报废某设备而又要求添置该设备，必须先由使用科室提出意见，并提出报废和添置理由，经工程技术人员检测后，纳入采购计划，如果设备的价值较高须报院领导批示后办理。

11、 处理后的设备、器材凭院财务收费凭证和医学装备科出具的报废清单取得医院门卫放行。

医学装备管理职责范文第4篇

一、医学装备论证制度

1、各业务科室根据临床工作需要按编报设备更新或新增计划，3万元以上设备应填写计划论证表，由设备科汇总后，交医学设备管理委员会讨论，形成计划，并由院长批准后执行。

2、购置大型(甲、乙类)医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。

3、属于政府统一采购范围的医疗(含教学、科研、办公)设备购置，应将计划上报，县政府采购部门批准后，报相应的采购机构实施。具体工作由设备科负责办理。

4、对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，交设备科整理后，提交专门会议讨论通过或院长批准后，交由设备科优先具体办理。

5、各业务科室不得自行对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。

6、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由设备科审核，报分管领导批准执行。

7、对于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗设备，必须按程序办理相关于手续，并经医疗装备管理委员会讨论审核，院长批准后方可执行。如违反规定，造成的医疗事故

- 1 购须由医院与供应商签订有关统一的合同或协议书。设备科需根据招标要求或与供应商谈判结果草签合同或协议书交院长审核同意后，方能正式签订有关合同或协议。使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗(含教学、科研)设备，若采用试用方式，需经医疗器械临床使用安全管理委员会讨论审核同意后方可进行试用，试用后仍须按照本管理制度进行采购，对未中标的试用设备医院不承担任何使用损失的补偿。

二、医学装备决策、购置制度

1、有证的原则：

所要选购的医疗器械和设备(不论进口的和国产的)必须具有医疗器械产品注册证。产品应是经医疗器械行政管理部门审查合格准入市场的产品，对无证产品不得购买。

2、经济原则：

(1)价位合适，采购方便

凡国内产品在性能、质量、售后服务上能满足要求的就不必引进国外产品，凡只需进口关键主机的，其配套附属设备可在国内购买。

(2)追求高性能价格比和低成本消耗

设备的性能同价格是相对矛盾，高性能必然会是高价格。应在满足临床使用要求的前提下，使设备的价格尽量压低，即要追求高性价比。耗材是仪器设备工作所必需的成本消耗，如：水、电、汽、试剂、纸、导管等。因此在选购器

- 3 性能可靠、技术先进、易于操作，至少五年不落后的高、精先进设备。

(4)对于量大、面广的普及型仪器设备或无什么特色的临床应用型仪器设备，在追求高性能指标与实用的关系方面，应以实用为原则，避免设备资源的浪费。

(5)在购置进口仪器设备和国产仪器设备的关系方面，凡是国产仪器设备能满足临床要求，技术成熟，性能可靠的，应尽量采用国产设备。

5、等级原则：

医院的装备既要满足临床：工作需要，又要符合卫生部及各级卫生行政部门关于医院等级评审中分级管理标准的配置规定要求。技术参数在同类产品中比较突出领先。要防止由于因信息不灵而引进淘汰产品。

(1)产品成熟

产品成熟是指该产品为非试制品，而是经过临床大量实践检验、有广大用户基础的。对厂商首次推出的试验器械设备不得轻易采用。

(2)质量上乘

质量上乘是指产品的可靠性、安全性及耐用性在同类产品中是领先的。

(3)相信名牌

名牌产品是对应生产商通过对其产品的性能、品质、工

- 5 箱验收、数量验收、应用质量验收。

2、验收工作必须及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。

3、医疗器械(含科研、教学)验收由使用科室负责人、设备科负责人与临床工程技术人员、医院分管领导、医疗机构医疗器械保障监督部门或者其委托的具备相应资质的第三方机构或组织及供应商代表共同参加，若是进口商检的设备，须由当地商检部门的商检人员参加。验收结果必须有记录并由各方共同签字认可。

4、对验收情况必须详细记录并出具验收报告，严格按合同的品名、规格、型号、数量逐项验收。对所有与合同发票不符的情况，应作记录，以便及时与供应商交涉或报商检部门索赔。

5、应用质量验收应按生产厂商提供的各项技术指标或按招标文件中承诺的技术指标、功能和检测方法，逐项检验验收，验收结果应作详细记录，并作为技术档案保存。

6、对于紧急采购的急救设备，不能够按常规程序验收的，可以简化程序，先使用事后补办验收手续;但必须由院长签字同意。

7、验收合格的设备应由经手人办理入库手续。入库单一式三联，一联交财会作记账凭证，一联交库房保管作入账凭证，一联交设备科存查。并对验收合格的设备按照国家分

- 7 (3)验收人员根据原始凭证，对医疗器械进行验收时应核对医疗器械的生产企业、供货单位、品名、型号、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。

5、医疗器械质量验收还包括医疗器械外观性状的检查和医疗器械包装、标签、说明书及标识的检查。

(1)医疗器械外观的性状检查包括色泽、有无发霉、异物情况，包装有无破损等。

(2)医疗器械的包装应符合国家《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及其它相关法规。产品的外包装上必须标明产品注册证书编号。

(3)每批医疗器械应当有加盖生产企业印章的检验合格证和产品注册证书及其制造认可的复印件。

6、验收人员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。验收记录应保存至超过医疗器械有效期2年。

7、验收工作发现质量有疑问或资料不全、手续不清的医疗器械，应予以拒收，并按规定进行处理。

8、结论和验收员的签字将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录。

- 9

1、医院的每台贵重仪器设备必须设专人保管和使用，使用仪器前必须经过专业培训，经考试、考核合格后方可上机。使用时必须遵守操作规程，精心操作;要妥善保管，细心维护;保管者有权对设备的使用情况进行监督、检查。

2、凡购入新的仪器，必须先读熟说明书，然后对其仪器技术性能熟练掌握后，按照操作规程进行操作。不得超越使用权限，不得随意改装原成品仪器设备。

3、使用贵重仪器时，需填写使用记录，要详细记录工作状况以备查询。

4、更换仪器保管员时，应办理交接手续，科主任或负责人须在场监督交接清楚，双方签字认可后方可调离。

七、医学装备报废更新制度

1、凡符合下列条件的不能用于临床使用的医疗设备，应以及时报废。

(1)经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求的。

(2)仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限的。 (3)严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。

(4)虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。

(5)计量器具按计量器具管理相关规定，已无法满足计量基本标准的要求的。

医学装备管理职责范文第5篇

3. 对医疗设备的维修保养进行登记，并填写在医疗设备维修保养记录本上。

4. 对新购置的医疗设备，须详细阅读说明书，按操作规定进行操作，不得超过使用极限，未经批准不得随意改装或拆卸，做好保管工作。

5. 50万元以上设备须有专人保管，建立设备档案，按设备说明书规定即时保养、维护，并做好记录，妥善保管。 6. 积极配合省、市计量监督单位，对本科室内的计量设备进行校正检验，做到无遗漏。如发现计量设备合格证缺失，应即时报告医学装备部。

7. 对医疗设备使用过程中发现的可疑不良事件，及时报告科室质量与安全管理小组组长，并做好记录。

医学装备管理职责范文第6篇

6.9.1 医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法 规，使用和管理医用含源仪器(装置)。 6.9.1.1 建立医学装备管理部门。 【C】

1.根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则建立院领导、医 学装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。

2.根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求，履行医 学装备管理。

【B】符合“C”，并

职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度 和岗位职责职责。 【A】符合“B”，并

有监管和考核机制，有监管和考核记录。

6.9.2 有医学装备管理部门，有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更 新和资产处置制度与措施。 6.9.2.1 建立医学装备管理组织 技术队伍，人员配置合 理。 【C】

1.根据医院规模及医学装备情况建立相应的医学装备部门和装备管理与使用 技术队伍，专(兼)职医学装备的管理与维护、维修，人员配置合理。

2.大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务 能力考评合格方可上岗操作。 3.有适宜的装备维修场地。 【B】符合“C”，并

对医学装备使用人员进行应用培训和考核，合格后方可上岗操作。 【A】符合“B”，并

有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。 6.9.2.2 制定相关工作制度、职责 和工作流程。 【C】

1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。

2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更 新、处置等相关制度与工作流程。 【B】符合“C”，并

有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制。 【A】符合“B”，并

1.有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。 205 2.有考核的相关资料。

6.9.3 按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、 技术适宜的医疗设备;相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功 能开发程序等分析。 6.9.3.1 制定常规与大型医学装 备配置方案。 【C】

1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医 学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。 注重资源共享，杜绝盲目配置。

2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50 万元及以上的医学装 备有可行性论证

3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 【B】符合“C”，并

1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、 分户电子账目，实行信息化管理。

2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5 万元及以上的 医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、账物相符、完 整准确。

【A】符合“B”，并

有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 6.9.3.2 有大型医用设备成本效 益、临床使用效果、质量 等分析。 【C】

1.有医学装备使用评价相关制度。

2.有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。 【B】符合“C”，并

分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。 【A】符合“B”，并

1.分析评价报告涉及的问题得到改进。

2.分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。

6.9.4 开展医疗器械临床使用安全控制与风险管理工作，建立医疗器械临床使用安全事件监测与报告制 度，定期对医疗器械使用安全情况进行考核和评估。 6.9.4.1 加强医学装备安全有效 管理，对医疗器械临床使 用安全控制与风险管理 有明确的工作制度与流 程。建立医疗器械临床使 用安全事件监测与报告 制度。 【C】

1.有医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度与流程。

2.有医学装备质量保障，医学装备须计(剂)量准确、安全防护、性能指标 合格方可使用。

3.有生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用设备等医学 装备临床使用安全监测与报告制度。

4.有鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。

5.相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓。 【B】符合“C”，并

1.主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和安全事件报告分析、评估、反 馈机制，根据风险程度，发布风险预警，暂停或终止高风险器械的使用。 206 2.及时向卫生行政部门和有关部门报告医疗器械临床使用安全事件，有完整 的信息资料。 【A】符合“B”，并

1.有对科室医疗器械临床使用安全管理的考核机制。

2.有医疗器械临床使用安全事件监测与报告的追踪分析资料。 6.9.4.2 放射与放疗等装备相关 机房环境安全符合要求。 【C】

1.放射与放疗等装备的机房设计、建设、防护装修和设施符合安全、环保等 有关要求。

2.机房显著位置有规范的警示标识。

3.医学装备管理部门与机房的工作人员知晓防护有关要求和措施。 【B】符合“C”，并

医学装备管理部门对机房环境定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。 【A】符合“B”，并

有根据监测情况改进机房安全的措施并得到落实。 6.9.4.3 加强特殊装备技术安全 管理。 【C】

1.特殊装备(如高压容器、放射装置等)具有生产、安装合格证明以及根据 规定必备的许可证明。

2.特殊装备操作人员经过培训，具有相应的上岗资格。 【B】符合“C”，并

装备管理部门对特殊装备定期自查和监测，有完整的自查和监测资料。 【A】符合“B”，并

有根据自查和监测情况改进特殊装备安全的措施并得到落实。 6.9.4.4 加强计量设备监测管理。 【C】

1.有计量设备监测管理的相关制度。

2.有计量设备清单、定期检测记录和维修记录等相关资料。

3.经检测的计量器具有计量检测合格标志，标志显示检测时间与登记记录一 致。

【B】符合“C”，并

为临床提供准确的计量设备，无因“计量错误”的原因所致的医疗安全事件。 【A】符合“B”，并

医院使用的计量器具100%有计量检测合格标志，100%在有效期内。

6.9.5 有医疗仪器设备使用人员的操作培训，为医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务。 6.9.5.1 建立医疗仪器设备使用 人员操作培训和考核制 度，职能部门加强监管， 提供咨询服务与技术指 导。 【C】

1.有医疗仪器设备使用人员操作培训和考核制度与程序。 2.医疗设备操作人员经过相应设备操作培训。

3.医疗装备部门为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保 障与咨询服务。 【B】符合“C”，并

1.有医疗设备操作手册并随设备存放，供方便查阅。 207 2.有设备操作人员的考核记录。

3.装备管理部门对设备使用情况定期监管，提供技术服务和咨询指导。 【A】符合“B”，并

职能部门根据监管和考核情况对全院设备操作和维护情况的分析报告，规范使 用，减少误操作，提高设备的使用周期。

6.9.6 有保障装备处于完好状态的制度与规范，对用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用 状态，建立全院应急调配机制。 6.9.6.1 建立保障装备的管理制 度与规范。 【C】

1.有保障医学装备使用管理相关制度和规范。

2.医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障(保养、维修、校验、强检) 管理，并指导操作人员履行日常保养和维护。 3.有全院装备清单和具体保障要求与规范。 【B】符合“C”，并

1.有医学装备保障情况的登记资料，信息真实、完整、准确。

2.有医学装备故障维修情况的分析报告，用于指导装备的规范使用。 【A】符合“B”，并

有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。 6.9.6.2 用于急救、生命支持系统 仪器装备要始终保持在 待用状态。(★) 【C】

1.有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。 2.各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。 【B】符合“C”，并

主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。 【A】符合“B”，并

急救类、生命支持类装备完好率100%。 6.9.6.3 建立全院保障装备应急 调配机制。 【C】

1.建立医学装备应急预案的应急管理程序，装备故障时有紧急替代流程。 2.优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。 3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。 【B】符合“C”，并

有装备应急调配演练和监管。 【A】符合“B”，并

有根据监管提出整改措施并得到落实。

6.9.7 加强医用高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械和低值耗材的采购记录、溯源管理、 储存、档案管理、销毁记录、不良事件监测与报告的管理。 6.9.7.1 加强医用耗材(包括植入 类耗材)和一次性使用无 菌器械管理。 【C】

1.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械管理制度与程序以 及相关记录(采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等)。 2.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的采购记录管理。 采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、 208 生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的 进货来源。

3.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的使用程序与记录。 4.有不良事件监测与报告制度与程序。 【B】符合“C”，并

1.主管部门职责明确，对高值耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器 械采购与使用情况监督检查。

2.有鼓励相关不良事件监测与报告措施和报告记录。 【A】符合“B”，并

有监管情况与不良事件的分析报告，有改进措施并得到落实。

6.9.8 科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队，能够用质量与安全管理 核心制度、岗位职责与质量安全指标，落实全面质量管理与改进制度，定期通报医疗器械临床使用安全 与风险管理监测的结果。 6.9.8.1 成立科室医学装备质量 与安全管理的团队。 【C】

1.由科主任、工程师与具备资质的质量控制人员组成的质量与安全管理团队， 负责医疗装备的质量和安全管理。

2.有保证服务质量的相关文件，包括岗位职责，继续教育，医学装备的管理、 使用、维修，安全防护管理相关制度，医学装备意外应急管理等相关制度。 3.相关人员知晓本部门、本岗位的履职要求。 【B】符合“C”，并

1.有从事医学装备质量和安全管理员工的质量管理基本知识和基本技能培训 与教育。

2.有落实各项规章、制度、规范等管理文件的监管与分析。 【A】符合“B”，并

根据实际情况变化及时修订相应的制度，并有培训、试用、再完善的程序。 6.9.8.2 有明确的质量与安全指 标，科室能开展定期评价 活动，解读评价结果，有 持续改进效果的记录。 【C】

1.医学装备部门有明确的质量与安全指标。 2.科室能开展定期评价活动，解读评价结果。 (1)操作者自我检查。

(2)专(兼)职人员质控活动。

(3)有医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测的制度与记录。

(4)有临床使用医学装备、器械所致意外事件的防范措施，发生后有报告、 检查、处理的流程和规定与记录。

3.相关人员知晓本科/室/组的质量与安全指标要求。 【B】符合“C”，并