iso9000管理程序文件

2023-07-01

第一篇:iso9000管理程序文件

ISO9000程序文件 编制说明

ISO9000认证程序文件编写审核说明

计划合约部程序文件已起草完成,其中条款基本参考公司已有制度已编写,先需各负责人及经办人再次审核程序文件,对其中不妥之处提出修改意见,不完善及不清楚的条款请给予补充和修正,以达到公司ISO9000认证的要求。

程序文件格式内容请参照起草好的文件格式进行修改,内部与现在部门内部工作流程及做法、制度不一致的地方,请审核修订。 本次修订具体负责人安排如下:

11合同评审控制程序:闵斌

15工程变更与签证控制程序:李一新

16工程招标控制程序肖玮

17材料(设备)采购控制程序张书平段增强

18工程计划管理程序裴柳

修订完成时间要求:

4月3日前完成。

谢谢大家的积极支持及大力配合!

第二篇:ISO9000 质量管理体系认证程序

推行ISO9000有如下五个必不可少的过程:知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。

企业推行ISO9000的典型步骤:

1、企业原有质量体系识别、诊断

2、任命管理者代表、组建ISO9000推行组织

3、制订目标及激励措施;

4、各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;

5、ISO9001标准知识培训;

6、质量体系文件编写(立法)

7、质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;

8、内审员接受训练;

9、若干次内部质量体系审核;

10、在内审基础上的管理者评审;

11、质量管理体系完善和改进;

12、申请认证

ISO9000 质量管理体系认证程序

http:// 2009-4-14 13:41:00 中国食品科技网

ISO9000 质量管理体系认证程序

1.质量体系认证的申请:

1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:

1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。

2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4)咨询机构和咨询人员名单。

5)最近一次国家产品质量监督检查情况。

6)有关质量体系及活动的一般信息。

7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:

A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;

B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;

C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;

D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4.双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。

1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。

2.现场审核前的准备

2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。

2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。

2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。

2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。

A.审核组成员由国家注册审核员担任。

B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。

C.审核组成员、专家姓名。

由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。

2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。

3.现场审核:

审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:

3.1.召开首次会议:

A.介绍审核组成员及分工。

B.明确审核目的, 依据文件和范围。

C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。

3.2.实施现场审核.

收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:

A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。

B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。

3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:

1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。

2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。

3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。

3.4.向受审核方通报审核情况、结论。

3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。

3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

4.认证批准

4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。

4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。

公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。

4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。

5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更

5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。

5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。

第三篇:ISO9000内部沟通程序

ISO质量体系的内部沟通程序

1.0 程序目的

为了及时、准确的收集、传递以及反馈学校内部的有关信息,建立部门与部门之间、职员与领导之间的沟通渠道,做好内部信息的管 理,特别制定本程序。

2.0 适用范围

本程序适用于常规的内部沟通(信息交流)的方式,通知制度、知 会制度、例会制度、职员申诉制度等。

3.0主要职责和权限

3.1校长:负责建立学校中适当的内部沟通程序,确保在学校内部各 职能部门与各个层次间对管理体系的有效运行充分沟通。

3.2部门负责人:负责在本部门内建立适当的沟通过程,确保管理体系的有效性在各自职责范围内得到有效沟通。

3.3 所有员工:负责工作范围内信息的传递与沟通,促进过程输出的实现,提高过程的有效性。

3.4 质量负责人:负责质量信息的收集。

3.5 办公室:负责与学校外部进行有效的沟通。

4.0 程序与要求

4.1 信息内容

信息主要包括以下方面:

a. 质量方针、目标的贯彻和实施情况;

b. 质量管理体系中各部门的职责;

c. 质量管理体系内部审核结果;

d. 教学及工作过程的评价与审核结果;

e. 纠正和预防措施;

f. 管理评审结果。

g. 第二方、第三方审核结果。

h. 法律、法规及其它要求。

4.2 沟通方式

若几种沟通方式同时存在,以书面沟通为准;重要性事件可通过主管领导协调的方式进行沟通,确保信息传递顺畅。

a. 各种会议、培训、讨论、谈话、聊天等;

b. 工作计划、报告或阶段工作总结等;

c. 情况介绍会、表彰会、质量分析会等;

d. 布告栏、宣传栏和意见箱等;

e. 邮箱、办公系统等电子网络;

f. 员工满意度调查等。

4.3沟通的实施

4.3.1学校做出的重大决定(包括管理者代表及顾客代表的任免)和方针目标的制定、变更,应由办公室以会议、办公网络系统、电话、宣传栏等方式向全体职工和相关方宣传。

4.3.2 各部门每月提交《工作月报》,由办公室统一整理,通报相关职能层次。

4.3.3 领导层应每月举行一次月例会,对教学与行政工作过程的运行情况、完成情况及质量状况等在各部门间进行有效沟通。具体执行《会议管理办法》并形成《会议纪要》。

4.3.4 办公室应及时将《会议纪要》、通知、决定等内容,通过办公网络、宣传栏、电话、会议、工作安排等形式及时、准确传达至各部门。

4.3.5 办公室应不定期通过座谈、征集合理化建议、进行内部顾客满意度调查等形式收集员工意见,将各部门员工反馈信息及时汇总并传达至相关部门或相关职能层次。

4.3.6 各部门在质量管理体系运行中产生的信息,权限内的可以直接

与相关方沟通;权限外的应上报办公室,由管理者代表审批后再与相关方沟通。

4.3.7 管理者代表应不定期的组织检查各部门质量方针、质量目标、质量管理体系相关信息在各层次的沟通情况及效果,当发现沟通不到位时,采取纠正和预防措施,具体按照《纠正和预防措施控制程序》执行。

4.3.8沟通过程中提出的纠正和预防措施,由归口部门或指定人员负责跟踪和验证其实施情况和效果,必要时在下次沟通时进行报告。

4.3.9 沟通时,推荐沟通双方在发放与接收环节上执行签字程序。

5.0支持性文件

〃《纠正和预防措施控制程序》

〃《会议管理办法》

6.0相关记录

〃《工作周报》

〃《工作月报》

〃《会议纪要》

〃《信息联络单》

第四篇:ISO9000运作程序测试题

ISO9000程序文件运作测试题

部门:姓名:工号:日期:得分:

一. 填空题: (每题2分,共32分)

1. ISO9000程序文件一般分为()级,分别为一级(), 二极(),三极(),四级().

2. 制程检验控制程序属于()级文件,作业指导书属于(),

IPQC日不良统计表属于()级文件,程序文件保存期一般为()年, 常用的质量记录保存期为(), ISO9000.2000版条文中有(), ISO成立于()年()月()日,ISO全称为:

(),总部设立在().

二. 判断题: (每题5分,共25分)

1. 制程中生产急出货,产品没有作业指导书就可以开始作业.()

2. 生产线测试工位发现有不合格品时,立即挂上不良标示卡并放置于不良品盘中.(

3. 工程图纸上未文控管制章已经发放给生产线使用.()

4. 生产线因某一工位欠缺作业指导书,组长拿另外一份去复印挂上去即可.(

5. 文件目录上的内容与实际名称不对照,用笔修改后填写好就可以了.(

三. 名词解释: (每题4分,共16分)

1. 程序:

2. 文件:

3. QM:

4. EM:

四. 问答题: (共27分).

1. 写出ISO的精神(7分)?

2. 写出制定纠正预防措施的目的(10分)?

3. ISO9000程序文件中,我们常用的是哪几个(10分)?

) ) )

第五篇:持续改进管理程序 ISO9001-2015版-新版程序文件

持续改进管理程序 2015版

1 目的

对已发生的不合格或不期望发生的情况应采取纠正措施,以实现持续改进。 2 范围

适用于本公司对已发生不合格所采取改进措施的控制。 3 职责

3.1 工程部是本程序的归口部门,负责改进措施的跟踪与验证。

3.2 各部门负责做好本部门改进措施,配合工程部实施全公司性改进措施的实施。 4 工作程序

4.1 工程部根据情况定期对产品不合格报告和顾客的意见(包括顾客抱怨)等与产品有关的不合格内容进行分析,对影响重大或反复出现的不合格,填写“整改通知单”,通知责任部门。

4.2 责任部门接到整改通知单通知单后,制定改进措施实施计划,内容包括:消除不合格原因的具体办法、步骤、负责人和完成期限等,改进措施计划报主管副总经理批准。

4.3 责任部门负责实施改进措施并记录实施过程及结果。

4.4 工程部负责对改进措施的实施效果进行验证。对于确实有效果的改进作永久性更改,对效果不理想的应重新制定措施直到满意为止。并负责将改进措施的有关信息提交管理评审。

4.5 内审、管理评审中发现的不合格,由综合部负责组织跟踪验证。 4.6 采取改进措施,应权衡利益、风险与成本。 5 记录

5.1 JL-13.3.1-2-01 整改通知单

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