9cmm与iso9000的比较

2023-07-02

第一篇:9cmm与iso9000的比较

ISO9000:2000与ISO9000:2008的区别

ISO9001/2000-2008区别有:

1,引言部分—

2000内容为--本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、法律

法规和组织自身要求的能力

2008内容为--本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客、适用于产

品的法律法规和组织自身要求的能力

1.1总则注部分—

2000内容为-注:在本标准中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的

产品。

2008内容为注

1:在本标准中,术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。这也

包括采购产品和实现过程的中间产品。

2:法律法规可表述为法定要求。

4.1增加---注2:4.2采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所外包的

任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制,用于外包的过程的控制

应在质量管理体系中加以识别4.2.1 增加---一个单一文件可以包括一个或多个程

序的要求,一个文件化程序的要求可被多于一个文件覆盖

4.2.3 F ---2000内容为f) 确保外来文件得到识别,并控制其分发;回答人的补充

2009-06-16 10:02

5.5.12000内容为--最高管理者应指定一名管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,

应具有以下方面的职责和权限

2008内容为--最高管理者应指定一名该组织的管理者,无论该成员在其他方面的

职责如何,应具有以下方面的职责和权6.2.1---

2000内容为--基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人

员应是能够胜任的—

2008内容为--基于适当的教育、培训、技能和经历,从事影响产品要求符合性的

人员应是能够胜任的6.2.2----

2000内容为-- a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;b) 提供培训

或采取其他措施以满足这些需求;c) 评价所采取措施的有效性;--

2008 内容为-- a)确定从事影响影响产品要求符合性的人员所必要的能力;

b) 适当时,提供培训或采取其他措施,达成必须的能力

6.3增加 -- c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。

6.4增加---注:工作环境指达成产品要求符合性必须的条件,如:洁净室,防静

电措施、卫生控制等。回答人的补充2009-06-16 10:02

7.1C增加--- c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接收准则7.2.1C 增加-- c)产品适用的法律法规要求7.3.1 增加--注:设计开发的评审、验证和确认的目的有区别,可以视产品和组织的方式分别或结合实施和记录7.5.1增加--注1:交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和最终处置。 注2:产品和服务提供包括防护。7.5.2 增加--注1:对许多服务组织,所提供服务不能在服务交付前便利验证,此过程应在策划阶段(见7.1)予以考虑; 注2:例如:焊接、消毒、培训、热处理、呼救中心服务或紧急响应过程可能需要确认。7.5.3增加- -组织应贯穿产品

实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态。7.5.4增加—个人资料为顾客财产7.6增加--注1: 更多信息,参见ISO10012 注2:监视和测量装置包括测量设备(无论其用于

监视还是测量)及用于监视要求符合性的除测量设备外的其它装置; 注3:计算机软件满

足预定用途的能力的确认典型活动包括对软件的的验证和配置管理,以保持其适用性。8.2.12000内容为作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要

求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。2008内容为作为对质量管理体

系业绩的一种表现,组织应监视顾客有关组织是否满足其要求的感受的有关信息,并确定获

取和利用这种信息的方8.2.2增加--应建立文化化程序以规定策划和实施审核、建立记

录(见4.2.4)以及报告结果的职责和要求应保持审核及其结果的记录8.2.3增加--注:在确定适当方法时,组织应根据其过程对产品要求符合性和质量管理体系有效性

的影响,考虑对其每一个过程进行监视和测量的适当类型和程8.2.4增加--不得向顾客

放行产品和交付服务。 注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规

定的方式(如样品)。8.5.2/3增加F项目评审所采取的纠正措施的有效性

第二篇:ISO9000与ISO9001的区别

很多人询问ISO9000和ISO9001的区别在哪里,其实这是一个概念上的误解。

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。

凡是通过ISO9000认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施

策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一,它包括的核心标准有四个:质量管理体系——基础和术语、质量管理体系——要求、质量管理体系——业绩改进指南、质量和环境管理体系审核指南。ISO9001标准中的 质量管理体系——要求 经历了以下几个版本:ISO9001:1994 —> ISO9001:2000 —> ISO9001:2008

上述标准中的ISO9001:2008《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2008版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2008标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2008标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

第三篇:ISO 9000与GMP的异同:

 ISO9000应用于各个领域,放之四海而皆准;GMP只针对制药企业;

 ISO9000可以删减条款,根据企业自身的特点灵活运用;GMP必须按条款执行;

 ISO9000是企业自愿进行认证的;GMP是所有的制药企业必须进行认证的。

体系是什么?相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系是什么?在质量方面指挥和控制组织的管理体系。管理体系是什么?建立方针和目标并实现这些目标的体系(一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系等。

质量管理体系(quality management system):在质量方面指挥和控制组织的管理体系。任何一个组织都存在质量体系,这包括有关质量的组织架构、职责、权限以及运行机制、从了解顾客需求到产品设计、原材料采购、过程控制、质量检验等全过程的控制系统、围绕质量管理的绩效分析与改进机制等等,都是质量体系的内容。关键是你的质量体系对产品质量、顾客满意的保证能力和改进能力如何,如果质量体系能力弱,就需要采用ISO9001或ISO9004标准去强化.

第四篇:ISO9000与ISO9001

关于ISO9000与ISO9001的区别

1.什么是ISO9001?

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。

2.什么是ISO9000?ISO是“International Standardize Organization”的英文缩写,意为“国际标准化组织”。因此,综合起来讲,ISO9000是国际标准化组织质量管理和质量保证国际标准,是一套出色的指导文件。其本质是一套阐述质量体系的管理标准2000版ISO9000族标准简介

1.ISO9000族标准的历史沿革

·1987版ISO9000族标准

·1994版ISO9000族标准

·2000版ISO9000族标准

2. 核心标准:

·ISO9000:2000质量管理体系——基本原则和术语

·ISO9001:2000质量管理体系——要求

·ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南

·ISO19011:2000质量和环境审核指南

3.八项质量管理原则

·以顾客为中心

·领导作用

·全员参与

·过程方法

·管理的系统方法

·持续改进

·基于事实的决策方法

·互利的供方关系

ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176

个技术委员会,全称是“质量保证技术委员会”,1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。

ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的《90年代国际质量标准的实施策略》中,即确定了一个宏伟的目标:“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准,为提高组织的运作能力提供有效的方法;增进国际贸易,促进全球的繁荣和发展; 使任何机构和个人,可以有信心从世界各地得到任何期望的产品,以及将自己的产品顺利销往世界各地。”

为此,ISO/TC176决定按上述目标,对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改:第一阶段在1994年完成,第二阶段在2000年完成。

1994版ISO9000标准已被采用多年,其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用:

1. ISO9001:1994《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身具有产品开发、设计功能的组织;

2. ISO9002:1994《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》,用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织;

3.ISO9003:1994《质量体系 最终检验和试验的质量保证模式》,用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注:ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素(即标准中的“质量体系要求”)来进行描述,ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:

1、ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语;

2、ISO9001:2000 质量管理体系——要求;

3、ISO9004:2000 质量管理体系——业绩改进指南;

4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。

上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布,世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用

ISO9000:2000质量管理体系

ISO9001:2000质量管理体系

ISO14000环境管理系列标准

ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由

ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。

ISO9000实施意义

ISO9000标准非常全面,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,涉及到企业内从最高管理层到最基层的全体员工。它适用于不同的行业,不同的地区共同的理解。ISO9000标

准即是当前国际国内贸易往来及合作中,被作为相互认可的技术基础和确认质量保证能力的依据。

企业推行ISO9000,可以做到:“人人有职责、事事有程序、作业有标准、体系有监督、不良有纠正”。

·与国际接轨,展示国际公认标志

·提升企业形象,增强顾客信任

·提高企业自身管理水平,改善公众关系

·激励员工士气

·提高员工的品质意识,建立组织文化

·减少不良率及顾客投诉

·保证产品质量成为其进入国际市场的绿色信道

·降低成本增加利润

·提高顾客满意度及可信度

·符合市场需求,满足客户对认证的要求

·增加企业获得优惠信贷和保险政策的机会

·促进企业良性和长期发展

3.什么是ISO14000

ISO14000环境管理系列标准是国际标准化组织(ISO)继ISO9000标准之后推出的又一个管理标准。该标准是由ISO/TC207的环境管理技术委员会制定,有14001到14100共100个号,统称为ISO14000系列标准。该系列标准融合了世界上许多发达国家在环境管理方面的经验,是一种完整的、操作性很强的体系标准,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序过程和资源。其中ISO14001是环境管理体系标准的主干标准,它是企业建立和实施环境管理体系并通过认证的依据ISO14000环境管理体系的国际标准,目的是规范企业和社会团体等所有组织的环境行为,以达到节省资源、减少环境污染、改善环境质量、促进经济持续、健康发展的目的。

ISO14000系列标准的用户是全球商业、工业、政府、非赢利性组织和其他用户,其目的是用来约束组织的环境行为,达到持续改善的目的,与ISO9000系列标准一样,对消除非关税贸易壁垒即"绿色壁垒",促进世界贸易具有重大作用。

第五篇:ISO9000、ISO14000、QS9000三者的区别

随着越来越激烈的市场竞争及“入世”来临,认证作为提高企业管理水平和信誉的一种手段,已被越来越多的企业接受。目前,我国为质量体系认证提供的依据标准有ISO9000、ISO14000及QS9000标准。

ISO9000族标准是质量管理和质量保证的总称。我国等同采用的国家标准代号为GB/T19000标准。该国家标准发布于1987年,于1994年进行了部分修订,该族标准包括了约25个标准。ISO9000标准总结了各工业发达国家在质量管理方面的先进经验,主要用于企业质量管理体系的建立、实施和改进,为企业在质量管理和质量保证方面提供指南。其中ISO900

1、ISO900

2、ISO9003标准,是针对企业产品产生的不同过程,制订了3种模式化的质量保证要求,作为质量管理体系认证的审核依据。目前,世界上80多个国家和地区的认证机构,均采用这3个标准进行第三方的质量管理体系认证。

ISO14000标准是环境管理体系系列标准总称。该系列标准发布于1996年,到目前为止,该系列标准正式发布了5个标准。我国等同采用的国家标准代号是GB/T14000系列标准。

ISO14000标准是在人类无限制地消耗自然资源、同时又破坏自然环境的情况下,规范从政府到企业等所有组织的环境行为,为企业建立并保持环境管理体系提供指导,使企业采取污染预防和持续改进的手段,达到降低资源消耗,改善环境质量,走可持续发展道路的目的。其中ISO14001《环境管理体系规范及使用指南》标准是环境管理体系认证所依据的标准。

ISO14000标准发布后,在欧洲、英美等国家和地区,产生了强烈的反响,政府管理部门和一些企业要求其合约商或供货方必须通过ISO14001认证。我国在加入世贸组织后,许多产品的出口将面临这一挑战。为适应这一需要,我国不少的认证机构已通过了环境认证认可机构批准,开始ISO14001标准的认证。

QS9000等标准是汽车行业在质量保证方面提出特殊要求的标准。该标准是美国三大汽车公司(福特、克莱斯勒、通用)为保证采购的汽车零部件质量,对提供产品的供方提出的质量保证要求,属于第二方认证,即需方对供方的注册或认证。但这些公司为节约审核经费而委托经认可的认证机构进行审核、发证。这类标准除QS9000标准外,还有DVA-6.1标准(德国),EAQF标准(法国)和AVSQ标准(意大利)等。为打破各国之间的贸易壁垒,国际标准化组织(ISO)已制订ISO/DTR16949《质量体系-汽车业供应方》标准草案稿,正提交技术委员会讨论通过。它将代替美、德、法等国家同类标准。目前,我国方圆认证委员会等认证机构均已开展了QS9000等标准的认证工作。

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