正常人与各种心脏病患者均可发生室性早博。室早的治疗, 应首先治疗原发病, 去除诱发因素, 若经治疗仍有较多室早, 影响生活质量或心功能, 并有可能诱发室速、室颤, 须干预治疗[1]。目前抗心律失常治疗主要以化学药物为主, 有一定疗效, 但由于其心脏毒性、心外毒性、适应证较窄。本组以普罗帕酮作对照, 观察参松养心胶囊治疗室性早搏的疗效和安全性, 报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
入选80例患者, 均经临床症状, 体征及12导联心电图和/或24h动态心电图证实为室性早博, 并除外电解质紊乱及酸碱平衡失调所致室早、甲状腺功能异常并发室早、多脏器功能衰竭及饮酒、吸烟所致室早。随机分为2组:治疗组男19例, 女21例, 年龄35~84岁, 病程20d~16年。对照组男22例, 女18例, 年龄42~81岁, 病程2个月~13年。2组患者在年龄, 性别, 病因, 病程, 心功能分级, 基础治疗等方面均具有可比性。
1.2 方法
所选病例均停用其他抗心律失常药物及影响心脏电生理的药物5个半衰期以上。基础治疗包括扩张冠脉、营养心肌细胞、降压及对症治疗。治疗组予参松养心胶囊4粒, 每日3次;对照组予普罗帕酮150mg, 每日3次, 疗程均为4周。治疗过程中每周一次心电图和动态心电图检查、肝肾功能和电解质、血脂、血糖等检查, 并观察临床症状改善情况及不良反应。
1.3 疗效判定标准
临床疗效判定标准参照2002年卫生部颁布的《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》显效:症状消失;有效:症状好转;无效:症状无明显改善。动态心电图的疗效判定标准;显效:24h无室性早博或减少90%以上或<10次/h;有效:24h早博次数较原来减少50%~90%;无效:24h早博次数较原来减少<50%或增多。
1.4 统计学处理
应用SPSS 11.5统计软件, 计数资料以率表示, 利用χ2检验, 计量资料以均数±标准差 (x-±s) 表示, 组间比较用t检验, 以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗组失访1例, 共完成39例;对照组失访2例, 共完成38例。治疗4周后, 2组患者胸闷、心悸等症状明显减轻。治疗组出现胃肠道反应1例, 改为饭后服药后好转;对照组出现窦性心动过缓4例, 胃肠道反应5例, 减量后好转。肝功能、肾功能、血常规、血糖、血脂等检验结果无明显变化。
临床疗效:治疗组显效22例, 有效15例, 总有效率94.9%;对照组显效15例, 有效15例, 总有效率79.0%, 2组差异有统计学意义 (P<0.01) 。不良反应发生率, 2组差异有统计学意义 (P<0.01) 。
动态心电图:治疗组显效19例, 有效14例, 总有效率84.6%;对照组显效17例, 有效15例, 总有效率84.2%。2组比较, 差异无统计学意义 (P>0.05) 。
3 讨论
中医络病理论认为心律失常发生的主要病理机制是气阴两虚、络虚不荣、络脉瘀阻。参松养心胶囊以生脉散为基础方, 补、养、敛三法并用:人参补益心气, 麦冬养阴清心, 五味子敛气生津, 三药合用益气养阴复脉;桑寄生补心气, 酸枣仁、山茱萸养心阴、益肝血;丹参、赤芍、土鳖虫、甘松活血通络;黄连、龙骨清心安神, 诸药共用益气养阴, 活血通络, 清心安神, 具有抗心律失常作用。
参松养心胶囊抗心律失常作用主要是通过影响心肌细胞离子通道来实现的, 通过降低心肌细胞Ca2+、Na+含量, 增加K+含量, 增加Na+-K+-ATP酶的活性及SOD活性, 从而对抗心律失常[2]。组方中人参、赤勺、甘松主要含甘松酮及缬草酮, 具有膜抑制与延长动作电位的作用, 有效抑制折返激动;通过抑制心室重构而改善心室电生理基质, 降低心脏不同部位动作电位复极离散度, 从而有利于消除折返, 减少心律失常发生[3]。桑寄生、山茱萸、酸枣仁、龙骨益气养血安神, 有助于心脏自律性及神经体液调节功能的改善。改善因心肌缺血引发的异位兴奋灶所致的心律失常, 尤其是室性早搏。参松养心胶囊抗心律失常作用是双向的, 既能使快速心律失常恢复正常, 又能明显改善慢性心律失常[4]。
临床研究显示, 参松养心胶囊能明显减少心律失常的发作频率, 改善心悸、气短、乏力、失眠等症状, 且临床中少有毒副作用, 具有良好的依从性和临床效果, 值得临床进一步推广。
摘要：目的 观察参松养心胶囊治疗室性早博的临床疗效。方法 选取2008年6月至2010年12月我院门诊及住院的室早患者80例, 随机分为治疗组和对照组各40例, 治疗组口服参松养心胶囊4粒, 每日3次, 对照组口服普罗帕酮150mg, 每日3次, 疗程均为4周, 比较2组抗心律失常的治疗效果。结果 参松养心胶囊治疗室早总有效率84.6%, 疗效与普罗帕酮相当 (84.2%, P>0.05) ;其临床症状改善总有效率为94.9%, 优于普罗帕酮 (79.0%, P<0.01) ;不良反应发生率低。结论 参松养心胶囊治疗室早疗效佳, 显著改善室早患者的临床症状, 且安全性、耐受性较好。
关键词：参松养心胶囊,普罗帕酮,室性早博
参考文献
[1] 陆再英, 钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2009:206～211.
[2] 张永林, 朱立新.参松养心胶囊联合西药治疗冠心病室性早搏的疗效观察[J].药物与临床, 2006, 12 (3) :69.
[3] 王硕仁.参松养心胶囊对大鼠心梗后心室重构及其离体心脏动作电位的影响研究[N].中国医学论坛报, 2011, 9 (1) :11.
[4] 浦介麟.参松养心胶囊抗心律失常的离子通道和非离子通道作用的影响[N].中国医学论坛报, 2011, 9 (1) :11.