#二类体外诊断试剂注册 搜索结果
第一篇:二类体外诊断试剂注册二类体外诊断试剂注册指南江西省第二类体外诊断试剂注册审批程序许可项目名称:江西省第二类体外诊断试剂注册审批 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据:1、...
2023-01-15第一篇:体外诊断试剂注册流程2015年最新国内二/三类体外诊断试剂产品注册流程 资料编号(一)境内体外诊断试剂注册申请表;资料编号(二)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件;资料编号(三)有关...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂注册培训二类体外诊断试剂注册指南江西省第二类体外诊断试剂注册审批程序许可项目名称:江西省第二类体外诊断试剂注册审批 法定实施主体:江西省食品药品监督管理局 许可依据:1、...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂注册申报体外诊断试剂注册申报资料说明进口产品及国产三类产品1.申请表2.证明性文件国产:(1)申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件。 (2)申请人有关提交资料真实性的声明...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂药品体外诊断试剂(批发)《药品经营许可证》申报材料指南一、筹建1、筹建申请书;1.1关于申请体外诊断试剂(专营)筹建的请示应写成公文格式 1.2申请书内容应包括依据的相应法规文...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂试题体外诊断试剂试题姓名: 分数:一、单项选择题(每题5分,共20分) 1.《医疗器械管理条例》适用于( )A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的研制...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂规范体外诊断试剂医药冷库规范医药冷库种类 温度范围 用途保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等保存冷库 5±1℃ 可用于贮...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂招标体外诊断试剂招标文件(样本)浙江大学医学院附属第二医院医用耗材招标体外诊断试剂招标文件招标编号:ZYEY2013-019 招标项目:肾素等发光免疫试剂投标单位:投标日期:1 浙江大学...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂冷库体外诊断试剂冷库要求体外诊断试剂冷库通常占地面积10几平米,冷联制冷:壹捌陆壹贰壹壹壹玖零零体外诊断试剂经营企业在选用库房时应注意:1、应设置符合诊断试剂储存要求的仓...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂市场体外诊断试剂市场切入方法2012年度市场切入方案上月进入公司,期间在公司总部进行产品初步了解及顺便走访了河北部分市场.进一步了解市场和行业,尽快能够开展工作。之后就开...
2022-08-02第一篇:体外诊断试剂分析原则体外诊断试剂说明书编写指导原则2007年04月28日 发布体外诊断试剂说明书承载了产品预期用途、试验方法、对试验结果的解释、注意事项等重要信息,是指导使用者正确操作...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂分析性能体外诊断试剂性能评估技术指导原则(讨论稿)修订体外诊断试剂性能评估技术指导原则(讨论稿)一、 前言本指导原则是在目前对体外诊断试剂性能评估认识的基础上制定的,仅...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂技术要求体外诊断试剂申报资料技术审评要求及常见问题安娟娟主讲装订成册首页目录、按顺序排列,加分隔页,资料编号 一式一份(说明书,标准均一式两份) A4打印,内容完整清晰,不得涂...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂质量标准体外诊断试剂验收标准体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准第一章 机构与人员第一条 诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂培训试题体外诊断试剂试题姓名: 分数:一、单项选择题(每题5分,共20分) 1.《医疗器械管理条例》适用于( )A.所有与医疗器械有关的单位或个人B.中华人民共和国境内从事医疗器械的...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂生产记录关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》和《体外关于印发《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定(试行)》《体...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂相关标准体外诊断试剂相关知识体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂标准培训体外诊断试剂验收标准体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准第一章 机构与人员第一条 诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂经营试题体外诊断试剂的经营要求体外诊断试剂的经营要求,你了解多少?2015/10/18 CAIVD 分享:导读 体外诊断试剂也是分为三类九等按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理...
2023-04-13第一篇:体外诊断试剂申请说明体外诊断试剂注册申报资料说明进口产品及国产三类产品1.申请表2.证明性文件国产:(1)申请人营业执照副本及生产企业许可证复印件。 (2)申请人有关提交资料真实性的声明...
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