机务科长岗位职责范文第1篇
制药企业应制定原辅料、包装材料及标签、说明书等的购入、储存、发放、使用等管理制度、规程或SOP。
仓库应由专人按有关要求负责进厂物料的验收、保管、发放及填写原辅料质量月报。 生产部门应由专人(领料员)按有关规定负责物料的领取、验收和使用。
2.生产过程的质量控制
各级质检员应根据工艺要求和质量标准，按批复核原辅料数量，检查半成品(中间产品)、成品质量，检查关键工艺参数符合性，检查工艺卫生、生产现场清洁及清场情况，做好质量抽查及控制记录。填写半成品及成品质量月报。
在药品生产中洁净室(区)环境的监测、工艺用水的检测，以及工艺卫生的监督十分重要，应按有关规程执行，并做好记录。也应对生产过程中的物料及半成品进行抽样检查，检验报告单纳入批检验记录。在生产过程中的异常情况应及时调查处理，同时报告质量管理部门。必要时质量管理部门调查处理并记录。质量管理部门有权审核不合格的中间产品或成品的返工程序，决定物料及中间产品的使用;有权制止不合格原辅料投入生产、不合格半成品流入下工序、不合格成品出厂。
质量管理部门负责对批生产记录、批检验记录的审核，决定成品发放。审核内容包括：配料、称量过程中的复核情况、各工序检查记录及清场记录、中间产品质量检验结果、偏差处理、成品检验结果等。
3.售后市场产品的质量监控
制药企业应对售后市场产品的质量进行监控;同时按GMP的要求做好产品留样，根据产品稳定性考察情况，评估原料、成品的质量稳定性。
质量管理部门应对退、换的产品进行复检、确认。重大问题应会同有关部门分析原因，提出处理意见和防范办法，记录存档，并向企业领导提交书面报告。
4.质量事故管理
制药企业应制定质量事故管理制度或者处理规程，对质量事故及时分析处理，并采取有效措施，防止事故的再发生。重大质量事故应及时向当地药品监督管理部门报告。质量事故的处理记录要归档。 5.质量责任制
制药企业应落实各级负责人、部门、车间及各级人员的质量责任制，明确执行各自在质量工作中的具体任务、承担的责任以及应有的权力，特别是质量管理部门的质量否决权的合理合法地运用。
6.质量信息和质量分析制度
制药企业应建立质量统计报告制度，按月、季、上半年及年终进行统计，并有综合分析的书面报告。
制药企业应建立质量分析制度，定期或不定期地召开质量分析会议，研究分析质量情况;对质量问题要制定纠正和预防措施，并做好质量分析会议记录。 制药企业应收集国内外同品种产品质量对比信息、用户反馈信息及有关产品质量的信息资料。 7.产品质量档案
质量管理部门必须建立产品质量档案，并指定专人负责。产品质量档案内容包括：产品简介(品名、规格、批准文号及日期、简要工艺流程、工艺处方等)，质量标准沿革，主要原辅料、半成品、包装材料、成品的质量标准，工艺路线和检验方法变更情况，质量指标完成情况，留样观察情况，与国内外产品对照情况，重大质量事故，用户访问意见，退货、换货情况，提
高产品质量的试验总结等。
8.产品留样观察制度
质量管理部门应设立留样观察室，建立产品留样观察制度，明确规定留样品种、批数、数量、复查项目及期限、留样时间等。指定专人进行留样观察，填写留样观察记录，建立留样台帐。定期做好总结，并报有关企业负责人。
产品留样应采用产品原包装或模拟包装，贮藏条件应与产品规定的条件相一致，留样量要满足留样期间内测试所需的样品量。留样样品保存3年或有效期后1年。
产品留样期间如出现异常质量变化，应填写留样样品质量变化通知单，报质量管理部门负责人，由负责人报有关领导和部门采取必要措施。 9.稳定性试验
制药企业质量管理部门应对原料、中间产品及成品的质量稳定性开展有计划的考核，根据考核提供的数据结果来确定物料贮存期和药品有效期。
稳定性试验包括了药品加速试验，用来预测样品的有效期;样品在规定保存条件下观察若干年限的稳定性试验记录应妥善保管，稳定性试验一般第一年每隔3个月进行一次，第二年每隔6个月进行一次，以后每年一次。 10.用户访问
质量管理部门必须定期组织开展对用户的访问或发放产品质量征询改进意见单，重视用户对产品质量的意见，制定整改措施并付诸实施。
11、质量标准管理
1).质量标准的类别和主要内容
(1)原辅料质量标准、原料药可以现行法定标准《中国药典》、《中国生物制品规程》为依据;原辅料可根据生产工艺、成品质量要求及供应商质量体系评估情况，确定需要增加的质量控制项目。
原辅料质量标准的主要内容有：代号或编号、品名、规格、用途、性状、鉴别、检验项目与限度、检验方法、贮存条件、有效期(或贮存期限)及标准依据等。中药材还需要增加采购原料的商品等级、加工炮制标准及产地。
(2)包装材料质量标准可依据国家标准(GB系列)、行业标准(YY系列)和协议规格制定。包装材料质量标准的主要内容有：品名、代号与编号、材质、外观、尺寸、规格、理化项目和取样规定。直接接触药品的包装材料、容器的质量标准中还应制定符合药品要求的卫生标准。 (3)成品质量标准的标准依据可有法定标准(《中国药典》《中国生物制品规程》、《局颁标准》、)、企业内控标准。
药品成品质量标准的主要内容有：产品名称、代号或编号、规格、包装;处方、成分名称或活性成分名称;法定质量标准及标准依据(包括卫生学标准);内控项目及检验方法(高于法定质量标准的成品发放标准);外观质量标准及检验方法;卫生学标准及测定方法;取样规定;贮存条件及注意事项;有效期或贮存期。
(4)工艺用水质量标准的依据，其中饮用水为CGB5749—1985《饮用水水质标准》。纯化水和注射用水均为现行的《中国药典》。
工艺用水质量标准主要内容有：名称、制备方法;质量标准及标准依据;检查项目及检验方法;取样规定，包括取样容器、方法、频次、取样点、取样量、注意事项等。
2).质量标准的管理
(1)质量标准由质量管理部门会同生产、供应等有关部门制定，经企业分管负责人审查，企业领导人批准、签发后下达，自生效日期起执行。
(2)质量标准类同于生产工艺规程，一般每3—5年(不超过5年)由质量管理部门组织复审或修订。审查、批准、执行办法与制定时相同。在执行期内确实需要修订时，也可向质量管理
部门提出申请，审查批准和执行办法也与制订时相同。
------- 主要职能
1 贯彻执行GMP，组织协调、监督检查GMP在企业执行情况。
2 负责组织建立生产、质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，负责制订物料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并保证这些文件的执行。
4 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
5 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。 6 负责对批生产记录及批检验记录的审核以及成品的放行审核。
7 负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品的放行使用。 8 负责产品的放行使用。
9 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。 10 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。
11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
12 负责质量事故的调查并统计，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。 13 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉，负责用户访问。
14 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。 15 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
16 配合质量保证部部长组织有关部门进行供户审计，并负责建立供户的产品质量及供户审计档案，对供户产品质量信息进行总结分析，反馈给供户。 17 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
18 按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
19 负责季度及质量分析会资料准备、协助组织季度及质量分析会召开。
20 配合综合办公室建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。 21 负责组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。 22 负责制定QA人员职责以及专业培训和考核。
药品生产质量保证系统QA应确保：1)药品的设计与开发应考虑GMP和GLP的要求;2)对生产和控制活动有明确规定，并实施GMP要求;3)管理职责有明确规定;4)制定系统的计划，确保生产、采购和使用的原料和包装材料正确无误;5)对中间产品实行必要的控制，并实施验证及其它形式的中间控制;6)按规定的规程正确无误地加工成品并检查成品;7)只有质量负责人签发证书，证明药品已按产品批准文件以及有关药品生产、控制和发放的其他法定要求生产和控制后，该产品方能发放上市;8)有适当的措施尽可能确保在储存、发运和随后的处理过程中药品质量在其有效期内保持不变;9)已制定自检和/或质量审计规程，定期审评QA系统的有效性和适用性。
QA是质量监督/监控
1.负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。
2.保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。
3.对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
4.对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。 5.对检验结果进行复审批准。
6.对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。 7.审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。 8.审定批记录，作出成品是否出厂的结论。
9.负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。 10.审核不合格品处理程序。
11.因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。 12.审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。
13.处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。
机务科长岗位职责范文第2篇
1. 检修专工在项目经理、现场经理的领导下，在本专业内是检修工作的全面负责人，全权指挥和处理设备的检修、日常维护等方面的工作。
2. 对本专业人员的人身安全和设备检修安全负有直接领导责任。
3.负责组织和指挥本专业人员的反事故演习工作。
4.全面掌握设备状况和系统流程，人员情况符合安全生产要求，主动创造条件组织处理设备缺陷，对影响安全运行的设备缺陷和存在的问题，必须及时安排消缺，避免发生事故或扩大事故。
5. 负责做好新入项目工人的第二级安全教育、上岗前的培训考试、变换工种时的培训考试，临时工的安全思想教育及安全规程考试，组织本专业人员积极参加现场急救培训，保证人人能进行现场急救。
6. 对本专业发生的事故、障碍、异常及其它不安全情况，做好详细记录。并于班后组织调查分析会，并将分析情况书面报有关部门。
7. 要经常检查发现违章必须立即制止，否则按违章处理。
8. 对本专业在生产过程中的人身安全和设备安全具体负责，负责组织制订和实施控制异常和未遂的安全目标，组织专业成员，做到及时发现异常并进行安全控制。
9. 严格执行“安全
一、预防为主，综合治理”的方针，认真贯彻执
行上级有关安全生产的指示，以身作则，模范遵守并指导监督本专业人员认真执行安全工作规程。教育、监督本专业人员认真贯彻执行安全规程标准，及时制止违章违纪行为，及时学习事故通报，吸取教训，制定有效的措施，防止同类事故的重复发生。
10.负责组织开展定期的安全大检查活动、“安全月”活动、“安全周”活动，落实上级和厂、下达的各类措施。
11.认真进行设备系统巡回检查和现场设施检查。检查本专业工作场所工作环境、安全设施、设备工器具的安全状况。组织保管、使用、管理好本专业的安全工器具，做到专人负责，做好定期试验和检查，对发现的隐患做到及时登记上报，本专业能处理的及时处理，并做好记录。并监督检查本专业人员正确使用劳动防护用品。
12.支持本专业安全员履行自己的职责。对本专业发生的异常、障碍及人身未遂事故要及时登记上报，并组织分析原因，严格执行“四不放过”，总结教训，落实改进措施。
13.对本专业的安全生产技术、培训工作负直接责任。及时解决班组提出的有关安全方面的生产技术问题。
14.编制本专业的安全生产技术和反违章措施计划，上报部门领导批准后安排实施。
15.参加各项安全大检查工作，对查出的问题及时安排责任班组进行处理，暂时不能处理的要列入计划限期处理。
16.发生事故时，立即到现场协助处理，找出事故原因，制定防范措
施，并及时组织编写事故报告。
17.每天深入现场，掌握设备运行情况，对危及人身、设备的安全问题及时采取有效措施，对违章作业人员坚决制止。负责定期组织检查本专业范围内的装置性违章，对查出的装置性违章及时提出处理方案并实施。
18.及时处理员工提出的安全生产方面的建议，对员工进行安全技术知识讲课，组织职工进行专业规程的学习和考试。
19.每天进入生产现场监督检查“两票”的执行情况。设备、系统更改后及时修订检修规程或临时安全措施、图纸资料，补充设备标志。
20.编制本专业设备定期工作、定期试验，参加设备大、小修后的验收工作。
21.每月至少二次参加班组安全活动。
22.积极参加技术革新，不断将新知识运用到生产中。
23.加强检修管理，严格贯彻执行以“两票三制”、“检修规程”为中心内容的各项规章标准，对一切违章现象提出考核意见。
检修班长的岗位职责
1、班组长是本班组的安全第一责任人，对本班组人员在生产劳动过程中的安全和健康负责;对所管辖设备的安全运行负责。
2、负责制订和组织实施控制异常和未遂的安全目标，按设备系统(施工程序)进行安全技术分析预测，做到及时发现问题和异常，并进行
安全控制。
3、带领本班组人员认真贯彻执行安全规程制度，及时制止违章违纪行为，及时学习事故通报，吸取教训，采取措施，防止同类事故重复发生。
4、主持召开好班前、班后会和每周一次班组安全日活动，并做好安全活动记录。
5、负责和督促工作负责人做好每项工作任务，事先的技术交底和安全措施交底工作，并做好记录。
6、做好岗位安全技术培训、新入厂工人的第三级安全教育和全班人员(包括临时工)经常性的安全思想教育;积极组织班组人员参加急救培训，做到人人能进行现场急救。
7、开展好本班的定期安全检查活动、“安全生产周”活动，落实上级和本企业、本车间下达的反事故措施。
8、经常检查本班组工作场所(每天不少于一次)的工作环境、安全设施、设备工器具的安全状况。对发现的隐患做到及时登记上报，本班组能处理的应及时处理。对本班组人员正确使用劳动防护用品进行监督检查。
9、支持班组安全员履行自己的职责。对本班组发生的异常、障碍、未遂及事故，要及时登记上报，保护好事故现场，并组织分析原因，总结教训，落实改进措施。
检修班组技术员岗位职责
1、协助班组长搞好班组安全技术管理和职工安全技术培训工作。
2、协助班组长制订班组年度安全目标和实现目标的安全技术组织措施。
3、大修、更改、维护工作开工前，协助班组长查明危险点，落实安全技术措施，保证作业质量和安全。
4、协助班组长搞好运行(检修)分析，根据分析的结果，制订防范措施，保证安全生产。
5、参加本班组的安全大检查，对查出的问题协助班组长及时制订消除措施。
6、协助班组长对本班组发生的异常、未遂、障碍、事故和其他不安全事件及时分析，吸取教训，制订对策，督促执行。
工作负责人岗位职责
1.工作负责人是本班组设备检修工作的安全主要责任人，对本工作组全体成员的人身安全负全面责任。
2.作为设备主人，对管辖范围内的设备安全生产负主要责任。
3. 正确安全的组织工作;负责检查工作票所列安全措施是否正确完备和工作许可人所作的安全措施是否符合现场实际条件，必要时予以补充;工作前对工作班成员进行危险点告知，交待安全措施和技术措施，并确认每个工作班成员都已知晓;严格执行工作票所列安全措施;确保工作班成员精神状态是否良好，变动是否合适。
4.负责随时检查工作人员在工作过程中，遵守“安规”和“安全技术措施”的情况，发现有违反规定行为立即制止。
5.每次检修工作开工前负责检查安全措施的正确性，符合“工作票”、“安规”和“安全技术措施”的要求。
检修员工岗位职责
1、牢固树立“安全第一”思想，认真落实上级有关安全工作规定及规章制度，自觉履行岗位安全职责。
2、积极参加班前、班后会，接受班长工作安排，根据作业中存在的危险点，做好安全防范措施。
3、工作前必须对使用的工器具认真检查符合要求后方可使用，手持电动工具必须使用触电保安器，工作中应正确配戴合格的劳动保护用品。
4、严格执行“两票三制”，杜决无票作业，借票作业和违章作业。
5、积极参加班组安全日活动，对本班组发生的不安全现象，按照“四不放过”原则，分清原因，吸取教训，制定防范措施，防止不安全现象重复发生。
机务科长岗位职责范文第3篇
一、 在医院董事会及院事会的领导下，负责对全院医疗文件的质量教育和培训工作;负
责制定质量管理方案，协助各职能部门制定质量管理标准、质量考核奖惩办法等事宜。
二、 负责对每月的医院质量管理进行总结、分析，将结果形成文字，以医院政务通报的
形式发至全院;组织医院质量管理会议，各相关职能部门汇报医院质量目标检查结果、整改措施;将医院整体质量的检查情况形成文字，报告给院事会研究，制定改进措施，并督促落实。
三、 每季度、每年负责组织对医院质量管理进行一次全面联合检查，并将结果汇总、分
析，形成文字，报告给院事会，协助相关部门提出整改措施，督促落实。
机务科长岗位职责范文第4篇
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机务科长岗位职责范文第5篇
2、对学生进行爱国主义、集体主义、理想前途和职业道德教育。
3、定期召开班主任工作经验交流会，树立典型，以点带面。对班级进和考核并坚持每周例会一次。
4、学生奖惩工作要保证及时、公正、公开、公平、民主。
5、每学期要改选一次学生会干部，本着公开、公正、公平的竞选原则，充分 发挥学生的自我教育能力。同时每学期举办一次学生干部培训班，提高学生干部的工作水平，指导学生会各部开展工作。
6、每月布置召开一次主题班会，做到有计划、有检查、有总结。
7、进行劳动教育，组织安排学生各项有益活动。
8、对学生进行法制教育，通过法制报告，实地参观等其它形式，使学生不法、懂法、守法。
9、新生入学，时行为期1-2周军训，并进行国防教育。
10、加强对学生进行养成教育，有明确的规章制度，有必要的检查手段，有详细的总结材料。
11、负责全校学生的国家助学金办理及相关档案管理。
12、主持接待来校学生家长和有关学生工作方面的意见及建议。
13、负责收集并向学校领导和有关部门反映学生意见和要求。
14、负责对本科室职员和专业部的考核。
机务科长岗位职责范文第6篇
2.负责配合有关部门开展法制教育。
3.负责督促检查有关单位安全防范措施的落实情况。
4.负责协助上级公安部门查处有关案件。
5.负责学校重点部位的安全值班工作。
6.负责校区师生员工的户籍、身份证的办理和管理工作。
7.负责校卫队的日常管理工作。