内审员培训感受范文

2023-10-04

内审员培训感受范文第1篇

内审员培训试题 答案

姓 名 单 位 测试日期 测试成绩

一、判断题(每题1分,共20分)

下列各题中,你认为正确的在( )中划“√”,错误的划“×”

) 1. 食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关

) 2. (×) (√ ) (√) (×) (×) (√ ) (× ) 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。

饮料厂的罐装区域、奶粉厂的接粉区罐装区域同其他区域的洁净要求相同。 高洁净区一般应有二次洗手消毒设施、二次更衣设施或单独更衣室。 组织的食品安全方针应得到对其持续适宜性的评审; 食品安全管理体系的文件必须由手册、程序、和记录组成;

验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。 在超出关键限值的条件下,生产的产品是潜在不安全产品。

HACCP计划应得到食品安全小组的批准,前提方案可不得到食品安全小组的批准。

(√ ) (√) (√ ) 10. 对内包装材料如聚乙烯膜应索要符合相应卫生标准的证据。

11. 组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求; 12. 组织要有相关的记录来证实食品安全小组具备食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备有关的食品危害的知识和经验。

(× ) (√) 13. 过程流程图必须标出废弃物的排放点。

14. 对危害进行评价时,应考虑安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性。

(× ) (×) (×) (√) (× ) 15. 从事生制品加工的工人的工作服和从事熟制品加工的工人的工作服可在一起清洗。

16. 食品企业地面大面积积水只要加强清扫即可。 17. 操作性前提方案不应包括对污水排水系统的管理。 18. 熟肉制品包装区是洁净区。

19. 生产企业对使用的食品原料、辅料的卫生指标如重金属等必须本企业进行检验控制。

(√) 20.

召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。

二、选择题(每题1分,共20分)

从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入 中。

( d)1. (d )2. (d)3. (d)4. ( a )5. (d )6. ( d)7. (d )8. ( d )9. (d )10. (d )11. ISO22000标准不适用于

组织. a)添加剂

b) 运输和仓储经营者

c)零售分包商

d) 卫生主管部门

消毒方法不包括(

)。

a.加热

b.化学药剂

c.辅照

d.水清洗

e熏蒸 操作性前提方案是指为控制食品安全危害

,所制定的前提方案. a) 引入的可能性

b)在产品中污染或扩散的可能性 c) 或加工环境中污染或扩散的可能性

d) 以上都是

食品安全管理体系的范围包括:

. a) 产品或产品类别;

b) 产品和加工;

c) 产品、加工和场地;

d) 体系中涉及的产品或产品类别、加工和生产场地;

可能影响组织有关食品安全的潜在紧急情况和事故应由

考虑,并证实如何进行管理. a) 最高管理者

b) HACCP小组成员和技术专家

c) HACCP组长

d) 生产部主管

.

人员不应参加食品加工。

a.肝炎

b.细菌性痢疾

c.受外伤

d.以上都是

危害识别应基于以下方面 . a) 预备信息和数据; b) 经验;

c) 流行病学调查和其他历史数据; d) 以上全是

在加工过程中消除金属危害时,加工线上的(

)可以作为CCP。

A.磁铁

B.筛选机

C.金属探测器

D.以上都是

HACCP计划可不包括 . a) HACCP计划所要控制的危害;

b) 已确定危害将得到被控制的关键控制点; c) 关键限值;

d) 负责执行每个监视程序的人员的培训内容;

审核证据包括

. a) 与审核准则有关的经证实的事实陈述

b) 现场观察结果

c) 经证实的记录

d) 以上都是 召回方案有效性验证的办法包括

. a) 模拟召回

b) 实际召回

c) 验证性实验

d) 以上都是

2 (c )12. 下列

种因素中不可能产生化学危害:

a) 环境中的有机废物

b) 兽用药品残留

c) 诺沃克病毒

d)生长在谷物上的霉菌 食品添加剂的使用应符合

的规定. a) GB2760

b) GB14880 c) GB2715

d) GB14881 经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、屠体、胴体、内脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括

. a) 高温

b) 焚烧

c) 深埋

d) 以上都对 下列哪些参数是常用的关键限值

. a) 温度和时间

b) 细菌数量 c) 水活度

d) 蛋白质含量 (A)13. ( d)14. ( a )15. ( c)16. 10—15平米安装一支30瓦紫外灯,紫外线照射消毒的时间一般不少于(

)。

A.2小时

B.4小时

C.30分钟

D.过夜

( b )17. 洗手液的余氯浓度一般应控制在(

)左右。

A.100ppm

B.50ppm

C.200ppm

D.400ppm (a)18.

任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员. a) 最高管理者

b) HACCP小组长

c) HACCP小组

d) 技术质量部门

(b)19. 加工人员的人流应

. a) 就近进入

b ) 从高洁净区向低洁净区 c) 从低洁净区向高洁净区

d) 成品出口一致

(d )20. 农药、兽药的残留是由

产生的. a) 加工过程

b) 储藏

c) 运输

d) 初级生产

三.简答题 (每题8分,共40分)

1、 简述卫生标准操作程序八个方面的内容。

1) 水的卫生控制2)食品接触面的清洁与消毒3)手的清洁与消毒,卫生间的卫生控制 4)防止交叉污染5)防止食品被异物污染6)有毒有害化学品的管理7)员工健康管理 8)虫害控制

2. 请编制一个对员工进入面包厂包装车间时洗手消毒方面的规定?

3 3. 简述建立HACCP体系的12个步骤。

第1步:组成HACCP小组;第2步:产品描述;第3步:描述预期用途和消费者; 第4步:工艺流程示意图;第5步:验证流程图; 第6步:原理1危害分析; 第7步:原理2关键控制点的识别; 第8步:原理3 确定关键限值(CL); 第9步:原理4 建立监控程序; 第10步:原理5纠偏措施; 第11步: 原理6 建立验证程序

第12步:原理7 建立文件记录和文件控制程序 4.简述食品加工企业生产人员的健康控制要求?

(1)从事食品生产加工、检验和管理的人员经体检合格后方可上岗,每年应进行一次健康检查,必要时做临时健康检查。凡患有影响食品卫生的疾病者,应调离食品生产岗位。

(2)从事食品生产加工、检验和管理的人员应保持个人清洁,勤洗澡,勤剪指甲,患有影响食品卫生的疾病或有开放性伤口时不得参加生产,不得将与生产无关的物品带入车间;工作时不得戴首饰、手表,不得化妆;进入车间时应洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋,离开车间时换下工作服、帽、鞋;工厂应设立专用洗衣房,工作服集中管理,统一清洗消毒,统一发放。生产中使用手套作业的,手套应保持完好、清洁并经消毒处理,不得使用纺织纤维手套。 5. 试列出5类影响食品安全的化学危害并说明可能的控制措施?

4 四.案例分析题(三选二,每题10分,共20分) 1. 审核员在对某肉制品的加工车间审核时发现,在该车间人员通道处摆放了5个货架,上面摆放着出炉不久待冷却的香肠,通道处人来人往,香肠上方不时有苍蝇飞舞。车间主任对此回答是生产旺季,冷却间不够用,临时利用通道,至于苍蝇,他认为加工车间处于消毒过的环境,苍蝇并不带菌。

答:不符合事实:审核员在加工车间审核时发现,车间人员通道处有苍蝇飞舞。

不符合条款:GB/T 22000-2006 7.2.3在制定这些方案时,组织应考虑如下信息:i) 虫害控制

严重程度: 一般

2.审核员对某 企业审核监视和测量时,发现某些食品安全特性是通过感官进行检查的,审核员询问了检查员有无发现问题后就结束了审核, 这位审核员的做法是否全面,你遇到这种情况应如何做 ? 并叙述理由。 答:这位审核员的做法不全面。

因为:按GB/T 22000-2006 7.6.3关键控制点的关键限值的确定‘基于主观信息(如对产品、加工过程、处置等的视觉检验)的关键限值,应有指导书、规范和(或)教育及培训的支持。’

按GB/T 22000-2006 7.6.4 所以:要继续查

○1 查有无作业指导书或规范

○2 查对检查员的要求,有无教育及培训的计划或记录 ○3 查相关记录是否符合要求 ○4 查有无评价的记录

内审员培训感受范文第2篇

最初我什么都不懂,质量体系认证准则对我而言简直就是天书,生涩难懂。培训时老师就给我们一条一条的讲解其中的含义以及注意事项,有些内容还给我们做了多次的培训,在这一段时间的针对性的辅导,我对它的认识有了很大的进步,而且他们还提供一些相关的资料和书籍给我们趣加深了解。当然,也要感谢领导给我们创造了很多机会,让我长了不少见识。我觉得认可准则重要的是一个纲领性文件,理解了,吃透了,指导我们的工作不断的符合要求,不要以为体系文件是一个摆设,它能让日常工作和对新加入人员的培训规范而方便。一定要记得好好看看相关的应用说明文件,里面的内容是必须做到的。对于整个文件的编写我有这样的几点感触:

1、“应该有的程序必须得建立;

2、明确责任,谁负责什么工作要说明;

3、程序文件和作业指导书要明确“怎么做”

4、文件内容要一致,整个体系相关内容要保持一致,不能一件事这说,另一个相关程序又说应该那么做;

5、学会利用相关程序的规定要求,以避免重复性的工作。我的质量手册上说了人员职责,那么我的其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。

内审员培训感受范文第3篇

一、公司建立质量管理体系,我认为目的应该是通过它的运行,致力于“使与公司质量目标有关的结果”适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求,最终使企业获得更好的经济效益。这里所说的“与公司质量目标有关的结果”体现在公司的产品质量、产品服务等方面。

二、只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001-质量管理体系的要求,就能够向外界证实,我们公司有能力可以稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品。

三、在体系的建立和运行的整个环节中,过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程,对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处。

1) 过程的策划。

包括方针和目标的确定一级活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题,通过分析,制定改进的目标,确定达到这些目标的措施和方法。其具体步骤为:分析现状,找出存在的问题;分析产生问题的原因;找出影响质量的主要原因,制定措施和计划。

2) 过程的实施。

实施就是具体运作,按照策划要求组织实施,使过程正常运转起来。在实施中,应当对过程进行控制,及时发现问题或异常情况,及时采取措施,使问题得到解决。

3) 过程的检查。

对过程的结果应采取适当的方法进行验证,并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证,就是对过程输出进行某种方式的测量,然后对照输入的要求,看其是否符合。如果符合要求,说明过程是成功的,如果存在问题,就应该采取纠正措施。

4) 过程的改进。

过程经过检查,发现有问题,就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行改变,甚至可能导致对过程的重新策划。

对企业内各种过程或部门内各种过程的管理,当然是采用过程方法。过程方法是要求系统地识别和管理组织内所应用的过程,特别是关注这些过程之间的相互作用。具体的应用我认为可从以下几方面去实施:

1) 过程的识别

识别过程可能会遇着两类情况。一是过程已经存在,则仅是过程的识别;二是过程尚未存在,那么此时的识别即为对该项过程的策划。

2) 理出关键过程

企业的过程网络非常错综复杂,不管是对于哪一级管理者来说,理出关键过程,并对其进行重点控制,对质量管理来说尤为重要。

3) 简化过程

过程越复杂,过程的结果、运行成本、管理难度、失控可能性等各个方面就越容易出问题。根据实际情况对一些过程进行简化,我认为是小企业质量管理的基本功。所谓简化,一是将过分复杂的过程分解为较为简单的小过程,二是将不必要的过程取消或者合并。

4) 按优先次序排列过程

由于过程的重要程度不同,管理中应按其重要程度进行排列,将资源尽量用于重要过程。当然,这并不代表对次要过程可以放弃管理,可以不给予资源保障。

5) 制定并执行过程的程序

要使过程的输出满足规定的质量要求,必须制定并执行程序。没有程序保障过程就会混乱,结果是过程要不未能完成,要不输出达不到要求。我认为程序的类型应包括两种,一种是已形成文件的书面程序,一种是以工作习惯形成的一些潜规则。一个公司的潜规则不能太多,应受到控制,有所节制。

6) 严格职责

任何过程都需要人去控制才能完成。因此,必须严格职责,确保人力资源的介入。

7) 关注过程接口

所谓接口,是上一个过程的输出和下一个过程的输入之间的连接处。如果接口不相容或不协调,过程的运作就会出问题,而这可不是影响一个过程那么简单。

8) 过程的监控

过程一旦建立、运转,就应对其进行控制,防止出现异常。控制可通过了解过程的信息,当信息反映有异常倾向时,应及时采取措施,使其恢复正常。

9) 过程的改进

任何过程都存在着改进的可能性。对过程进行改进,可以提高其效率或效益。我们所谈的持续改进,其对象主要就是过程。

四、体系试运行

1)体系文件全员培训

2)继续配置必要的资源

3)全员严格按照文件要求运行

4)做好记录,留下证据

5)磨合调整,及时改进

6)建立三级监控系统

日常监控、定期监控、外部监控

五、内审、管理评审

重点落实“写我应做的,做我所写的,记我做完的,改我做错的”

六、内审程序及方法

QMS内部审核基本概念

1)审核范围

同体系复盖范围,由复盖的产品范围决定,涉及对产品、过程、部门和场所的范围界定。

2)审核准则

(1)GB/T 19001-2008标准。

(2)组织编制的QMS文件。

(3)适用于产品的法律法规和强制性标准。

3)审核方法

(1)提问交谈。(2)查阅文件和记录。(3)现场观察。

4)审核方式(编制现场检查表的思路)

(1)按部门审核:适合大多数中型以上企业。

· 以部门为线索实施审核:该部门的负责过程必查、深入查;配合过程选

查、一般查。

(2)按过程(条款)审核:适合特小型或小型企业。

· 以过程(条款)为线索实施审核:该过程的责任部门必查、深入查;

相关部门选查、一般查。

七、如何实施质量控制

通过控制过程监控控制产品质量(过程方法),全员参与采用自检、互检、专职检控制方法来实现过程控制的预期结果。

各个过程严格按照文件要求去做,真正做到“写我应作的,做我所写的,记我做完的,改我做错的”。

识别关键过程和特殊过程划分质量控制点A、B、C实施多级监控,过程监控发现不合格立即纠正方式有返工、让步、返修、降级等做到“人人不制造不合格品、不传递不合格品、不接收不合格品。”

八、个人心得

通过三天紧张培训,使我认识到:ISO9000族标准是世界工业发达国家先进企业质量管理经验的科学总结。当今市场竞争日趋激烈,科技的迅猛发展,生活水平的不断提高,使顾客对产品质量和质量保证保障的要求和期望日益高涨起来,促使企业必须关注质量管理和质量控制,作为企业的管理者必须不断进行观念创新、战略创新、制度创新和市场创新。带领全体人员参入ISO9001质量管理体系的建立和实施。并通过PDCA的管理模式持续改进,才能不断提升企业的综合管理水平,才能创造出一流的的产品,提升企业价值。

经过此次学习明确了内部审核的目的: 是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题和需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现,编制审核结论,提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善,做好相关部门的沟通,那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

作为企业的员工,要想充分体现自身价值,唯有不断学习,做一个 “学习型”的员工,珍惜每一次学习和培训的机会,不断提升自身的综合素质,在工作中充分发挥个人才智,为企业和社会创造更多的效益,才能使自己的人生更有意义、更有价值!

张晓旭

内审员培训感受范文第4篇

11.25上午报名

11.25下午-11.27共2.5天讲解三体系标准

11.28讲解内审技巧

11.29上午考试

首先非常感谢公司领导给了我这个参加三体系内审员培训的机会,倍感荣幸,我也非常珍惜此次机会。这次培训的主要内容包括了对ISO9001质量管理、OHSAS18001职业健康安全管理和ISO14001环境管理“三体系”的标准知识以及内审的相关流程和作为一个内审员在审查过程中应该注意的事项,使用的方法等相关的审核知识。通过这短短4天的学习,使我对审核的具体流程有了较为清楚的认识。同时,使我更加深刻的认识到建立一个完善的运行体系对企业的发展的重要性。

在培训的第一天,段老师讲解了湖南省多家企业通过建立体系并系统的执行体系进而使企业做大做强的案例,给我们揭示了“管理之道,在于借力”的道理。管理者借助手下的职员,确保企业的各项工作平稳正常的进行,企业职工借助管理者的力量,提高改善工作环境及效益,从而实现自身价值。每个人各司其职,做好自己分内之事,才能达到双赢局面。下面分别就质量管理、职业安全健康管理和环境管理三体系说一些自己的学习心得。

一、质量管理体系

质量管理八项原则的认识:

一个中心:以顾客为关注焦点

两个点:领导作用、全员参与

三种方法:过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法

再加上持续改进和与供方的互利关系就构成了质量管理体系八大原则(PS:这是老师教的记忆方法)

质量管理坚持以顾客为关注焦点的原则。企业依存于顾客,企业应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客的要求并争取超越顾客的期望。体系强调了领导者的作用,企业的领导者应为员工创造一个能充分参与以实现企业目标的内部氛围

与环境。各级人员都是企业之本,唯有其充分参与,才能使他们为企业的利益发挥其才干。同时要求将活动和相关资源作为过程进行管理。坚持“PDCA”模式,根据顾客的要求和企业的方针,建立必要的目标和过程;依据所建立的目标进行实施;根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;针对不足之处采取措施,以实现持续改进的目的。

二、环境管理体系

通过推行环境管理体系标准,可以有效的提高职工的环境意识;可以帮助组织提高自身的环境管理能力,向外界证实自身遵循的环境方针和环境行为的承诺,树立良好的形象。环境管理体系实施的核心是持续改进、重点是污染预防、准绳是法律法规和其他要求、关键是过程控制、起点是领导者的承诺和重视、方法是程序化管理。环境管理体系由环境方针、策划、实施与运行、检查和管理评审五大功能块组成,共17个要素,其中有关承诺的要素有:4.2方针及4.3.2法律法规和其他要求,环境因素的主线是4.3.1 环境因素、4.3.3 目标、指标和方案、4.4.6 运行控制、4.4.7 应急准备和响应、4.5.1 监测和测量、4.5.2 合规性评价,整个环境因素主线包含了PDCA循环模式,还有涉及支持及保障、体系完善机制的环境因素。老师还强调在识别环境因素时应注意考虑三种时态、三种状态、八种情况对环境因素进行识别和评价的要求,不改变或增加组织的法律责任。环境管理体系涉及到很多的法律法规,搜集到法律法规每三个月要进行更新,以保证最新版本。

三、职业健康安全管理体系

职业健康安全体系则注重危险源的识别及控制。

危险源是整个体系的核心,危险源辨识、风险评价及风险控制措施的策划是建立体系的一个主要基础工作,也是体系运行中的重要环节,策划的具体步骤是先将活动分类、危险源辨识、风险评价、判定风险是否可容许、必要时制定风险控制措施最后评审风险控制措施的充分性。标准只提出职业健康安全管理的要求,并未作出设计管理体系的具体规定,如何建立职业健康安全管理体系,由组织自行确定。

第三天的课程老师着重讲了内部审核的相关知识。

内部审核的一般步骤

1)审核策划

按照内审程序规定,制定审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。

2)审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

3)审核报告

现场审核后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。

4)跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。

内部审核的目的:是对ISO9001质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出综合评价并找出存在的问题与下步需要改进的地方。内部审核是按照准则收集审核证据形成审核发现,编制审核结论,提出改进建议使企业的质量管理体系日趋完善的。作为每个内审员更需做好的是体系的建设者。如果每个内审员都能把本部门的质量管理体系自我完善,做好相关部门的沟通,那整个企业的质量管理体系才能得到更有效的健全和发展。

通过这次培训,我首先意识到标准是三体系的实施的基础,作为ISO专员,熟知标准条款及标准条款内容是最基础的,只有这样,我才能知道在日常工作中哪些是不合格的,与哪条标准条款不相符合,应该如何纠正、如何预防。对于整个文件的编写我有这样的几点感触:

1、应该有的程序必须得建立。标准中有些条款明文规定需编制相应的文件程序,如4.2.3、4.2.

4、8.2.2等,目前我司对于这些条款均有编制程序文件。

2、明确责任,谁负责什么工作要说明。

3、程序文件和作业指导书要明确“怎么做”。

4、文件内容要一致,整个体系相关内容要保持一致,不能一件事这说,另一个相关程序又说应该那么做;我司相关文件与实际依旧有差距,个人建议将各程序文件、三级文件统一下发至各部门负责人处,进行统一修改、修订,涉及到众多部门参与时应过会讨论,其余部门无异议后进行受控,各部门严格按照文件执行,当实际进行修改时,需将文件进行修改,重新定版,以达到文件与实际相统一。

5、学会利用相关程序的规定要求,以避免重复性的工作。比如说:质量手册上说了人员职责,那么其他文件涉及人员职责的话就说见手册文件哪条哪款。

另外,一个好的质量方针应该从文字层面就能看出一个公司的经营范围,而我们的质量方针是:严格管理,不断创新,持续改进,以最优性价比产品满足国内外先进企业需求!可以用在任何一家企业,任何一个行业,不具有代表性。

通过了这次培训我才明白,很多企业的管理体系贯彻不下去的原因源于内审员还没有彻底的领悟到其中的精髓。我们做体系不只是为了一张证书,为过认证而做体系,而是要做到实处,真正做到整个企业的经营管理的持续改善。一千家不同类型的企业,就有一千家不同类型的解读版本。真正能解读好的,才是真正的高手。在课程进行中,我也结交了很多朋友,加了CQC老师的QQ,课后老师也将课件传送给我,我会继续深入学习,我也加了来自不同公司的负责体系方面的学员,以后如果有问题,也可进行沟通与交流。总而言之,我会继续努力,与星城共进步,与星城共发展,在自己小小的岗位上为星城的美好未来添砖加瓦!

XX

内审员培训感受范文第5篇

为检查和验证公司实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》,按公司管理体系文件的各项要求有效运行,内审组根据年度内审计划,于2012年12月10日到11日,开展管理体系内审,现将两天的审核实施情况及审核发现的问题报告如下:

一、审核依据

1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006);

2.《实验室资质认定评审准则》(国认实函﹝2006﹞141号);

3.《质量手册》第一版SDKJC/ZL-01-201

24.《程序文件》第一版SDKJC/CX-02-2012;

5.其他一些规范性文件。

二、审核范围

1.管理体系文件涉及的所有要素,包括管理要素和技术要素。

2.检测工作涉及到的所有人员,包括:最高管理者、技术负责人、质量负责人、行政办公室、检测实验室。

三、审核方式

本次审核为抽样检查,存在一定的抽样风险,主要是收集符合性证据,采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

四、内审组组成

本次审核由具有内审资质的内审员刘道伟任组长,侯明华、田从荣任组员组成内审组。

五、审核计划实施情况

1.内审组按预定的计划和进程(内审实施计划)开展本次审核活动。

2012年12月11日生效第 1 页 共 5 页

2.为确保本次内审的顺利开展,内审组长于内审前1周编制内审实施计划,报质量负责人批准,并以书面通知形式发放到检测实验室和相关人员,对内审的分工注意了公正性和回避性。

3.内审首、末次会议由内审组长主持,检测实验室主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关人员参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等,从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。

4.由于事先通知,各人员都能合理安排工作,积极配合内审组按预定的时间安排开展审核。

5.本次审核对2012年内审中发现的问题进行了关注。

六、审核发现

通过2天的审核,以及内审组同审核对象的沟通,本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析,主要有:

(一)实验室管理和检测工作的突出方面

1.注重管理体系的符合性与适宜性。检测实验室主任定期组织管理评审,综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性,根据工作类型与工作量的变化,提出改进要求,根据岗位调整任命了内审员、质量监督员等管理人员,不断改进和完善管理体系,进一步增强了管理体系文件符合性。

2.注重能力的提升。一是公司充实了两名化学专业本科毕业生到检测实验室任检测管理人员;二是派出4名业务技术骨干到湖北省安科中心进行了1个月的职业病危害因素检测与评价工作学习;三是派出了4名检测人员参加了湖北

省安全生产监督管理局组织的2012年第一界职业卫生检测人员培训并全部取得培训合格证,进一步提升了实验室管理、检测能力。

3.注重检测工作的溯源。一是按期编制了计量检定/校准计划,并在2012年12月10日前分别在湖北省计量局、宜昌市计量局、恩施州计量局完成了公司所有仪器的检定、校准工作,并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;二是添臵了标准声源,用于噪声监测仪的校正;三是严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和准确性。

4.注重实验室安全和环保。一是建立相关程序,定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查,发现隐患,及时消除,至今未发生检测实验室安全事故;二是对所有检测实验室操作人员进行了安全知识培训;三是对检验废弃物分类存放、集中处臵,确保检测实验室安全并符合环境保护要求。

5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。积极和**实验室进行比对和能力验证活动并取得满意结果。由此可见,本检测实验室的检测结果是准确可靠的。

6.注重检测报告质量。从公司自己设定的检测项目所出的检测报告上看,一是数据分析准确;二是报告信息符合相关《检测报告管理程序》(SDKJC/CX-02-39-2012)文件要求;三是报告连同检测记录由办公室统一保存,符合程序文件要求。

(二)存在的问题与原因分析

1.文件控制。文件的借阅管理不严格借阅手续不规范,

办公室未能按《文件控制程序》(SDKJC/CX-02-06-2012)要求履行审批手续,填写文件借阅登记表。

2.检测人员授权。未能及时对上岗人员进行授权,就从事现场采样、检测和有关检测仪器的操作。

3.服务和供应品采购。公司对物资供应商进行了调查,也收集了相应的证明材料,对物品验收要求理解不清,仅按一般物资对数量、规格等进行验收,没有组织使用人员进行质量验收,未能提供相应的记录。

七、审核结论

经过两天的审核,经内审组讨论认为:公司的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定,管理体系能够持续有效运行,基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)等相关规定,未出现严重不符合。

八、措施建议

为确保公司管理体系能持续符合相关规定,针对本次审核所发现的问题,审核组提出以下建议:

1.检测实验室及相关人员应认真学习掌握《准则》、《质量手册》和《程序文件》等规定,严格按要求开展质量管理和检测工作。

2.各人员加强沟通,按管理体系文件规定履行职责,增强记录意识,对质量管理和技术运作的各个环节按规定进行记录,作为证据材料妥善保管。

3.对内外部文件进一步清理,按要求标识、控制、管理和使用,防止误用作废文件而影响检测质量。

4.及时修改和完善不适用的记录表式,确保持续符合

准则要求。

5.由于本次审核是抽样检查,故存在一定风险和局限性,没有发现不符合的不一定全都是符合《准则》要求,各相关人员应以此为契机,在日常的工作中及时总结、发现,举一反三,对出现的或潜在的不符合及时制订纠正和预防措施,持续改进,以确保公司的管理体系不断完善。

6.审核的深度和广度尚有欠缺,在今后的审核过程中不断学习和提高,将内审工作开展得更加深入和细致。

7.对本次审核中发现的不符合项,由相关责任人在约定的时间内完成纠正措施,将纠正材料报内审组,由内审员或质量监督员跟踪验证,并在下一次内审中予以关注,以防再次出现。

8.本报告经质量负责人批准后,由办公室按文件控制要求,受控发放到各相关科室和人员。

编制人:

批准人:

内审员培训感受范文第6篇

一. 选择题: 1.《实验室认可准则》中规定的实验室职责是(D)

A. 为客户提供检测或校准服务;B.做好检测或校准工作; C.为规范市场提供数据;

D符合《准则》、客户、法定管理机构以及客户需求。

2权签字人是(D)的人员。

A.实验室的最高管理者;

B 由实验室任命;

C 评审组考核合格

D 经CNACL认可,可在被认可实验室出具的报告/证书上签字 3.选择提供校准服务机构应是(D) A 有资格的单位;B 有能力的单位; C国家计量院;

D 有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位。

4.实验室的内部审核活动是由(C )负责策划和组织。

A 最高管理者; B技术负责人; C 质量负责人; D 实验室管理层的任何人

5. 实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料,(D)投入使用。

A 可以立即;

B 有合格证就可; C 有CMC标志就可; D 经检查或证实后方可。

6.当使用租借的仪器设备时,实验室没有校准该仪器设备的能力,实验室应(D)方可使用。

A 在看到租借单位提供的校准证书; B 必须在校准后; C 通过适当的核查后;D 将租借单位提供的校准证书或获得客观证据后 二. 判断题:

1. 验室授权签字人是指经过评审机构认可批准,能在被认可范围内的试验 报告或校准证书上获准签字的人。(√)

2.本着为客户服务的意识,当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时, 实验室应无条件满足客户该要求。() 3.在两次校准(检定)之间,应对参考标准、测量设备和检验设备进行运行检查。这种运行检查其实就是再校准。(× )

4.质检机构在承接检测任务时,若因本身不具备条件,则只能分包给经过认可的另外实验室进行。( ×)

5.质检机构必须制定所有检测项目的作业指导书。(× )

6.实验室建立样品的唯一性识别系统的目的是使样品与报告或证书有唯一的对应关系。( ×) 三.

简答题:

1. 何谓计量,它有哪些特点?

答:计量是为实现单位统一和量值准确可靠而进行科技、法制和管理活动。其主要特点是具有:准确性、一致性、溯源性和法制性

2. 何谓测量不确定度?准则对检测实验室应用不确定度的主要要求是什 文档冲亿季,好礼乐相随

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么?

答:测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值 3. 能力验证的作用是什么? 答:能力验证的主要作用是:

① 用语评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力; ② 作为实验室校准/检测能力的外部措施,来补充实验室内部质量控制程序;

③ 对技术专家进行的现场评审的补充;

④ 用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。

四. 阐述题:

1. 阐明何谓纠正、纠正措施、预防措施和三者之间有何区别

“纠正”是消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

“纠正措施”是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

“预防措施”定义为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施

三者之间的区别主要是:“纠正”是指对不合格工作进行的处置,它不涉及对产生不合格的根本原因进行消除,是在发生不合格工作时采取的“应急措施”或“补救措施”。采取纠正措施是为了防止再发生。而采取预防措施是对尚未发生不合格情况而言,是为了防止发生。 2. 试述何谓内部审核和管理评审,其的目的和主要区别

“审核”是为了获得证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则所进行的系统、独立并形成文件的过程。内部审核也称为第一方审核,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。

内部审核是由质量经理负责策划和组织,并需满足预定的日程安排和管理层的要求。内部审核应由经过培训和具备资格能力的人员实施。 内部审核的目的主要是:

① 确定质量管理体系与标准的符合性和实施保持的有效性。 ② 评价是否需要采取纠正和纠正措施;

“评审”是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审是有最高管理者就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式评价。

管理评审由最高管理层实施,并按计划的时间间隔进行。

管理评审的目的是确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性

3.授权签字人应具备哪些条

件? ① 有明确规定的职责和权力; ② 有相应的教育和工作经历;

③ 熟悉相关标准和检测方法以及检测工作管理程序和记录、报告的审核、批准程序;

④ 了解掌握有关检测能力及其限制范围;

⑤ 具有对检测结果进行分析评价的能力; ⑥ 了解认可机构和本准则;

⑦ 有足够的时间参与日常检测工作的监督与管理。

五.

应用题:

1.实验室质量负责人的行政级别为科级,技术职称为工程师,其职责规定为全面负责质量体系的有效运行。该实验室的最高管理者为实验室所属研究院的副院长,该实验室主任为处级,实验室有多位具有高级职称的检测人员。在评审中发现(1)该实验室的内部审核活动是由实验室主任组织实施的,根据实验室主任说:“在内审中发现的不符合项均已得到纠正”。(2)质量负责人发现的问题需向实验室主任汇报,无权对违背程序规定的操作进行处理。 不符合4.2d),g),和5.3。

该实验室的职责不清,内审应由质量负责人组织实施,而非实验室主任;质量负责人需向实验室主任汇报,违背了质量负责人可以与最高管理者联系的规定;质量负责人负责质量体系的有效运行,应有权处理违背长呢工序规定的操作。 2.质检机构的年度内审计划在2000年12月10~11日,由张×、李×、刘×完成,查看内审记录,实际上是在2001年1月5~6日,由张×、李×、王×完成的。评审员问:“为什么没有按计划进行?”回答:“年度有一批质检任务很忙,所以推到了元旦后,且刘×探亲未归,只好由王×替其完成任务”问:“王×经过审核培训了吗?”答:“没有”,问:“计划变更有批准吗?”答:“反正按要素做了内审,也没有再对变更的计划进行审批。 不符合5.3和5.2d)的要求

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