芬太尼贴剂治疗癌症疼痛56例疗效观察

2023-02-01

疼痛是严重影响晚期癌症患者生活质量的重要因素之一, 控制癌痛愈来愈受到广泛关注。根据WHO三阶梯癌症疼痛治疗方案, 芬太尼透皮贴剂 (多瑞吉Durogesic) 是一种强阿片类镇痛药, 疗效好、副作用少。我院2007年7月至2009年6月应用芬太尼透皮贴剂治疗中、重度癌痛患者56例的镇痛效果, 不良反应及生活质量改善情况等报道如下。

1 对象与方法

1.1 对象

56例伴有中重度疼痛的晚期癌症患者。男35例, 女21例, 中位年龄52岁 (29~75岁) 。KPS评分≥50分。中度疼痛者15例 (26.79%) , 重度疼痛者41例 (73.21%) 。疼痛类型分别为内脏痛18例、骨痛15例、软组织疼痛12例、神经痛7例, 其中4例同时有骨痛和软组织痛。曾经使用过强阿片类药物者16例 (其中9例使用过缓释吗啡) , 使用过弱阿片类药物者28例, 使用过非甾体类止痛药物者9例, 未使用任何止痛药物者3例。

1.2 治疗方法

(1) 使用方法:应用芬太尼透皮缓释贴剂, 选择躯干部或上臂平坦无毛发区域粘贴药膜, 之前清洁并干燥皮肤, 确保药膜与皮肤粘贴牢固。每72小时更换1次。 (2) 初始剂量:首次剂量为2.5mg (释放速率为25ug/h) , 重度疼痛者直接应用5.0mg (释放速率为50ug/h) 。已使用吗啡制剂者, 按照美国综合癌症治疗网络推荐的转换公式进行剂量转换:芬太尼透皮贴剂每小时释放剂量 (ug) =每天口服吗啡剂量 (mg) ×1/2, 并在应用芬太尼透皮贴剂的第1个12h内继续应用原吗啡制剂。 (3) 剂量调整:在首次使用后72h开始调整剂量, 以后每24小时评价1次, 按照疼痛缓解情况进行剂量滴定, 直至患者疼痛的视觉模拟评分 (VAS) 达到3分以下。 (4) 爆发痛的处理:如疼痛基本控制在轻度以下, 但有时出现爆发痛, 可给予即释吗啡, 如吗啡片5~10mg口服。

2 疗效评价指标

(1) 疼痛强度 (Painintensity P1) [2]采用0~10数字疼痛强度分级法:0为无痛, 1~3为轻度疼痛, 4~6为中度疼痛, 7~10为重度疼痛, 10以上为极度疼痛。首次用药前记录一次疼痛强度, 用芬太尼后于每日起床记录一次疼痛强度、频率和不良反应情况, 连续记录30次。 (2) 疼痛评价标准[3]: (1) 完全缓解 (CR) 一治疗后完全无痛; (2) 部分缓解 (PR) 一疼痛较给药前明显减轻, 睡眠基本不受影响, 能正常生活; (3) 轻度缓解 (MR) 一疼痛较前减轻, 但仍明显, 睡眠受干扰; (4) 无效 (NR) 一与治疗前相比无减轻。 (3) 生活质量评定生活质量评分按照UICC推荐的生活质量kamofsy评分法进行[4]。 (4) 不良反应观察记录患者血压、呼吸、心率变化, 观察临床可能出现的不良反应, 如头晕、恶心呕吐、便秘等。

3 结果

3.1 镇痛效果

56例中、重度癌性疼痛患者治疗前疼痛强度为 (7.8632±0.86) , 芬太尼贴剂平均剂量为 (3.162±0.028) ;治疗3d后, 疼痛强度下降为 (2.6784±0.18) , 治疗前后疼痛强度比较差异显著 (P<0.05) ;全部患者均获轻度以上缓解, 其中完全缓解 (CR) 29例 (51.79%) , 部分缓解 (PR) 25例 (44.64%) , 有效率 (CR+PR) 96.43%, 轻度缓解 (MR) 2例 (3.57%) 。

3.2 生活质量改善情况

56例中, 重度癌痛患者使用不同剂量芬太尼贴剂前kamofsy评分为 (60±18) , 治疗后为 (78±16) , 生活质量均明显改善 (P<0.05) , 见表1。

3.3 不良反应

不良反应有头晕、嗜睡、恶心、呕吐、上腹不适、便秘、排尿困难、口干、瘙痒、局部过敏、烦燥等, 其中嗜睡、头晕、恶心、呕吐多见, 见表2。所有不良反应发生率均较低, 程度均较轻, 为I~Ⅱ度 (WHO毒性标准) , 且患者均能耐受, 不影响其他治疗。用药前后肝、肾功能无明显改变。

4 讨论

芬太尼透皮贴剂是一种新型强阿片类镇痛剂, 其主要成分是枸橼酸芬太尼, 分子量小, 脂溶性好, 刺激性小, 贴药12~18h后血浆药物浓度缓慢上升, 半衰期21h, 适合于透皮给药, 这是其他止痛药不能比拟的, 是目前唯一供临床使用的阿片类透皮剂, 其止痛作用是相同剂量吗啡的50~100倍, 作用时间长, 每隔72h更换1次同样剂量的药物, 可维持稳定的血药浓度。近年来, 该药已在欧美国家应用于治疗癌痛, 镇痛疗效满意, 有效率为94%[5]。本组有效率为96.43%, 提示芬太尼是一种有效的治疗癌痛的药物, 疗效显著。本研究结果显示芬太尼透皮贴剂主要的不良反应为轻度头晕、嗜睡及便秘, 便秘及恶心呕吐等消化道反应较轻, 与文献报道相仿[2]。无严重不良反应发生, 显示了良好的安全性和耐受性。总之, 芬太尼透皮贴剂作为强阿片类止痛药物, 疗效可靠, 不良反应小, 而且无创给药, 简便易行, 对于癌症疼痛的控制不失为很好的选择。

摘要:目的 通过用芬太尼透皮贴剂 (多瑞吉Durogesie) 在重度癌痛患者中治疗效果、分析患者生活质量的改善程度及其不良反应。方法 晚期癌症疼痛患者56例, 给予芬太尼贴剂, 观察治疗前后疼痛强度、生活质量评分和药物毒副反应。结果 总有效率96.43%, 其中完全缓解29例 (51.79%) , 部分缓解25例 (44.64%) , 轻度缓解2例 (3.57%) 。不良反应有嗜睡、便秘、头昏、恶心、呕吐等。结论 芬太尼贴剂具有其独特的透皮缓释方式和持久而稳定的镇痛作用, 对改善癌症患者疼痛具有很好的疗效。且操作简单、使用方便、副作用小的优点, 值得临床推广应用。

关键词:芬太尼贴剂 (多瑞吉) ,中重度癌痛,治疗效果,不良反应

参考文献

[1] 于世英.芬太尼缓释透皮贴剂[J].中国新药杂志, 1999, 8:86~88.

[2] EntingRH, OldenmengerWH, vanderRijtCC, et a1.Aprospective study evaluating there sponseof patientswi thunrelie vedcancer paintoparente ralopioids[J].Cancer, 2002, 94:3049~3056.

[3] 陈振东, 孙燕, 王肇炎.实用肿瘤并发症诊断治疗学[M].合肥:安徽科学技术出版社, 1997:4.

[4] 徐国柱, 蔡志基.镇痛药临床评价方法研究[J].中国新药杂志, 1995, 4 (4) :20.

[5] 周际昌.实用肿瘤内科学[M].北京:人民卫生出版社, 1998:177.

[6] 蒙法迪尼.成人与儿童肿瘤内科手册[M].北京:科学出版社, 1988:31.

[7] 于世英.芬太尼缓释透皮贴剂[J].中国新药杂志, 1998, 8 (2) :86.

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