能力验证比对程序

2022-07-24

第一篇:能力验证比对程序

实验室间比对或能力验证程序

1 目的

保证检测室、检测人员的能力、仪器设备和检测方法符合有关标准和法律法规的要求,特制定本程序。 2 范围

适用于本中心检测室、实验室间比对或能力验证检测工作的全过程。 3 职责

3.1 技术负责人的职责

批准比对或能力验证方案,维护本程序的有效性。 3.2 技术负责人的职责

负责制定每年比对或能力验证计划。 3.3 办公室的职责

组织相关检测室实施比对或能力验证工作。 3.1 检测室的职责

负责编制比对或能力验证方案并承担比对和能力验证工作。 4 工作程序

4.1 比对或能力验证工科的内容

4.1.1 积极参加国际、国家、认可委、行业、四川省质量技术监督局、其他机构组织或自行组织的实验室间比对或能力验证计划和工作。 4.1.2 实验室间比对即按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对比相同或类似被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。 4.1.3 内部质量控制 4.1.3.1 控制的内容 a. 统计技术; b.使用标准物质;

c.用相同的方法或不同的方法重复检验; d.保留样品再检验;

e.一个样品不同特性检验结果的相关性。 4.1.3.2 控制的方法

a) 人员比对,用一种检验方法在相同条件下检测同一种样品(标准物质),通过对结果的统计分析考察不同检测人员的检测结果符合性。

b) 仪器设备比对,使用一个样品(标准物质)分割后,用中心内或外同类仪器、或不同仪器检测一个或几个指标通过对检测结果的统计分析,判定其符合性。 4.2 比对或能力验证计划的制订

4.2.1 本中心的技术负责人根据国家认可委、行业、地方质量技术监督局、其他机构组织的实验室间比对或能力验证计划安排制定本中心的计划。

4.2.2 由本中心组织的实验室间比对或能力验证计划或者本中心参加其他机构进行的比对或能力验证计划应按ISO/IEC导则43-1997的要求运作。 4.2.3 内部质量控制,其内容包括仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》 的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对检验和方法比对检验,技术负责人在每年能力验证工作计划中并根据日常检验工作的需要进行安排。

4.3 比对或能力验证实施方案的制订

4.3.1 检测室根据“比对或能力验证计划”和“仪器设备运行检查计划表”的要求编制能力验证实施方案。

4.3.2 检测室比对或能力验证计划时间安排和承担人,包括人员能力比对安排、仪器设备运行检查安排、方法比对安排。

4.3.3 针对每个项目安排以附件的形式编写“实施细则”, 其内容包括: 4.3.3.1 目的; 4.3.3.2 样品:可以是标准物质,保留样品或其他未知样品,优先选择标准物质,对样品已知值应保密;

4.3.3.3 参加人员:确定项目负责人,人员能力比对应是检测室全体人员,其他比对由检测室指定两名以上经验丰富的人员;

4.3.3.4 检测项目名称指标:检测项目或指标可以只选一个; 4.3.3.5 方法(标准):确定检测标准及抽样方祛、检测方法; 4.3.3.6 确定对比实验室; 4.3.3.7 时间进程安排;

4.3.3.8 检测报告的编写方法;

4.3.3.9 结果的统计分析和判定方法:采用方差分析法,计算平均值、极差、标准差并运用统计假设检验,根据实际情况还可采用其他的分析方法; 4.3.3.10 其他有关规定。

4.4 比对或能力验证工作的实施

4.4.1 由其他机构组织的能力验证和本中心与外部实验室进行的比对,由技术负责人编制方案并下达计划.按照相应的能力验证规定进行。

4.4.2 用于内部质量控制的能力验证由检测室依据“计划”和“实施细则”组织实施。

4.4.2.1 检测室负责人将样品和实施细则分发给参与比对的检测人员,并阐明比对应遵守的各项规定;

4.4.2.2 检测人员在熟悉实施细则的基础上开始检测,最后根据检测结果填写原始记录和报告;

4.4.2.3 检测室汇总检测结果并根据“实施细则”的规定进行统计分析并做出判定。最后编制“内部质量控制的比对或能力验证报告” 报技术负责人审批。4.4.2.4 仪器设备运行检查报告应报办公室审核,技术负责人批准。 4.5 比对或能力验证后的管理

4.5.1 编写的比对或能力验证报告及总结报告交组织比对或能力验证的牵头单位。

4.5.2 本中心组织的比对或能力验证工作

4.5.2.1 检测报告及原始记录交技术负责人,对比对的检测结果做出评价,提出意见,编写全中心比对或能力验证总结报告。

4.5.2.2 人员能力比对检测结果应通知本人并将结果存档,对不合格的个人再培训后仍达不到要求者不能上岗。

4.5.2.3 仪器设备运行检查中若发现检测结果与样品真值有差异应立即停止对该仪器的使用并贴上红色停用标记,待查明原因并消除后,再进行准确度和可靠性确定并送检合格后方能启用。

4.5.2.4 办公室根据比对或能力验证中存在的问题进行分析,提出改进方案和措施并限期整改,如属质量体系运行造成的,应组织内部审核进行临时审核。 4.5.3 对比或能力验证检测资料整理后由办公室存档。 5 相关文件

5.1 《合同评审程序》

5.2 《检测方法及方法确认程序》 5.3 《纠正预防措施控制程序》 5.4 《管理评审程序》 5.5 《量值溯源程序》

5.6 《检测结果质量控制程序》 6 质量记录

6.1 《实验室间比对或能力验证计划、方案表》6.2 《实验室间比对或能力验证评定》

编制人: 日期: 年审核人: 日期: 年批准人: 日期: 年

月 日 月 日 月 日

第二篇:试验检测能力验证和比对试验

第1题

在某次比对试验中,某机构出现z=2,该机构检测能力结果判别为 A.满意值 B.可疑值 C.离群值 D.错误值 答案:A

您的答案:B 题目分数:3 此题得分:0.0 批注:

第2题

实验室间比对传递标准应稳定可靠,比对线路可选择以下几种 A.圆环式 B.花瓣式 C.星形式 答案:A,B,C

您的答案:A,B,C 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第3题

离群值的剔除方法有( )等 A.格拉布斯法则 B.拉依达法则 C.狄克逊法则 答案:A,B,C

您的答案:A,B,C 题目分数:3 此题得分:3.0 批注:

第4题

实验室比对的目的为以下几方面( )等

A.评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力 B.识别实验室存在的问题并启动改进措施 C.增强实验室客户的信心 D.评定实验室的等级 答案:A,B,C 您的答案:A,B,C,D 题目分数:3 此题得分:0.0 批注:

第5题

用于实验室比对的样品一般应具有以下特性 A.变异性 B.均匀性 C.稳定性 D.离散性 答案:B,C

您的答案:B,C 题目分数:3 此题得分:3.0 批注:

第6题

重复性测量条件是指 A.相同地点 B.相同程序 C.相同人 D.相同测量系统 答案:A,B,C,D

您的答案:B,C,D 题目分数:3 此题得分:0.0 批注:

第7题

均匀性检验在最终包装的样品中随机选择()份;稳定性检验随机选择()份 A.≥10 B.≥3 C.≥5 D.≥12 答案:A,B

您的答案:A,C 题目分数:3 此题得分:0.0 批注:

第8题

指定值的选择方法 A.配方法 B.有证参照值 C.参照值 D.公议值 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第9题

能力评定标准差可由以下几种方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由精密度试验结果确定

D.由一轮能力验证计划所得数据确定 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第10题

能力评定标准差可以由以下方法确定 A.由规定值确定 B.由经验预期值确定 C.由一般模型确定 D.由精密度试验结果确定 答案:A,B,C,D

您的答案:A,B,C,D 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第11题

定性检测结果不能做实验室间比对 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:3 此题得分:3.0 批注:

第12题

专家实验室在比对活动中z值接近于0. 答案:错误 您的答案:错误 题目分数:3 此题得分:3.0 批注:

第13题

能力验证是利用实验室比对确定实验室的校准/检测能力或检验机构的检测能力 答案:正确

您的答案:正确 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第14题

中位值即为稳健平均值 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第15题

均匀性检验应针对每个样品的每个特性进行 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第16题

重复性测量条件允许样品为类似样品 答案:正确

您的答案:正确 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第17题

在某次比对试验中,某机构出现z>2,该机构检测结果一定不满足标准要求的允许误差 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第18题

均匀性检验和稳定性检验都是在复现性条件下进行的 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第19题

不易进行量值有效传递的检测仪器设备可利用比对进行溯源 答案:正确

您的答案:正确 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第20题

通常情况下公议值确定的指定值的不确定度大于有证参照值的不确定度 答案:正确

您的答案:正确 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第21题

实验室比对是指:在预定条件下,对两个或两个以上实验室就同一检测对象进行检测或测量的组织、实施和评价 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第22题

若标准化方法可以确定该方法的重复性和再现性时,能力评定标准差可由再现性标准差和重复性标准差确定 答案:正确

您的答案:正确 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第23题 指定值要在一轮能力验证之前确定 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第24题

由一轮能力验证计划获得数据计算能力评定标准差仅可以用四分位间距法 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第25题

均匀性检验应该在复现性条件下进行 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第26题

均匀性检验和稳定性检验间不允许有时间延迟 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

第27题

均匀性检验的样品允许和能力验证样品不一致 答案:错误

您的答案:错误 题目分数:4 此题得分:4.0 批注:

试卷总得分:88.0 试卷总批注:

第三篇:实验室间比对或能力验证的结果报告

起 草: 审 核: 批 准:

中心试验室

实验室间比对或能力验证的结果报告

2009年11月至2010年11月间,中心试验室共计参加能力验证计划4大项,其中共有12个小项。具体如下:

一、2010年1月份,参加了NILPT-0190钢的脱碳层深度的测定项目的能力验证,本次验证试验由中实国金际实验室能力验证研究中心主办,共计参加总脱碳层和完全脱碳层的评定,该验证试验共有96个实验室参加,比对结果全部合格。

二、2010年6月份,参加了NIPT-0225金属材料室温拉伸试验(国际比对),本次验证试验由中实国金国际实验室能力验证研究中主办,内容共计四个项目,分别为RM、Rel、A和Z,该验证试验共有101个实验室参加,比对结果全部合格。

三、2010年8月份,参加了NIPT-0223金属洛氏硬度测试(国际比对) , 本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办,内容为洛氏硬度的测定,该验证试验共有78个实验室参加,比对结果全部合格。

四、2010年8月份,参加了NIPT-0198低合金钢中C、Si、Mn、P、S含量的测定(国际比对), 本次比对试验由中实国金国际实验室能力验证研究中心主办,内容为低合金钢中C、Si、Mn、P、S含量的测定,该验证试验共有104个实验室参加,比对结果全部合格。

中心试验室

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第四篇:能力验证工作程序

山西省资质认定能力验证工作程序(暂行)

1.方针和目的

1.1山西省质量技术监督局认证处(以下简称认证处)建立并完善能力验证工作的质量管理,技术机制,保证能力验证计划符合GB/T15483.1-1999《利用实验室间比对的能力验证第一部分:能力验证计划的建立和运作》的要求,保证能力验证计划的选择和结果的使用符合GB/T15483.2-1999《利用实验室间比对第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》 1.2为确保能力验证工作的有效性,并使能力验证工作质量得到全过程控制,本文件制定了能力验证工作的组织机构、职责、质量管理及技术机制、过程控制(包括方案设计的控制;方法的选择;能力验证实施过程控制;如样品制备、选择、来源、包装、标识、储存,样品均匀性评价的控制,样品稳定性评价的控制,样品传递的控制;数据分析;结果评价;能力验证报告)、能力验证工作流程、能力验证活动管理(文件控制、纠正措施、预防措施、记录控制、投诉、内部审核、管理评审、人员及参与能力验证的实验室的控制)

同时,本文件给出比对试验和能力验证计划、准备、实施和报告的指南。 2.适用范围

本文件适用于认证处组织的检测实验室能力验证管理和能力验证方案的设计、组织运行、结果评价,以及对其他机构能力验证计划的选择和结果的采用。

实施能力验证计划的实验室必须严格执行本文件。 3.引用文件

GB/T15483.1-1999《利用实验室间比对的

验证第一部分: 1 能力验证计划的建立和运作》

GB/T15483.2-1999《利用实验室比对的能力验证第二部分:实验室认可机构对能力验证计划的选择和使用》

CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》

国家认证认可监督管理委员会《实验室资质认定评审准则》和《实验室资质认定工作指南》

山西省资质认定实验室能力验证暂行规定 4. 术语和定义

4.1 检测(检测、试验)

按照规定的程序,确定给定产品、过程或服务的一个或几个特性的技术操作。

另释为:按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。

4.2 检测实验室

从事检测的实验室。 4.3 检测样品

为进行水平检测而提供给参试实验室的材料或制品。 4.4 检测方法

从事检测的特定技术程序。 4.5 检测结果

基于特定测量方法获得的特征值。 4.6 实验室能力验证

利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

注:“实验室能力验证”一词的含义极为广泛,它包括了以下内容:

a)定性计划——例如要求实验室识别被测物品的某个组分。 b)数据转换演练——例如提供给实验室多组数据要求进行 2 处理,以获得进一步的信息。

c)单件物品检测——一件物品按顺序送往若干个实验室,并按时返还组织者。

d)单项演练——就单一事件,向实验室发送一个被测物品。 e)连续计划——按规定的时间间隔,连续地向实验室发送被测物品。

f)抽样——例如要求个人或组织抽取样品,以供进行后续分析。

4.7 实验室间的比对

按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织、实施和评价的活动。

注:有时参加实验室间比对的其中一个实验室可能是为检测样品提供指定值的实验室。

4.8 标准物质

具有一个或多个特征值,并且有良好均匀性,用于校准计量器具、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。 4.9 有证标准物质

附有证书的参考物质,某一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定,使之可溯源到准确复现的表示该特性值有测量单位,每一种出证的特性值都附有给定臵信水平的不确定度。 4.10参考实验室(或称标准实验室)

提供试验样品的标准值的实验室(例如,国家校准实验室) 4.11指定值

属某一特定数值,并因为具有适合于特定目的的不确定度而可被接受(有时是按照贯例)的数值。 4.12溯源性

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果 3 或校准数值能够与规定的参考标准,通常是国家或国际标准联系起来的一种特征。 4.13准确度

大量检测结果的平均值和可接受的标准值吻合的程度。 另释为:测量结果与被测量真值之间的一致程序。 4.14精密度

在规定条件下,所获得的独立检测结果间吻合的程度。 4.15离群值

一组值内与其他数值不一致和数值。 4.16极端值

指离群值和与其他数值不一致的数值。

注:在求平均值和标准偏差的汇总统计中这些结果可能产生很大的影响。 4.17稳键统计技术

在计算均值和标准偏差时将极端值的影响隆到最低的技巧。 注:这些技术给予极端值较低的权重,而不是将其从数据集合中删去。 4.18测量不确定度

表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果联系相关的参数。

4.19实施机构(提供者)

从事能力验证实施的实验室。 5.组织机构

认证处全面负责能力验证工作

认证处根据能力验证工作需要设有6个专业技术专家组,在不同的专业领域下达能力验证年度计划并指定实施机构。 6. 职责

4 6.1 认证处负责能力验证工作,主要职责:

a)策划能力验证

b)指定实施机构 c)聘请技术专家

d)审核、确定总体方案并组织实施 e)评价最终技术报告

f)处理在方案实施过程中出现的问题 6.2能力验证专家组职责

a)起草相关能力验证方针、政策和规则(规定) b)制定能力验证方案

c)参与组织、协调能力验证计划、实施的评价

6.3实施机构职责:实施机构负责能力验证具体实施工作,主要有:

a)提供符合要求

的样品和包装

b)编制作业指导书及相关技术文件(如:能力验证实施中各类确认表和说明书等)

c)向参加单位印发能力验证通知 d)对参加能力验证实验室设计编码

e)制备样品并组织样品均匀性、稳定性试验和结果的统计分析

f)负责解决样品传递

g)汇总结果并写出最终技术报告 7. 能力验证工作的实施

7.1 能力验证工作由认证处全面负责,具体工作由指定的实施机构承担并负责完成。

7.1.1能力验证计划工作的流程为:

a)立项:认证处根据政府的要求及工作需要,确定并下达年度 5 能力验证计划。

b)组织专家进行方案审核,确定实施机构和计划方案 c)样品制备。指导实施机构制备样品,审核均匀性、稳定性检验报告

d)实施项目。组织审核实施机构起草作业指导书,监控实施全过程

e)编制结果报告。实施机构编制结果报告,由认证处审核、经领导批准后发布,同时向参加机构发布结果处理通知(如合格者发结果合格证书)

f)纠正措施。认证处审核参加机构提交的整改报告和能力证明材料

g)将能力验证活动资料建档保存 8.能力验证活动的管理

8.1认证处负责建立和维护能力验证项目的数据库及相关资料、信息;建立和维护参加机构的信息管理。 8.2文件控制

认证处按规定对能力验证工作涉及的文件进行控制,确保能力验证暂行规定、能力验证工作程序、组织实施能力验证产生的各种文件得到有效控制。 8.3纠正措施

认证处对发现的不合格工作必须采取有效的纠正措施。不合格工作可来自过程控制、内部审核、管理评审、外部评审,参加实验和专家组的意见等。

8.3.1纠正措施从分析问题的原因入手,选择最有可能消除问题的根本原因并防止该类问题的再次发生的措施入手。认证处对纠正措施的有效性进行监督检查。 8.4预防措施

6 认证处组织专家不定期对工作程序和各类作业指导文件进行评审,同时对以往的能力验证报告进行分析,发现潜在的不合格原因并寻找改进的机会,以便更加科学合理组织能力验证工作。根据需要制定预防措施,并组织实施、验证措施的有效性。 8.5记录控制

认证处按规定保存全部的质量记录和能力验证过程控制记录。

8.5.1实施机构应保存所有涉及能力验证的文件记录 8.6投

参加能力验证的实验室对能力验证的组织者,实施机构不满意,或对程序、过程、方法有异议时,可以向认证处投诉。认证处组织专家解决有关投诉,并给予满意答复。认证处保存所有的调查和采取措施的记录。 8.7内部审核和管理评审

能力验证内部审核的依据为山西省资质认定实验室能力验证暂行规定、能力验证工作程序等有关规定。

对能力验证活动涉及的各项工作审核。当审核发现不合格时按第8.3规定要求采取措施。并指定专人跟踪审核纠正措施的实施情况和有效性。

8.7.1能力验证工作以确保能力验证暂行规定,能力验证工作程序等符合认监委相关政策及实验室能力验证实施办法。 9.能力验证活动人员要求

9.1参于组织实施能力验证工作的技术专家和统计专家除具有相应的专业知识外,还必须熟悉山西省资质认定实验能力验证暂行规定和能力验证工作程序等。

9.2认证处根据能力验证工作的需要确定培训内容,并组织专家对参于能力验证活动的人员进行有关知识有培训,并对其评价、 7 监督。

10.实施能力验证实验室的要求

10.1按照山西省资质认定实验室能力验证暂行规定要求,认证处在组织能力验证计划中通常选择获得实验室资质认定资格(含认可实验室),并在某专业领域检测水平领先、具有良好信誉的技术机构作为能力验证的实施机构。

10.1.1认证处应向选定的实施机构提供能力验证运作指导书(如本文件和有关作业指导文件)。

10.2参于实施能力验证的实验室必须熟悉本文件和有关作业指导文件,认证处对其实施过程中各环节实行监控。控制要求见第11条。 11.过程控制

过程控制主要包括方案设计的控制;方法选择的控制;能力验证实施过程控制(如样品制备、选择、来源、包装、标识、储存的控制、样品均匀性评价的控制、样品稳定性评价的控制、样品传递的控制)、数据分析(结果分布)及结果评价(评价依据)控制;能力验证报告的控制等。 11.1能力验证活动的策划

认证处每年年初根据工作需要(政府管理部门、实验室信息、评审员反馈等)制定年度能力验证活动计划,并印发给需要参加能力验证的各实验室。计划包括能力验证的编号、名称、项目、时间安排等。

11.1.1当认证处组织的能力验证计划项目在获得资质认定实验室的认可范围内(含正申请计量认证实验室)都必须参加。 11.1.2已获证实验室(申请实验室)由于特殊原因,不能参加某项活动必须以书面报告向认证处递交申请,经批准后方可不参加。但对于没有向认证处提出不参加能力验证申请或申请未被同 8 意的已获证机构,无故不参加能力验证活动的,按照相关规定处理

11.2能力验证方案的设计

在设计能力验证计划时,认证处根据能力验证活动的需要,指定项目实施机构。该机构应成立由熟悉本专业检测方法的技术专家,统计专家和一名项目负责人组成专家组。

11.2.1上述人员应在技术、管理或统计方面具有足够的经验,同时应具有能力验证专门知识。

11.2.2项目承担机构的专家组负责起草能力验证实施计划,该计划经研讨、策划后制定设计方案,报认证处审核批准后实施。 11.2.2.1实施计划(方案)内容包括目的、依据、实施机构,参试范围和预计数量、起止时间、检测样品、项目和方法、费用、检测结果统计和评价方法等内容。专家组负责方案可行性的评价,特别是对选定检测样品、项目和方法逐一核实其可行性,同时计划方案中应包含参试通知、操作指导书、被测物品的制备、管理和分发(传递) 11.3能力验证方案的实施 11.3.1样品制备

实施机构根据能力验证类型方案要求进行样品的制备。能力验证专家组或指定人员负责验证检查 11.3.1.1实验室间量值比对方案

量值比对方案是指被测量的检测样品是按顺序从一个参加实验室传递到下一个参加实验室,由一个参考实验室对检测样品提供指定值,这个参考实验室通常是方案所涉及的测量方面的国家最高权威实验室。必要时,在能力验证实施过程中的某个特定阶段由参考实验室对样品进行检查,以保证样品的指定值在整个能力验证过程中没有明显变化。

9 采取顺序测定的能力验证方案需要一定时间(有时需要几年)来完成,所以确保样品的稳定性是很重要的,对样品的传递要严格监控,同时对每个实验室所允许的测量时间也要严格控制。用于本类型能力验证的样品包括参考标准(如:电阻器、量具和仪器)。

11.3.1.2实验室间检测比对方案

实验室间检测比对是指从样品源中随机选取若干样品,并同时发送至参加实验室进行检测。

本类型的比对使用的试验样品包括食品、液体、水、土壤和其它环境材料,有时,预先确定的(有证)标准物质也包括在内。

每一轮比对中提供给参试实验室的检测样品要充分均匀,不能因为样品的均匀性和稳定性导致出现极端值。 11.3.1.3分割样品检测比对方案

分割样品检测比对方案是能力验证的一种特殊形式。 该方案通常可以用来对少量实验室(通常只有两个实验室)出具的数据进行比对。

类似的相互比对一般在商业交易中采用。成交商品的代表样品被分为三份,一份交代表供方实验室,一份交代表买方的实验室,保留试样通常由一个第三方实验室保存,并在买卖双方实验室得出的结果出现大的差异而需要仲裁时使用。

分割样品检测方案包括产品或材料的试样,它们被分成两份或多份,每个参试实验室检测其中一份试样。

此类方案通常需要保留足够的样品供其它实验室作进一步分析,以解决有限的参试实验室之间的出现的任何差异。

分割样品的检测比对方案类似技术有时用于识别不良的复现性和重复性,描述一次性偏移和验证纠正措施的有效性。也常用于监控临床和环境实验室。

10 11.3.1.4定性比对方案

定性比对方案设计用来评价实验室确定某种物质(如石绵的类型,一种特定致病生物体)特征的能力。

此类比对可包括由实施机构对检测样品添加某种成分的特殊制备过程,因此,在性质上这些比对是“定性”的,不需要多个实验室参于比对。

11.3.1.5已知值比对方案

该比对涉及到已知量的样品的制备。这就可能通过实验室提供数值与指定值进行比对,来评价单一实验室的能力。 11.3.2样品均匀性/稳定性评估

对准备好的样品,实施机构或指定的实验室负责样品均匀性/稳定性评价。均匀性/稳定性评估的目的是为了判定检测分装样品是否有显著性差异及稳定性,以保证样品的充分均匀和稳定。样品均匀性/稳定性评价报告提交给认证处,认证处组织专家组审查评价报告。

样品均匀性/稳定性评估应按CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》 11.3.3说明书和结果单

a)实施机构草拟说明书,由专家组审定,说明书应包括以下内容:

b)实施机构的名称和地址 c)样品描述和识别 d)检测项目 e)检测方法 f)报告结果的要求 g)时间安排

同时,实施机构负责向实验室提供标准化的结果确认单,结 11 果单中应包括结果评价所要求的全部信息,必要时注明试验环境等外部条件。

实施机构可以要求更多的信息,以便帮助说明实验室报告的结果。

11.3.4实验室编码

实施机构将比对试验说明书和登记表发给各相关实验室,实施机构根据反馈的情况对实验室进行唯一性随机编码。 11.3.5样品分发

样品的包装应能保证样品待测特性值在传递(运输)、存臵过程中不发生变化。

比对试验说明书和结果单随样品同时分发。实验室收到样品后应立即返回收到样品确认单。 11.3.6结果汇总

一般情况下,样品发送和收到实验室结果的时间间隔应限制在一定的时间内。实施机构负责汇总上报的结果单,在规定时间以外上报结果的要加以注明。

实施机构负责汇总全部数据,认证处检查最终技术报告的准备情况。 11.3.7中期报告

适宜时,实施机构收到全部结果后尽快给出每个检测项目的期望真值,并完成中期报告,该报告中通过与期望真值的比较可以了解参加实验室的能力。 11.3.8检测结果统计和评价

实施机构收到各参试实验室结果单后,对本次水平检测结果进行统计,按方案规定的方法对检测结果进行评价。

注:国际上普遍采用的统计评价方法是给每个实验室的结果计算Z-值。

12 11.3.9最终技术报告

汇总结果后,实施机构应完成最终技术报告的草稿,其中实验室名称由编码代替。报告内容包括:

a)能力验证的性质和目的

b)参加的实验室的情况(注意不出现实验室名称) c)检测样品和项目简介

d)统计方法和统计参量(包括指定值、IQR、Z值) e)标明超限结果(如离群值表)

f)技术评论(如可能的差错来源,方法影响和总体能力) g)各检测项目的统计结果表和示意图(Z值棒状图) h) 样品的均匀性/稳定性检测结果 i) 必要时,统计方法的详细说明 j) 操作说明书和结果单的复印件

k)适用时,实施机构和项目专家组对整个方案实施全过程的评价

报告经认证处审核批准后,形成最终技术报告,并将各个实验室的能力验证结果通知和最终报告寄发参试实验室 12.对水平检测结果的处理

能力验证活动是资质认定对实验室能力评价的主要方式之一。能力验证结果分为满意、可疑、不满意三种情况,并针对每种情况处理如下:

12.1能力验证结果满意的处理

当实验室的能力验证结果满意时,认证处在安排监督(或复评)时,免于对该项目的现场考核。

12.2对能力验证结果可疑时,认证处应告知结果可疑实验室要求在商定时间内对其自身能力进行调查和解释,并提交书面的纠正措施材料。如有必要,让实验室参加下一轮能力验证方案,以验 13 证所采取的纠正措施是否有效。必要时组织评审组对实验室进行专访或监督评审。

12.3对能力验证结果不满意的处理

12.3.1当实验室能力验证结果出现不满意结果且不满意的项目为已获证认可的项目时,认证处应通知实验室在相应项目的证书或检验(检测)报告上暂停使用实验室资质认定标志,并开展有效纠正措施。

12.3.2认证处告知结果不满意实验室按照质量体系要求开展纠正措施,并在规定的期限中提出整改报告和能力证明,经认证处核实该机构纠正措施有效后,将恢复使用资质认定标志。 12.3.3对参加者出现不满意结果,但仍在其认可项目所依据标准规定的允差范围,如果事先识别,应建议其开展纠正措施,但不暂停资质认定标志,可以继续使用。 13.能力验证档案

能力验证结束后,认证处将能力验证的方案、结果单、报告及相关记录归档保存。各参试实验室的检测结果及评价意见,做为实验室技术能力的重要见证材料,告之相关部门。 14.能力验证工作总结

每年能力验证工作结束后,认证处应召集专家组和实施机构对本年度的能力验证工作进行总结,并提出建议和意见,以完善下一年的能力验证计划。

15.其它机构能力验证结果的采用

鼓励实验室积极参加国家认监委、CNAS等权威机构组织的能力验证活动 16.保密

认证处以及参与组织实施能力验证工作的所有人员必须对参试实验室的有关技术信息保密,未经实验室书面同意,不得向 14 第三方透露。 17.相关记录文件

实验室能力验证计划 实验室能力验证计划报名表 实验室能力验证样品接收确认函 实验室能力验证结果单

实验室能力验证结果可疑或不满意结果的纠正措施评价表 以上记录格式可根据具体项目的不同而调整。

第五篇:关于水泥检验能力比对不满意项目的整改报告

2011年5月至9月,在国家质检总局产品质量监督司组织的水泥产品质量检验能力对比试验中,我站的初凝时间检测值为不满意结果,获知对比检验结果后,我站立即组织相关检验人员对不满意项目进行认真分析和讨论,从试验条件、仪器设备和人员操作等方面查找自身存在的问题,有针对性地采取了相应整改措施并逐项落实,现将有关整改落实情况汇报如下:

1、组织相关检验人员学习GB/T1346-2001《水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法》等相关检验标准,进一步规范检验操作。

2、对测定初凝时间项目的相关仪器(水泥净浆搅拌机、水泥标准养护箱、水泥稠度凝结时间测定仪等)重新进行校准或检定,确保仪器设备符合检验标准规定的要求。

3、加强试验环境条件控制,确保凝结时间测定试验室的温度和相对湿度符合标准要求。

4、加大试验室操作人员之间的内部对比,初凝时间的内部抽查对比频次由原来的1次/月调整为2次/月,提高操作人员的熟练程度,减少偶然误差的产生。

5、加大与上级质检机构及其他实验室之间的比对频次,其中与国家水泥质量监督检验中心的对比频次由原来每两个月一次调整为每个月一次,排查测定初凝时间的系统误差因素,切实提高实验室的检测水平。

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