门诊中医药工作计划范文第1篇
姓名：xxx 姓别：男
职业：办公文秘 年龄：39 住址：重庆永川红河 民族：汉 婚姻：已婚 籍贯：重庆永川
入院日期：2013/12/22 记录日期：2013/12/22 病史叙述者：xxx
二、 主诉
颈椎疼痛8年左右，伴有左上肢麻木。
三、 现病史
2006年末，颈肩有痛感，贴膏药维持，2007年9月，颈肩、右臂疼痛难忍，某骨科医院诊断：椎间盘突出，冷敷、打封闭、痛不止。空军总医院中西医结合正骨治疗科刘益善2007年10月，来某医院中西医结合正骨科，静滴甘露醇、川穹等，口服颈舒颗粒，手法治疗，于11月初解除疼痛，但颈肩仍不适，出院。2008年11月初，来某医院正骨科坐巩固治疗，方法与2007年同，2007年12月初出院。2008年初，除颈肩仍不适外，右手大拇指尖肿、麻木，4—6月采用牵引、按摩方法连续三个月无效，后采用拔罐、刮痧、贴膏药维持，至11月来某医院专治手指麻木，12月出院时麻木减轻。2009年，全年颈肩不适，上边年右手大拇指、食指、中指均麻木，至下半年逐渐加重，指尖知觉渐弱，同时，左手大拇指、食指、与右手相同麻木，个别时期，两手十个手指均不同程度麻木，直至2012年初。2012年10月中旬，两手手指麻木加剧，右臂亦开始麻木，再来贵医院
既往史：否认结核等传染病史及密切接触史。否认药物、食物过敏史。预防接种史不祥。 个人史：生于原籍，无外地长期居住史，无效区居住史、平素生活规律，无吸烟史，无毒物接触史。
婚育史：适龄结婚，配偶及子女均健康。 家族史：无家族性传染病史及遗传病史。
四、 专科检查
1、 挤压试验，颈部和上肢出现疼痛加重，即为阳性。
2、 分离试验，颈部和上肢疼痛减轻，即为阳性。
3、 MRI检查，2～3 3～4 4～5 5～6 6～7椎间盘突出，硬膜囊受压明显，椎管明显狭窄。
五、 诊断
神经根型颈椎病
六、 治疗
1、推拿按摩放松手法：拿捏风池 、 滚斜方肌 、 大小菱形肌、
座位先旋再提法 、 小角度提拉手法 、仰卧三牵法。
2、电针疗法：
3、功能锻炼：（医疗体操）
第一节，双手叉腰，头伸向左前方，目视下方，还原；头颈伸向右前方，目视下方，还原。
第二节，双手叉腰头部向左侧屈，还原；头部向右侧屈，还原。 第三节，双手叉腰颈部向上拔伸，下颌内收贴近颈部。 第四节，两手叉腰，左手置于右肩，头向右侧转，还原。
第五节，双手托下颌。下颌用力下压，双手与其对抗，不使下颌向下，还原。 第六节，双手叉腰，头由前一左一后一右，环绕一周，然后方向绕一圈。
第七节，双手叉腰，头稍前倾，向左后上方观望，还原；向右上方观望，还原。 第八节，头稍低，两手用力与其对抗，还原。
第九节，头微抬高，左手托下颌向左侧用力，右手置于耳上，向右缓慢用力，还原；向左反之。
第十节，低头含胸，两臂交叉置于双腿上，上抬过头，抬头迷失双手，双臂伸直分开，绕体侧下降，还原
七、 医嘱
门诊中医药工作计划范文第2篇
在我国卫生健康体系逐渐完善，医药卫生体制改革逐步推进的影响下，公立医院自身财务管理中的各项问题日渐凸显，并且在就医诊治人群规模稳定提升的形势下，财务管理成为制约其经营发展的重要环节，也是其维护自身经济效益与社会效益的关键。本文以此为背景，探究公立医院财务管理在当下暴露出的问题，揭示相应对策，为相关工作者提供一定参考依据。
公立医院财务管理侧重对公立医院经营运转中的财务活动进行管理，确保医院合理分配利用各项资源，以此维护其经营发展，实现长远发展目标。并且公立医院自身属于公益性事业单位范畴，其盈利用于自身医疗机构发展。在社会发展与时代发展驱动下，为提升自身对医药卫生体制改革要求与盈利补偿机制变化的适应性，合理利用财务管理方法，不断进行优化，成为相关工作者当下重点关注的问题。
公立医院加强财务管理的必要性
随着《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》颁布，公立医院必须坚持“公益性”，承担更多的社会服务责任，提供“安全、有效、方便、廉价”的医疗服务，保障人民群众生命健康，解决患者“看病难、看病贵”问题。目前，公立医院全面执行药品“零差价”销售制度，“以药养医”的局面不复存在，业务收入出现下降；“三医联动”加剧了医疗行业的竞争态势；理顺价格体系，提高医疗技术劳务收费标准，需要逐步落实。加强新的财务管理建设已经迫在眉睫，提升医院财务管理水平不仅是医院生存和发展壮大的前提条件，也是建立适应新医改的现代化医院管理制度的重要保障。向管理要效益，引进先进的企业财务管理模式，提高资金使用率，降低医疗服务成本，才能实现公立医院整体战略目标。
公立医院财务管理中的问题
全面预算管理流于形式
公立医院普遍存在对全面预算管理重视程度不够，认识不足现象。有的制定全面预算管理目标不科学，不具可行性；有的医院预算只注重事前编制、审批，事后考评、汇总，而对事中执行、调整没能做到及时控制，不能做“全过程”管理；有的只关注日常经营活动，對单位的人、财、物等其他方面关注不够，不能对部室将来发展、医院整体规划等信息进行研究分析、做出科学严谨评估，财务预算编制工作仍存在以决算数据制定年度预算的情况，并未将社会发展趋势与新医改对管理医院的影响纳入实际考虑当中，使其预算内容呈现较强的主观性。
全成本管理力度不足
政府对公立医院实行差额预算管理，所需资金不足部分靠自身日常业务收入来弥补。传统公立医院成本管理模式注重事后核算，已不能适应现代公立医院管理需要。有的公立医院管理层干部成本管理意识淡薄，没有成立专门的成本管理科，人员职责不明确，配置不专业；有的成本考核指标设置不合理，造成部分科室追求短期经济效益，过度检查、开大处方，患者满意度低；有的不能与医院长期战略目标结合，片面强调压缩成本，致使医院出现人才流失、设备投入不足、服务质量低下等现象。执行《政府会计制度》新旧衔接不到位
2019年1月1日起，《政府会计制度》在公立医院顺利实施。《医院执行政府会计制度操作指南》指出，新的医院会计理念、核算方法、会计报告等方面都有了较大变化。但公立医院财务及相关人员对新会计制度理解不系统，准备不充分，体系还不完善，急需提升职业判断能力。有的不能熟练掌握收入的确认、费用归属和分摊、固定资产折旧等会计处理方法；有的不能正确运用财务管理、财务分析、固定资产管理等知识；有的不能合理分析利用会计信息、不重视智慧财务建设等，从而不能快速实现从“核算型”会计到“参与型”会计的改变。
公立医院财务管理优化途径
切实加强全面预算管理
公立医院推进全面预算管理可以提升医院运营效果，实现医院的规划目标。一是围绕医院经营发展目标，遵循可行性、系统性、可控性等原则，选用基数加成法、概率预算法等方法确定全面预算管理目标。使医院经营发展目标能够指标化、数字化，增强预算管理的可操作性，满足精细化管理需求。二是做好医院全面预算目标的分解。按预算的空间或时间维度对预算目标明确分解，在关注总资产周转率、每门诊人次收入、净资产增长率等财务类指标的同时，将患者满意度、创新能力等非财务指标应用到预算管理中，从医院整体发展来评价当前业绩，更好地实现医院发展运营目标 。三是要加强全面预算过程控制和调整。对各项业务活动与财务活动实现一体化预算控制；重大预算项目要仔细审核，实行刚性控制；重点预算项目严密跟踪，对其中关键性指标的实现情况，建立台账，及时进行分析，并提前对其发展趋势进行判断，科学预测，合理做出相应预算调整或根据实际情况采取控制措施，提高预算执行力。
不断提升全成本管理力度
精准的成本管理是提升医院财务管理效能的重要保障。一是公立医院应通过培训等方式，让全院各部门包括管理者参与到成本管理工作中去，在医院营造全成本管理氛围，形成全员参与，全方位覆盖的成本管理运行机制。二是成立独立、权威的成本管理科，配备懂财务又懂业务的复合型人才，明确其权责范围，并以此为依据，建立或完善医院成本管理制度，以此促进相应财务管理工作流程规范化。三是在“成本效益、适应性、融合性”等成本管理原则基础上，按照罗伯特.卡普兰教授将相关性成本信息嵌入成本管理系统理论，结合国家“全面推行以按病种付费为主的总额预付、DRGs、DIP等医保支付方式”，准确分析各科室医疗服务项目的成本动因，设计个性化的成本分析考核指标，提高全员成本管理主动性和积极性，提升科室和医院整体效益。
扎实推进新旧会计制度衔接
公立医院要改变原有的财务管理模式，在此基础上优化调整业务流程。一是以落实新会计制度为契机，牢固树立“业财融合”新理念，推动日常业务与会计信息结合，建立“双功能”“双基础”“双报告”的财务会计和预算会计适度分离而又相互衔接的会计标准体系。二是进一步核实确认和归类计算库存物品、固定资产等各项资产；加强往来款项专项清理和管理；及时将基建竣工项目转为固定资产；按规定确定各项结转、结余资金，夯实核算基础。从而将单一会计核算转型为综合财务管理，向精细化、科学化、规范化管理转变。三是公立医院在贯彻落实《政府会计制度》中，要重视智慧财务管理建设，推动财务人员从机械简单重复的传统财务工作中解放出来，更多地参与到管理工作，做到“算管结合、算为管用”。要加大信息化建设投入，以HIS（医院信息）系统与HRP（医院运营管理）系统为核心，建立智慧财务管理模式，提升财务管理效率与准确性。及时构建财务数据处理共享平台，并针对其建立相应数据库与专项信息分享机制，促进财务信息传导分享流程规范化，便于财务管理工作对医院各项财务活动信息进行收集整合，进而形成全面的财务报告，为公立医院管理层提供更为真实详尽的财务信息，全面掌握公立医院实际经营状况以及各项资金流动情况，为其制动科学经营发展策略，调整财务管理侧重，提供真实有效的参考依据。
2011-2023年我国医疗信息化市场规模统计及预测图
结 论
综上所述，基于我国医疗改革发展趋势，以及打造健康中国对公立医院提出的新要求，为优化自身经营发展环境，合理利用各项资源，公立医院应审视财务管理中的各种问题，并通过及时更新财务管理意识、切实加强全面预算管理、不断提升全成本管理力度、扎实推进新旧会计制度衔接以及智慧财务管理建设，综合提高财务管理水平，维护自身经济效益与社会效益，为我国医疗建设发展贡献更多力量。
（山东省济宁市任城区妇幼保健院）
参考文献：
[1]周敏，章倩.公立医院财务风险管理的问题及对策研究[J].江苏卫生事业管理，2019（10）.
[2]李来全.公立医院财务管理存在的问题及对策[J].中国市场，2019（29）.
[3]张静芳.新医改背景下公立医院财务管理问题改革对策[J].纳税，2018（21）.
[4]徐元元，田立启，侯常敏，操礼庆.医院全面预算管理[M].北京：企业管理出版社，2014.
[5]医院执行政府会计制度操作指南[M].国家卫生健康委财务司.北京：中国财政经济出版社，2019.
门诊中医药工作计划范文第3篇
既往史：药物过敏史：现病史：体格检查：辅助检查：诊断：1.中医诊断：
2.西医诊断：
处理：
1.治疗原则：
2.治疗处方：
3.煎法：
4.注意事项：
5.调护
门诊中医药工作计划范文第4篇
既往史：药物过敏史：现病史：体格检查：辅助检查：诊断：1.中医诊断：
2.西医诊断：
处理：
1.治疗原则：
2.治疗处方：
3.煎法：
4.注意事项：
5.调护
门诊中医药工作计划范文第5篇
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XX中医门诊部医疗器械质量管理 目 录 第一章 医疗器械质量管理制度
第一节
医疗器械质量购进管理制度
1 第二节
医疗器械质量验收制度 1 第三节 医疗器械保管制度 2 第四节
医疗器械出入库复核制度
2 第五节
医疗器械效期产品管理制度
第六节
医疗器械不合格产品管理制度
第七节
医疗器械不良事件报告制度 4
第八节
一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
第九节
有关记录和凭证管理制度
第十节
医疗器械质量事故报告制度
第十一节
卫生和人员健康管理制度
第十二节
医疗器械临床使用安全管理制度 6 第十三节 质量信息管理制度 7 第二章
岗位职责
第一节
医疗器械质量管理负责人职责
第二节
医疗器械采购人员职责
第三节
医疗器械质量验收员职责
第四节
医疗器械仓库管理人员职责
第五节
医疗器械养护员职责
第六节
医疗器械出库复核员质量职责
第七节
医疗器械质量跟踪制度 10 2第 页
XX中医门诊部医疗器械质量管理
第一章
药械质理管理制度
第一节 医疗器械购进管理制度
一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。
二、采购业务：
(一)采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。
(二)进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。
(三)坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。
(四)签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款：
1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求;
2、附产品合格证;
3、包装符合有关规定和货物运输要求;
4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。
(四)购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。 购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格(型号)、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 第二节 医疗器械质量验收制度
(一)根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。
(二)医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
(三)进口医疗器械验收应符合以下规定：
(1)进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印章《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。 (2)核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文, (3)标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致, (4)说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围, (5)产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》, (6)标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
(四)验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
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XX中医门诊部医疗器械质量管理
(五)外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
(六)对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
(七)对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。
(八)入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
(九)入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
(十)经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售
(十一)验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格(型号)、生产厂商、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年，不少于3年。
第三节
医疗器械保管制度
(一)保管人员应经专业培训，熟悉产品性能。
(二)入库产品按分区储存，做到摆放整齐，距离适当，无倒置现象。
(三)定期观察库内外温湿度，并做好记录。根据温湿度情况，采取相应的养护措施。
(四)产品根据批号和生产日期合理摆放。
(五)退回产品有专人负责，并有明显标记，查清原因后及时处理。
(六)对库产品定期检查，发现质量问题及时与质量管理小组人员联系，对有质量问题的挂黄牌，暂停发货，接到质量管理小组不合格通知后及时移至不合格区。
(七)实行每月盘点、检查制度，确保在储存中不发生质量问题，并做到账、物相符。 第四节 医疗器械出入库复核制度
(一)医疗器械出库，必须有销售出库复核清单。仓库要认真审查销售出库复核清单，如有问题必须由销售人员重开方为有效。
(二)医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核购货单位品名、规格、型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。
(三)医疗器械出库必须遵循先产先出、近期先出和按批号发货的原则。出库按发货凭证对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，填写出库拒发单，报有关部 4第 页
XX中医门诊部医疗器械质量管理
门处理： (1)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。 (2)包装标识模糊不清或脱落; (3)已超出有效期。
(三)出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，应填写查询单联系，并留底立案，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
(四)发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：销售日期、销往单位、品名、规格(型号)、数量、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期至、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。 第五节 医疗器械效期产品管理制度
(一)为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，减少公司的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。
(二)标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验收凭证一致;验收凭证上没有注明的，验收员要注明。
(三)保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。
(四)在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”原则问题，防止过期失效。
(五)公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。
(六)过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。 第六节 医疗器械不合格产品管理制度
(一)不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
(二)质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
(三)不合格医疗器械的确认： (1)质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的; (2)医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的; 5第 页
XX中医门诊部医疗器械质量管理
(3)在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械;
(四)不合格医疗器械的报告： (1)在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
(2)在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志 (3)药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
(五)不合格品应按规定进行报损和销毁。 (1)凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。 (2)发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
第七节 医疗器械不良事件报告制度
(一)质量管理部门负责收集、分析、整理上报企业医疗器械不良事件信息。
(二)各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息。上报给质量管理部门。
(三)质量管理部门集中各业务部门的信息，对经营品种做出调整，提醒业务部门注意。
(四)发生医疗器械不良事件隐情不报者，根据情节严重，在考核中进行处理。 第八节 一次性使用无菌医疗器械质量管理制度
(一)为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》特制定本制度。
(二)一次性无菌医疗器械是指无菌、无热原、经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
(三)次性无菌医疗器械的购进需供货单位提供： (1)加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。 (2)加盖有供货企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。 (3)销售人员的身份证复印件。
(四)一次性无菌医疗器械的储存应避光、通风、无污染，要有防尘、防污染、防蚊蝇、方、防虫鼠和防异物混入等设施。
(五)建立完整的无菌器械的购销记录，记录内容必须真实完整，有购销日期、购销对象、购销 6第 页
XX中医门诊部医疗器械质量管理
数量、产品名称、生产单位，型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经手人、负责人签名等。
(六)对无菌器械进行质量跟踪，按照医疗器械质量跟踪制度进行。
(七)发现不合格无菌器械应立即停止销售，及时报告当地食品医疗器械监督管理部门，通知供货企业及购货单位停止销售和使用。对不合格无菌器械，应在当地食品医疗器械监督管理部门监督下予以处理。
(八)一次性无菌医疗器械的相关证及记录保存至产品有效期满后二年。
第九节 有关记录和凭证管理制度
(一)为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，根据《医疗器械监督管理条例》等法律、法规制定本项制度。
(二)记录和凭证的需求由使用部门提出，使用部门按照记录、凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。
(三)记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。
(四)记录要求： (1)本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。 (2) 质量记录应符合以下要求：①质量记录格式统一由质量管理部编写;②质量记录由各岗位人员填写;③质量记录字迹清楚，正确完整。具有真实性、规范性和可追溯性;④质量记录可用文字，可用计算机，应便于检索;⑤质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。
(五)凭证要求： (1)本制度中的凭证主要指购进票据和销售票据。 (2)购进医疗器械和销售医疗器械要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到帐、票、货相符。 (3)购进票据和销售票据应妥善保管。
(六)办公室、质管部负责对记录和凭证的审核工作，对其中不符合要求的提出改进意见。 第十节 医疗器械质量事故报告制度
(一)质量事故指医疗器械经营活动各环节中，因器械质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。
(二)按照质量事故报告程序对质量事故进行报告。
(三)质量事故部门填报质量事故处理表，对事故原因进行分析。
(四)质量管理部门给出处理意见并督促处理措施的执行。
(五)重大质量事故的处理要上报总经理
(六)相关部门对质量事故责任人进行处罚，对员工进行教育，采取防范措施。
(七)质量管理部对质量事故进行分析汇总。
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XX中医门诊部医疗器械质量管理
对质量事故的处理应按：事故原因分析不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过的“三不放过”原则执行，并要作好记录，做到有据可查。 第十一节 卫生和人员健康管理制度 医疗机构的药房和个人卫生应符合规定要求：
(一)做到每天早晚对药房各做一次清洁，保持药房的环境整洁、卫生，无污染物及污染源。
(二)货架(柜)摆放的药品应保持无灰尘、无污染、药品摆放规范有序。
(三)在岗时应着装整洁，头发、指甲注意修剪整齐。
(四)应定期进行健康体检，并建立健康档案。
(五)健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行，体检的项目应符合任职岗位条件要求，体检结果应存档备查。
第十二节
医疗器械临床使用安全管理制度
(一) 为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医 疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。
(二) 医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理.。
(三)为确保进入临床使用的医疗器械 合法,安全,有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照《卫生耗品首次进入我院的申购程序》及《医疗设备购置及引进制度》中的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统
一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
(四) 对设备及耗材依据《大型设备出入库制度》、《医疗设备维修制度》、《医疗设备报废制度》及《一般医疗器材管理工作制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。
(五) 对医疗器械采购,评价,验收等过程中形成的报告,合同,评价记录等文件进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上.
(六) 对从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格。
(七) 对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度.组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器 械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价。
(八) 临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书, 技术操作规范和 规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。
(九) 发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用, 并通知设备科按规定进行检修; 经检 8第 页
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修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
(十) 发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。
(十一) 严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
(十二)临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中
(十三) 制定医疗器械安装,验收(包括商务,技术,临床)使用中 的管理制度与技术规范.
(十四) 对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准, 临床应 用效果等信息进行分析与风险评估, 以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障 所获临床信息的质量. 预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医 疗机构实际情况制订
(十五) 在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的 主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备管理人员等内容。
(十六) 遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗 器械使用环境进行测试,评估和维护。 (十七) 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案. (十八) 医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械 信息档案. 第十三节 质量信息管理制度
(一)为加强药事管理，及时了解药品质量情况，掌握信息，处理问题，确保用药安全有效，制定本制度。
(二)质量信息的内容
1、国家的药品政策、法律、法规等宏观质量信息(包括报刊、杂志等)。
2、上级药品监督检查中与本单位有关的质量信息。
3、顾客反映、投诉的质量信息。
4、药品养护、检查中发现的可疑的有质量问题的药品信息。
(三)质量信息的反映应掌握及时、准确、适用原则。
(四)质量信息处理
1、上级主管部门下达的文件应及时传达到各部门。
2、各部门填写的《质量信息反馈表》报药事管理委员会，如有质量问题应采取妥善措施解决。如有国家最新禁止使用 的药品及时封存，待主管部门下令后处理。
3、专业报刊、杂志公布的质量信息(如全国范围内发生的重大药品质量事故、各级药品监督管理检查出的假劣药品等)，应进行自查，并将结果报药事管理委员会。 9第
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、对顾客反映的质量问题应派人调查、详细询问、认真记录，并将内容报药事管理委员会。
5、各项质量信息报告应留存归档。 第十四节
医疗器械质量跟踪制度
(一)医疗器械的质量跟踪工作由质量管理部门组织，销售部门协助进行。且应加强对无菌器械的质量跟踪。
(二)质量跟踪应做到从采购到销售能追查到每批商品的质量情况。
(三)质量跟踪从采购工作XX中医门诊部医疗器械质量管理 4开始，从购进验收记录、到销售出库记录，对售后质量跟踪可采用信访(写信、传真、电话)，走访及召开座谈会等形式进行，由销售部门负责。
(四)质管部门负责资料的分类汇总，及时将信息反馈到有关部门。 第二章 岗位职责 第一节 医疗器械质量管理负责人职责
(一)全面领导和管理本单位的医疗器械经营、使用各方面的各项工作，制订本单位制度和工作计划，并认真组织实施;
(二)认真贯彻执行相关法规、规章，并制定培训计划，组织业务学习，培养职工爱岗敬业，质量第一的思想;
(三)监督制度执行情况，并对定期进行考核;
(四)负责组织不合格医疗器械的处理及上报。
(五)负责组织质量事故及医疗器械不良事件等方面调查、处理与报告。 第二节 医疗器械采购人员职责
为使购进医疗器械符合医疗器械质量标准，采购员应行使以下职责：
(一)认真学习有关法律、法规和专项规定及产品性能，不断积累工作经验，提高工作水平及法治和质量意识;
(二)树立“质量第一”的观念，严格执行《医疗器械监督管理条例》，依法采购医疗器械，对杜绝假劣医疗器械进入本单位负责;
(三)购进医疗器械应从本单位审核通过并列入合格供货方名单的企业采购，并按“计划进货，以销定进”的原则进行，杜绝医疗器械积压和过期失效;
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(四)对首次供货的单位必须确认其法定资格，并签订质量保证协议;
(五)签订采购合同时，必须按规定明确必要的质量条款;
(六)负责建立完整的购进记录;
(七)及时了解、收集供货单位的生产能力、经营状况、质量状况、质量保证能力及质量信誉、本单位所经营使用医疗器械产品质量等情况，及时反馈，为本单位开展质量控制提供依据。
第三节
医疗器械质量验收员职责
(一)严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负责医疗器械入库验收工作。
(二)验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
(三)对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。
(四)验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
(五)验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
(六)验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证明文件。
(七)及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
(八)自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。
第四节 医疗器械仓库管理人员职责
(一)负责产品的接货入库、出入账、保管及产品出库工作;
(二)应熟悉产品的质量性能和储存要求，凭验收人员签章的入库凭证入库。对质量异常、标志模糊的产品应拒收;
(三)对在库产品进行分类分区管理，各区各类标示清楚;
(四)负责退回产品存放，并做好记录，经验收合格后放入合格区;不合格或可疑的上报质量管理小组进行确认或报食品药品监管部门进行处理;
(五)为保证库存产品的质量，对库产品定期进行检查、盘点、养护，并做好记录，确保无因过期失效造成损失，并保证库存产品账、物、卡相一致。 第五节 医疗器械养护员职责
(一)在质管部门的技术指导下，具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。
(二)坚持“预防为主”的原则，按照医疗器械质量性质和储存条件的规定，结合库房实际情况， 11第 页
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指导保管人员对医疗器械进行分类，合理存放。
(三)养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查，并做好温湿度记录和养护记录。在循环检查中，对下列情况的医疗器械进行重点养护(1)首营品种(2)近效期的品种。
(四)养护检查中发现质量有问题医疗器械，应挂黄牌暂停发货，并填写质量复检通知单，填写“停售通知单”，经质管部门复检后，不合格的放入不合格品区;合格的摘除黄牌，填写“解停售通知单”，继续销售。
(五)做好仓库温湿度记录和调控工作，保证库房温湿度符合医疗器械的储存条件。
(六)正确使用养护、保管、计量设施设备，并定期检查维护保养，确保正常运行。
(七)负责建立医疗器械养护档案。
(八)自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能，日常工作中要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。
(九)认真填写近效期医疗器械催销表，每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息的统计分析，摸索规律，提高养护工作技能。
第六节
医疗器械出库复核员职责
(一)按出库凭证依次复核出库医疗器械实物，做到数量准确、质量完好，包装牢固、标志清晰，把好医疗器械出库关。
(二)对发出的医疗器械，复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后，发货员、复核人在出库单上签字，以防错发。