服务质量控制范文第1篇
继续加强医院医疗质量控制领导小组、医务科及科室医疗质量控制小组组成的三级质量控制网络体系之间的协作分工。各成员具体开展工作如下：
1、医院医疗质量控制领导小组
在以院长担任医疗质量管理工作的第一责任者领导下，医院医疗质量控制领导小组由院分管领导、相关职能部门、各临床、医技科室质控员组成，履行如下职责：
(1)负责全院医疗、护理、医技工作质量的全面监测、控制和管理。
(2)负责做好医疗、护理、医技工作质控指标评估。
(3)系统科学地制定有关医疗质量的标准、制度与办法，并监督各科室认真执行。
(4)监督并执行国家医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和
1 诊疗护理规范、常规。
(5)制定医院医疗质量发展的中长期规划及管理办法，并组织实施落实。
(6)及时对医院的医疗、护理、医技部门的质量问题进行讨论、分析，总结经验教训，制定改进建议与措施。
(7)医疗质量控制领导小组每季度召开一次工作例会，分析和讨论工作中存在的问题，并及时督促有关科室及责任人整改。
2、医务科、院感科、护理部
做好以下工作：
(1)在院长、主管院长的领导下负责我院医疗质量监控工作计划和日常工作。
(2)继续按原定质量监控的指标体系和评价方法对医疗质量进行监督管理。
(3)完成医疗服务质量的日常监控，采取定期和不定期相结合的方式，深入临床一线监督医务人员各项医疗卫生法律、法规、部门规章、诊疗护理规范、常规的执行情况，对科室和个人提出合理化建议，促进医疗质量的提高。
(4)抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并定期向主管院长或医院医疗质量控制领导小组汇报。
(5)收集门诊和各科室终末医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室及负责人并提出整改意见。
(6)定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问
2 题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。
(7)每季度进行医疗质量讲评。
3、科室医疗质量控制小组
各科室在科主任为科室医疗质量的第一责任者的领导下，组织科室质控小组护士长、质控员等有关人员，履行如下职责：
(1)主要负责制定本科室医疗质量管理与持续改进方法及计划，包括科室的医疗质量自查个体化方案，保证工作实效。
(2)结合本科室专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人。
(3)定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。
(4)完成每月科室医疗质量自查，自查内容包括诊疗操作和规章制度(尤其是医疗核心制度)执行情况两大方面;负责规范科室医务人员的医疗行为。
(5)参加医疗质量控制领导小组会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。
4、科室质控员
每月负责协助科主任对科室的医疗工作进行督查，组织召开全科的医疗质控会议，每月定期作科室质控持续改进报告，以及整改措施一起以书面形式上报。
医疗质量控制领导小组应继续加强医疗质量管理的研究和总结，委员会各成员及职能科室继续加强医疗质量管理标准的研究，提出科学的管理方法和行之有效的措施，管理方法和措施与临床紧密结合，
3 以应用为主，不断总结医疗质量管理经验，提高医疗质量管理水平。
医务科
服务质量控制范文第2篇
【摘 要】本文基于作者多年相关工作经验，结合工程实例对影响GPS测量质量的因素做了简要分析，并就改善GPS测量方法，提高GPS测量精度方面提出了一些措施。
【关键词】GPS网；城市测量；质量控制
影响GPS网质量的因素包括，观测值的质量、GPS基线的质量、常规观测值的质量、起算数据的质量、网的结构、以及网平差处理的方法。通常观测值的质量取决于观测及数据处理，起算数据的质量则取决于设计及项目的客观条件，而网的结构取决于设计，网平差处理的方法取决于数据处理。下面我将结合自己参与的新疆乌鲁木齐国际机场飞行区道面测量案例分析一下GPS测量质量控制措施。
一、测量工程实例概况
测区位于乌鲁木齐市北郊，地窝堡国际机场内。地理位置为：东经 87°27′05″～87°30′05″；北纬 43°53′58″～43°54′46″测区行政隶属于新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市。本次工程测任务主要是对现跑道、联络道、防吹坪、与联络道相接处平行滑行道的道面及道肩分块尺寸、角点高程和道肩边线外20m范围内的土面表面高程进行测量。由于机场安保原因，出入限制条件非常严格，人员素质要求较高，为保证本工程安全，外业工作只限于我公司专业人员参加。由于每天作业时间只有3小时左右，人员不能大量进入现场，导致工期时间较长。总体作业环境完全不同于通常的工程测量。
二、GPS网图形设计
GPS网图形设计的目的是改善GPS网的精度、增强其可靠性并提高其效率。GPS网结构和形状连接方式的选择则取决于GPS测量工程的精度需求、外业观测条件以及GPS接收机数量等因素。GPS网图形设计的内容包括同步观测图形、重复观测次数、观测参数设置、观测时长要求等[1]。有两点非常重要，一是是GPS网的图形强度（可靠性）与基线向量的数量和分布有关，二是GPS点的精度和可靠性和与其相连的基线向量数密切相关，相连的基线向量数越多，精度和可靠性越高。
工程实测中，为保证测量质量，GPS网中不应存在自由基线，网中的闭合条件中基线数不可过多，每个点至少要独立设站观测两次，且至少应与地面网有2个重合点。图形设计中需要注意的是，各级GPS网中最简独立闭合环或附和导线的边数必须满足有关要求。当控制网的范围较大时，可采用分级布设的方法，即首先布设点数较少但等级较高的框架网，然后再部分项目所要求等级的全面网。网中距离较近的点间要进行直接观测（短边必测）。
三、GPS测量数据
GPS控制网外业观测时，作业人员应按静态观测基本作业技术要求来执行[2]。天线对中误差不应大于3毫米，基座圆水准气泡必须居中，观测前后在天线互为120°方向上量取天线斜高，互差应小于5毫米。开机后把测站相关信息输入GPS接收机并做外业观测记录。
在基线解算阶段，若所设定的起点坐标不准确，将导致基线向量发生偏差。对于基线解算来讲，参与计算的卫星，如果与其相关的整周未知数没有准确确定的话，就将严重影响整个基线解算结果的质量。在观测时段内，通常多路径效应比较严重，随多路径效应的严重程度，对基线质量的影响将有所不同。多路径效应对基线向量的水平方向影响较大。此外，对流层折射影响或电离层折射、卫星轨道误差较大以及地球潮汐、地球自转等数学模型问题也会影响基线的质量。
应对基线起点坐标不准确，通常要使用坐标精度高的点作为起算点，所有基线应从一点或由该点衍生出的点起算。
四、GPS网平差的质量控制
在基线向量检核符合要求后，以三维基线向量及其相应方差——协方差阵作为观测信息，以一个点的wgs-84系下三维坐标作为起算依据，进行GPS控制网三维无约束平差。三维无约束平差报表须提供各点在wgs-84系下的三维坐标、各基线向量及其改正数和其精度信息。若某基线分量改正数超限，则认为该基线或其附近的基线存在粗差，应在平差中将其剔除，直至所有参与平差的基线满足要求。若结果不满足要求，则认为作为约束的已知坐标、已知距离、已知方位中存在一些误差较大的值，应删除这些误差较大的约束值，直至满足要求。
地窝堡国际机场工程测量中一级点GPS外业采集数据处理采用中海达GPS解算软件HDS2003导入数据，并将其转换为Rinex标准数据格式，采用南方GPS数据处理软件GPSPro4.0进行基线解算及平差。平差后的坐标为1954年北京坐标系坐标，由于将地形图投影到高斯面上长度变形较大，超出规范要求，为了保证测量质量，因此在本测区沿用乌鲁木齐城市坐标系，将1954年北京坐标系坐标转换为乌鲁木齐城市坐标系坐标；另根据甲方及设计、实际施工要求又将其转换为机场坐标系坐标。
五、GPS RTK测量及其质量控制
RTK（Real Time Kinematic）即进行实时动态相对定位的技术，一般定位精度可达厘米级。常规RTK的系统结构包括基准站、数据链和流动站。基准站的选择、基准站电台天线的架设、中继站的设置、流动站初始化、模糊度的保持（测量过程中周跳的探测）、坐标转换参数都会影响RTK测量的质量[3]。初始化错误发生原因主要是未能正确确定模糊度，会导致所有观测结果发生较大偏差。未正确探测或修复基准站及流动站载波相位数据中的周跳会导致模糊度保持失败后的所有观测成果发生较大偏差。未正确设置基准站坐标或设置了错误的坐标系统转换参数会导致所有观测成果发生错误。
为提高RTK测量的质量，要确保在一个连续的观测段中，对首尾的测量成果进行检验。检验方法是要确保在已知点上进行初始化或初始化完成检测一个已知点以及进行复测，两次复测之间必须重新进行初始化。
在工程实测中RTK单次测量高程精度略低于设计要求，为了加强数据的稳定性及提高精度，在观测水泥板块时我们采用每个观测点记录两次，且每个记录设置自动平滑采集10次，采用多余观测方式提高点位精度。
六、GPS质量分析和技术统计
乌鲁木齐国际机场飞行区道面测量经解算基线总数90条，重复基线有11条，复测基线较差最大为31mm，允许值为ds≤±49mm。同步环91个，各观测边的坐标分量之和最大为0.014m。异步环83个，各观测边的坐标分量之和最大为0.051m。Ratio平均值为22，同步环全长相对闭合差允许值为10ppm，最大值为5.4ppm，异步环全长相对闭合差最大值为9.9ppm。重复基线、同步环、异步环都满足限差要求。测区边长相对中误差最小1/101.2万；最大1/4.3万。GPS网最长边边长5924m，边长相对中误差1/94.1万；最短边边长184m，边长相对中误差1/5.5万；最弱边边长352.7m，边长相对中误差1/12.7万；最弱点点位Wx=±1.48mm，Wy=±1.31mm。根据2001年国家测绘局发布的测绘行业标准《全球定位系统（GPS）测量规范》和《工程测量规范》（GB50026-2007），施測的GPS控制点可以满足后续板块测量对控制点精度要求。
总结：
GPS已广泛应用于各种等级精度的城市控制测量中。为提高测量精度，就必须做好GPS测量的质量控制工作。总体而言，质量控制的内容主要包括质量评价（评定质量的指标）和质量改善（提高质量的方法）。从GPS测量的作业流程来看，一般包括测前、测中和测后三个阶段。测前一般包括测量工程的设计与计划以及仪器设备的检定检验，测中主要是施测工作，而测后则主要是数据处理及成果整理，所以GPS 测量的质量控制过程必须贯穿测前、中、后三个阶段。
参考文献：
[1]毛克，刘江龙，刘永强等.GPS技术在风力发电场控制测量中的应用[J].电力勘测设计，2010，（3）：22-25.
[2]刘薇，陈东升，杨振等.浅析城市静态GPS控制网施测质量的控制措施[J].科技信息，2010，（18）：781-782.
[3]刘兵，施昆，韦瑞表等.GPS技术在山区石油地震勘探测量中的应用[J].测绘工程，2008，17（6）：63-66.
服务质量控制范文第3篇
[摘要]地下管道是现代化城市的“生命线”，随着城市的发展，城市地下管道系统也越来越庞大，牵涉的关系也越来越复杂。市政管道工程是城市建设的基础设施工程，是为了有效快速地对雨水和城市污水进行排放处理，以避免对人民生产生活造成影响。因此，工程施工质量十分重要，不仅切实关系着民生发展，也影响着城市建设和规划。本文主要对市政工程中地下管道的质量控制及质量管理进行分析研究。
[关键词]市政工程；地下管道；质量；控制管理
1、市政地下管道施工中存在的问题
1.1质控人员没有认识到质量控制工作的重要性
施工质量管理在施工管理中是一项专业性较高的工作，其涵盖了材料管理、工艺管理以及工序管理等学科内容，对于工作能力和专业技能的要求较高。因此，质控人员需要从专业的角度出发，重视施工质量控制工作的重要性，能够独立完成施工质量控制工作，并注重提升自身的专业素养。但是许多施工管理都缺乏专业的質控人员，加上质控人员对质量控制工作的认识不充分、专业知识以及技能水平偏低，这些问题对市政工程施工质量控制工作的有效开展造成了一定的影响。
1.2施工管理质控人员的专业水平不高
随着现代科学技术的发展，创新成为时代发展的潮流与趋势。施工管理需要引进先进的管理技术，提高施工质量控制工作的现代化水平。在施工质量控制工作中，借鉴国外科学管理方法对施工进行管理，有助于提高施工质量控制工作的效率与质量，同时能够有效降低工作量，减少人力与精力的浪费。但是在实际工作中，会使用先进管理技术的质控人员较少；此外，施工管理在引入先进的管理技术后没有重视质控人员的专业技能培养，导致施工质量控制工作的效率受到影响。
1.3施工质量管理制度不完善
目前许多市政施工管理没有设置独立的质量控制部门，一般是让施工领队完成施工质量控制工作。这导致施工质量控制工作失去了其应有的意义，这主要是由于制度存在缺陷。施工管理要想提高质量管理的有效性，需要设立完善的规章制度，若规章制度不完善、不合理，很可能导致各环节的工作无法有效开展。施工管理需要立足于单位发展的前景上，结合单位的实际情况进行管理制度创新。
2、加强市政工程地下管道的质置控制及质置管理措施
2.1加强政府部门管控
市政地下管道施工是关注人们大众的生活质量问题，所以为了能够全面的保障人们的生活水平，就需要政府部门进行管理控制。政府部门在管理的控制中是非常重要的，很多的工程项目都是需要政府部门去管理控制，很多的企业在进行施工的过程之中都有会一定的问题，比如：为了增加自己的经济效益，就去选择一些质量相对较差的耗材，这样的问题就很容易导致及管道施工质量，所以只有政府部门对此进行全面的监管，才能够全面的保证市政地下管道施工质量控制。
2.2加强对施工人员的技术培训
为了保证管道施工的进度和质量，必须对施工人员进行初步的技术培训。考虑到施工人员的技术基础，不能对其进行深入的专业培训，但至少要使施工人员熟练掌握施工方法，能够按照图纸进行准确无误的施工。企业可以对施工人员的负责人进行较为深入的技术培训，以此来帮助解决施工过程中可能出现的技术问题。同时，企业可以多指派专业人员在施工现场进行巡视，及时发现施工中存在的问题并及时解决，以免耽误施工进程。施工人员可以通过老手带新手的方式迅速掌握管道施工的基础和技巧，在施工中要认真负责，每一个步骤都要尽量细心，避免因为施工技术问题产生不必要的损失。
2.3加强对施工各环节的质量控制
（1）沟槽施工
在地下管道施工过程之中，首先要进行沟槽施工，需要严格的按照施工的图纸进行施工，来全面的保证施工的准确性，并且后期的管道衔接是否会出现泄漏都与此有一定的关系。需要在施工的过程之中，保证施工空间足够大，因为在后期的管道施工过程之中，需要对其进行保障；另外還要对于沟槽之中的碎石等废物进行清理干净。
（2）管道施工
在进行管道施工的时候：①需要选择适合于施工现场的施工技术，因为施工技术的局限性，可能在某些施工现场之中不事宜采用，所以需要对此进行考虑；②在施工之前需要对于管道和沟槽之中的废物进行清理工作，因为他会导致管道衔接不良，导致泄漏的可能发生；③需要找准管道的具体位置，因为在重新配设管道之后很容易导致其出现误差，所以需要进行时时调整。
（3）支墩施工
这样施工的目的是为了能够保证管道在施工的过程之中保持其所处的位置不发生改变，因为如果施工现场出现淤泥的时候就很容易将管道的位置改变，从而导致管道对接失败。
2.4做好施工之后的维护保养工作
工程施工之后，人们会进行实际的使用，所以为了能够保证人们使用过程的体验，就需要在施工之后对于工程进行定期的维护保养工作，以便于能够全面的保证人们用户体验。另外地下管道施工是一项非常复杂的工程，它包括了管道的施工工作和后续的路面修复工作，而人们在使用的过程之中，管道工程对于人们来讲是保障人们对于水资源的使用和排放，而路面施工对于人们来讲主要在于出行方面，所以做好市政工程是非常需要进行全方面的严谨态度，全面保证人们的使用。
结语：
市政地下管道工程是关系到整个城市建设的重要民生工程，施工质量的保证不仅是施工企业的责任，更是对人民和政府的负责。在实际施工过程中，也可能会产生许多没有出现过的意外情况，相关负责人要积极应对，及时上报。进行施工时要主动避免发生一些常见的施工问题，保证施工过程的安全谨慎。高质量的市政管道工程不仅能够达到有效排水的目的，更是方便了城市居民的生产生活，促进城市建设的合理规划，树立良好的政府形象。保证基础民生工程的建设质量，既是对人民的负责，也是对社会和国家的负责，更是对环境保护任务的负责。保证了工程质量，能够有效保护和改善城市的生态环境，积极促进政府工作，促进城市的建设和经济发展，从而构建和谐社会氛围，推动国家整体发展。
服务质量控制范文第4篇
摘 要：现如今，随着人们生活水平与质量的不断提高，对在道路出行中的舒适度的要求也是与日俱增，在这种现实情况下，公路工程监理及质量控制工作就面临着诸多的机遇与挑战。本文通过阐述目前在公路工程中存在的诸多问题，并有针对性地提出解決措施，以此来推动公路工程监理及质量控制工作的顺利开展。
关键词：公路工程;监理及质量;控制措施
0 引言
从古到今，公路都是联系各个城市，各个国家之间的“桥梁”，不仅体现了国家综合的硬实力，还最大程度地能够提升整个社会发展的多元化。所以为了能够最大程度地来保证公路工程的质量，满足人们对公路舒适度的基本要求，相关部门就需要通过各种措施，强化对公路工程前后期的工作，促进公路工程监理及质量控制工作的顺利开展。
1 公路工程主要特征
公路工程监理及质量控制工作顺利开展主要是能够保证公路工程在使用的过程中发挥出它最基本的性质与功能，并且能够在这个基础上提高监理及质量控制工作的质量与水准。事实上，公路工程监理及质量控制工作从一定层面上来讲是具有强制性的，在整个公路工程，建设、运行管理的过程中，必须按照国家相关部门的法律法规来执行对公路工程全方位、全过程的监理，不仅要对桥涵、路面、路基、路边、绿化带等工程进行监理，还要连周边所有的相关设施都要监理到。监理及质量控制工作自身具有一定的针对性、实际操作性、机动性，公路工程监理及质量控制工作不只是为了预防表面事故的发生，还是对现实监理及质量控制工作中实际存在的问题，及时地做出相应的调整、改善、优化、修复，其监理及质量控制工作中的技术方式也需要随着社会的发展而不断创新[1]。
2 公路工程监理及质量控制中的现存问题
2.1 工程监理质量保障欠佳
就目前国内在公路工程的发展状况来看，交通工程施工、监理单位以及相关的工作人员对工程质量的管理水平与经验，也有了很大的提升和积累。但是从另一方面来说，还是存在着诸多的问题需要改进、完善。完善的监理制度是监理工作顺利进行的重要保障，然而目前多数企业仍旧缺乏健全的监理体系，没有按照相关的规范与和公路工程的施工标准把监理制度落实到位，从而影响了公路工程质量。
2.2 工程施工管理问题诸多
除了工程质量保障欠缺之外，公路工程中的施工管理，也存在了许多的问题，也需要相关工作人员进一步解决、改进、完善。人贯穿于整个施工过程，而且在每一个施工环节中都发挥着重要作用。但是目前多数施工、监理企业不重视对从业人员技术水平的培养，缺乏健全的培训体系，没有对相关人员进行岗前培训，致使其缺乏专业的施工知识和技能，整体素养较低。施工过程中监理人员没有针对工程中最容易出现质量问题的地方制定预防性措施，以至于不能及时解决出现的问题，影响了公路工程监理工作质量和水平。在这些存在的问题中，我们可以看出来施工管理的“死角”就是关于相关人员重点需要解决的管理问题，管理工作做不到位，会直接影响公路工程中的施工质量的管理，质量问题发生的概率提高，与此同时，也会降低其工程施工的整体质量与水平。
3 公路工程监理及质量控制工作解决措施分析
3.1 健全公路工程监理及质量控制工作管理体系
公路工程监理及质量控制工作管理体系包括整个管理权限的分责、管理组织的建立、管理结构的规划、人员配置这几个部分，路政管理部门要根据这几个部分来制定一套完整的管理体系。传统的管理体系虽然需要改进，但是同时也为公路工程监理及质量控制工作积累了诸多的实际经验，所以相关部门需要根据社会发展的形势与公路工程发展的方向，来建立健全公路工程监理及质量控制工作的管理体系[2]。
3.2 规范工作人员的专业性
监理及质量控制工作不是简单意义上的监理、质量控制，这个工作其所需要的专业技术是非常强硬的，所以路政管理部门要根据公路工程的实际情况，为工作的顺利展开制定相应的专业技术标准、评估预测标准，建立一支专业化的队伍，只有这样才能保证在出现问题的时候，有专业的人员及时地提出解决方案，保障监理及质量控制工作的顺利开展。对于施工企业来说，如若采用业余的施工团队，便不能保证其施工的专业水准，此外，在施工过程中，要安排专门的负责人进行复核工作，避免错误的出现。除了具备基本的专业性之外，工作人员还需要有一定的道德修养和行为作风，这样才能保证兢兢业业，求真务实，这样的工作人员才是合格的，是有利于公路工程监理及质量控制工作顺利开展的。
3.3 提升能力延长使用年限
现代化的社会下，开展公路工程监理及质量控制工作需要适时地引进新型的工程材料，要最大程度地保证公路工程建设施工的质量，还需要科学、合理地将定位、探测、雷达、自动化传感器等等设备结合起来，真正意义上实现公路工程监理及质量控制工作的现代化、科学化、合理化。
3.4 强化控制施工材料的质量
施工材料的高质量、高要求，是最大程度来保证质量的重要组成部分，所以说，施工单位的相关工作人员必要对施工中使用的各类建筑材料，进行严格的质量检验、以及对应的入场管理工作，尽可能地保障，使用的建筑材料的质量、规格都能够符合工程要求、标准。在这一步骤中，相关工作人员要结合原材料类型的不同，来进一步完成现场的质量控制、管理工作。
3.5 实施现代化机械作业
就目前的公路工程而言，其机械化作业的水平还比较低，这种现象就不仅导致施工周期的延长，还直接降低了的建设质量与水平。在这种情况下，施工单位的相关工作人员，必须要积极、主动地强化推广机械化的力度，在保障实际进度的情况下，尽可能地降低工作人员的日常工作量。为了能够早日实现工程施工作业的机械化、现代化，相关工作人员要结合前期设计的施工方案，选择相对合适的施工设备，诸如混合料搅拌机、大型推铺机这类设备，利用这些设备，从一定程度上提升质量以及效率。此外，还需要注意的一点是，施工单位相关工作人员在引进先进的机械设备时，除了要对引入的设备进行科学性、合理性的分析探究，还需要强化检查设备运转效果、质量，保障这些设备能够在公路工程中发挥出更大的作用。
3.6 健全公路工程体制机制，推动创新理念改革
为了能够最大程度地提高公路工程的施工质量，施工单位相关工作人员必须要对工程的体制机制改善、优化。监理及质量控制工作质量管理体制机制，主要是改进管理的内容，最大程度地保障管理的规范性，令施工现场的所有环节都能够做到“有章可依”、“有迹可循”。在健全体制机制这一过程中，相关人员要针对施工的不同环节，建立起不同的质量体系，并将其纳入施工质量管理制度中。为了能够进一步确保制度落实的成效，相关工作人员还需要建立起一系列配套的奖惩措施，以此来更好的保证的施工质量。
4 结束语
相关部门及工作人员必须严格遵守国家在公路工程方面的方针政策，引进现代化的设备，最大程度的提高监理及质量控制工作的质量与效率，保障施工的质量，满足人们对公路工程舒适度的基本要求，通过各种措施，强化对公路工程前后期的工作，以此来推动公路工程监理及质量控制工作的顺利开展，为公路工程建设的进一步发展打下坚实的基础。
参考文献：
[1]杨忠林.公路工程监理探讨[J].黑龙江交通科技，2006（10）：104-105.
[2]刘立繁.公路工程监理质量控制措施研究[J].现代商贸工业，2010（19）：266-367.
服务质量控制范文第5篇
【摘要】 目的：验证国赛Astep Plus特定蛋白分析仪测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）的性能。方法：对Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的精密度、准确度、线性、携带污染率等性能指标进行验证。结果：批内精密度为3.64%、2.46%、2.33%，批间精密度为9.67%、4.95%，均符合厂家要求；准确度与厂家校准品的偏倚4.47%，与国际参考品的偏倚-2.72%，均符合偏倚≤5%的要求；血清模式线性范围是1.6～320 mg/L，全血模式线性范围是0.5～225 mg/L。携带污染率为0.48%，符合≤1%的要求；20份全血标本中，80%（16/20）偏倚≤12.5%，符合实验要求。结论：Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的各项性能指标均能达到厂家声明的性能，结果准确、稳定，符合临床质量要求，满足实验室和临床需要。
【关键词】 超敏C反应蛋白； 性能验证； 特定蛋白
【
【Key words】 High sensitivity C-reactive protein； Performance verification； Specific protein
First-author’s address：Shenzhen Children’s Hospital，Shenzhen 518026，China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.11.032
隨着医院的发展，患儿日益增多，为适应日益增长的标本对检测结果快速、准确的要求，科室新近引进了由深圳市国赛生物技术有限公司生产的全自动Astep Plus特定蛋白分析仪，采用散射比浊法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）。实验室认可的专用准则-《医学实验室质量和能力认可准则》中，要求申请认可的实验室应对设备、检测系统或方法的主要分析性能进行验证[1-2]，证实其技术性能指标能否满足临床需要[3-4]。笔者查阅相关文献和结合工作实际，制定了验证方案，对Astep Plus特定蛋白分析仪的hs-CRP的分析性能进行验证，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂 深圳市国赛生物技术有限公司生产的Astep Plus特定蛋白分析仪（散射比浊法）及配套试剂和校准品（批号20180413）。科室另行购买的伯乐CRP质控品（批号66342）和国际参考品ERM-DA474（欧洲标准局网站购买，批号6094）。对比仪器：深圳市国赛生物技术有限公司Nephstar plus特定蛋白分析仪（散射比浊法）及配套试剂（试剂批号0251170220）。
1.2 标本来源 新鲜静脉血标本均来自深圳市儿童医院门、急诊患者。
1.3 质量控制 实验前对各仪器进行了维护、校准，实验期间室内质控均在控。实验仪器空白值均合格。
1.4 实验方法
1.4.1 精密度 （1）批内精密度：取高值、中值、低值3份浓度的新鲜全血样本，每份样本连续重复测定10次，计算均值、标准差和变异系数（CV），判断是否小于厂家规定（CV≤5%）的性能标准。（2）批间精密度：取中值、低值2个浓度的伯乐质控血清，每天检测1次，连续测定20 d，计算均值、标准差和CV，判断是否小于厂家规定（CV≤10%）的性能标准。
1.4.2 准确度 （1）校准品验证：采用厂家提供1个浓度校准品（靶值160 mg/L），连续检测5次，计算均值和偏倚，判断是否小于厂家规定（偏倚≤5%）的性能标准。（2）参考品验证：采用国际参考品（靶值41.2 mg/L），连续检测5次，计算均值和偏倚，判断是否小于国际参考品规定（偏倚≤5%）的性能标准。
1.4.3 线性范围 （1）血清线性范围：取1份高值血清标准品（靶值为320 mg/L），将标准品与稀释液按比例由低到高稀释成6个浓度梯度，每个浓度重复测定3次，取平均值。将实测值与理论值作比较，计算y=bx+a，验证线性范围。（2）全血线性范围：取1份高值全血样本H（尽量接近范围上限），1份低值全血样本L（检测值约0.5 mg/L）。将高值和低值标本按0∶1、1︰15、1∶7、1∶3、1∶1、1∶0的比例进行混合，制备成6个浓度梯度的样品，每个浓度标本重复测定3次，取平均值。将实测值与理论值作比较，计算y=bx+a，验证线性范围。血清及全血线性范围结果判断：斜率b值为1±0.05，相关系数R≥0.975（或R2≥0.95）即线性符合要求。
1.4.4 携带污染率 取高值、低值全血标本各1份依次测高值3次（H1、H2、H3）、低值3次（L1、L2、L3），计算携带污染率，携带污染率=|（L1-L3）|/（H3-L3）×100%。携带污染率<1%为可接受。
1.4.5 仪器间比较 选20份不同浓度的全血标本，分别在Nephstar plus和Astep Plus仪器各检测1次，以Nephstar plus仪器检测结果为参考结果，以Astep Plus检测结果为比对结果进行偏倚统计，至少80%标本偏倚应≤12.5%。
2 结果
2.1 精密度 3份不同浓度全血标本的批内精密度分别为3.64%、2.46%、2.33%；2份质控血清的批间精密度分别为9.67%、4.95%，均符合廠家要求，见表1、2。
2.2 准确度 校准品5次检测结果分别为160.7、168.14、171.74、172.09、163.11 mg/L，计算得出偏倚4.47%；参考品结果39.14、40.18、41.47、39.65、39.95 mg/L，计算得出偏倚-2.72%。校准品和参考品均符合偏倚应≤5%的要求。
2.3 线性范围 计算相关回归方程，均符合线性要求，得出血清模式线性范围是1.6～320 mg/L，全血模式线性范围是0.5～225 mg/L，血清和全血模式线性检测数据见表3、4，验证结果见图1、2。
2.4 携带污染率 实验结果为H1 95.08 mg/L、H2 97.06 mg/L、H3 93.33 mg/L，L1 2.29 mg/L、L2 1.9 mg/L、L3 1.85 mg/L，根据实验结果计算得出携带污染率为0.48%，符合携带污染率≤1%的要求。
2.5 仪器间比较 经比对，20份全血标本中偏倚≤12.5%有16份，计算得出80%的标本偏倚≤12.5%，符合实验要求，见表5。
3 讨论
感染性疾病是一种临床上常见的儿科疾病，具有多发性，其发病主要与细菌、病毒及支原体等有关[5]。C反应蛋白是一种由肿瘤坏死因子、白细胞介素等炎性因子调节，并由肝细胞合成的非特异性急性时相反应蛋白，hs-CRP是根据测定方法更敏感而命名。既往研究显示，当组织受到损伤、炎症或感染时，C反应蛋白可以在数小时内急剧上升，并在2～3 d达峰值，待病情改善时逐渐下降，恢复正常[6-8]。C反应蛋白被广泛应用于感染的诊断与鉴别诊断，是鉴别细菌或病毒感染的一个首选指标，用于评估感染的严重程度、抗生素的疗效监测[9-11]，且C反应蛋白与多种儿科感染性疾病相关，并在临床上常与PCT等其他指标共同应用于疾病诊断[12-15]。C反应蛋白与PCT联合检测常用于新生儿感染的诊断[16-20]。而全血C反应蛋白的检测快速、方便、经济实惠、结果准确可靠、创伤小，容易被患儿及家长接受[21]。
从本研究验证结果看，Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的批内精密度和批间精密度均较好，完全符合厂家要求；准确度验证结果显示，与厂家校准品的偏倚为4.47%，特别与国际参考品相比，偏倚仍然很低（仅-2.72%），说明此项目有很好的溯源性，检测结果准确；线性范围的验证实验显示，血清模式线性范围是1.6～320 mg/L，全血模式线性范围是0.5～225 mg/L；携带污染率≤1%；仪器间比较发现20份全血标本中偏倚≤12.5%有16份，计算得出80%的标本偏倚≤12.5%，符合实验要求。相比于旧款的半自动Nephstar Plus仪器，Astep Plus特定蛋白分析仪为全自动，有血清和全血两种模式可选，仪器自动进行结果换算，操作简单，检测速度快（180测试/h），用血量少（仪器吸血量为13 μL），可使用静脉全血管和0.5 mL EP管直接上机检测，特别是直接使用0.5 mL EP管上机检测时，标本最少只需要17μL，特别适合儿科使用。
综上所述，Astep Plus特定蛋白分析仪测定hs-CRP的各项指标能达到厂家声明的性能，结果准确、稳定，符合临床质量要求，满足实验室和临床需要。
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