安全用药不良反应分析论文范文第1篇
【摘要】 社会的发展以及医疗体制改革的逐步深入使得医院药学服务的工作模式发生了深刻的变革，药学服务的工作模式正由传统的以药品供应为主的模式，逐步向药学专业实践的模式转变。三级甲等以上医院利用自身优势在药学服务角色的转变上取得了一定的成绩，但是县市级以下基层医院由于自身局限性在药师角色的转变上仍然处在一个刚刚起步的阶段，医院药学实践不能切实解决基层医院发展问题，基层医院的药学力量亟待加强。我院药学部与漯河医专药学系相结合，以药学实践技能掌握为主线，改革传统医院药学实习内容，建立漯河医专药学专科学生专业技能实践体系，培养和提高药学专科学生的药学专业实践技能，使得药学专科学生能较快的适应工作，加快提高基层医院药学服务的能力。
【关键词】 漯河医专；药学；专科；专业技能实践
随着医疗卫生体制改革的进一步深入，人民群众对医院药学服务的内容和质量提出了更高的要求，医院药学工作的内容和性质也产生了重大的变革。药学服务的工作模式正由传统的以药品供应为主的模式，逐步向药学专业实践的模式转变，2011年颁布的《医疗机构药事管理规定》要求医院药师参与临床药物治疗，药学工作要向以服务于患者为基础的临床药学和药学保健工作模式转变。药师开始踏入病房，走进社会，参与到临床药物治疗以及临床用药安全监督的团队中。服务模式的改变，对于在医疗卫生服务体系工作的药师们的能力提出了更高的要求，药师不仅要有丰富的药学专业理论知识，能够主动完成处方调剂、用药咨询等基本工作，还要具备与患者进行医护沟通的能力，掌握必要的医学知识，学会临床思维，完成临床药物治疗、治疗药物监测、药物利用研究和评价、药品不良反应监测和报告等工作，提高药物治疗的安全性、有效性和经济性，与医生和护士一起，直接为保证患者的用药安全服务，满足公众多层次的药学服务的要求。
近年来，中国药学会医院药学协会通过多种组织多种方式大力推动医院药学事业的发展，三级甲等以上医院利用自身优势在药学服务角色的转变上取得了一定的成绩，但是县市级以下基层医院由于自身局限性在药师角色的转变上仍然处在一个刚刚起步的阶段，医院药学实践不能切实解决基层医院发展问题，基层医院的药学力量亟待加強[1]。我院是一所历史近百年的专科医学院附属医院，承担着医学院专科学生的实习教学工作，我院药学部承担着药学系专科学生的药学实习工作，医院药学实习中存在着教学中忽视临床药学技能的培养，缺乏临床药学技能实践的方法与手段，缺乏临床药学技能考核量化标准，缺乏考核约束机制以及带教老师水平低等诸多因素。为了进一步加强工学结合的效果，使药学专科学生尽快适应基层药学服务模式和角色的转变。结合药学专科实习学生的特点和情况，我院药学部与漯河医专药学系相结合，以药学实践技能掌握为主线，改革传统医院药学实习内容，编写《漯河市医学高等专科学校第一附属医院药学专业规范化实践教材》，建立系统完善的药学专业实习体系，通过药学实习培养药学专业学生的专业技能，帮助学生将所学药学专业知识加以验证、深化、巩固和充实，专业知识和专业技能得到有效锻炼和提高，加强学生调查、研究、分析和解决实际问题的能力，培养和提高药学专科学生的药学专业实践技能。下面我们将漯河医专药学专业专科学生实践模式介绍如下，以供同行借鉴。
1 建立完整的药学专业实践设置组织
1.1 成立药学部药学专业实习药学实践小组 由药学部主任牵头，具体工作及相关事务由临床药学室负责组织和实施，各部门负责人具体负责本部门的实践工作和考核。
1.2 根据药学专业实习和进修生的特点结合药学实习大纲要求，由学专业实习药学实践小组具体负责落实实习，进修人员在各个部门的实习安排。原则上不允许私下调整实习安排，如确有特殊情况，上报药学部解决相关问题。各实习部门实习时间分配如下：
2 建立严格完整的药学部带教老师管理与考核制度
2.1 带教老师的资格 医院带教老师必须具有药学专业本科以上学历，药学中级以上职称或者具有硕士以上学位者；医院带教老师应具有较丰富的理论教学和实践教学经验，业务水平高、治学严谨、责任心强，能做到为人师表、教书育人。
2.2 带教老师的遴选 资格的筛选：药学专业技术资格证书，学历，工作年限，科研能力及论文；自我评价：专业态度，人际关系，教学能力，工作能力，科研能力五个方面进行自我评价；考核评价：药学部设计“考核评价表格”，设思想道德素质，理论水平，表达能力，动手能力，行为仪表，带教能力，为人师表，个人荣誉，科研能力，论文十个方面，每个方面计为10分，共计100分，由药学部组织相关专家会同评估；评估结果由药学部联系校本部药学系组织认定带教老师。
2.3 带教老师的培训 每年由药学系邀请校本部药学系药学老师进行师资培训；培训的内容：教育学，心理学，临床教学方法，教学科研能力，药学综合知识及实践；培训的方式：集中理论授课和自学；培训的结果：理论考试。
2.4 带教老师的职责和任务 按照实习计划安排完成实习教学任务；培养实习学生、进修生独立思考，独立工作的能力；严于律己，为人师表，经常关心和了解实习生，进修生的思想状态、工作表现、服务态度及日常学习生活情况；科室实习结束后及时认真负责的填写学生实习鉴定表，给出实习结论。
3 建立严格完整的药学部实习学生管理制度
3.1 实习期间严格遵守医院和科室的各项规章制度 按照《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》规范自己的行为。
3.2 实习人员要树立良好的职业道德 发扬救死扶伤的革命人道主义精神，建立以“病人为中心”的服务理念。
3.3 实习期间必须严格遵守各科室的劳动纪律 不迟到，不早退，上班期间必须着装整洁，佩戴胸卡。
3.4 实习期间请病假必须有诊断证明 一般不准请事假，如确有特殊情况，一天以内由带教老师或科室负责人批准，超过三天须经药学部研究批准。
3.5 部门实习工作中在带教老师的安排下认真学习各部门的相关工作流程，熟练掌握药品各个流通环节的注意事项，做好各项工作的辅助准备工作。
3.6 实习学生在实习期间要尊重带教老师 虚心学习带教老师的优良品质、工作经验及心得。认真钻研业务技术，提高和丰富个人素质
3.7 实习期间严格按照实习轮转计划进行 如确有特殊情况，应会同实习组长共同与药学部联系进行调整，个人不得无故自行换科或者自行终止实习。
3.8 实习学生应严格遵守部门相关安全管理规定 切实加强对实习单位、学校及个人的安全管理。无故造成安全方面问题及事故，一律由其个人负责。
3.9 安排实习时间为每年七月初，周期一般为十个月。
3.10 每个部门实习结束后 由其个人首先写出个人实习鉴定，然后由带教老师或部门负责人书具实习鉴定并签名。实习学生应认真按照各部门实习学习内容和考核内容准备参加药学部统一组织的实习考核及相关竞赛。
3.11 药学部根据各部门实习鉴定和考核结果统一评定实习效果，根据效果评定优秀实习学生予以表彰并及时向实习学校进行反馈。
3.12 实习期间如有严重违反医院规章制度和药学部相关管理规定的，将由药学部会同医院相关部门及时向其单位、学校提供情况和相应的处理意见，情节严重者将追究相关责任。
4 药学部实习生理论摸底及岗前培训内容
4.1 理论摸底考试 药学部实习生在学校主要学习药学相关专业知识以及药学实践内容，对医院药学只有模糊的认识和了解，为了加强了解以及大家有一个简单的评价。我们采取实习生入院后由我们药学部组织首先进行理论摸底测试主要是临床药理学、药事法规、药学实践以及处方调剂等相关内容，考试只考不评，由药学部统一封存，等实习结束后再进行相关评估。
4.2 岗前培训内容 药学部实习职业道德价值观；药学专业相关管理法规：医疗机构药事管理规定；处方管理办法。
5 药学实践部门实习及考核内容
5.1 门诊药房
5.1.1 教学内容 处方的概念，内容及类型；规范化药品调剂技能的流程和规范化要求指标；药房摆放药品的模式和药品的分装；处方的审核及发药技巧；与患者沟通的技巧；药物咨询。
5.1.2 考核内容 配方并进行处方调配；特殊药品的调配注意事项和剂量；规范化药品调剂技能的流程和规范化要求指标；药物咨询
5.2 临床药学
5.2.1 教学内容 指导参与临床药师查房指导；指导药历的书写；熟悉临床用药调查；抗菌药品的分級管理；指导药品不良反应的检测及申报工作；熟悉处方点评内容及数据的处理。
5.2.2 考核内容 抗菌药物的分级管理；药品不良反应信息的收集、申报；处方点评
5.3 住院药房
5.3.1 教学内容 药品的分类及摆放管理；学习精神、麻醉药品的用量及基数管理；口服药品的单剂量摆放管理；高危药品，急救药品，手术室药品，中药注射液的管理及冰箱冷藏药品的管理；病区退药管理流程；如何解决临床用药的疑问；药品效期上墙管理。
5.3.2 考核内容 精神、麻醉药品的用量及管理；病区常用药品的药理作用；病区退药管理流程。
5.4 制剂室
5.4.1 教学内容 熟悉制剂室的布局及分级；熟悉制剂室常用设备以及使用方法；熟悉制剂室常用制剂的制备流程，原理及注意事项；熟悉制剂质量检的项目、程序及方法；掌握药品检验报告书的书写方法。
5.4.2 考核内容 掌握胃酶合剂的制备流程及注意事项；掌握热原、细菌内毒素的检查方法。
5.5 药库
5.5.1 教学内容 熟悉药库的设施和设备使用要求；熟悉药品进出库的一般程序及相关流程；掌握普通药品储存的基本原则；掌握麻醉药品，精神药品，毒性药品，高危药品的种类及管理原则。
5.5.2 考核内容 普通药品储存的基本原则；相关储存条件的考核；麻醉药品，精神药品，毒性药品，高危药品的保管方法；合格药品和不合格药品的处理流程。
6 药学专业实践内容专题培训
①《麻醉、精神药品管理应用知识培训》；②《侵权责任法和医院药师的关系》；③《抗菌药物临床应用管理与规范化用药》；④《药物相关性肝损害》；⑤《门诊处方点评》；⑥《抗菌药物临床应用专项整治活动重点解读》；⑦《努力提高药学人员综合素质，群策群力谋求医院药学学科建设稳步、和谐、快速发展》；⑧《高血压合理用药最新要点讨论及处方分析》。
7 药学专业药学实践考核
7.1 药学专业实习、进修生考核[2]
7.1.1 理论知识笔试 药剂科自己建立的实习考核标准化题库，主要为各实习部门考核的内容，这部分成绩占比30%。
7.1.2 实际操作 模拟场景考核学生药品调剂过程及用药咨询情况，这部分成绩占比50%。
7.1.3 岗位技能分组竞赛 技能竞赛主要考核实习中的各部门相关的岗位职责、操作流程和相关制度，这部分考核计划放在实习中间进行，我们将把实习的学生按照实习部门的不同分成几个小组，采用必答和抢答的模式，重点考核实习中的各部门相关的岗位职责、操作流程和相关制度，测验团队的配合力和执行力，这部分成绩占比20%。
7.1.4 考核成绩 满分为100分，90分以上为优秀，80-89分为良好，60-79分以上合格，60分以下为不合格。
7.2 药学专业带教老师考核 药学部设计“考核评价表格”，设思想道德素质、理论水平、表达能力、动手能力、行为仪表、带教能力、为人师表、个人荣誉、科研能力、论文十个方面，每个方面计为10分，共计100分，由药学部组织相关专家及实习学生会同评估，综合评定。满分为100分，90分以上为优秀，80-89分为良好，60-79分以上合格，60分以下为不合格。考核成绩在良好以下的带教老师将不予以续聘。
8 药学专业实习、进修实践反馈机制
8.1 建立药学专业实习进修生与药学部负责人沟通机制，重点为实习内容设置及带教部门工作进行交流与反馈。每个实习周期进行两次。
8.2 建立药学专业实习学校与药学专业实习进修生沟通机制，重点为实习进修学生的药学专业实践及收获进行交流与反馈。每个实习周期进行两次
8.3 建立药学专业实习学校与药学部沟通机制，重点为实习进修生的管理，实习大纲的设置，优秀实习学生，药学实践过程中的经验以及下一学年的药学实践工作布置交流与反馈。每个实习周期进行一次。
参考文献
[1] 胡晋红，石力夫，蔡溱，等.适应药学模式的发展，探索本科生实习改革[J].药学服务与研究，2003，Mar3（1）：16-18.
[2] 任亮，徐华，康红钰，等.专科药学临床实习技能考核方法的初探[J].卫生职业教育.
安全用药不良反应分析论文范文第2篇
1 临床资料
我院2008年开始收集ADRs以来, 总共收到ADRs报告300份, 包含喹诺酮类药物ADRs48份, 占总ADRs的16%。
2 结果
2.1 产生不良反应的喹诺酮类药物
在我院收集的48份喹诺酮类药物不良反应报表中涉及到11种喹诺酮类药物中显示, ADRs最多的是左氧氟沙星, 其次是环丙沙星, 可能由于全院惯例使用左氧氟沙星较多, 因此其ADRs也较多。
2.2 不良反应的临床表现
ADRs表现最广泛的是皮肤及附件损害, 具体表现为皮肤瘙痒、红斑、皮疹等症状。由于皮肤的过敏症状便于观察, 一般不易误诊, 因此报告较多, 得以及时治疗后恢复。其次是恶心、头晕等症状。除此之外, 黄疸的1例和肝功能异常的5例, 都是第1次使用喹诺酮类药物, 用药1周后出现症状, 护肝治疗2~3周痊愈。喹诺酮类药物引起的神经精神症状有癫痫样发作、肌颤、失眠等。本院癫痫发作患者均有癫痫或脑梗死后遗症病史, 用药1周后癫痫发作, 得到了及时的抢救治疗。
3 讨论
3.1 喹诺酮类药物不适用的人群
喹诺酮类药物主要经肾脏排泄, 若肝、肾功能减退者, 医生需考虑是否合适使用及剂量问题, 以免发生药物过度蓄积引起的中枢系统严重ADRs。其他有中枢神经系统疾病史的病人, 包括脑动脉硬化或癫痫病人都禁止使用此类药物。而研究发现喹诺酮类药物对关节软骨有毒性[2], 大多数人认为儿科、孕妇都不适用。年龄问题中, 若高剂量或长时间使用此类药物, 青年运动员在训练时极可能引起跟腱断裂, 老年病人易感腱损伤, 因此这两类人都应避免使用。由于此类药物化学结构的8位上有卤素取代基, 光毒性较强, 因此洛美沙星等药物使用后应避免紫外线直接照射。
3.2 左氧氟沙星的使用
近年来左氧氟沙星ADRs报道越来越多, 尤其在神经系统方面, 其临床表现为头痛、头昏、失眠、兴奋、失语, 甚至幻觉和癫痫发作[3]。其机制研究认为:分子结构中含有氟原子, 具有一定的脂溶性, 能透过血脑屏障进入脑组织, 从而使中枢神经系统兴奋性升高。本院左氧氟沙星ADRs病例中对用药部位造成的损害主要表现为用药部位瘙痒、红肿、疼痛等。其发生可能多因为喹诺酮类药物静滴时速度过快或注射部位太固定, 控制滴速在40滴/min以下后, 局部红肿及疼痛症状明显减轻。
3.3 药物相互作用
利福平能降低喹诺酮类药物的作用, 如能让环丙沙星和氧氟沙星的作用部分消失, 而诺氟沙星的作用完全消失。此类药物还可与2+、3+金属阳离子形成金属螯合物, 因此与含Al、Mg、Ca、Fe、Zn的药物不宜联用。H2受体阻滞剂和抗胆碱药都使胃液酸度降低, 本类药物口服吸收的话效果降低。与丙磺舒联用的话会使本类药物白肾小管分泌减少50%, 蓄积在体内使得血液浓度增高而产生毒性。与茶碱、咖啡因相互作用可能引起恶心、呕吐、心悸甚至惊厥, 研究发现喹诺酮类药物抑制细胞色素酶, 从而抑制茶碱甲基化, 使血液中茶碱浓度升高, 从而导致茶碱的中枢神经系统毒性, 依诺沙星最易发生, 而洛美沙星和加替沙星很罕见。喹诺酮类药物与非甾体抗炎药相互作用也可能引起惊厥[5]。
总之, 目前临床应用的抗感染药物类目繁多, 仅抗生素就将近200种。众多药物一起使用, 难免出现ADRs或药物相互作用问题。因此, 搞清药物的ADRs及药物相互作用是临床医生的基本素质, 需要不断加强, 以保证患者的健康与安全。
摘要：目的 整理收集喹诺酮类药物在临床治疗中产生的不良反应, 防止其发生。方法 对我院2008年以来收集到的48例喹诺酮类药物不良反应报表进行整理分析。结果 要涉及11种喹诺酮类药物, 以左氧氟沙星最多, 主要反应为皮疹、瘙痒等症状。结论 适当用药, 防止不良反应, 停药并对症治疗以逆转不良反应。
关键词：喹诺酮类药物,不良反应
参考文献
[1] 汪复, 张婴元.实用抗感染治疗学[M].北京:人民卫生出版社, 2004:301.
[2] 曲芬.喹诺酮类药物的软骨毒性[J].国外医药抗生素分册, 1998, 19:61.
[3] 张伦.左氧氟沙星市场透析[J].中国药房, 2003, 14 (4) :198.
[4] 李强, 朱雄, 王尔华.喹诺酮类抗菌剂结构与不良反应之间的关系[J].药学进展, 2003, 27 (1) :29.
安全用药不良反应分析论文范文第3篇
1 临床资料
收集该院上报并经国家ADR监测中心评价有效ADR报告100例。采用回顾性研究方法,对100例ADR患者的用药情况、年龄组成、临床表现等项目进行统计分析。
2 结果
2.1 发生ADR的患者基本概况
在100例报告中,男52例,女48例;年龄从1.5~79岁。统计数据显示:发生ADR的频率与性别无因果关系;40岁以上的中老年人发生频率略高于青年人;60岁以上的老年人尤甚。见表1。
2.2 引发ADR的药物给药途径
通过统计,发现发生ADR的给药途径以静脉滴注为主,占91%;其他途径如口服,外用给药占9%。
2.3 发生ADR的药品品种所占比例
发生ADR的药品品种所占比例如下:抗菌药物品种数18种,发生ADR68例占68%;中药制剂药品9种,发生ADR12例占12%;抗肿瘤药物药品8种,发生ADR9例占9%;营养药物4种,发生ADR5例占5%;呼吸系统用药8种,发生ADR3例占3%;循环系统用药7种,发生ADR2例占2%;其他药物56种,发生ADR1例占1%。
2.4 发生ADR累及器官及临床表现
通过调查统计,发现发生ADR累及全身性损害的比例最高,占43%。主要表现为寒战、发热、四肢无力等,其他涉及系统如消化系统占19%,表现为恶心、呕吐、腹泻;皮肤及附件占22%,主要临床表现为皮疹、瘙痒;神经系统占5%,主要表现为头晕、头痛、麻木、嗜睡等;循环、呼吸、肝肾,用药部位等器官损害所占比例分别为4%,3%,2%,2%等。
2.5 引发ADR所占比例前十位的药品及主要临床表现
引发ADR所占比例前十位的药品及主要临床表现见表3。
3 讨论
通过调查发现,ADR的发生与性别无直接关系;60岁以上的老人和10岁以下儿童发生比例较高。这种结果与药代动力学有关,儿童与老人由于年龄因素,对药物代谢能力低,因此对药物敏感性高,发生ADR的几率就大。因此,建议临床医生在用药时要坚持个体化给药原则,针对患者年龄因素,酌情调整剂量,并注意监测。
从给药途径上分析,该院患者发生ADR大部分是静脉给药,原因是由于注射剂是以静脉滴注方式直接入血,缺少保护屏障所致;另外,输液的纯度也是不可忽视的原因。因此,临床用药应遵循能口服不输液的原则,尽量减少静脉滴注的次数。药剂科也应严把大输液质量关,保证患者的用药安全。
从药物品种上看,该院抗菌药物的广泛应用引起ADR的比例较高。这一现象提示临床医生使用抗菌药物应严格遵循《抗菌药物临床应用管理办法》,对无用药指征的无菌手术,就应避免使用抗菌素。对有用药指征的手术,也应依病情尽量减少使用疗程,从减少ADR及耐药性的发生。另外,该院近几年在心脑血管病的治疗上,多以中药制剂为主,某些医生对中药的毒副作用认识尚浅,也是导致中药制剂ADR发生的重要因素。因此,建议西医医师加强对中药理论的学习,相关部门也应严格控制中药注射制剂的质量,从根源上降低ADR的发生率。其他如营养药的使用也应严格掌握适应症,杜绝滥用。
综上所述,发生ADR的原因虽然很多,但减少它的发生并非无能为力。这一工作需要医、药、护等各部门的密切配合,从用药的慎重到监测的上报,逐一落实,并加强安全用药知识的宣传,把安全,有效用药这一原则落到实处。
摘要：目的 分析该院2009—2012年药品不良反应(ADR)发生的现状,为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性及列表统计分析的方法,对100例ADR报告进行归纳总结。结果 该院ADR的发生报告中,静脉输液给药所占比重最大,为91%;药物品种以抗菌药物发生率最高,占68%;发生ADR的人群以60岁以上的老年人最多,占26%;发生ADR的临床表现以全身损害居多,占43%。结论 ADR的监测报告工作十分重要,医、药、护的工作人员应密切配合,把这一工作做好,确保临床的用药安全。
关键词：药品不良反应,安全用药,监测报告
参考文献
[1] 卫生部,国家食品药品监督管理局.药品不良反应报告和监测管理办法[S].2011-05-04.
[2] 杨丽君,韦鸿雁.该院235例药品不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测,2010,7(3):162.
[3] 程江虹,王怀生.该院中药注射剂不良反应报告分析[J].中国药房,2012,23(31):2959.
[4] 李衡,曾秋初,李慧,等.对我市药品不良反应监测工作的几点思考[J].中国药事,2011,25(5):460.
安全用药不良反应分析论文范文第4篇
1 临床资料
将2009年我院收集到的190例ADR报表, 采用描述性研究方法, 通过Excel表格和手工筛选的方法, 对其所涉及到患者的一般资料、用药情况、报告来源以及ADR的临床表现等项目进行统计、分析[1]。
2 结果
2.1 病例概况
190例ADR报告中, 男性108例 (56.84%) , 女性82例 (43.16%) ;有既往过敏史40例, 无既往过敏史140例, 不详10例;病例年龄分布在2～88岁之间。
2.2 ADR病例的给药途径分布
本次调查病例的给药途径分布, 详见表1。
2.3 引发ADR的药品种类、例数及构成比
为了便于分析研究, 将抗感染药进行分类统计。引起ADR的抗感染药类别及构成比见表2。ADR病例所涉及的器官或系统、药品及临床, 见表3。
3 讨论
在190例ADR报告中, 以男性患者居多, 男女比例为1.32∶1, 是否与男性耐受性差有关有待考证。65岁以上的患者占26.86%, 14岁以下的患者占23.15%。这可能是由于老人机体的生理、生化功能的改变所致, 因此医师对老年患者用药应谨慎, 坚持合理用药原则, 尽量减少联合用药种数, 药物剂量一般情况下应小于成年人, 从而降低ADR发生率。
摘要：目的 了解我院药品不良反应 (ADR) 发生的特点。方法 收集我院2009年临床各科上报的ADR报告190例, 并将患者性别、年龄、导致ADR药品种类、临床表现等各项情况输入Excel表进行统计、分析。结果 ≥65岁人群ADR发病最高 (占26.86%) ;引起ADR的主要用药途径为静脉给药 (占76.84%) ;最易引起ADR的药物为抗感染药物 (占68.42%) ;ADR损害类型主要以皮肤及其附件损害为主 (占76.84%) 等。结论 临床应重视药品不良反应的报告和监测工作, 及时分析ADR信息, 为临床合理用药提供一些参考和依据, 以保证患者用药安全。
关键词：药品不良反应,报告,分析
参考文献
[1] 谢金州.药品不良反应与监测[M].北京:中国医药科技出版社, 2004:1.
安全用药不良反应分析论文范文第5篇
例1:男性, 36岁, 体重61kg, 既往体健, 无消化道溃疡出血史。因左胫骨下端开放性粉碎性骨折在全麻下急诊行左胫骨骨折切开复位内固定术。术前血常规除白细胞计数为10.3×1012外, 余均正常, 凝血功能正常。麻醉采用静吸复合全麻。术中生命体征平稳, 出血约100mL, 输羟乙基淀粉500mL, 林格液1000mL。手术结束后接静脉镇痛泵 (配方为芬太尼1.0mg+氯诺昔康40mg+生理盐水稀释至100mL, 维持量为2.5mL/h, 追加1.5mL, 锁定15min) 。术后4h患者诉左下肢胀痛难忍, 每15分钟追加1.5mL无明显好转。经管医生下医嘱给予氯诺昔康8mg静脉注射, 共3次。术后24h复查血常规, 血红蛋白为10.1g/L, Hct30%, 术后第3天发现患者脸色苍白, 大便咖啡色, 复查血红蛋白为5.9g/L, Hct17.9%, 大便隐血试验阳性, 考虑应激性消化道出血, 给予输血、消化道粘膜保护等对症治疗, 康复后出院。
例2:男性, 71岁, 体重56kg, 既往体健, 否定心、脑、肺、肝肾等重要脏器疾病。入院手术前各项化验检查均正常。蛛网膜下腔阻滞下行右大隐静脉高位结扎加抽剥术。术中生命体征平稳, 手术历时1.5h, 术中输羟乙基淀粉500mL, 林格液500mL。林格液余400mL时加入氯诺昔康24mg静滴给予术后镇痛, 术后8h患者诉右下肢疼痛需止痛治疗, 给予氯诺昔康16mg静滴后疼痛明显好转。术后15h发现患者尚无排尿, 且无明显膀胱充盈, 留置导尿引出50mL尿液。急抽血化验血肌肝, 考虑为急性肾功能衰竭, 经对症治疗后肾功能好转, 愈全后出院。
2 讨论
氯诺昔康是环氧化酶 (COX-2) 的选择性抑制剂, 具有止痛、抗炎和解热作用。近年来, 其注射剂在临床上广泛应用, 特别是术后急性疼痛。其止痛疗效确切, 可以改善疼痛患者的食欲、睡眠和情绪, 有利于术后康复。有研究显示, 应用于氯诺昔康注射剂所致的药物不良反应发生率约为10%, 临床表现主要是恶心、呕吐、胃疼、腹泻等胃肠道反应。氯诺昔康引起的消化道出血和急性肾功能衰竭等并发症未见报道。本2例出现的严重并发症, 虽未给患者造成严重不良后果, 但值得临床医生高度注意。分析原因2例患者的氯诺昔康用量都超过推荐的用药用量。病1患者因外伤而急诊手术, 应激反应增强, 且消化道粘膜未作任何保护, 氯诺昔康的超量应用, 引起消化道粘膜出血。病2为老年患者, 氯诺昔康首日剂量为40mg, 超过推荐的首日剂量24mg, 引起急性药物性肾功能衰竭。本2例患者在用法用量上都存在不合理之处, 有些医生误认为氯诺昔康为速效镇痛药, 嘱患者必要时 (即疼痛时) 注射8mg, 不熟悉其药理特性, 其镇痛具有“封顶效应”, 增加剂量镇痛效果并不减弱, 反而增加其并发症的发生。氯诺昔康第一天的最大剂量为24mg, 其后每日剂量不超过16mg, 且不宜长时间大量应用。年龄<18岁或>65岁的患者缺乏对其应用氯诺昔康的临床经验及相关资料, 因此建议医师慎用于高龄患者和未成年患者[9]。氯诺昔康是临床上一种安全有效的镇痛药物, 但临床医生应严格按其用法用量用药, 密切观察患者在应用时发生的药物不良反应, 并及时作出对症处理。
摘要：氯诺昔康 (达路, 浙江震元制药有限公司) 是一种新型昔康类非甾体镇痛抗炎药, 生物半衰期短, 耐受性好, 镇痛和抗炎效果强, 对术中、术后疼痛的疗效与阿片类药物相似[1～2]。有报道有关其片剂的不良反应[3], 但其注射剂型的不良反应未见报道。我们对2例患者使用氯诺昔康注射剂后出现的不良反应进行分析, 现报道如下。
关键词：氯诺昔康,不良反应,分析
参考文献
[1] 欧阳碧山.氯诺昔康的研究进展[J].中华国际医学杂志, 2002, 2 (2) :166～168.
[2] 郑艳彬, 李雪宁.非甾体抗炎药氯诺昔康[J].国外医药.合成药生化药制剂分册, 2001, 22 (3) :166～169.
[3] 周舍典, 王莉, 徐峰, 等.55例患者应用氯诺昔康镇痛效果及其不良反应回顾性调查[J].中国药房, 2005.
[4] 龚志毅, 叶铁虎, 于广洋, 等.氯诺昔康用于妇科开腹手术后病人自控镇痛的临床研究[J].中华麻醉性杂志, 2001, 21 (9) :53 1.
[5] 曾小峰, 董怡, 艾脉兴, 等.氯诺昔康治疗脊柱关节病临床研究[J].中国新药杂志, 2001, 10 (10) :766.
安全用药不良反应分析论文范文第6篇
1 资料与方法
1.1 一般资料
2001年12月至2006年12月我院门诊及病房累计报告的氟喹诺酮类药物不良反应 (ADR) 121例, 其中男性82例, 占总数的67.8%, 女性39例, 占总数的32.2%。
1.2 方法
采用回顾性调查方法, 调查出自我院门诊或者病房就诊的患者, 在使用氟喹诺酮类药物期间通过科室上报出现的不良反应,
1.3 统计方法
按患者性别、年龄及引起不良反应的药物的名称、涉及器官和系统及临床表现进行统计分析。
2 结果
2.1 一般情况
不良反应程度大多数为轻、中度反应, 17例为重度反应。
2.2 ADR发生情况
121例ADR发生涉及的药物主要有7种, 包括盐酸盐、乳酸盐、甲磺酸盐等, 主要为注射剂型。不同氟喹诺酮类药物不良反应发生情况详见表1。
从表1中可以看出, 发生不良反应 (ADR) 首位的是左氧氟沙星, 占33.1%, 其次是加替沙星, 占28.9%, 这与两药在我院的使用频率较高有一定关系。另外, 住院病人多采用注射剂型给药方式, 因此, ADR发生所涉及的药物多以注射剂为主。
2.3 ADR在各系统的临床表现
(1) 消化系统:多表现为上腹不适, 恶心、呕吐、腹痛、腹泻, 部分患者出现黄疸、血清转氨酶升高。严重者出现消化道出血; (2) 神经系统:临床表现为头痛、眩晕、失眠、耳鸣、听力下降、视力下降、烦躁、抽搐、癫间疒发作, 精神异常, 甚至产生幻视、幻觉、失语等; (3) 皮肤:多为过敏性皮肤反应, 以荨麻疹、红斑等皮疹多见;部分病例出现包皮水肿、双下肢凹陷性水肿。严重者呈过敏性休克。有4例使用司帕沙星的患者产生强皮肤反应; (4) 心血管系统:表现为心慌、心悸, 有时伴有心律失常;其次为静脉炎、预激综合征等; (5) 呼吸系统:主要表现为喉头阻塞感、呼吸困难等。部分患者出现哮喘发作; (6) 血液系统:表现为白细胞减少、紫癜等; (7) 泌尿系统:表现为血尿、蛋白尿等。见表2。
本研究表明:氟喹诺酮类药物不良反应要发生在消化系统、神经系统、皮肤黏膜系统, 这些结论与文献报道一致[1]。
3 讨论
3.1 合理应用
(1) 诺氟沙星:口服生物利用度低, 约33%以原形从尿中排泄[2], 故对胃肠道、泌尿道感染效果最佳, 治疗单纯性和复杂性尿路感染有效率达76%～95%。 (2) 环丙沙星:对敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道、肠道、骨关节感染、皮肤软组织以及创伤感染等, 有效率达97%[3]。 (3) 氧氟沙星:在西方国家用于治疗各种感染5000多例, 对急性上下尿路感染、妇产科感染治愈率达94%～98%;对慢性尿路感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染和胆道感染的治愈率为66%～85%。对伤寒、副伤寒包括多重耐药株的感染疗效肯定, 也可用于多重耐药株所致的难治性结核病治疗。 (4) 培氟沙星:对血脑屏障穿透性较高, 除用于治疗敏感菌所致尿路、呼吸道感染外, 可用于某些化脓性脑膜炎的治疗。 (5) 司帕沙星:该药是氟喹诺酮类结构改造显著进展的重要药物之一, 适于治疗敏感菌所致的各种感染[4]。
3.2 用药禁忌证
氟喹诺酮类药物可影响机体钙磷代谢, 在未成年动物应用本类药物可致关节软骨病发生[5], 故孕妇、哺乳期妇女禁用, 18岁以下患者应尽量避免使用。又由于氟喹诺酮类药物呈脂溶性, 可通过血脑屏障进入脑组织, 该类药物可抑制γ-氨基丁酸 (GABA) 与其受体部位的结合而产生神经系统反应。故癫痫及其他中枢神经系统患者禁用。另外, 肝肾功能受损及高龄患者应慎用。
3.3 药物相互作用
因本类药物抗菌谱广, 杀菌力强, 价格适中, 目前临床应用广泛, 但其ADR不容忽视。一般来说, 本类药物与含金属粒子的药物、抗酸药物、非甾体类抗炎药、茶碱、咖啡因、华法林、万古霉素、氯霉素、红霉素、丙黄舒、氨基糖甙类药物不宜合用。与茶碱合用治疗呼吸道感染时, 由于氟喹诺酮类药物能抑制茶碱的正常代谢, 可使茶碱的血药浓度升高, 清除率降低, 诺氟沙星使其升高2～3倍, 环丙沙星使其升高1～2倍, 因此应避免两类药物同用。如有指征合用时, 应减少茶碱的剂量, 必要时监测茶碱的血药浓度。另外, 对咖啡因、华法林也有同样作用, 应予注意。与多价金属阳离子合用时, 会使氟喹诺酮类药物的吸收和生物利用度降低, 使其抗菌作用失效。临床应避免与含镁、钙、氢氧化物的抗酸剂或硫糖铝、硫酸亚铁、含锌的多种维生素合用。如不能避免时, 在应用这些金属阳离子药物2h后给予本类药, 可使这一不良反应明显减轻[6]。由于氟喹诺酮类药物有可能引起消化系统、中枢神经系统、肾脏、眼及骨关节, 特别是软组织的不良反应和光敏反应, 临床应用中应注意不良反应的观察和检查, 在最大程度发挥其抗菌作用的同时, 尽量减少不良反应的发生率。
摘要：目的 分析氟喹诺酮类药物临床应用中不良反应发生的情况, 为临床合理用药提供信息。方法 对121例氟喹诺酮类药物不良反应 (ADR) 报告进行回顾性分析。结果 121例不良反应发生涉及7种氟喹诺酮类药物, 以左氧氟沙星和加替沙星最多。不良反应发生情况多表现为神经系统、消化系统及皮肤过敏反应。结论 本类药物抗菌活性强, 不良反应发生率较高。关注其治疗作用的同时, 应重视其不良反应, 以提高临床用药安全性和有效性。
关键词：氟喹诺酮,不良反应,合理应用,药物相互作用,光敏反应
参考文献
[1] 汪复.氟喹诺酮类药物的进展与临床评价[J].国外医学-内科学分册, 1990, 17:208.
[2] 刘君.247例氟喹诺酮类药物不良反应回顾性分析[J].中国药业, 2000, 9 (10) :26.
[3] 戴自英, 刘裕昆, 汪复, 等.药物学和药物治疗学[M].北京:人民卫生出版社, 2000:1595.
[4] 吴永乐, 张永信.新氟喹诺酮抗菌药[J].国外医药抗生素分册, 1996, 17 (1) :51.
[5] 徐楠, 梁德荣, 苗佳, 等.国产司帕沙星片治疗117例急性细菌感染[J].中国抗感染化疗杂志, 2001, 1 (4) :198.
[6] 王丽, 朱珊, 刘彩虹.氟喹诺酮类药物不良反应108例分析及合理应用[J].实用诊断与治疗杂志, 2006, 20 (1) :51～52.