质量体系范文第1篇
我公司为用户提供免费技术服务热线，在接到用户请求后，根据请求情况协调公司资源，第一时间给用户反馈并解决问题。
运维组织架构
运维流程
用户接线员登记和查询应用软件系统工程师平台系统工程师项目组汇总解决售前技术支持工程师高级培训教师系统专家疑难问题 技术支持服务热线工作流程图
1、诊断故障并提交故障诊断报告
根据系统运行过程中出现的系统故障或其它异常情况，及时进行故障诊断，并提出故障诊断报告。故障诊断报告的主要内容包括：故障现场情况记录、故障的级别和紧急处理过程记录等。
2、制定系统维护和故障恢复的实施计划
根据提交的故障诊断报告，制定系统维护和故障恢复的实施计划。按照制定的计划实施系统维护工作。
3、管理、监督维护计划的实施
组成系统维护工程管理和监督工作组，全面负责管理和监督系统维护工作实施过程(应包含用户方与项目承包商双方)。并根据系统维护实施的各个阶段提交维护工作报告。
4、确认维护工作完成并提交维护报告
在系统维护工作完成后，由系统维护人员提交系统维护工作报告，由用户方项目组的技术人员对系统维护情况进行测试并予以确认。
5、提交成果
每次系统维护工作完成后，都应提交如下的报告、记录等文档等资料：
故障诊断报告
系统维护和故障恢复的实施计划 维护工作阶段报告 系统维护工作报告
说明：紧急情况下，以排除故障，满足用户需要为首要任务，可以进行紧急处理，但事后要补充相应文档与记录。
现场服务流程
众所周知，最优的售后服务是一个项目的承建商必须做出的承诺。但是，如何根据用户的实际情况(人员素质、计算机应用水平、系统的要求等)，做出切合实际的项目售后服务计划书，才是用户关注的问题。优质的售后服务也一直是我们公司在经营活动中最基本的原则。公司的技术支撑部门担负着专业的服务工作，无论是在系统的安装调试过程中还是在系统投入运行之后，无论发生任何问题用户都可以得到最快的响应，售后服务流程如下图所示：
售后服务流程
社会保险的组织结构、计算机应用水平、系统对人员素质要求等情况的分析，我们认为：社会保险信息系统稳定运行是保证本项目建设成功的一项关键因素。
公司提供的服务内容包括：
应用软件运行维护：应用软件自身缺陷的调整，为客户及时解决日常运行中出现的问题。
根据政策和经办规程调整，及时响应需求变更(含与金保工程其他子系统和外部机构的接口)，并在业主要求的时限内完成对应用系统的修改或调整。
应用软件技术改造与升级服务：主动或应客户要求，将最新的技术成果和先进的管理模式升级到原有系统，使应用系统的永远保持先进性。
数据库支持服务：公司提供专职工程师为客户提供长期的数据库优化及技术支持服务，以及异常数据修正、批量数据处理等数据维护工作。
定期系统巡检：在系统维护期过后，按照签订的维护合同，定期等到现场对应用系统运行情况，主机运行情况，数据库系统情况进行检查和维护。
客户新技术培训服务：为使客户技术人员能及时掌握最新技术，公司不定期组织客户进行技术学习。
现场诊断与客户回访：公司选一批客户，由公司领导组团对客户进行回访和现场系统诊断，对诊断发现的问题跟踪解决。
网络与硬件服务：虽然本次只是软件招标，但离不开网络及硬件系统的支持，公司愿凭自身的技术实力，为本项目提供硬件调试与网络技术支持服务。 客户端服务
(1)收集最终用户对系统的使用意见和建议; (2)对最终用户进行操作指导; (3)客户端故障判断和排除指导;
(4)单机版数据转入系统的操作指导和技术支持; (5)服务方式以提供远程服务为主。
服务内容
(1)协助检查数据库运行情况，及时处理数据库故障; (2)协助定期对数据库进行优化，提高数据库运行效率;
(3)协助检查应用软件中间件运行情况，及时优化并处理中间件故障; (4)接受软件维护申请，对应用软件进行完善性修改，处理应用软件存在的问题;
(5)配合系统硬件的维护，及时处理涉及数据库和应用软件相关工作; (6)配合完成日常的统计分析报表，完成特殊的查询统计需求; (7)历史数据迁移，信息管理系统接口支持。
客户服务质量文件
在客户服务中，公司通过以下文件来保证服务的规范和质量： 客户服务管理：
《客户服务管理》，售后技术维护，客户问题管理 客户问题办理：
《客户问题受理规范》，问题记录，问题分发、办理监督，问题回复，问题月报
《故障诊断报告》，故障现场情况记录、故障的级别和紧急处理过程记录等
《系统维护和故障恢复的实施计划》 《维护工作阶段报告》、《维护工作总结报告》 《系统维护验收测试计划》 《维护工作验收报告》 客户满意度测量：
《客户满意度测量》，收集满意度，统计分析(月、季、半年、全年)，提出改进措施
客户培训的相关表格：(为把客户培训工作做得更好的辅助性表格)
《客户培训申请表》 《客户培训费用确认表》 《客户培训邀请函》 《客户培训邀请函回执》 《客户培训计划》 《客户培训记录》 《客户培训调查表》 《客户培训评估表》 《客户培训总结》
根据以上的质量保证体系规定，公司执行一次较完整的系统维护过程的基本步骤如下：
1) 根据项目运行过程中软硬件出现的系统故障或其它异常情况，双方合作及时进行故障诊断，并提出《故障诊断报告》;
2) 根据提交的《故障诊断报告》，制定《系统维护和故障恢复的实施计划》，公司按照制定的计划实施维护工作;
3) 双方共同组成系统维护工程管理和监督工作组，全面负责管理和监督系统维护工作实施过程;
4)公司根据系统维护实施的各个阶段具体情况提交《维护工作阶段报告》，在系统维护工作完成后，由系统维护人员提交《维护工作总结报告》;
5)最后根据《故障诊断报告》、《系统维护和故障恢复的实施计划》、《维护工作阶段报告》和《维护工作总结报告》，公司技术人员和用户方项目组的技术人员一起，讨论确定《系统维护验收测试计划》;并依此对系统进行测试验收，测试合格提交《维护工作验收报告》维护工作完成，否则继续整改。
几年来的实践证明，规范化质量管理为公司的发展创新、为客户提供更高质量的软件产品发挥着至关重要的作用。公司仍将充分利用规范化的客户服务体系，依靠多年来的成功经验，在项目的全过程中项目的建设提供最优良的服务。
应急流程
系统在运行过程中一旦出现紧急重大问题，导致新系统不能正常运行的情况下，就需要启动售后服务紧急预案，以保证业务经办的正常进行。
应急预案目标
在一旦出现紧急情况下，需要启动应急预案的情况下，应急预案必须以保证业务经办正常运行为目标。
应急预案具体措施
应急预案需要从业务系统、数据库、网络平台三个方面来考虑应急处理措施，在出现紧急重大问题的情况下，我公司会在最短时间内作出故障响应，第一时间由驻现场维护人员启动备份系统，同时将指派具有解决故障能力的软件工程师、数据库工程师以及硬件网络工程师组成的紧急服务小组解决问题。
应急处理流程
应急处理流程图
流程说明：
1、 系统出现故障，我公司接受故障，并确定为紧急情况。
2、 启动应急处理服务流程。
3、 紧急情况处理小组的领导(由用户和我公司人员共同组成)立刻调派我公司的资深专家和用户相关人员。首先尽最大可能收集事件相关信息，确定事件类别、事件来源，保护证据，以便缩短应急响应时间。
4、 根据收集的信息，紧急情况处理小组立刻采取措施抑制事件的影响进一步扩大，限制潜在的损失与破坏。
5、 根据实际情况，技术专家进行系统的恢复工作。
6、 如果是应用软件故障，我公司保证2小时内解决问题，恢复故障系统。
7、 如果项目组难以短时间内解决故障，及时申请公司技术支持中心派专家，必要时申请第三方的技术专家到现场协助排除故障。
8、 在问题得到解决、系统恢复工作后，回顾并整理该事件的各种相关信息，尽可能地把所有情况记录到文档中，并完成《紧急事件处理结果报告》。
9、 提交《紧急事件处理结果报告》。
质量体系范文第2篇
血库质量管理手册
安顺市西秀区中医院
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目录
血库输血质量安全与持续改进管理小组....................1 血库质量方针..........................................2 血库质量目标..........................................2 临床输血管理委员会组成................................3 临床输血管理委员会职责................................4 临床用血管理办法......................................6 血库主任职责.........................................10 临床医生职责.........................................11 医教科职责...........................................14 血库工作人员职责.....................................15 血库工作制度.........................................18 血库质量管理制度.....................................19 血库配血管理制度.....................................20 血库发血工作制度.....................................21 血液入库、出库管理制度...............................22 考勤制度.............................................23 安全保卫管理制度.....................................24 培训制度.............................................25
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差错登记、报告及管理制度.............................26 业务档案、资料管理制度...............................27 试剂、消耗品的购买、申请储存管理制度.................28 仪器管理制度.........................................29 输血签字手续的管理制度...............................30 血库突发事件应急管理制度.............................31 艾滋病出筛实验室制度.................................32 血液报废管理制度.....................................33 储血室管理制度.......................................34 配血室管理制度.......................................35 发血室管理制度.......................................36 临床输血信息反馈制度.................................37 血液报废审批与处理制度...............................38 取血核对制度.........................................40 输血核对制度.........................................41 血液储存制度.........................................42 血液发放制度.........................................44 血库医院感染管理制度.................................46 消毒隔离制度.........................................47 输血文档保持管理制度.................................49 临床用血的管理制度与规范.............................50 投诉处理制度.........................................52
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输血不良反应报告、登记、处理制度.....................53 血库一般应急措施.....................................55 输血不良反应与输血感染再核对检查程序.................56 血型安全鉴定制度.....................................57 血库管理制度.........................................58 内科输血指南.........................................59 手续及创伤输血指南...................................61 自身输血指南.........................................63 成分输血指南.........................................65 术中控制性低血压技术指南.............................68 关于最低库存血量的规定...............................69 安顺市西秀区中医院应急用血管理预案...................70 稀有血型患者应急用血管理.............................72 输血过程的质量控制...................................73 临床输血的质量评价指标...............................75 血型鉴定和配血实验的质量评定.........................76 关键环节和过程控制管理...............................78 设备的质量管理.......................................81 医护人员对紧急封存病历中有关临床用血的内容全员知晓...82 血库焚烧制度.........................................84 血库设备质控手册.....................................85 围手术期血液保护制度.................................80
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工作环节交接班制度...................................90 输血记录与保留血样的规定.............................92 设备管理制度.........................................93 临床输血反应及输血感染疾病的调查处理制度.............94 临床输血会诊制度.....................................95
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血库输血质量安全与持续改进管理小组
1.血库输血质量安全与持续改进管理小组： 组长;胡艳
成员：雷雨逢、赵莲、陈云。
2.工作职责：按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。
2.1.根据临床的用血申请，提供合格血液和血液成分。 2.2.进行受血者输血前相关实验室检查。 2.3.开展自身输血。 2.4.开展血液治疗。
2.5.向临床医生提供输血技术指导和咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断，参加临床会诊。
2.6.结合临床推广应用输血新技术。
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2.7.教学。
2..8.宣传和动员无偿献血。 2.9.接受中心血站的专业技术指导。
血库质量方针
不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一。为临床提供输血技术指导和优质服务，为患者提供符合国家标准的血液和血液成分，确保输血和血液治疗及时、安全、有效。
血库质量目标
1.输血前受血者检验项目的漏检率为0 2.ABO及RhD血型鉴定差错率为0 3.交叉配血符合率为100% 4.配血标本交接、留样标本差错率为0 5.抗体筛查率为100% 6.各种试验报告单合格率100% 7.输血不良反应率<1% 8.血液治疗患者不良反应和并发症<1%，死亡率为0
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临床输血管理委员会组成
1.目的：落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》保证我院临床合理用血、安全用血，根据国家临床用血管理办法要求成立安顺市西秀区中医院输血委员会。
2.范围：临床科室和血库。 3.负责人：血库及临床科室负责人。
4.组成：输血委员会是以管理为主。根据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由分管院长担任输血委员会的组长，外科、内科、麻醉科、妇产科、医教科、护理部、血库的负责同志担任成员。
5.安顺市西秀区中医院输血委员会，由下列单位负责人组成: 组长：王恰 副组长：胡艳
成员：郭立、邓国鹏、侯安荣、潘静、巫文年、李圣菊、雷雨逢、赵莲、陈云
6.输血委员会的办事机构设在血库，办公室的工作由医教科和血
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库负责人担任。
7.输血委员会每年定期召开会议，总结全院用血情况，并按要求向上级卫生行政部门汇报。
临床输血管理委员会职责
1.目的: 负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。
2.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。
3.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。
4.根据《医疗机构临床用血管理办法(试行)》及《临床输血技术规范》的要求，成立临床输血管理委员会。临床输血管理委员会由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成。
5.临床输血管理委员会负责临床输血的规范化管理和技术指导，开展临床合理输血、科学输血的教育和培训，促进输血新技术、新项目的开展。
6.指导、督促、检查临床科室及血库的输血工作，使之不断规范化。
7.负责对全员进行输血知识及相关法规的培训。
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8.解决临床输血过程中存在的问题，负责组织对临床输血过程中遇到疑难问题的会诊，为特殊输血患者制定输血治疗方案。
9.促进科学合理输血，推广成分用血，尽量少用全血，督促开展自身输血。
10.审查临床用血计划并监督实施。
11.保证临床合理用血，有权禁止给无输血指证的患者输血以及其他浪费血液资源的现象。
12.对严重违反《医疗机构临床用血管理办法(试行)》及《临床输血技术规范》，造成严重后果的负责人给予教育以及差错事故的认定惩罚。
13.协调临床医生与血库人员关于使用血液及其成分的不同意见;协调和裁决在血液及其成分使用过程中的医疗纠纷。
14.促进输血新技术、新项目的开展，对血库准备开展的新技术、新项目及将要引进的设备进行论证，为院领导决策提供依据。
15.组织制定血库管理委员会职责、工作制度、操作规程及相关记录表单，并定期检查落实情况。
16.临床输血管理委员会每年至少召开一次工作会议，对全院输血工作进行年度总结，集中讨论输血工作中存在的问题，提出改进措施，并制定下一年度工作计划。
17.临床输血管理委员会每年组织1-2次全员输血知识学术活动，不断提高临床输血技术水平。
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临床用血管理办法
1.目的：为了规范临床科学、合理用血：为了规范临床科学、合理用血，我院临床输血管理委员会，以卫生部颁发的《医疗机构临床用血管理办法》及《临床输血技术规范》作为临床输血管理的重要依据，制定我院临床输血管理办法。
2.适用范围：院属各临床、医技科室。
3.病人输血前应做血型(正、反定型)、输血前检查(Hb、HCT、血小板、ALT、乙肝两对半、Anti-HCV、Anti-HIV1/
2、梅毒)，报告单贴在病例上作为重要的法律依据，以备日后信息反馈及资料备查。
3.凡患者血红蛋白低于100g/L和红细胞压积低于0.30的属输血适应症。患者输血应由经治医生根据输血适应症制定用血计划，报主治医师审批后逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字后，连同受血者血样与输血申请单，于输血前一日送血库备血。电话及口头申请预约不予受理。
4.决定输血治疗前，经治医生应向病人及其家属说明输同种异体
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血出现的不良反应和经血传播疾病可能性，征得病人或家属同意，
5.并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病例，无家属签字、无自主意识的病人紧急输血，应报医务科或主管领导同意，备案并记入病例。
6.临床输血一次用量、备血量超过2000毫升，要履行报批手续，经血库认可，由科室主任签字后报医务科批准(急诊用血除外)。
7.紧急用血和没有预约的用血，临床输血申请单内容(输血前检查)填报不全的需第二天到血库补办手续。紧急一次用血量超过1600毫升，临床医生需补办报批手续。
8.确定输血后，医务人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对病人的姓名、性别、年龄、床位、病历号、科别。
9.血库要逐项核对输血申请单，受血者、供血者血型(正、反定型)，并常规检查患者Rh血型，复查无误后进行交叉配血。
10.凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定做抗体筛选试验：交叉配血不和时，有输血史、妊娠史. 11.两人值班时，交叉配血试验由两人相互核对，一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写交叉配血单。
12.对于Rh阴性和其他稀有血型者应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
13、新生儿溶血病如需换血由经治医生申请，经主治医师核准并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和我院血库人员共同实施。
14.配血合格后，由医护人员持取血卡到血库取血，取血与发血
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的双方必须再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。准确无误后双方共同签字方可发出。病人的家属和陪护人、实习生不能取血。
15.血液发出后受血者和供血者的血样应保存于2-6℃冰箱，保存期致少7天。
16.输血前应有两名医务人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正确。准确无误后方可输血。
17.输血时由两名医务人员带病例共同到患者床旁再核对病人的姓名、性别、年龄、床号、科别、病历号、血型。确认与配血报告相符，然后用标准的输血器进行输血。
18.取回的血应尽快输用，不得自行贮血，输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药品。如需稀释只能用静脉注射生理盐水。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输进后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再输下一袋血。
19.输血过程中应先慢后快，再根据病情及年龄调整输血速度，并严密观察患者有无输血不良反应，如出现异常时应及时进行如下处理：
19.1.减慢或停止输血，用生理盐水维持静脉通路。
19.2.立即通知值班医生和血库值班人员，及时治疗和抢救，查找原因，做好记录。
20.如疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用
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静脉注射生理盐水维持静脉通路，及时报告值班医生，再积极治疗抢救的同时做好以下核对检查：
20.1.核对输血申请单、血袋标签、交叉配血单。 20.2.核对供血者和受血者的血型和Rh血型。
20.3.立即用肝素管静脉抽取受血者血液，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量。
20.4.立即抽取受血者血液检查血清胆红素含量，并检测相关抗体，如发现特殊抗体应进一步鉴定。
20.5.如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学培养。
20.6.尽早检测血常规、尿常规、尿血红蛋白。
20.7.必要时溶血反应发生后5-7小时测血清胆红素含量。 21.输血完毕，医护人员应逐项填写不良反应报告单，并随同血袋一起及时送回血库。送回的血袋在血库冰箱2-6℃至少保存一天。
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血库主任职责
1.目的: 负责血库医疗、教学、行政各项工作。 2.在院长领导下，负责血库医疗、教学、行政各项工作。 3.负责制定本科室中长期规划，年度工作计划，并组织实施，经常督促检查，按期总结工作。
4.督促本科人员认真学习、执行各项法律法规，规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
5.指导或参加部分具体业务工作，如血型鉴定、交叉配血试验和开展成分分离、成分输血等工作。
6.经常进行质量教育，开展全面质量管理。定期检查工作质量，做好血液的采集、储备和供应工作。
7.经常了解输血不良反应情况，分析原因，提出改进措施以确保患者安全。
8.密切配合临床开展节约用血、成分输血和科学研究工作。 9.领导科室人员的业务学习，提高人员的业务水平。
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临床医师职责
1.目的:规范输血. 2.熟悉并掌握血液成分及特点，输血注意事项和不良反应等防治知识。
3.了解国内外输血进展，配合血库开展新业务及教学科研工作。和血库工作人员一起共同学习，正确掌握血液成分疗法。
4.申请输血应由经治医生逐项填写临床输血申请单，由主治医生核准签字连同输血者血样，于输血前一日送交血库。
5.凡血色素低于100g/L和血容量低于0.30的属输血适应症者，患者病情需要输血时，经治医师应当根据医院规定履行申报手续，由上级医师核准签字后报血库。
6.临床输血一次用量、备血量超过1600mL需履行报批手续，需经血库医生会诊由科室主任签字后报医务科批准(急诊用血除外)。
7.急诊用血时如来不及履行报批手续，应补办。
8.经治医师给患者实行输血前，应向患者及家属告之输血目的，可能发生的输血反应和经血液途径传染疾病的可能性，由医患双方共
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同签署输血治疗同意书。
9.临床医生应认真填写输血申请单及不良反应报告单，输血时如输血前检查未回报，输血后应到血库补办手续。
10.为了减少输血不良反应，应采用术中控制性低血压技术。 11.当出现输血反应时，配合血库工作人员积极查找原因。
临床护士职责
1.目的: 了解有关输血的法律法规,掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施. 2.了解国家与相关部门制定的有关输血的法律法规。 3.熟悉主要血型各种血液制品的性质以及适应症。
4.熟悉经血液能传播哪些疾病并学会如何保护自己免受感染。 5.掌握各种血液成分的输用方法，常见不良反应以及主要措施。 对取回的血要认真核查，核查内容如下：
5.1血袋的名称及其许可证号; 5.2献血者条形码血型; 5.3血液品种; 5.4采血日期及时间; 5.5有效期及时间; 5.6血袋的条形码;
5.7血袋包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收; 6.领血时按医疗机构用血管理办法第七条规定认真核查。不符合要求的应拒绝领用。
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7.输血前由两名医护人员核对交叉配血单及血袋标签各项内容，准确无误后方可输血，输血前由两名医护人员代病例共同到患者床旁再次核对，确保血液的安全输入。
8.及检查无误之后遵医嘱严格无菌操作技术将血液或血液成分用标准输血器输给患者。
9.输血时要遵循先慢后快的原则，输血开始前15分钟要慢，并严密观察病情变化，一旦发现输血反应及时向医师报告。
10.输血结束后，若有不良反应，应记录反应情况，并将血袋与输血不良反应单于输血后当天送回血库.
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医教科工作职责
1.目的: 定期组织医护人员学习输血知识,督察临床合理用血、安全用血、有效用血。
2.定期检查血库的各项登记是否完备。
3.定期组织医护人员学习《医疗机构用血管理办法(试行)》、《临床输血技术规范》。
4.督察临床合理用血、安全用血、有效用血。 5.定期检查血库的各项登记是否完备。 6.审查临床用血计划并监督实施。
7.发生输血反应后及时组织相关科室进行抢救、会诊。 8.定期督察血库安全防护工作是否完备。 9.定期检查院内输血技术规范执行是否到位。
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血库工作人员岗位职责
1.目的：责任明确，保质保量完成工作。 2.主管技师职责
2.1.在主任领导下，负责分担的血库技术工作。
2.2.参加部分血库常规工作，并经常检查工作质量，解决业务上比较复杂疑难问题。
2.3.积极开展科研工作，担负教学任务。指导技师、进修、实习人员学习，提高工作技能。
2.4.学习使用国内外的新技术，不断改进工作。 3.技师职责
3.1.在主任/主管技师指导下，进行血库各项工作。 3.2.亲自参加血库各项专业技术工作，并指导技士工作。 3.3.负责特殊技术工作，检查核对配血结果，严防差错事故。 3.4.树立无菌消毒观念，熟练掌握各种技术操作。 3.5.协助开展临床教学，搞好进修、实习人员的培训工作。
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3.6.负责血库专业质量控制工作。 4.技士职责
4.1.在上级人员指导下，担负血库常规工作。
4.2.认真执行各项工作规章制度和技术操作规程，严防差错事故。
4.3.熟练掌握静脉穿刺技术。
4.4.负责采血、配血、化验等器材请领、保管。负责试剂配制，做好各项登记，统计工作。
4.5.做好无菌消毒工作。 5.白班人员职责 5.1.每日白班一人。
5.2.值班者负责当日门(急)诊及病房常规治疗和手术用血的配备、发血工作。
5.3.值班者负责血型检测。
5.4.白班人员在完成采血检验后要积极配合主班和配血班的工作，保证门诊急诊和手术用血的发血工作。
5.5.在保证临床正常用血的同时，还要给夜班准备足量的血液库存。
5.6.记录储血冰箱及冰柜的温度。
5.7.每日做完工作后，将配血标本和库存血液进行清点、整理。 5.8.值班时间不得干私活、不得不故脱岗，有事外出要向科主任
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交待去向，不知去向者按脱岗处理，周
六、周日和夜班值外出要在窗口标示去向。
5.9.严格请假制度，具体详情见考勤制度。 6.夜班人员职责
6.1.每日夜班一人，工作时间为19:00-次日8:00。
6.2.值班者负责急诊及病房常规治疗用血的配血、发血工作。 6.3.检查血库各部位的水、电、门、窗情况。 6.4.记录储血冰箱及冰柜的温度。
6.5.早晨7:30前将值班室、配血室卫生清理完毕开紫外线灯消毒，并写好交班记录，作好交班准备工作。
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血库工作(值班)制度
1.目的：遵守本科技术操作规程. 2.热爱本职工作，努力钻研业务技术，自觉严格遵守院内和科内各项规章制度，以病人为中心，全心全意为病人服务。
3.坚守工作岗位，不离岗，不脱岗，不在工作时间办私事。 4.主动配合临床各科做好全院医疗抢救供血工作。掌握贮血、供血情况，及时向血液中心血站申请补充。
5.积极开展成份输血，合理用血，科学用血，确保医院成份输血率达90%以上。
6.遵守本科技术操作规程，准确迅速地完成日常工作。 7.承担输血医学教学任务;配合临床开展科研工作及新试验项目。
8.实行24小时值班制度，对危急、危重病人用血应优先处理，优先供给。
9.值班者每天询问输血反应情况，发现较严重的反应时，应立即追查原因并与临床科室一起做好病人的救护工作。
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10.值班者负责本科的安全保卫工作，做好冰箱，离心机及门、窗、水、火、电等的检查，发现异常情况应及时采取措施，并向有关部门报告。
11.认真做好交班记录，要求书写交班内容完整，字迹清楚，签名规范。
血库质量管理制度
1.目的：认真核对，安全输血。
2.对血液中心送来的血液及成分，必须进行核查，外包装应完好无损，标签填写完整，清楚，准确。
3.每天检查贮血质量，发现异常情况，如血浆层变色(变灰、变黑等)或出现气泡及絮状物，红细胞色泽变紫色等，不能发出使用。严重脂肪型的血浆不能发出使用。
4.病房已启封的及输剩的血及成分不能使用。 5.过期的血液及成分不能使用。
6.每天询问输血反应及输血感染相关疾病情况，并作详细记录，发现较严重的输血反应要追踪查因，发现输血后感染相关疾病要及时上报血液中心处理。
7.每天定时观察贮血冰箱温度，并作记录，确保冰箱正常运行及贮血安全。
8.如遇特殊情况确需启封血液或成份时，必须在超净工作台上进
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行，启封后的血液或成份必须立即输用。超净工作台需定期清洁消毒。
9.每批新购进的试剂必须进行质量鉴定，合乎要求才能用于试验。
10.进行室内、室间质控试验，确保我科血型签定、交叉配血试验的稳定可靠，保障输血安全。
血库血库配血管理制度
1.目的：严格按操作规程进行。 2.交叉配血试验应严格按操作规程进行。
3.试验前及试验后必须做好查对工作，即查对病人的姓名、血型、标本联根号及献血员的姓名、血型、血袋编号。
4.每次交叉配血时须鉴定病人的Rh(D)血型及用正、反定型法复查病人的ABO血型。
5.配血试验统一采用盐水法加低离子强度聚凝胺法，必要时做抗人球蛋白配血。
6.安排用血时，应执行先贮先用，成分优先的原则。避免血液过期浪费。
7.填写配血报告时字迹要清楚，内容要准确。
8.配血完毕必须做试验登记备查。并收拾好所用物品，保持工作台面的清洁。
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血库发血工作制度
1.目的：规范血库发血操作规程。
2.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。
3.血库凭输血处方发血，输血处方应有本院医护人员签名。 4.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及 献血员姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。
5.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。
6.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。
7.输血过程中如发生输血反应，应把反应情况反馈血库，并进行及时处理。
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血液入库、出库管理制度
1.目的：规范血库入库、出库操作规程。 2.入库：
2.1.根据全院用血情况，每天向采供血机构申请订血，以维持一定的库血量，确保及时供血。
2.2.血库(血库)工作人员应配合取血人员认真核对所取血液的数量及质量无误后，共同在取血清单上签字，并保留"送血清单"，以备月底结算。
2.3.血库工作人员应及时将采供血机构取来的血液进行详细的分类登记。
2.4.及时将血液按血型、采血日期及批号分别依次排列存放于规定的冰箱内。
2.5.库血冰箱温度应控制在最佳温度环境中。 2.6.库血冰箱内不得存放其它物品。 3.出库：
3.1.工作人员应根据采血时间的先后依次发血。
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3.2.发血时应认真核对血型、血袋编号、所需数量以及血液包装有无损坏或袋内有无异常。
3.3.做好详细登记及统计工作。
3.4.如遇特殊情况，除做好详细记录外，应及时向科室领导或有关部门请示汇报。
考勤制度
1.目的: 工作人员按规定执行请假制度. 2.工作人员执行请假制度。请假前填写请假单，并履行报批手续。 3.因工作需要加班加点时，经主任批准，择日补休。 4.对违反请假制度的情况，如实记录。 5.考勤记录装订整齐，妥善保管。
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安全保卫管理制度
1.目的:确保安全. 2.血库是保证临床抢救治疗和安全用血的重要部门。严禁工作人员以外的人进入血库。因工作需要进入本科室，经相关人员同意。
3.严格执行无菌区、半污染区、清洁区的规定。未经同意不得进入无菌区。
4.工作人员下班时，要及时关门、窗、水，清除火种，做好防火要求。
5.重要仪器、资料存放，需专人管理并上锁。
6.做好防火工作，如有隐患及时向科主任和保卫科汇报，采取相应措施，妥善处理。严禁使用明火，电炉。电器设备的安装要符合防火规定。
7.输血室禁止吸烟和使用明火。
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培训制度
1.目的: 对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训,保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习. 2.为了保证实验室工作人员的专业知识不断更新，提高技术水平，专业人员应及时派出培训或院内组织学习。
3.对新分配及新上岗的人员需专人带教，进行培训。并对其进行输血知识、相关理论知识及各项规章制度培训。
4.结合工作情况，定期派工作人员进行短期培训。 5.在岗人员应进行每半年或一年的业务学习考试。 6.每年对血库进行年终总结。
7.对外出学习人员，建立培训考核工作档案。
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差错登记、报告及处理管理制度
1.目的：竖立良好的医德和工作作风，尽量减少不良影响和损失。 2.本规定依据医疗事故处理条例和本院的相关制度所定。 3.科室人员应当竖立良好的医德和工作作风，忠于职守，严格执行操作规程，遵守规章制度。积极预防差错事故的发生。
4.建立差错事故登记、报告制度。发现、发生差错事故当事人应及时，逐级报告，积极处理，尽量减少不良影响和损失。
5.一旦发生差错事故，及时保留相关记录，必要时需按规定进行封存。
6.定期总结、处理、吸取经验教训。如遇重大差错时事故及时向医院报告，本科室主任应及时调查、核实、提出处理意见。
7.没有不良后果的一般性差错，当事人应当提出检讨及改进措施。
8.对隐瞒不报的要视情节和后果做相应处理。
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业务档案、资料管理制度
1.目的：保证每单位血液制品的原始资料。 2.科室指定专人负责此项工作。 3.保证每单位血液制品的原始资料。
4.对于和中心血站往来的台帐、报表做好保存。
5.根据卫生部规定，血源、采供血和检测的原始记录，必须保存10年。
6.到销毁期应作销毁记录，销毁记录应保存。 7.每天核对入库血量。
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试剂、消耗品的购买、申请、验收储存管理制度
1.目的：明确试剂、消耗品的购买、申请、验收储存。 2.实验室人员根据每日的使用情况，提前登记。 3.科主任与试剂销售商联系订货及送货事宜。
4.试剂到货以后及时验收，登记批号、有效期、试剂名称、规格、数量。
5.验收后的试剂按温度要求保存。
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仪器管理制度
1.目的：仪器设备保养、维护和修理有效运行。
2.以仪器设备管理卡片为记账凭证，做为仪器设备管理和清查时的依据。
3.管理卡片一室两份，器械科一份、血库一份。
4.及时做好使用操作登记、操作规程、检验记录、维护保养记录、损坏报告及原因分析。
5.仪器档案应统一建立，由专人保管。
6.工作人员应对仪器设备做好维护保养，保证仪器设备随时处于完好状态。
7.严格遵守操作规程和管理规定。 8.仪器实行三级保养制度
8.1例行保养：由仪器保养人负责日常保养项目。 8.2一级保养：由仪器保养人按照计划进行保养。
8.3二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人会同修理人员
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共同进行。
9.针对仪器设备运行情况，及时进行校验。
10.仪器设备保养、维护和修理、校准后要及时登记。
输血签字手续的管理制度
1.目的：安全用血、科学用血。
2.临床医生要严格掌握输血指征，做到安全用血、科学用血，减少不必要的输血。
3.医务人员应对患者及其家属进行宣传输血知识，增强受血者及其家属的输血风险及其自我保护的意识。
4.输血前医生应告之患者及其家属输血的目的以及可能发生的输血及经血传播疾病的可能性，并在输血告之同意书上签字。并同时记录在病程记录上。
5.医务科和血库要及时检查合理用血、安全用血以及输血签字手续的执行情况，并向输血管理委员会主任及时汇报。
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血库突发事件应急管理制度
1.目的：保证突发事件抢救工作的顺利进行。
2.遇有重大医疗抢救工作，重大灾害时，血库存量或特殊血液不能满足当时医疗抢救时值班人员要及时向中心血站进行联系，及时做好血液的补充，保证抢救工作的顺利进行。
3.对临床抢救需要紧急输血的患者，在确保患者和供血者血型正确无误的情况下，可同时进行发血及交叉配血。
4.重大医疗抢救突发公共卫生事件，需科室相关人员共同协助，第一时间满足抢救工作需要。
5.如遇停电影响贮血冰箱、冰柜的正常工作，值班人员要及时与维修部门联系，进行检查并做好记录。
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艾滋病初筛实验室制度
1.目的：HIV抗体初筛检测。
2.初筛用的艾滋病抗体检测试剂必须包括：Anti-HIV1/2，由经卫生部门批准或注册，经批准检测合格，并在有效期内。HIV抗体初筛检测程序
2.1初筛检测试剂进行检测，如呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告。
2.2初筛检测结果呈阳性反应的标本，须进行重复检测。复检时用两种不同厂商的初筛检测试剂复测。
2.3如两种试剂复检结果均呈阴性反应，则作Anti-HIV1/2阴性报告;如均呈阳性反应，或有一份阳性，则送上一及实验室确证，送检时，将新抽取的标本和原有标本一并送检。
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血液报废管理制度
1.目的：明确血液报废过程。 2.血液报废每季度一次。
3.由血库提出报废申请，提供报废血明细表，注明报废血储血编号、献血者姓名、血液种类、采集日期、报废原因。送血库主任审阅并签字。送医务科主任审阅并签字。
4.依据经确认的报废血明细表，由专人进行报废血处理。 5.报废血须在专用容器中处理。
6.报废程序完成后，交接人签字，填写报废登记表。
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储血室管理制度
1.目的：明确储血规章制度。
2.非血库人员不得进入储血室，禁止聊天及与该室无关的活动。 3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.储血冰箱(柜)每月定期进行清洁擦拭和细菌培养，并保存培养记录。
5.值班人员每天定时检查和记录仪器设备的运转情况。
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配血室管理制度
1.目的：明确配血室规章制度。
2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的活动。 3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.工作前，检查试剂的批号、有效期及仪器设备的工作状态。 5.严格执行《全国临床检验操作规程》及《临床输血技术规范》。 6.严格执行《门急诊申请临床用血工作流程》。 7.严格执行《血库临床供血工作流程》。
8.如出现输血不良反应，执行《输血不良反应处理标准操作规程》，并登记备案。
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发血室管理制度
1.目的：明确发血室规章制度。
2.非血库人员不得进入配血室，禁止聊天及与该室无关的 活动。
3.保持储血室清洁整齐，定期进行消毒。
4.严格执行《临床输血技术规范》、《门急诊申请临床用血工作流程》、《血库临床供血工作流程》、《输血不良反应处理标准操作规程》。
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临床输血信息反馈制度
1.目的: 严格掌握输血指证, 征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。
2.临床输血应严格掌握输血指证，患者输血后如达不到预期效果或病情比输血前加重，又不能用原发病解释时，应及时向血库反馈，或请临床输血管理委员会指定专家会诊，共同分析原因重新制定输血治疗方案。
3.临床科室在进行输血治疗时，一旦发生输血不良反应，必须填写患者《输血不良反应回报单》并及时送回血库。在紧急情况下先处理患者并电话告之血库，后填写《输血不良反应回报单》。回报单是输血反应的凭证，未送此单者血库应视为无输血不良反应，《输血不良反应回报单》需保存10年。
4.血库每月由专人去临床科室进行一次临床输血信息调查，了解临床输血疗效及不良反应发生情况，征求临床意见，以便为血库改进服务提供依据。
5.临床科室要求血库协助处理输血相关疑难问题时，血库应积极
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配合并做书面记录。
7.每季度对临床反馈进行一次信息小结，每年进行一次总结，并上报临床输血管理委员会。
血液报废审批与处理制度
1.目的: 明确血液报废标准及处理过程. 2.血液报废标准：经检查后，有下列任何一项的血液及其成分确定为不合格，必须报废。
2.1.标签破损、字迹不清; 2.2.血袋有破损、漏血; 2.3.血液中有明显凝块; 2.4.血浆呈乳糜状或暗红色;
2.5.血液中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒;
2.6.未摇动时血浆呈与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血; 2.7.红细胞呈紫红色; 2.8.超过保存期;
2.9.新鲜冰冻血浆融化后应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时或融化后未输完的新鲜冰冻血浆必须报废。
2.10.洗涤红细胞应及时输入，在2-6℃冰箱存放超过24小时应
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报废。
3..《临床输血技术规范》第二十八条规定，血液发出后不得退回，如不能及时输入，应将血液制品贮存在正确温度下。根据世界卫生组织编《安全血液和血液制品〃安全输血实践的指南和原理》
4.规定(1996，P50)，血液离开冰箱超过30分钟或有任何迹象表明血袋已打开或有任何溶血现象，必须废弃。
5.血液报废必须由科室负责人填写报废申请单，说明报废原因、品种、数量，签署意见后报医务科批准，方可报废。
6.批准报废的血液及其成分必须由专人负责管理，要有明显标示，单独存放。详细记录报废血液品种、献血条码、血型、血袋编号、销毁日期及销毁人员。报废血销毁记录要妥善保管以备查询。
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取血核对制度
1.目的：为了避免临床医疗事故的发生，要认真执行取血核对制度。
2.1.必须由医护人员取血，病人家属不得取血。
2.2.发血时，发、取双方必须核对病人姓名、血型、住院号及献血者姓名、血型、血袋号、血量及血液成分类别。核对完毕后，取血者办理签收手续。
2.3.发、取双方认真核查血制品外包装是否完好，血液外观是否正常。
2.4.血液发出，不得退回，如有特殊情况，血液出库时间在半小时内应与血库联系，协商处理。
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输血核对制度
1.目的：认真核对，避免医疗事故发生。
2.输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
3.输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
4.疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：
4.1核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录; 4.2核对受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。
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血液贮存制度
1.目的:为了执行《临床输血技术规范》第五章及第六章有关规定并保证血液从入库到发出畅通进行，确保血液质量和输血安全制定本制度。
2.按不同品种、血型、规格和采血日期(或有效期)分别竖立放臵于篮中或金属架上，在专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内存放，并有明显的标识。
3.血液的摆放要为冷空气的流通留有空间(不宜放臵过于紧密)。 保存温度和保存期如下：
浓缩红细胞：4±2℃、ACD：21天，CPD：28天，CPDA：35天 少白细胞红细胞：4±2℃ 保存期同浓缩红细胞 红细胞悬液：4±2℃ 保存期同浓缩红细胞 洗涤红细胞：4±2℃ 24小时内输注
冰冻红细胞：4±2℃ 解冻以后24小时以内输注
手工分离浓缩血小板：22±2℃ 24小时(普通袋)或5天(轻
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振荡、专用袋制备)
机采浓缩血小板：同手工分离浓缩血小板 机采浓缩白细胞悬液：22±2℃ 24小时内输注 新鲜液体血浆：4±2℃ 24小时内输注 新鲜冰冻血浆：-20℃以下一年 普通冰冻血浆：-20℃以下四年 冷沉淀：-20℃以下一年 全血：4-2℃ 保存同浓缩红细胞 4.其他制剂按相应规定执行。
5.当冰箱的温度自动控制记录或报警装臵发出报警信号时，要立即查明原因，及时解决并记录。
6.贮存冰箱内严禁存放其他物品;每周消毒一次;冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿(90㎜)细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/m3为合适.
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血液发放制度
1.目的:为了执行《临床输血技术规范》第五章及第六章有关规定并保证血液从入库到发出畅通进行，确保血液质量和输血安全制定本制度. 2.配血合格后由医护人员持能够确认受血者身份的凭证(如交费记账单、添写完整的取血单或取血专用处方)到血库取血。
3.取血者与发血者双方必须进行“三查八对一确认”，确认无误后双方共同签名方可发出。
4.三查：一查患者血标本，二查献血者血标本，三查配血报告单。 5.八对：血型、姓名、性别、年龄、床号、病历号、临床输血申请单、血液有效期。
6.一确认：确认患者血型与配血报告单上的血型是否相符。 7.凡血袋有下列情形之一的一律不得发出： 7.1标签破损字迹不清 7.2血袋有破损漏血
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7.3血液中有明显凝块 7.4血液呈乳糜状或暗灰色. 7.5血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒
7.6未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血 7.7红细胞层呈紫红色 7.8过期
8.血库工作人员应按照保存日期的先后次序，先存先用的原则发血，凡有下列情形之一应尽可能提供保存期(7天内)的红细胞：
8.1新生儿，特别是早产儿需要输血者 8.2严重肝肾功能障碍需要输血者 8.3严重心肺疾患需要输血者 8.4急性失血伴持续性低血压者 8.5 DIC需要输血者
质量体系范文第3篇
(1) ISO9001作为唯一的基础管理体系，我认为公司建立的目的应该是通过它的运 行，使得公司的产品质量、产品服务等可以适当地满足顾客及其他相关方的需求、期望和要求，最终使企业获得更好的经济效益。
(2)目前，公司的产品到了客户现场，小问题不断，这严重的影响了公司的口碑，通过这几天的学习，我清楚的知道，只要我们企业在质量管理方面做到了真正满足或达到ISO9001质量管理体系的要求，那么，公司一定可以稳定地提供满足顾客甚至是使客户惊叹的产品。
(3)安全的重要性。在本次审核过程中，姜总多次强调安全的重要性，从会议开始前的安全分享，到现场观察时的时刻提醒各位的安全，这些案例虽然对一些人可能会觉得危言耸听，但是，这却是一个非常严峻的问题，一旦公司出现重大安全事故，那么，公司的基业将会全部付之一炬，从零开始。因此，安全，从我做起，必须作为公司的底线，绝对不能逾越!
(4)在体系的建立和运行的整个环节中，过程的概念一直贯穿其中。所以理解、识别、管理过程，对我们有效运行体系和持续改进体系有很大益处，而我认为，对这些活
动过程的管理，基本思路就是采用PDCA的方法 。不管是什么过程的管控，都可以通过这个闭环，让产品的质量更上一个台阶：
1)过程的策划。包括方针和质量目标等活动计划的制定。在这个阶段主要是找出存在的问题，通过分析，制定改进的目标，确定达到这些目标的措施和方法。
2)过程的实施。实施就是具体运作，按照策划要求组织实施，使过程正常运转起来。就是严格按照制定的相关制度要求，对生产或者服务过程中进行管控，及时发现问题或异常情况，采取措施，使问题得到解决。
3)过程的检查。对过程的结果应采取适当的方法进行验证，并根据验证结果对过程进行确认。所谓验证，就是对过程输出进行某种方式的测量，然后对照输入的要求，看其是否符合。例如产品设计的可靠性验证，产品质量的检验，服务质量的检查等。
4) 过程的改进。经过检查，发现有问题，就要及时进行改进。也就是对过程的结构、输出、输入、活动、人员及其它资源进行调整，甚至可能导致对过程的重新策划。通过这个闭环的循环，将产品、服务的质量带向更高的水平。具体的应用我认为可从以下几方面去实施：
1)理出关键过程
企业的过程网络非常错综复杂，理出关键过程，并对其进行重点控制，对质量管理来说尤为重要。就像在本次审核过程中，指导老师总能轻易的找出问题的所在，我认为就是其抓住了问题的关键点，从而直接突破。
2) 按优先次序排列过程
由于过程的重要程度不同，管理中应按其重要程度进行排列，将资源尽量用于重要过程。就像姜总一直都在提醒我们的，“我们持续改善中心不能指望一次性对公司全过程都改善，而是要重点抓住某个环节，再从这个点扩散” “一定要明白什么叫瓶颈，做任何事情都要从瓶颈出发，针对瓶颈进行改善”等，这些话语无不在提醒我们，明白过程的重要性再进行排列对过程改善的重要性。
3)对程序过程的验证
要使过程的输出满足规定的质量要求，必须对执行程序进行验证。没有经过验证的过程有可能会混乱，结果是过程要不未能完成，要不输出达不到要求。在本次审核过程中说得最多的也是这些话，“证据呢?记录呢?”因此，产品的性能可靠性也好，服务的质量也罢，不管程序如何，过程如何，如果没有验证，那么，还是有可能会出现严重的质量事故。
4)严格职责
任何过程都需要人去控制才能完成。因此，必须严格职责，确保人力资源的介入。
5) 过程的监控
过程一旦建立、运转，就应对其进行控制，防止出现异常。控制可通过了解过程的信息，当信息反映有异常倾向时，应及时采取措施，使其恢复正常。
6)过程的改善
质量体系范文第4篇
1、药品零售企业GSP认证证书变更申请报告;
2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;
3、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;
4、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;
二、企业地址变更需提交的材料
1、药品零售企业GSP认证证书注册地址变更申请报告;
2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;
3、药品经营质量管理规范认证证书变更现场检查表
4、企业实施GSP变更的自查报告;
5、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;
6、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;
三、企业经营范围变更需提交的材料
1、药品零售企业GSP认证证书经营范围变更申请报告;
2、广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表;
3、药品经营质量管理规范认证证书变更现场检查表
4、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件并加盖单位原色印章;
5、变更后的《药品经营许可证》复印件并加盖单位原色印章;
注意事项
1、非企业负责人本人办理，企业应当提交授权委托书，及委托人身份证复印件。
质量体系范文第5篇
摘要：为提高软件工程专业学位硕士培养质量，从课程教学质量体系、培养质量过程控制和管理信息系统等方面全面加强专业学位硕士的培养工作。文章介绍这一过程，通过近几年的实践，逐步建立专业学位硕士培养质量体系，进一步规范专业学位硕士的培养工作，提高专业学位硕士的开发能力、科研能力和毕业率。
关键词：软件工程；专业学位硕士；培养质量体系；管理信息系统
1.背景
软件工程领域专业学位硕士主要培养从事软件设计、开发、制作、检测和质量控制、软件应用及软件企业管理的高级工程技术人才。该领域要求专业硕士掌握计算机应用技术、软件开发平台和开发工具技能、建模技术、计算机语言、程序设计、网络技术与信息安全等方面的理论基础，熟悉国内外软件工程发展过程、现状和趋势，能独立从事某些工程领域软件设计和开发、软件测试和质量控制、制作和应用、经营和管理等，具有一定的外语水平，能顺利阅读相关文献。
为了提高软件工程专业学位硕士培养质量，进一步规范专业学位硕士的培养工作，我们从课程体系、教学体系、实践教学体系、培养过程控制和管理信息系统等方面，全面加强专业学位硕士的培养质量管理工作。
2.课程教学质量体系
课程教学质量体系主要由课程体系、教学管理体系和实践教学体系3部分构成。
2.1课程体系
课程设置直接反映软件工程专业学位硕士的培养目标，其课程体系主要由两部分构成：学位课程和非学位课程。其中，非学位课程包括公共选修课和专业选修课。专业选修课主要根据以下几个原则开设：①反映软件新理论、新方法的高新技术课程或讲座；②根据培养方向或模块设置的课程；③针对单位要求开设的课程；④完备的课程体系需要或课程发展要求。
2.2教学管理体系
学生必须按照培养计划选修课程，教师也要按照教学计划开展教学活动，教学管理者根据教学安排组织考核。讲授专业选修课的任课教师由工程能力强的教师担任。学生考试成绩实行学分制，考试不及格或因故未能参加考试的，在中期考核或开题前必须补考合格。学生至少修满32个学分才能进入下一阶段学习。
2.3实践教学体系
专业学位研究生培养主要进行应用技术培养或有明确应用背景的理论研究。根据培养目标，实践教学体系由以下几部分构成：①参加导师项目（横向或纵向）的研究开发；②在指定的工作站实习6个月；③自己联系IT公司实习6个月。
为了保证实践教学工作有序进行，所有参加实践教学活动的学生必须填写申请表，由导师或实习单位指导教师签字、盖章，实习完毕提交实习报告。实习报告由以下几部分构成：①单位介绍或项目概述；②主要实习内容或项目开发模块；③实习或项目开发中取得的主要成果、存在问题及解决方案。
3.培养质量体系
3.1培养计划制订
专业学位研究生培养计划一般包括培养目标、培养目的、培养要求、课程选择、课外阅读书目及期刊、培养方式等内容。培养计划应明确课程学习内容、所需知识结构、必须掌握的专业技术或技能、相关知识学习、研究方向或今后从事的工作领域。
为了保证培养工作的顺利进行，学校一般在专业学位研究生报到后即指定指导教师，学生和导师根据软件工程领域专业学位研究生培养方案，结合实际情况、导师的研究课题或项目，在3个月内完成研究生培养计划制订。专业学位研究生培养计划应包括4个阶段内容。
1）课程学习阶段。
包括学位课和非学位课程学习、选修课程学习、课外阅读书目及期刊。
2）实践学习阶段。
明确实践学习单位或相关课题（项目）。
3）中期考核及开题阶段。
根据研究方向或项目要求查阅文献、撰写综述、进行中期考核、在综述的基础上进行课题的开题工作。
4）论文撰写阶段。
完成课题或项目实验及数据收集整理，撰写学位论文及毕业答辩。
3.2培养过程控制
培养过程控制主要包括时间节点控制、导师负责制、课程学习与实践学习、中期考核与开题报告、学位论文审核与答辩、学位授予等。
3.2.1时间节点控制
在规定的时间，设置相应的教学或培养目标，一方面使非全日制专业学位研究生明确任务，合理地安排好自己的工作与学习，准时返校；另一方面规范教学培养管理工作，从培养程序、制度上保证培养质量。我们设计的关键时间节点见表1。
3.2.2导师负责制
对于非全日制学生，刚入学即分配校内导师和校外导师，这样可以使他们尽快了解导师的研究方向或项目、本专业的课程设置、本专业所需要的知识结构，根据学校或学院的学习安排和制度，提前安排自己的工作和学习。
导师的职责是指导学生制定培养计划、督促学生的课程学习或实践学习、指导学生进行中期考核和撰写开题报告、协助和监督学生的实践学习、指导和审核学生的学位论文、指导学生进行学位论文答辩。
如果导师指导的学生由于外审不通过而未能按期毕业，导师将承担相应的经济责任，减少招收相应数量的硕士研究生（全日制和非全日制）。若导师连续2年有学生因外审不通过未能按期毕业，将停止招收硕士研究生1年。
3.2.3课程学习与实践学习
按照教指委的要求，专业学位研究生课程一般由12-14门课组成，其中高级软件工程、软件测试、软件项目管理与案例分析是必须开设的课程，总学分达到32学分，实践单位评价为合格。考虑非全日制学生的工作和学习特点，对于因客观原因未能参加考试或考试不及格者，统一在中期考核前1周进行补考。
3.2.4中期考核与开题报告
只有课程学习和实践学习全部合格者才能进行中期考核和开题报告。为防止中期考核和开题报告流于形式，保证开题报告工作顺利进行，原则上实行教师交叉开题，成员全部由教授组成。
3.2.5学位论文审核
学生只有通过了中期考核与开题报告才能申请学位论文答辩。为了保证专业学位研究生论文质量，我们建立了严格的论文审核制度：所有论文必须经过院教授委员会审核、学院组织的查重、外校的盲审，只有通过教授委员会审核通过、查重率符合要求、外校盲审通过的论文才能获得答辩资格。学位论文初稿必须于第3年8月底前提交，9月初学校组织院教授委员会进行初审。在初审中，我们只对学位论文提出限期整改要求，不淘汰任何一篇学位论文。
学位论文第2稿必须在导师的指导下，根据初稿意见进行整改，并于第3年10月7日前提交，10月中旬院教授委员会根据初稿的整改要求进行复查，同时学院进行学位论文查重。未按照整改要求逐条进行修改或查重率高于30%的学位论文一律暂缓答辩，作延期毕业1年处理。查重率在20%-30%之间的学位论文，要求根据查重意见进行整改。学位论文第3稿必须根据查重意见进行整改，并于第3年10月中旬前提交。10月中旬学院对提交的论文进行第2次查重，查重率高于20%的论文淘汰，作延期答辩1年处理。查重率低于或等于20%的论文提交学校研究生院进行盲审抽检（随机抽检，比例为5%-10%，之前有学生学位论文盲审不通过的指导教师，本次必抽检），其余论文全部由学院送外校同行专家盲审。通过学校、学院盲审的学位论文才能获得答辩资格。专家评阅意见为“修改后重审”和“不同意答辩”的，论文一律视为不通过，未通过的学位论文作延期1年毕业处理。
3.2.6学位论文答辩
为了保证学位论文答辩工作有序进行，把真正优秀的学位论文推选出来，同时把在论文答辩中发现的问题及时反馈给导师，论文答辩实行导师回避制。原则上导师不参加所指导学生的答辩工作，参加答辩小组的导师实行交叉答辩，答辩小组全部由学科负责人和教授组成。答辩小组成员由学院统一安排，并在答辩前公布。
所有论文答辩中发现的问题，学校会反馈给导师和学生，要求学生必须在最终提交的学位论文中修改，同时提交由学生、导师签字的“答辩论文修改情况反馈表”。
3.2.7学位授予
校、院学位委员会负责学位授予工作。院学位委员会对最终提交的“学位论文”“答辩论文修改情况反馈表”“学位申请表”进行最终审核，符合条件的学位论文，通过院学位委员会的审核，报送校学位委员会审核，授予软件工程领域工程硕士专业学位。
学院将于每年3月中旬举行学位授予仪式，表彰院优秀论文获得者和指导教师，获得院优秀的论文，将被推荐参加校优秀专业学位硕士论文评选。
3.3管理信息系统
随着专业学位硕士招生规模的不断扩大，为了加强管理和提高培养质量，我们设计了专业学位硕士管理信息系统，系统主要由信息发布、学籍管理、教学管理、经费管理、信息查询、报表打印和文件管理等模块组成。通过该系统我们可以方便地管理学生的学籍、课程学习成绩、学生导师分配情况、中期考核、学位论文档案等。实行信息化管理专业学位硕士教学档案，为提高培养质量提供了有力支撑。
4.结语
经过几年的实践，软件工程领域专业学位研究生的招生规模在不断扩大，目前已达到近30人，毕业率和就业率达到100%，许多学生进入著名的IT企业，如腾讯、阿里巴巴，还有很多学生考取了博士研究生或成为企事业单位的技术骨干，毕业生受到了用人单位的广泛好评。
软件工程专业学位硕士培养质量体系的建立是一个复杂的过程，实践中还有许多问题有待进一步研究解决。下一步我们将研究课程设置如何更紧密地结合社会需求、如何提高实践性学习效果、如何与实习单位或企业工作站建立紧密合作关系、如何提高学位论文的应用性背景等。
（编辑：孙怡铭）
质量体系范文第6篇
1.明确工程造价咨询任务、技术经济要求和工程类别，依据有关技术经济标准、规范等法规文件，并按咨询合同要求及约定条件，开展工程造价咨询工作;
2.“咨询业务实施工作方案”应经单位负责人、技术负责人审核、审批后实施。
二、咨询业务质量控制
1.咨询单位应对专业人员对进行专业技术培训;严格按照“咨询业务实施工作方案”及咨询质量管理制度开展咨询工作，并作好记录;
2.咨询业务的原始资料、文件、纪要等要齐全、有效;采用的计算方法、软件等应符合有关规定，并应正确、合理、可靠;
3.咨询工作的原始记录和表格应填写清楚，并经作业人员检查、签字;
4.咨询项目负责人应在现场进行技术指导，并对咨询资料进行检查验收。
三、咨询成果文件的质量控制
1.工程造价咨询成果要依据咨询工程的类别、内容，按审核程序对成果文件、报告、表格等资料实行分级审核，并由责任人签字盖章;
2.咨询成果文件应符合国家有关法规、规范、标准规定的要求;