医疗安全工作总结范文

2024-04-11

医疗安全工作总结范文第1篇

重大事件的起因往往是微小的,甚至是微不足道的,正因为微小,让人防不胜防,毫无察觉,让人麻痹大意,才可能造成意想不到的后果,甚至是非常重大而又悲惨的后果。联想到我们的实际工作,我们不应该引起高度警惕吗?我们是医务工作者,是白衣天使,负有“悬壶济世,救死扶伤”之重托,我们应该有高度的责任心,和兢兢业业、一丝不苟的工作作风,应该做到以病人为中心,以质量为核心,全心全意地去为病人服务。但是在我们这个队伍里,确实还有一些人,对工作漫不经心,松松散散,业务技术不高、服务态度不好。更有甚至者,因为一时疏忽、工作不负责任或违章操作,给病人带来死亡的危胁或终生的痛苦。我们在报刊杂志上、电视节目上经常看到这种类似的报道。有的引起医疗纠纷或造成医疗事故,给病人及家庭造成痛苦,给个人造成终生遗撼,给医院造成不良影响。以致于一些文艺作品经常利用医护人员的散漫工作行为和现象,作为反面素材或讽刺对象编写一些笑话、小品等等。作为一名医务工作者,每当看到这些,都应该感到非常羞愧,非常痛心。我们在深感痛心之余,应该深刻地反省自己:今天我的工作做的好吗?今天我的工作有没有什么遗忘?有没有什么疏忽?今天我的工作是否给病人减轻或解除了痛苦?还有什么地方需要进一步改善?作为一个负责任的医务人员、一个有强烈事业心的医务人员、一个称职的医务工作人员,就应该这样去做,这样去想,甚至是每时每刻。我们科全体医务人员经过认真学习、热烈讨论,深刻地领悟到:安全工作无小事,病人的事就是我们自己的事。那么在工作中,我们要坚决做到:一是加强业务基础理论知识的学习。无论是在工作中、在工作之余,都要不断地加强业务学习。采取集体学习讨论、个人学习等多种方式,不断充实自己,不断地提高业务技术素质,使自己在病人面前、在病情面前,能够做出正确诊断,给予合理的治疗方案,尽快解除病人的痛苦。二是严格遵守无菌技术操作规程和各项规章制度。无论是操作前、操作中、换药时,我们都有应严格遵守无菌技术操作规程和各项规章制度,对工作精益求精,决不能困嫌麻烦而省略操作步骤。三是对病人如亲人。病人带着伤痛来就医,无论在体质上还是在精神上,本身就很痛苦,我们要用亲人般的温暖对待他(她)们,让他(她)们在精神上得到安慰。病人手术后,我们要及时巡视病房,仔细地观察病人的病情发展及变化,发现问题及时解决,决不能因为问题小而不当回事,以免小问题引发大问题,对病人的病情演变、身体健康情况及可能出现的任何状况都要了如指掌,对任何有疑问的情况决不能放松,也决不允许放过,一定要弄清并解决为止,决不掉以轻心。当前,正是创建“三甲医院”活动的关键时期,在这项活动中,我们每一个人都要从自己做起,从每一个岗位、每一个环节、每一项操作上做起,时时处处抓安全,上安全岗,干安全活。“安全”应牢记在我们每个人的心里,融入血液、融入理念,让我们每个人都行动起来,做一个“生命”的安全保护员。

医疗安全工作总结范文第2篇

年年初以来,根据医院2013年医疗质量管理委员

2013会工作计划,拟定了各项工作指标,并逐步落实完成。但仍存在许多不足之处,在今后工作中不断改进和完善,现将2013年全年医疗质量管理委员会工作总结如下:

一、依法执业管理: 为进一步加强依法执业的执行与落实,保障医疗安全,医事法规科加强对全院的依法执业进行检查、督导、落实、反馈、组织学习与落实,今年已举办医疗风险防范与医患沟通、传染病法律法规与传染病防治、

医疗核心制度、医疗法律法规相关学习,并组织全院性考试,每次学习有记录,加强执业准入管理,根据茂县人民医院执业准入管理实施细则,要求各科主任严把入关,无执业资格人员必须在执业医师指导下进行执业,违反者严格按执业准入管理实施细则进行惩处。为应对上半年医疗纠纷和投诉不断上升的局面,8月11日至9月12日组织开展了医疗安全整顿活动。通过学习,提高了全院职工依法行医的意识。全年至今发生医疗纠纷6起,较去年有所上升,和投诉有了大幅度下降,医疗服务质量和效率也得到了有效提升,

二、制度建设: 继续完善各项制度,狠抓落实,持续改进医疗质量

1、定期质量检查:医务科对全院各临床科室进行质量检查,把医疗质量管理的核心制度纳入质量检查内容:(1)首诊医师负责制的管理:检查接诊医师处理病人及时全面、疑难危重病人请示上级医师,他科问题邀请相关会诊情况,三级医师查房、交接班记录、疑难、死亡病例、术前讨论记录本的内容,了解各项制度执行情况。(2)加强前五位住院病种的管理:要求各科上报本科前五位病种并熟悉。(3)督促各科室根据本科专业特点,制定并实施常见病诊疗方案,下发14个病种的临床路径和3个病种单病种指标。(4)病历书写和病案管理:严格按照《病历书写基本规范》的要求,每月一次医疗文书质量督导检查,有效降低了缺陷病历率。为配合《病历书写基本规范》(2013版)的实施,及时组织医务人员进行了学习,并强调临床医务人员在患者出入院、各种检查和手术时做到详细告知的同时,必须将告知内容认真完整的填写在相应的知情告知书中。严格执行《病历书写基本规范》,把运行病历的检查作为重中之重来检查,对住院病历、病案首页、医嘱单、首次病程记录、上级医师查房记录、日常病程记录、手术知情同意书、麻醉知情同意书、特殊检查及特殊治疗知情同意书、出院记录等内容作了相应的规定,把严重影响医疗质量,可能造成医疗纠纷的隐患问题如病历书写及时性,上级医师查房记录、知情同意书上病人或病人家属的签名、抢救记录及涂改等问题,从医疗环节上堵漏防错,提高甲级病历率,不合格病历按规定与绩效挂钩进行处罚。

2、在我院外科及成都363医院协助下,我院及本地区首例脊柱腰1椎体骨折经侧前方入路椎体次全切除减压、钛网植骨、钉棒系统内固定术于今年上半年实施并取得圆满成功。同时我院还开展了多例脊柱骨折经后路椎板减压复位、钉棒系统内固定及植骨融合术,效果良好。

3、加强三基培训与考核制度的执行与落实 为提高我院的医疗技术水平,根据我院实际情况,年初拟定了三基培训计划,从外派人员进修,科室组织学习和全院性业务学习相结合,尽量提高医疗技术水平;医务科每年组织2-4次培训学习,进行2次考核,定于6月和12月进行。

三、质量管理初见成效

1、实绩: 今年1-6月,门诊量43423人次,急诊10481人次,危重病例抢救成功率97.84%,出院病人数为4045人次,同比增长15.14%;全院上半年病床工作日为25627天、同比增长11.79%;上半年平均住院天数6.35天、同比增加0.23天;手术例数为3755(上年同期3476)例,同比增长8.03%;各种辅助检查和很多指标都有不同程度的提高:其中:胃镜检查1426人次,病理检查4142人次,病理细胞学检查898人次;放射检查42816人次,其中CT检查7315人次,阳性数为5689;心电图检查11539人次,B超检查13334人次;临床检验1257401人次,生化检查368865人次;服务理念改善了,加强医患沟通,促进了医患关系的和谐发展,医患矛盾减少,医疗纠纷下降,加强了对患者知情同意权及隐私权的保护工作。

2、医疗质量 今年以来,全院医疗质量较上年好转,但仍有不足,通过质量与安全检查发现主要是个别科室主任未认真覆行好核心制度,部分医生意识淡漠所致;病案质量,合理检查,合理用药及抗菌素使用上有所改善,很多指标明显提高。

3、服务 (1)加强医患沟通,构建和谐医患关系 近半年来,加强医患沟通建设,把医患沟通纳入质量管理范畴,要求医务人员在病人入院后即正式向患者或家属介绍病情,所作检查及治疗手段及本科、本院情况,使病人了解自己的病情及所住医院的医疗技术水平,认真听取病人或家属意见,把可取的意见或建议纳入今后的管理中。 (2)找缺陷,抓整改,提高病人满意度 医院狠抓服务缺陷管理,从病人满意度中查找不足,对每条缺陷认真调查,落实及反馈,随时改进服务态度,以实际行动提高病人的满意度。 (3)今年上半年全院医疗纠纷发生6件,无医疗事故发生。6起医疗纠纷赔偿金额小于去年同期水平。

四、主要存在的缺陷

1、依法执业:部分科室给自己所指导的无执业人员签字不及时,在每月一次的督查或多或少均出现执业准入管理不严格情况。

2、医疗质量:(1)虽病案质量甲级率>99%,但病历检查工作中仍发现部分科室的医疗文书内涵较差:主要表现在上级医师查房记录(内涵不足、术前查房对疾病诊断及手术方式选择的依据不足、用药分析不到位、与首次病程记录相同者多),术前讨论记录不规范上,打印病历常有出错、不及时、遗漏现象。(2)抗菌素应用,部分科室未严格掌握指征存在滥用抗菌素情况。(3)对于基本药物使用情况不甚满意;(4)医患沟通不详尽,未能充分交代病情状况、预后、治疗方案及备选治疗方案、预期花费等;(5)门诊登记工作开展不佳;

3、医技科室:(1)检验科有少数临床急需开展的检验项目尚未开展,在一定程度上影响了医疗技术水平发展;(2)医学影像科室对于影像学检查结果的肯定性不足,影响了临床科室确立诊断、选择治疗方式;(3)病理科冰冻切片、肿瘤病检尚未开展,影响了肿瘤性疾病的诊治工作;(4)内镜室开展肠镜较少,导致相应患者流失。

4、医疗安全:今年医疗纠纷发生6例,已多于去年全年水平,原因为:责任心不足漏诊、医疗技术缺陷、沟通不畅。责任心不足、沟通不畅。

五、持续改进措施

1、加强法律法规的学习,加强督查力度,严格把好执业准入关,使各级医务人员自觉依法行医,依法执业。

2、加强各类质量管理制度的学习,提高医疗质量,做到诊断有标准,治疗有依据,从而达到减少病人住院时间和费用之目的。

3、继续做好《 病历书写基本规范》(2013年版)的培训工作,提高病历书写质量。强化“三基三严”,不断提高医务人员业务素质和执业水平,持续改进医疗服务质量

4、加强医疗、技术的专业知识培训,积极选送一批临床医技科室骨干人员到上级医院进修、学习、交流,尽快提高医技水平。

5、改善服务态度,提高服务质量,减少医疗纠纷,杜绝医疗事故发生,构建和谐的新型医患关系

6、做好医院二甲复审的准备工作。

医疗安全工作总结范文第3篇

辖区各医疗卫生单位:

十八大日益临近,做好卫生系统当前的维护稳定和十八大期间医疗安全保卫工作,是摆在面前的一项十分重要而紧迫的任务,为了切实做好十八大期间的安全保卫工作,确保本单位平安、维护社会稳定,特制定以下工作方案:

一、指导思想和目标

认真贯彻落实党的十七大精神,积极开展学习实践科学发展观活动,紧紧围绕“安全稳定”目标,深入开展矛盾纠纷排查调处工作,不断加大严打整治力度,着力加强治安防范工作,大力推进基层平安医院创建与和谐社会进步年活动,确保不发生重大的医疗事故,确保不发生有影响的群访事件,确保不发生由于医疗纠纷上访和进京赴省非正常上访事件,妥善处理医疗纠纷,完善医疗卫生机构管理制度。

二、工作重点

(一)加强组织领导,切实做好内部安保工作 各医疗机构要将近期本单位患者就诊安全、医务人员的人身安全工作摆在突出位置。要迅速成立以党政一把手为组长的内部治安管理工作领导小组,加强对本单位治安管理、安全保卫工作的领导。充分发挥医院警务工作站(点)的公安人员工作职能,加强保安力量的配备,加强对门急诊、病房、药房等场所的巡逻,增加巡逻次数、缩短巡逻间隔,确保医疗机构安保工作无盲区。净化就诊环境,严防恶性刑事案件的发生,为党的“十八大”胜利召开奠定坚实基础。

(二)做好人员思想工作,维护正常医疗秩序 对近期发生的暴力伤害医务人员案件,各医疗机构要全力做好医务人员思想工作,对医务人员要讲清事实的真相,正确引导,相信公安机关全力开展侦破工作,定会及时将凶手捉拿归案,并从重处理。党政工团等部门要主动靠上去,积极开展医务人员思想疏导工作,减少心理恐慌。医务人员要发扬救死扶伤精神,认真履行医疗工作职责,确保医疗秩序不受影响,确保患者诊治工作不出问题。

(三)继续加大投入,全力做好医务人员的安全保障工作

各医疗机构要继续加强安全保障工作,加大经费投入,完善、更新监控系统。全面对技防、物防进行安全检查,做到监控无盲区、系统运行良好、监督队伍健全,充分发挥监控报警作用。增设安保人员岗位、增加安保人员数量。积极开展兼职安保人员培训工作,邀请公安人员对兼职安保人员进行报警、跟踪、协调控制等内容培训,切实提高专(兼)职安保人员处置突发事件的能力,保护医务人员、患者生命安全。

(四)加强与相关部门的沟通、配合,增强应急事件处置能力

各级卫生行政部门要积极主动与属地公安部门沟通联系,开展医疗机构保卫人员的培训,指导医疗机构加强保卫队伍建设,建立专(兼)职保卫人员队伍。加强同属地城市执法、工商、街道办事处等部门配合,及时对医疗机构内部、周边无照经营小商贩,闲杂人员进行清理,确保医疗机构周边交通环境、治安秩序良好。积极开展治安事件应急演练,提高医务人员在面对突发事件的应对处置能力,达到自我保护的目的。

(五)严格落实信息报送制度

各医疗机构一旦发生刑事案件、较大影响的治安事件,包括火灾、人员伤亡的交通事故,以及严重影响医疗安全、医疗程序的停电、停水、停气事故,必须在事发2小时内报告相关部门。医院管理局所属医疗机构在向医管局报告的同时,要抄报市卫生局;中央部委、厂矿、院校所属三级医院在向行政管理上级报告的同时,要抄报市卫生局;区属医疗机构,按照事故处置报告要求,逐级上报。

三、步骤方法

十八大期间医疗安全保卫工作从4月13日起至12月下旬结束,分三个阶段进行。

(一)启动阶段(4月13日—31日)

1、成立十八大期间医疗机构安全保卫工作领导小组和办事机构。

2、制定十八大期间医疗机构安全保卫工作方案,落实工作措施。

3、召开全区卫生系统十八期间安全保卫工作动员会,明确任务,落实责任。

(二)实施阶段(5月1日—11月20日)

1、积极开展医疗矛盾纠纷排查和调处工作,及时妥善处理医疗矛盾纠纷。

2、加大各医疗单位安全隐患整治力度,维护治安秩序稳定。

3、加强各医疗单位安全隐患防范工作,确保公共安全。

(三)总结阶段(11月21日—12月20日)

1、各医疗卫生单位对本单位的十八大安全保卫工作进行总结,并将总结以书面形式报区卫生局办公室。

2、局安保工作领导小组对各医疗卫生单位的十八大期间安全保卫工作进行督察。

四、组织领导

为了切实加强十八大期间安全保卫工作的领导,成立海淀区卫生局十八期间安全保卫工作领导小组。

组 长:段安安 区卫生局局长

副组长:刘永泉 区卫生局副局长

王俊明 区公共委副主任

黄春明 区卫生局副局长 梁 珍 区公共委副主任

张国强 区公共委副处调研员 组 员:张 寰 区卫生局办公室主任

桂小海 区公共委办公室主任

陈 源 区卫生局办公室主任科员

王 倩 区公共委办公室副主任

领导小组下设办公室,办公室主任由张国强调研员担任。各医疗卫生单位也要成立相应的领导小组和办事机构,加强对本单位十八大期间安全保卫工作的领导。

五、具体要求

1、强化认识。各医疗卫生单位要深刻认识做好十八大安保工作的重要意义,增强全局意识、忧患意识、责任意识,狠抓十八大期间安保工作,以局部的稳定支持全局的稳定。

2、强化措施。把十八大安保工作作为当前的重点工作来抓,加强情报信息工作,强化信息预警功能,确保十八大安全保卫各项工作落到实处。

3、强化领导。各医疗卫生单位对十八大安保工作要落实责任领导、责任科室、责任人,切实形成齐抓共管合力维护一方稳定。对责任不落实、工作不到位、失职渎职造成严重后果的,要严厉追究责任单位和责任领导的责任。

医疗安全工作总结范文第4篇

1、切实改善医疗服务

加强医德医风和医疗法律法规、规章制度教育,使广大职工进一步树立全心全意为病人服务的思想,坚持“以病人为中心”的服务理念,不断提高医疗服务水平。创新服务流程,优化诊疗环境。充实门诊医师,合理安排工作时间,坚持准时开诊,保证病人及时就诊。建立医疗费用公开透明制度,住院病人实行一日一清单制度,病人可以随时查询药品价格、住院费用等详细情况,深受病人的好评。

加强医患沟通,完善沟通内容,改进沟通方式,注重沟通效果,结合开展医院管理年活动,切实加强医院基础管理,建立健全医疗安全管理组织,落实各项核心医疗工作制度和安全措施,保证医疗仪器设备合法、合理、安全使用,避免发生医疗差错和事故。严格技术准入制度,规范医疗执业行为。认真贯彻《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》,加强药品、医疗器械采购、储存、使用的监督管理。

2、切实提高医疗服务质量

医疗质量安全事关群众的健康安危,是医疗服务的生命线,是医院管理的核心内容和永恒主题。医疗安全的进行首先要提高医疗质量,提升服务水平。加强医疗质量管理,狠抓规章制度的落实,时刻坚持“以病人为中心”,以质量为核心,以质量安全为主题,认真落实各项规章制度、岗位职责,严格执行诊疗技术常规,把各项制度落实到各个环节之中。成立樟树卫生院医疗质量管理小组,加强医疗文书质量管理,严格执行《病历书写基本规范(试行)》,对病案质量实施全程监控和管理。制定樟树乡卫生院专业技术人员考核方案,以落实奖惩机制,确保奖惩到位,对医疗服务质量考核成绩优异的科室或个人给予表扬和物质奖励;对医疗服务质量考核结果不达标的科室或个人除给予经

将医务人员的临床理论知识水平和实际操作技能进行综合评定,并将考核结果与个人考核挂钩,确保医疗技术人员自身技术素质的不断完善和更新,全面提高医务人员业务素质。

3、建立完善的质量管理体系,规范医疗行为是核心

今年,我院从加强制度建设入手,结合各岗位的工作性质、工作内容,制定了岗位职责、医德医风、人事管理、会议、学习、考勤、后勤管理、财务财产管理、统计报表管理、医疗文书档案管理,奖、惩等管理制度;制定了行政管理、医疗质量管理、护理质量管理、药品管理、院内感染控制管理、财务管理以及思想政治工作和医德医风管理等质量控制考核细则;制定职能科室、业务科室综合目标责任书,

做到一级管一级,一级向一级负责的格局。明确责任,保证职能,做到责、权明确,利益适度,从而管理上做到了有章可循、有章必依,逐步完善管理上的法制化、制度化、规范化、标准化。

4、依法妥善处置医患纠纷

依据有关法律法规,把医患纠纷处置纳入法制化、规范化轨道,维护医患双方的合法权益。根据《医疗事故处理条例》成立了樟树卫生院医疗纠纷协调处理小组,依法妥善处理好医患纠纷。坚持预防在先、发现在早、处置在小的原则,建立健全医患纠纷预防处置机制,周密落实相关防控措施,努力化解各类医患纠纷,防止因医患纠纷引发群体性事件和恶性事件。

5、强化安全措施,确保医院安全

医疗安全工作总结范文第5篇

大家好,我是神经内科代表,我演讲的题目就是这次演讲比赛的主题“提高医疗质量保障医疗安全”,这十二个字没有华丽的词藻修饰,没有高深费解的含义,却与人民群众的利益息息相关,是医患关系的中心,医院管理的核心,是医院发展的根本。

不知道大家还记不记得2009年引起社会广泛关注的南京市儿童医院“徐宝宝事件”:5个月大的婴儿徐宝宝因高烧、眼眶部肿胀等症状入该院住院治疗,第二天就不治身亡。婴儿住院病情恶化时,家属几次向值班医生反映病情,由于医生打游戏、睡觉等原因,都未得到及时有效救治。而同时期,镇江发生孕妇输尿管被缝事件、湖北通城县发生“右腿骨折,左腿手术”医疗事故,讲到医疗安全,我们总是不由自主的和这些医疗纠纷、差错事故甚至是医闹事件相提并论,可怕的医闹事件更是逐年在增长,广州某医院因为医闹事件大堂变成了灵堂,深圳的医务工作者因为医闹事件带起了钢盔上班,最近在网上热议纷纷的江西上饶医闹事件中医生被闹事者打得双下肢残废,许多血的教训回首起来仍让人后怕、如芒在背,医疗事故不仅给患者及其家庭造成了无限的痛苦和创伤,更给我们神圣的“白衣”撒上了难以抹去的污点。医疗安全是效益、是荣誉,更是健康与生命。

“提高医疗质量、保障医疗安全”。医疗安全与医疗质量是紧密相关的,医疗安全是医疗质量的基本要求,同时,医疗质量是保障医

疗安全的前提,没有优良的医疗质量,医疗安全就不可能有保障,所以要保障医疗安全,必须从提高医疗质量入手。如何提高医疗质量呢?我认为要把握三点核心内容:

其一是服务:

“在生命的单程列车上,医务人员优质的服务,将使人生旅途的终点得到延伸。”医疗服务的基本原则就是“以病人为中心”,对患者的各项要求要想得早、想得全、想得急,真正做到想患者所想、帮患者所帮、急患者所急。一个微笑、一声问候不但能减轻患者身上的病痛、慰藉和感动患者的心灵,还能避免不必要的医疗纠纷,保障医疗安全。

其二是技术:

医务人员在医疗活动中,要提高医疗质量水平,不仅要有良好的服务态度,还要具备扎实的专业知识和熟练的专业技能。医疗服务是一项特殊的技术性服务,由于医疗活动的结果与人的健康和生命安全有关,这就要求医务人员有较高的技术水平,才能为患者提供相应的医疗安全保障。

其三责任心:

保卫国家,维护和平是人民子弟兵的责任;培育人才,成就栋梁是教师的责任;除暴安良,保护人民是国家警察的责任;而呵护生命,关爱健康是我们白衣天使的责任。有了责任心才会用心落实规章制度。医院的医疗工作制度和技术规范,是保证医疗活动正常运行和医疗安全的重要手段,不遵守制度和规范,就有可能发生医疗事故,只

有严格遵守,才能避免和消除医疗隐患。

总之,神马都是浮云,提高医疗质量、保障医疗安全仍将是我们今后医疗工作中最给力的任务和目标。

医疗安全工作总结范文第6篇

一、总则

(一)编制目的

有效预防、积极应对和及时控制重大药品(医疗器械)安全事故,建立健全对重大药品(医疗器械)安全事故的救助体系和运行机制,最大限度地减少重大药品(医疗器械)安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害。

(二)编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》和《浙江省突发公共事件总体应急预案》、《浙江省重大药品医疗器械安全事故应急预案》、国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等,制定本预案。

(三)适用范围

本预案适用于药品(医疗器械)在正常使用中造成公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害,造成严重社会影响的重大药品(医疗器械)安全事故。

(四)工作原则

以人为本,快速反应;统一领导,分级管理;严密监测,群防群控;分工负责,协同应对;依靠科技,有效处置。

二、组织指挥体系

(一)组织指挥机构

重大药品(医疗器械)安全事故发生后,成立县重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组(以下简称县药品安全领导小组),在县委、县政府的统一领导下,负责对全县重大药品(医疗器械)安全事故应急处置工作的组织领导和指挥。

(二)日常办事机构

县药品安全领导小组下设办公室,办公室设在县食品药品监管局,负责日常工作。

(三)应急处置工作组

本预案启动后,根据应急处置工作需要,设立事故调查与咨询、行政监管、医疗救治三个工作组。

三、事故分级

按药品(医疗器械)安全事故的性质、危害程度和涉及范围,分为特别重大事故(Ⅰ级)、重大事故(Ⅱ级)、较大事故(Ⅲ级)、一般事故(Ⅳ级)四级。

四、预警与报告

(一)预警

1、监测网络

建立药品安全信息体系,完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络。加强日常监管,逐步建立健全药品(医疗器械)信息数据库和信息报告系统,不断完善网络建设,实现信息快速传递和反馈,提高预警和快速反应能力。

2、信息通报

对有安全性隐患的药品和医疗器械应及时向市食品药品监管部门和卫生行政主管部门进行通报。对于重大药品(医疗器械)安全事故,及时组织召开新闻发布会,向社会公布,借助多种渠道和方式对药品和医疗器械可能引起的安全问题进行详细说明,使公众了解身边可能存在的药品安全隐患。

(二) 报告

1、报告

(1)药品和医疗器械生产、经营企业,医疗卫生等机构发现药品(医疗器械)安全事故后,及时向当地政府和县食品药品监管部门报告,不得瞒报、迟报,或者授意他人瞒报、迟报。

(2)事发地政府和食品药品监管部门接到重大药品(医疗器械)安全事故报告后,应立即向县政府和上级食品药品监管部门报告。

2、 报告按要求分初次报告、阶段报告、总结报告。

五、应急响应

(一)先期处置

药品(医疗器械)安全事故发生或可能发生时,事发地政府和事发单位应及时、主动、有效地进行处置,控制事态,并将事故和有关先期处置情况按规定上报。

对于重大药品(医疗器械)安全事故,县食品药品监管局在接到报告后,应立即赶赴现场指导,组织派遣应急处置队伍,协助事发地做好应急处置工作,并作好启动县级预案的各项准备工作。

(二)预警发布

县食品药品监管局做好可能引发重大药品(医疗器械)安全事故信息的分析、预警工作,对需要向社会发布预警的重大药品(医疗器械)安全事故,应及时发布预警。

(三)分级响应

1、特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)事故应急响应,应由省药品安全领导小组组织实施,相关市、县(市、区)预案必须启动。

2、较大(Ⅲ级)事故应急响应,应由市级政府组织实施,市级应急预案启动,相关县级预案必须启动。

3、一般(Ⅳ级)事故应急响应,应由县政府组织实施,县级应急预案启动。

(四)响应终结

药品(医疗器械)安全事故隐患或相关危险因素消除后,县重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组根据专家组咨询评估意见,提出终止应急响应的建议,报上级政府或上级重大药品(医疗器械)安全事故应急工作领导小组批准,宣布应急响应结束。

六、应急保障

(一)信息保障

事故发生后,根据县药品安全领导小组的决定,严格按照信息归口、统一对外发布的原则,及时向社会发布药品(医疗器械)安全事故信息。

(二)医疗保障

事故造成人员伤害的,卫生行政主管部门应急救援工作应当立即响应,救护人员应当立即赶赴现场,开展医疗救治工作。

(三)人员保障

县药品安全领导小组办公室负责组织相关部门人员、专家参加事故处置。

(四)技术保障

药品(医疗器械)安全事故的技术鉴定工作必须由有资质的检测机构和相关领域专家承担。

(五)物资经费保障

县政府应当保障药品(医疗器械)安全事故应急处置所需设施、设备和物资,建立应急物资储备。

(六)治安维护

应急预案启动后,公安部门应立即启动治安应急保障行动方案和有关预案,指导和支持现场治安保障工作。

(七) 演练

有关部门要采取定期和不定期相结合的形式,组织开展重大药品(医疗器械)安全事故的应急演练。并对演练结果进行总结和评估,进一步完善应急预案。

有关企事业单位应当根据自身特点,定期或不定期组织本单位的应急救援演练。

(八)宣教培训

相关部门应当加强重大药品(医疗器械)安全事故应急处置人员的教育培训工作,提高应急处置组织实施技能和水平。重视对广大消费者进行药品(医疗器械)安全知识的宣传教育,提高消费者的风险和责任意识,正确引导消费。

七、后期处置

(一)善后处置

善后处置工作由事发地乡镇政府负责,县政府和县级有关部门提供必要的支持。对药品(医疗器械)安全事故造成伤亡的人员及时进行医疗救助或按规定给予抚恤,对造成生产生活困难的群众进行妥善安置,对紧急调集、征用的人力物力按照规定给予补偿。

造成重大药品(医疗器械)安全事故的责任单位和责任人应当按照有关规定对受害人给予赔偿。

(二)责任与奖惩

对参加重大药品(医疗器械)安全事故应急处置作出突出贡献的集体和个人,给予表彰和奖励。对在重大药品(医疗器械)安全事故的预防、通报、报告、调查、控制和处置过程中,有玩忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的有关责任人,依照有关法律、法规,给予行政处分,触犯刑律的要依法追究刑事责任。

(三)调查评估和总结

善后处置工作结束后,县药品安全领导小组办公室,对事故发生的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题,进行调查评估,总结经验教训,提出改进应急救援工作的建议,完成应急救援总结报告,并按规定上报。

八、附则

(一)预案管理与更新

本预案由县食品药品监管局会同县级有关部门制订,报县政府批准后实施。本预案根据情况变化,及时进行调整和修订。

(二)预案解释部门

本预案由县食品药品监管局负责解释。

(三)预案实施时间

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