中药制药范文第1篇
摘 要:围绕面向区域经济中药制药类人才培养模式创新实验区的建设目标和要求,对教学内容、课程体系、实践环节、教学运行和管理机制、教学组织形式等多方面进行人才培养模式的综合改革,认为要树立“大中药制药”概念,更新人才培养理念,加强中药制药工程理论与实践的教学,改善教学条件满足中药制药教学的需要,创新产学研相结合创新实践教学新模式。
关键词:中药制药人才培养创新实验区
培养具有中药制药工程理论研究与实践领域急需的高等工程技术人才,是我国实现现代中药产业化目标的基础,也是提高全行业工程技术素质整体水平的重要任务之一。围绕面向区域经济中药制药类人才培养模式创新实验区的建设目标和要求,对教学内容、课程体系、实践环节、教学运行和管理机制、教学组织形式等多方面进行人才培养模式的综合改革,在提倡“厚基础、宽口径、强能力、高素质”的人才培养理念的同时,树立适应生产、设计、施工、管理、服务等一线需要的,具有适应大中药制药现代化生产能力和创新能力的应用型技术人才的理念。培养系统掌握中药制药工程的基本理论和专业技能,毕业后能从事中药制药工程设计与生产、质量检测、新药研究开发和生产经营管理等工作的专门技术人才,满足中药现代化发展对中药制药工程人才的迫切需要。
1 树立“大中药制药”概念,更新人才培养理念
中药来自于天然的植物、动物、矿物,种类繁多,成份复杂,需要提取分离,去杂存真；传统中药分为中药材、中药饮片和中成药三种商品形式,中药制药生产仅包含中药炮制和制剂生产两部分,但是经过近代几十年的快速发展重要的成品包含饮片、配方颗粒、提取物、及中成药、中药保健品等多种形式。中药制药过程的范围广泛,包括中药材加工、中药饮片的炮制、中药汤剂的煎煮、中药配方颗粒剂的制备、中药传统的丸散膏丹以及中药各种现代剂型的生产,中药细胞培养和发酵、中药保健食品等,涉及中药材加工炮制工程、中药提取分离纯化工程、中药制剂工程,中药生物工程,而这些内容各有其生产的特殊要求和管理方法。因此首先要充分认识中药制药概念的扩大,树立“大中药制药”概念,不能局限于中药制药即是传统丸散膏丹的制备,要更新人才培养理念,方能优化课程体系。
2 对中药制药专业课程体系进行优化,优化课程体系,对专业课程进行调整
现阶段与50年代中药学专业创建时期相比,中药制药的生产与管理已经发生质的改变,中药产品的种类增加,中药产业的快速发展,机械化、自动化、可控化水平得到显著提高,如果仅将原“中药学”的专业课程通过课时的增减,或者仅增加“中药制药设备”等课程,是不能满足目前中药炮制、提取、成药生产已经达到现代化生产水平以及中药企业普遍实施GMP管理需要的。“制药工程(中药制药方向)”或者“中药制药”的专业课程设置都要有根本的改动,需要对原“中药学”的专业课程中药炮制学、中药鉴定学、中药制剂学等进行相应调换或者增减新的课程,重新设置“中药制药”工程专业或者中药制药专业的专业课程。按照中药制药的特点和生产过程分化新的专业课程,补充制药设备等课程,开设《中药加工学》、《中药炮制工程学》、《中药提取分离工程学》、《中药制剂工程学》、《中药生物工程学》以及《食品设计工程学》等任选课。需要编写新的教材,以满足教学需要[1]。
3 教学内容更新要适应中药现代化的快速发展
在中药配方颗粒和中药提取物的生产,尤其中新剂型的前处理过程中广泛应用了大孔树脂吸附技术、超微粉碎技术、工业膜分离技术及其装备、中药动态逆流提取工艺及其装备与自控系统、超临界二氧化碳萃取技术及装备、工业化色谱分离技术、低温粉碎机组、絮凝沉淀新技术,中药制药工程集成技术的创新,特别是产业化生产中有效成分或有效部位提取、浓缩、纯化过程的工业集成制造技术的创新,中成药制造业中通过一系列提取、分离、浓缩、纯化操作的有效组合和计算机的集成控制,可实现从中药原料药到目标产品的全程控制,从而高效率、高质量地生产出中成药产品[2],随着微电子技术的发展和信息数据库网络的建立,传统的中药生产工艺及其装备将会出现一次革命。因此亟需要补充更新教学内容,要鼓励教师编写讲义,开设选修课程,把已经在大生产中成熟应用的中药制药新技术新设备及时反映在讲义或教学内容中,传授给学生。
4 要加强中药制药工程理论与实践的教学
要充分利用各级各类工程中心、重点实验室和承担各级各类项目的研究条件；加强学生在中药产地加工、饮片炮制、提取分离、成药制剂以及保健食品、化妆产品、动物饲料、植物添加剂、中兽药等生产企业的社会实践,培养从事大中药的相关研究、技术开发、工艺和设备设计、生产及经营管理等方面工作的具有创新精神和实践能力的高级应用型人才。建立企业实训基地,强化学生的动手能力以提高学生实践能力。在注重专业理论课的同时突出实践性教学环节,通过建立企业实训基地课强化学生理论联系实际能力和动手能力,通过适当增加企业实习、课程设计、专业技能培训等教学内容的课时量,来提高学生的应用能力[3]。压缩验证性实验的教学时数,增加了综合性、设计性和创新性实验；将专业课和专业基础课的课实验全部改为实验课,设置了三个实验平台:即学科基础课实验、专业基础课实验、专业综合实验平台,对高年级同学逐步实现以综合性、设计性和创新性实验为主的实验教学模式。
5 要改善教学条件满足中药制药教学的需要
中药制药工程属于工科,而中医院校的原有实验室条件很难满足中药制药工程实验和实践教学的需求。需要根据中药制药过程的需要和目前各高校的实际情况,建立健全实验室、实践教学基地等,满足教学需求。加强专业实验室的建设。在新校区设计中药炮制GMP车间、中药提取设备、制药成型设备等。但是中药制药工程限于生产过程用的设备体积大,占用面积多,价格贵等原因,不能一一购买,工程专业的学生见到设备多为原来中药学专业学生开设的中药制剂学实验需要的中药剂型成型设备,而对于中药制药工程专业学生要解决的制药工程专用的仪器设备不多,尤其对于生产线的建设、生产过程的控制一体化设备和仪器尤其缺乏,因此研制开发中药制药工程专用的一体化实训设备或者实训考核一体化设备以及适用于实验教学的专用套仪器是非常必要的。利用先进的仿真软件与仿真模块。采用计算机动画技术,全面直观展现各种复杂的整体工艺流程,细致刻画局部细节结构和细微动作；使得虚拟仿真更加融入中药现代工业现场控制,同时也使学生非常容易地理解对每一种控制单元的工作过程及原理。开发研制中药制药多媒体实训软件和建设3D模拟中药制药工程实验室,也是以后中药制药专业硬件建设的重要内容。
6 加强师资队伍建设
强调专业课程教师到企业锻炼,引进专业课程博士,与企业合作开发研究,共同承担科研项目,让年轻教师在实践中得到锻炼。学科老师直接承担企业设计,参与企业GMP实施验证,提高药品生产质量管理规范的认识。从工厂聘请高级工程师参与到我们的实践性教学环节中,兼职指导学生毕业实习和毕业设计,以加强实践性教学环节的质量。
7 产学研相结合创新实践教学新模式
河南作为中药大省,通过十五、十一五期间的中药现代化工程,中药种植面积400万亩,中药品种位居全国第三位,中药制药企业众多,宛西制药的浓缩丸剂、羚锐制药的外用膏剂等在国内外制药领域均居于先进水平,中药制药创新人才培养模式和培养目标应面向河南中部地区区域经济建设的需求。河南中医学院也先后建立了河南省中药现代化工程技术中心、河南省高校中药材开发工程技术中心,主持国家、十一五、十二五科技支撑计划项目,可以作为学生实习、实践教学基地,解决工程专业的实验与实习基地缺乏的不足,满足学生实习培训过程的需要。让学生选题跟师,进入工程技术中心,完成工程中心承担的项目课题以及设计任务等,从而掌握典型、完整的中药制药的科研设计、项目规划、药物从小试中试到药厂规模生产的具体内容,使学生熟悉中药制药各个剂型的实验操作,新药的研制,制药新技术与新方法的应用的工艺流程设计与优化、中药企业GMP认证与管理等。
8 结语
围绕面向区域经济中药制药类人才培养模式创新实验区的建设目标和要求,对教学内容、课程体系、实践环节、教学运行和管理机制、教学组织形式等多方面进行人才培养模式的综合改革,在教学理念、管理机制等相关内容制定建设目标。加强中药制药工程理论与实践的教学,开设新的课程；树立“大中药制药”概念,立足河南,面向中部；满足区域经济建设的需求,充分利用各级各类工程中心、重点实验室和承担各级各类项目的研究条件,加强学生在中药产地加工、饮片炮制、提取分离、成药制剂以及保健食品、化妆产品、动物饲料、植物添加剂、中兽药等生产企业的社会实践。培养从事大中药的相关研究、技术开发、工艺和设备设计、生产及经营管理等方面工作的具有创新精神和实践能力的高级应用型人才。
参考文献
[1] 张振凌,蔡宝昌.中药制药工程专业建设特色与发展思路[J].中华中医药学刊,2010,28(8):1672.
[2] 曹光明.中药制药工程理论研究与实践世界科学技术[J].中药现代化,2002,4(5):12.
[3] 张振凌,王一硕,田连起.产学研相结合创新中药类专业学生实践教学新模式[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(10):65.
基金项目:河南省2009年教育科学“十一五”规划课题“中药制药工程”专业突出特色建设研究(编号:2009-JKGHAG-0397)。
中药制药范文第2篇
1 膜分离技术概述
在膜分离技术中使用的膜, 具有选择性分离的功能, 为了使其能够对抗高温, 同时能够具有对酸碱的耐受性, 因此通常在该技术中选择无机膜, 主要材料包括金属以及陶瓷两种。膜分离技术主要根据混合物中不同分子的粒径, 对其中需要使用的有效成份进行分离, 同时还具有浓缩以及精制的作用。
2 提取活性成份
中药材包括植物类以及动物类两种, 而在植物类的药材中具有非常复杂且多样的化学成份, 包括有机酸、蛋白质、生物碱以及糖类, 除此之外还有纤维素、酚类以及无机盐等, 这些成份都具有不同的相对分子质量, 其中最高的能够达到几百万Da, 最小的只有几十Da。而在中药制药工作中所需要分离出的有效物质, 即目标产物, 通常只具有较小的分子量, 不会超过千位Da。在传统中药制药所使用的分离技术中, 最常用的为水提醇沉工艺, 但是该种方法分离出的目标产物, 其浓度相对较低, 制成的中药剂具有吸水的特性, 因此保存起来非常困难。使用膜分离技术对目标产物进行分离, 能够在分离过程中减少有机溶媒的使用剂量, 另外能耗也相对较低, 在保证药物质量的同时还能够减少生产的成本。比如使用相对分子质量为10000的超滤膜对银杏叶中的黄酮类化合物进行分离, 能够发现其透过率超过85%;使用相对分子质量为80000的管式膜对姬松茸中的多糖进行分离, 所得的活性多糖具有非常高的纯度, 能够达到78%左右, 同时回收率也超过75%[1], 因此能够看出, 在对中药材活性成分进行提取的时候, 使用膜分离技术能够提高目标物的纯度、透过率以及回收率, 对有效成份的浪费较少, 所得的产物相对较多。
3 精制与浓缩生产
3.1 中药液的精制生产
在传统方法中, 使用水提醇沉工艺对中药液进行精制, 但是该方法具有一定的缺陷, 会使得到的产品具有较大的黏度, 另外还可能延长生产流程, 同时降低了药液的质量, 使其中含有较多的微粒或者其他杂质, 降低了药物的效果, 因此使用该种方法精制的中药液, 如果经过长时间的静置, 就可能有沉淀物出现。但是如果使用膜分离方法对中药液进行精制, 就能够只得到具有需要的相对分子质量的成分, 有效排除其他分子质量的杂质, 得到口感良好同时药液颜色透亮的中药成品, 除此之外膜分离方法精制的药液还能够具有较长时间的保质期。相关研究显示, 绿茶中的茶多酚具有抗癌的作用, 如果使用膜分离技术将其从绿茶中分离出来制成药液, 能够提高其溶液的特性, 同时具有超过85%的截留率[2]。
3.2 去除针剂中的杂质
除了丸类、片类以及口服液类的中药, 中药注射剂也具有非常广泛的应用, 但是为了提高中药注射剂的效果, 需要对其中的热原进行去除, 常规情况下使用的技术为高温或者是化学药剂等, 可能会影响药物使用效果, 而使用膜分离技术, 就能够使去热原处理之后的中药针剂, 无论在效果还是其他方面都能够符合药典的相关要求。因为在膜分离技术中使用的超滤膜, 不会对药液中的有效成份进行截留, 但是能够去除热原, 除此之外还能够将产品回收率进行相应的提高。曾经有学者对吸附法以及膜分离技术对中药制剂的分离澄清效果进行了研究, 发现使用吸附方法以及超滤方法进行澄清之后, 所得药液的热原浓度小于0.01ng/ml, 明显低于使用吸附法所得的10-100ng/ml热原浓度。
3.3 药液浓缩方法
在现代化中药制药工程中, 除中药提取、除杂以及精制等环节之外, 浓缩也是极为重要的一个步骤, 该环节所要达到的目的包括节约能源, 同时还要提高药液的质量以及使用效果。而常规的浓缩方法通常都采用高温, 如果药物对温度较为敏感, 那么就会影响其质量和使用效果, 比如制备芦荟浓缩液, 需要通过喷雾干燥等方法将凝胶液中的大量水分进行清除, 但是常规方法可能会损失掉其中的有效成份, 因此如果使用膜分离技术, 采用双级分离膜就能够在浓缩的同时, 降低其中有效成份的损失。
4 结语
在现代中药制药过程中, 需要经过有效成份提取、过滤、浓缩以及精制等多个环节, 每个环节的技术都会对最终的药液质量造成影响, 因此需要根据时代的进步和技术的发展, 选择最具有优势的分离技术。膜分离技术虽然发展时间较短, 但是在现代中药制药过程中具有非常多优势, 不仅操作简单, 还能够避免温度、杂质等因素对药液造成的影响, 具有广泛应用的价值。
摘要：中药在许多疾病的治疗中都能够起到很好的效果, 同时相对于西药来说还具有较少的副作用, 因此受到许多人的欢迎。但是中药需要长期服用, 同时还必须通过煎煮等方法制成药剂, 因此使用起来较为困难, 所以需要通过现代制药技术, 将中药制作成成药, 方便患者随时服用。为了在保证中成药效果的同时, 提高制药效率和质量, 就需要在制药过程中使用完善且科学的技术提取中药的活性成分, 然后对其进行浓缩和精制, 因此本文研究了膜分离技术在现代中药制药中的应用价值。
关键词：膜分离技术,现代中药制药,应用价值
参考文献
[1] 韩伟, 罗文锋, 孙晓海等.固体膜分离技术在中药制药中的研究进展[J].机电信息, 2012 (11) :13-16.
中药制药范文第3篇
关键词：原料药 有机溶剂 中药制剂 发酵 毒害来源 事故原因 防护建议 正文：
1、 原料药生产过程中职业毒害 1.1 事故事件
由哈尔滨医药集团公司制药总厂超标排放污水和废气，导致哈尔滨市哈西地区被一种怪味笼罩“夏天不敢开窗，出门要戴口罩”成为当地夏日里的特殊现象。
记者进入哈药总厂厂区调查发现，产生臭味的主要原因是药厂原料药生产车间发酵过程中废气的高空排放，以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中，无全封闭的废气排放。据悉，在哈药总厂制剂厂厂区外，有一个用砖搭建的所谓的焚烧炉，燃烧后的废渣直接排到旁边的小河里。该制剂厂职工坦言，焚烧炉里烧的是药厂的垃圾，“包括盐酸、硫酸等，都是化工产品”。
1.2 事故分析 药厂产能在增加，但相应的污染防治设施却没能同步跟上;另一个原因是企业的污染成本较低，监管部门往往只是收取“排污费”了事，并没有让企业从根本上重视环境保护。未做好环境的保护措施，相应的污染防治设施却没能同步跟上，在处理生产和环保的关系上，把环保工作放在了次要位置。 同时明白毒害来源
制药行业原料药生产由于其生产工艺的特殊性，工艺步骤繁多，生产周期较长，各工序均属间断生产，反应时间长短不一。原料药生产存在的职业病危害因素主要有：苯、甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、三氯甲烷、氨、二甲基甲酰胺、盐酸和噪声等。 生产过程中作业人员接触有毒化学物质的机会主要是：
设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏，上道工序来料、检验分析取样以及出料、废弃物料排出，设备及管道中残存的有毒化学物质有可能污染作业环境，尤其是在人工投加液态化学品以及敞口接收时，均有大量的有害气体或蒸气逸出，操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长。如果通风排毒系统设计不合理或排毒口排毒效果不佳，就可造成工作场所空气中有害物质浓度增高，工人长期接触有可能受到职业病危害因素的影响，也加大了职业病危害事故的风险。设备自身产生的噪声同样危害到作业工人。作业工人接触有毒、有害因素的机会较多，是原料药生产工序职业卫生防护的重点，应给予足够的重视。 1.3 防护建议 首先，企业应该尽到自己的社会责任，增强环保意识，增加环保投入，力争做到产能与相应的污染防治设施相匹配。其次，政府部门要加大对污染企业的处罚监管力度，严格执行水污染防治法等法律法规，让污染企业付出更大代价，才能督促其有效进行污染防治，保护环境和群众身心健康。 1.设备布局：
(1)由于工艺要求，生产是封闭该作业环境与其他工序的联系，密闭门窗，使有害气体或蒸气不至逸散到整个车间。
(2)外墙开门窗，内窗采用双层密闭隔声观察窗，并设立隔声值班室;如内墙留有门窗，则必须与生产区之间设置隔离通道以隔声，使机房内值班室的噪声符合《工业企业噪声控制设计规范》的要求。 (3)有GMP要求的精烘包洁净生产区中的设备应设独立房间。 2.工艺措施：
(1)提高自动化水平，减少作业工人与化学物质接触机会。 (2)工作时需投加液态化学品的工艺将人工加料改为真空密闭管道加料，将热量和挥发的有毒化学物质外排，避免向车间内逸散。 (3)选用新型低噪声设备，并加装基础减震垫、隔声罩、安装消声器，使作业场所的噪声强度符合《工业企业噪声控制设计规范》的要求。
3.通风措施：
(1)工作环境应采取有效的局部密闭排风和全面机械排风相结合的综合防护措施，其排毒口设于屋顶，并采用防爆轴流风机，控制工作场所空气中有害物质的浓度。
(2)对生产工艺中产生的有机废气、酸雾废气排风后采用二级喷淋吸收塔，吸收净化后15 In以上高空排放。 4.个人防护：
(1)接触吡啶、盐酸等刺激性、腐蚀性有毒化学物质的人员应配备符合要求的工作服、靴、手套、口罩和防护眼镜，防止或减轻对眼睛和皮肤的化学性损伤。 (2)按照《工业企业职工听力保护规范》的规定，为工人配备声衰值足够、舒适有效的护耳器(耳塞或耳罩)，并经常维护、检修，定期检测其性能和效果。(3)做好应急救援措施 5.管理措施：
(1)存在苯等高毒物质的作业场所设置红色区域警示线;存在甲醇、丙酮、醋酸乙酯、吡啶、乙酸、氨、二甲基甲酰胺、盐酸等一般毒物作业场所设置黄色区域警示线。并在醒目位置设置警示标识和中文警示说明，载明作业时产生的职业病危害种类及对作业工人造成的后果、预防以及应急救治措施等内容。
(2)对可能发生跑、冒、滴、漏的设备及管道筛选先进的生产设备和生产工艺，经常维修，防锈蚀，杜绝液态物料污染车间环境。 (3)制定严格的操作规程，随时清洗污染的地面，防止毒物的二次污染，保证离心甩干作业场所有害物质浓度符合国家卫生标准要求。 (4)对工作场所进行职业病危害的定期检测与评价;控制作业环境职业病危害因素的浓度(强度)，使之符合国家卫生标准的要求。
(5)对劳动者上岗前和在岗期间定期进行职业卫生培训，指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。对个人使用的职业病防护用品应当进行经常性的维护、检修，定期检测其性能和效果，确保其处于正常使用状态。
(6)对接触职业病危害的劳动者，组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，及时调离职业禁忌人员，建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案;对噪声作业人员进行基础听力测定和定期跟踪听力测定，每年检测作业场所的噪声和工人噪声暴露水平。
2、 有机生产过程中职业毒害 2.1 事故事件
2008年10月至2009年7月，美国苹果公司在华供应商、位于苏州工业园区的联建(中国)科技有限公司在无尘作业车间使用价钱更便宜、清洁效果更好的正己烷替代酒精等清洗剂进行擦拭显示屏作业，直接接触使用正己烷的工人有800余人。据悉，部分中毒工人留下永久性后遗症，被评定为职业病九级或十级伤残。 2.2 事故分析
“毒苹果事件”敲响职业病防治的警钟，正己烷中毒没有特效药。 长期接触电白油、松节水等有机溶剂，可留下终身后遗症。正己烷毒性较大，如果使用时作业场所没做好通风排毒，作业者个体防护措施不足，长期吸入可造成中毒。与之类似的有毒溶剂还有三氯乙烯等，擦完产品后都挥发迅速，使用效率高，但容易被作业工人吸入。相比之下，含有水分的酒精挥发得较慢，有时还要用软布再擦一遍。 正己烷擦完后很快挥发，受此加工过的手机并无残留，消费者不必担心。 2.3 防护建议
有机溶剂毒害其中以苯、正己烷、三氯乙烯中毒者最多，二氯乙烷近年来也随之增加。目前法律没有明确规定禁止使用正己烷，只能从职业病防治的角度提倡企业尽量不使用，以无毒或低毒的溶剂取代。 1 做好三重体检 明确职业病防治责任
根据我国职业病防治法的要求，涉及职业病的劳动者，在上岗前、在岗工作期间及离岗时，均需到具有职业健康检查资格的医疗卫生机构进行相关职业健康检查。
上岗前检查是看劳动者身体状况是否适合招聘的岗位;在岗中的检查是根据岗位工作场所职业病危害的情况，每一到两年必须进行一次，了解劳动者是否受到影响，发现问题就要调岗;在解除劳动关系之前也要进行离岗时的健康检查，了解劳动者是否受到职业病危害，若发现问题，并经职业病诊断机构确诊为职业病的话，需要恢复健康后才能解除劳动关系。、
2 密闭有机溶剂蒸汽的发生源使其蒸汽不致散步的设备 3 安装局部排风装置，借动力吸引排除有机溶剂蒸汽。 4 通风不良的室内作业场所
有机溶剂作业场所有害蒸汽不超过《职工卫生标准》规定的空气标准 5 使用个人职业病防护用品和呼吸防护用品
3、 辐射和毒物造成的职业毒害 3.1 事故事件
卫生部日前表示， IT等新型行业已经取代传统工业成为职业病新的多发领域，电磁辐射成为新的职业病危害因素。微波炉、电脑、电视机、空调、手机……面对电磁辐射，人们无所遁形。而电磁辐射威胁着人体的生殖系统、免疫系统、心血管系统，但中山大学附属第二医院南院妇科陈志辽副教授指出：电磁辐射虽有危害，但医学上目前尚未证实其确实造成病理损害，IT们、白领们注意防护的同时也不要杯弓蛇影。 3.2 事故分析
不仅IT行业有面临辐射毒害的危机，制药行业同样存在这种风险。
制药过程中，有时会从事放射性药品的工作和接触到电磁辐射设备等，如果不做好防护措施，会威胁到我们的健康。 3.3 放射性药品管理原则
1 医疗单位设置核医学科、室(同位素室)，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作
2 放射性药品使用后的废物(包括患者排出物)，必须按国家有关规定妥善处置。
3 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。 4 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。
参考文献：
【1】 《工业企业噪声控制设计规范》，中华人民共和国国家计划委员会，1985.12.31;
【2】 《建设项目职业病危害评价规范》，卫生法院，2002.03.11; 【3】 《中华人民共和国职业病防治法》，中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会，2001.10.27;
【4】 《放射性药品管理办法》，中华人民共和国国务院令(第25号)，1989.01.13;
中药制药范文第4篇
关键词：制药工程;制药工艺;创新技术
引言
医药工程的全面发展是我国医药产业发展和整体健康水平提高的关键因素。制药工程是一门非常全面的学科，涵盖广阔的领域和完整的内容。目前，随着药品需求的增加，迫切需要不断创新我国的制药技术，以适应发展，成为我国创新产业的支柱，同时提高国际竞争力。
1制药工程及制药工艺概述
制药工艺是在制药工程领域专门为制药开发的工艺和技术，涉及设备的使用和生产工艺的开发。在药物工程领域，生产过程的科学合理性决定了有关化学实验项目是否能够按照既定要求生产相应的药物。因此，制药工艺实际上是在药物研发过程中开发的生产工艺，是在反复试验以确定疾病与药物之间的联系以及在生产材料方面的最佳成本效益和技术应用之后开发的。这一生产过程将在一定程度上影响药品生产的成本和效率。
2制药工艺创新技术在制药工程中的意义
为了推进我国医药产业等相关产业的发展进程，医药工程技术必须走上可持续创新的发展道路。今天，我们所掌握的制药技术远远落后于西方发达国家，因为我们继续使用较传统和较不先进的工艺，而西方国家则采用较创新的制药方法和较先进的制药概念，这使得制药工程的管理和技术超出了此外，大多数中国企业更加重视自身利益，医药工艺创新理念认识不足是我国医药工程发展有限的主要原因。因此，医药行业创新和药品管理理念的完善可以加快我国医药工程的发展，是我国医药工程发展的关键因素。
3 注射用奥美拉唑钠的工艺优化
原工艺，主药投料量102%，处方中使用活性炭，优化后的工艺，主药投料量100%，处方中未使用活性炭。主药采用在原辅料中控制细菌内毒素，故过程不需要过量投料。优化后的处方未使用活性炭，活性炭的使用目的是去除细菌内毒素。依据：一、减少配液过程中的环节，导致配液时间的缩短，从而减低风险。二、活性炭微粒进入人体后，可能导致人体的毛细血管堵塞。
4 制药工艺创新技术要点分析
4.1将理论与实践有机结合
由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。
4.2完善质量风险控制体系
上述分析表明，制药工程领域的制药工艺研究和开发与相关监管努力密不可分，因此，一个全面的质量风险控制制度对于技术创新的效率和成果的实际价值至关重要在这方面，国家市场监管机构必须严格监管制药部门创新的市场环境，改进制药工程的监管机制，并对该部门的创新进行多层次监管与此同时，必须建立风险预防和控制机制，以便积极监测药物创新过程中的项目进展情况，以便及早发现风险并发出预警。此外，制药工程公司必须与监管机构合作，共同预防和控制制药过程中的创新风险。
4.3打造完善的风险防控体系
由于制药工艺技术创新是一项复杂而持久的工作，企业在探索先进技术的过程中，会面临各种各样的风险。药品生产有其自身的特殊性，需加强对制药的监督与管理，优化管理流程，打造完善的风险防控体系，及时对各项数据进行分析和预测，解决在生产过程中遇到的问题。相关部门要了解制药市场现状，对影响制药工艺的相关因素仔细分析，并制定相应的应对策略。要合理评估市场动态，建立完善的管理机制，确保风险得到有效的防范与控制。需建立数据分析对比结构，使风险防控体系日益完善。积极开展精细化管理，满足制药工艺的运行需求。需制定问题的应对策略，采取完善的控制措施，保证风险得到有效的防范与控制。要提高质量监管机制的专业性，积极完善制药设备的性能。
4.4汲取西方先进制药理念与设备
近年来，我们在制药工程领域取得了很大进展，但我们仍然落后于西方国家。因此，根据国情和人民的需要，我们可以调整国外先进的医药概念和经验，引进先进的医药设备和技术，促进医药技术自动化的发展，为医药工程技术创新提供新的基线数据
4.5加强医药领域创新人才的培养
各个领域的技术创新都得到人才的支持，制药工艺的创新也是如此。并且随着我国医药工程发展水平的不断提高，社会对药品的需求不断增加，国内医药工程领域对先进技术人员的需求也越来越大。与此同时，制药业创新需要有创新意识和创新能力的新人才，加强制药业创新人才的培养尤为重要。一方面，要加强高等教育医药产业相关学科建设，满足新时期医药产业创新需求，创新人才培养方法，以创新意识和能力为社会提供更多高质量的创新人才。另一方面，中国制药工程企业应进一步加强人力资源管理努力，积极与学校建立联系，培养自己的人才，从而不断提高专业技术能力和创新能力。
结束语
综上所述，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。
參考文献：
[1]孙悦.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].化工管理，2019(02)：106-107.
[2]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯，2018，16(34)：130+132.
[3]陈华奇.制药工程中制药工艺创新技术探讨[J].心理月刊，2018(10)：141.
中药制药范文第5篇
关键词：制药工程;制药工艺;创新技术
引言
医药工程的全面发展是我国医药产业发展和整体健康水平提高的关键因素。制药工程是一门非常全面的学科，涵盖广阔的领域和完整的内容。目前，随着药品需求的增加，迫切需要不断创新我国的制药技术，以适应发展，成为我国创新产业的支柱，同时提高国际竞争力。
1制药工程及制药工艺概述
制药工艺是在制药工程领域专门为制药开发的工艺和技术，涉及设备的使用和生产工艺的开发。在药物工程领域，生产过程的科学合理性决定了有关化学实验项目是否能够按照既定要求生产相应的药物。因此，制药工艺实际上是在药物研发过程中开发的生产工艺，是在反复试验以确定疾病与药物之间的联系以及在生产材料方面的最佳成本效益和技术应用之后开发的。这一生产过程将在一定程度上影响药品生产的成本和效率。
2制药工艺创新技术在制药工程中的意义
为了推进我国医药产业等相关产业的发展进程，医药工程技术必须走上可持续创新的发展道路。今天，我们所掌握的制药技术远远落后于西方发达国家，因为我们继续使用较传统和较不先进的工艺，而西方国家则采用较创新的制药方法和较先进的制药概念，这使得制药工程的管理和技术超出了此外，大多数中国企业更加重视自身利益，医药工艺创新理念认识不足是我国医药工程发展有限的主要原因。因此，医药行业创新和药品管理理念的完善可以加快我国医药工程的发展，是我国医药工程发展的关键因素。
3 注射用奥美拉唑钠的工艺优化
原工艺，主药投料量102%，处方中使用活性炭，优化后的工艺，主药投料量100%，处方中未使用活性炭。主药采用在原辅料中控制细菌内毒素，故过程不需要过量投料。优化后的处方未使用活性炭，活性炭的使用目的是去除细菌内毒素。依据：一、减少配液过程中的环节，导致配液时间的缩短，从而减低风险。二、活性炭微粒进入人体后，可能导致人体的毛细血管堵塞。
4 制药工艺创新技术要点分析
4.1将理论与实践有机结合
由于制药工程是一个庞大的领域，为了实现技术创新，要通过不断探索与实践。实践离不开理论的支持，要将理论与实践相结合，对二者进行统一管理，及时发现现阶段技术中存在的问题，并加以改进。需确保理论与实践相符，这样才能实现新工艺项目的建立与完善，提高项目的管理水平，确保制药工艺得到进一步优化。要充分做到以人为本，在试验的过程中考虑到项目对人体所带来的影响。需制定完善的安全监管机制，确保问题及时被发现。要通过反复试验和对比，才能保证药物安全，进行大批量生产。要认真应用制药理论，并将其作为撰写可行性分析报告的重要依据。
4.2完善质量风险控制体系
上述分析表明，制药工程领域的制药工艺研究和开发与相关监管努力密不可分，因此，一个全面的质量风险控制制度对于技术创新的效率和成果的实际价值至关重要在这方面，国家市场监管机构必须严格监管制药部门创新的市场环境，改进制药工程的监管机制，并对该部门的创新进行多层次监管与此同时，必须建立风险预防和控制机制，以便积极监测药物创新过程中的项目进展情况，以便及早发现风险并发出预警。此外，制药工程公司必须与监管机构合作，共同预防和控制制药过程中的创新风险。
4.3打造完善的风险防控体系
由于制药工艺技术创新是一项复杂而持久的工作，企业在探索先进技术的过程中，会面临各种各样的风险。药品生产有其自身的特殊性，需加强对制药的监督与管理，优化管理流程，打造完善的风险防控体系，及时对各项数据进行分析和预测，解决在生产过程中遇到的问题。相关部门要了解制药市场现状，对影响制药工艺的相关因素仔细分析，并制定相应的应对策略。要合理评估市场动态，建立完善的管理机制，确保风险得到有效的防范与控制。需建立数据分析对比结构，使风险防控体系日益完善。积极开展精细化管理，满足制药工艺的运行需求。需制定问题的应对策略，采取完善的控制措施，保证风险得到有效的防范与控制。要提高质量监管机制的专业性，积极完善制药设备的性能。
4.4汲取西方先进制药理念与设备
近年来，我们在制药工程领域取得了很大进展，但我们仍然落后于西方国家。因此，根据国情和人民的需要，我们可以调整国外先进的医药概念和经验，引进先进的医药设备和技术，促进医药技术自动化的发展，为医药工程技术创新提供新的基线数据
4.5加强医药领域创新人才的培养
各个领域的技术创新都得到人才的支持，制药工艺的创新也是如此。并且随着我国医药工程发展水平的不断提高，社会对药品的需求不断增加，国内医药工程领域对先进技术人员的需求也越来越大。与此同时，制药业创新需要有创新意识和创新能力的新人才，加强制药业创新人才的培养尤为重要。一方面，要加强高等教育医药产业相关学科建设，满足新时期医药产业创新需求，创新人才培养方法，以创新意识和能力为社会提供更多高质量的创新人才。另一方面，中国制药工程企业应进一步加强人力资源管理努力，积极与学校建立联系，培养自己的人才，从而不断提高专业技术能力和创新能力。
结束语
综上所述，制药工程与我国人们的身心健康息息相关。为了促进制药工程项目正常运行，应对现有的制药工业技术进行创新，打造完善的监管机制，构建先进的技术体系，发挥出人才和技术的作用，具备完善的风险防范意识，加强对工程技术的监督，实现制药工业精细化管理，使制药工程项目具有强大的生命力。
參考文献：
[1]孙悦.生物制药技术在制药工艺中的应用[J].化工管理，2019(02)：106-107.
[2]赵邴欣.刍议制药工程中制药工艺创新技术要点[J].科技资讯，2018，16(34)：130+132.
[3]陈华奇.制药工程中制药工艺创新技术探讨[J].心理月刊，2018(10)：141.