院感管理检查标准范文第1篇
医院感染管理相关条款解读 (3.4、4.
9、4.
19、4.20)
医院感染管理相关条款分布 直接条款 • 第三章
患者安全
• 第四节
执行手卫生，落实医院感染控制的基本要求
核心条款：3.4.2.1 医护人员在临床诊疗活动中应严格遵循手卫生相关要求。(★)
• 第四章
医疗质量安全管理与持续改进 • 第十九节
医院感染管理与持续改进
核心条款： 4.19.3.2 有重点环节、重点人群与高危险因素的监测。对下呼吸道、手术部位、导尿管相关尿路、血管导管相关血流、皮肤软组织等主要部位感染有具体预防控制措施并实施。(★ 间接条款
• 重点部门:ICU、手术室、消毒供应室、血液透析室、感染性疾病科、新生儿病房、产房、口腔科、临床检验部门等医院感染管理相关条款。
• 其他有关科室:行政后勤科室医院感染管理相关条款。 医院感染管理工作迎评准备的主要依据 • 法律
• 2004年 《中华人民共和国传染病防治法》 • 法规
• 2003年 《医疗废物管理条例》 • 2006年 《艾滋病防治条例》 • 规章
• 2002年 《消毒管理办法》
• 2003年 • 2004年 • 2005年 • 2006年 • 2006年 • 2012年 • 2001年 • 2003年 • 2003年 • 2004年 • 2004年 • 2004年行) 》
• 2005年 • 2005年 • 2005年 • 2006年
》
(试行)》
(试
》 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物管理行政处罚办法(试行)《医疗机构传染病预检分诊管理办法》《医院感染管理办法》《医疗机构临床实验室管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《医院感染诊断标准《医疗废物分类目录》《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》《抗菌药物临床应用指导原则》《内镜清洗消毒技术操作规范》 《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《血液透析器复用操作规范》《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理规范(试行) 《国家突发公共卫生事件应急预案》• 2008年 《卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作的通知》
• 2009年 《医院感染暴发报告及处置管理规范》 • 2009年 《医院手术部(室)管理规范(试行)》 • 2009年 《新生儿病室建设和管理指南(试行)》 • 2009年 《重症医学科建设和管理指南(试行)》
• 2009年 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》
• 2009年 《医院消毒供应中心管理规范》
• 2009年 《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》 • 2009年 《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》 • 2009年《医务人员手卫生规范》 • 2009年《医院隔离技术规范》 • 2009年《医院感染监测规范》
• 2010年《医疗机构血液透析室管理规范》 • 2010年《血液净化标准操作规程(2010版)》
• 2010年《外科手术部位感染预防和控制技术指南(试行)》 • 2010年《导管相关血流感染预防与控制技术指南(试行)》 • 2010年《导尿管相关尿路感染预防与控制技术指南(试行)》
• 2011年《多重耐药菌医院感染预防和控制技术指南(试行)》
• 2012年《医疗机构消毒技术规范》 • 2012年《医院空气净化管理规范 》 医院感染管理工作迎评准备应注意的问题
• 医院感染管理工作涉及面广，医院内几乎所有工作和所有活动都有可能涉及到医院感染的预防与控制问题，所以评审过程中各组都有可能涉及医院感染管理相关内容，因此必须全面准备。 • 重点部门、重点环节、重点项目需要重点准备。
• 医院感染管理相关条款中有大量涉及硬件建设方面的内容，应早谋划、早动手。
• 支撑材料一定要真实、充实和科学。要经得起推敲，并能体现持续质量改进。
• 加强培训，丰富医务人员的医院感染预防与控制知识和技能。 • 关注细节。
评估方法
3.
4执行手卫生规范，落实医院感染控制的基本要求
• 3.4.1 按照《医务人员手卫生规范》，正确配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手卫生提供必需的保障与有效的监管措施。
• 3.4.1.1 按照手卫生规范，正确配置有效、便捷的手卫生设备和设施，为执行手卫生提供必需的保障与有效的监管措施。 • 【C】
• 1.有手部卫生管理相关制度和实施规范。
• 2.手卫生设备和设施配置有效、齐全、使用便捷。手卫生依从性≥60%。 • 【B】符合“C”，并
• 1.职能部门有对手卫生设备和手卫生依从性进行的督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 • 2.手卫生依从性≥70%。
• 【A】符合“B”，并手卫生依从性≥80%。
• 3.4.2 医务人员在临床诊疗活动中应严格遵循手卫生相关要求。 • 3.4.2.1 医护人员在临床诊疗活动中应严格遵循手卫生相关要求。(★) • 【C】
• 1.对员工提供手卫生培训。
• 2.有手卫生相关要求(手清洁、手消毒、外科洗手操作规程等)的宣教、图示。 • 3.洗手正确率≥60%，手术室等重点部门外科洗手操作正确率100%。 • 【B】符合“C”，并
• 1职能部门有对规范洗手进行督导、检查、总结、反馈，有改进措施。 • 2.洗手正确率≥70%。 • 【A】符合“B”，并不断提高洗手正确率，洗手正确率≥80%。 4.19
• 4.19.1 医院感染管理组织与医院感染预防与控制工作符合《医院感染管理办法》等规章要求，并与医院功能和任务及临床工作相匹配。
• 4.19.1.1 依据《医院感染管理办法》建立医院感染管理组织，负责医院感染管理工作。 • 【C】
• 1.有医院感染管理部门,配备专兼职人员，负责医院感染管理工作。
• 2.有医院感染管理组织。至少每年召开两次工作会议，有会议记录或会议简报。 • 3.科室有兼职的医院感染管理质量控制人员。 • 4.有上述组织的工作制度与职责。
• 5.医院感染管理纳入医院总体工作规划和质量与安全管理目标。并依据上级部门与医院感染的有关要求，制定工作实施计划并落实。
• 6.相关人员知晓本部门、本岗位职责并履行。 • 【B】符合“C”，并
• 1.有对院科两级医院感染管理组织工作及制度落实情况的监督检查，定期召开专题会议，对感染管理现状进行分析，对存在问题有反馈及改进措施。
• 2.对上级主管检查中发现的问题，及时整改，并调整完善工作计划和内容。 • 【A】符合“B”，并
• 1.院科两级医院感染管理组织机构健全，人员配置满足临床需求，由院长或业务副院长任主任。 • 2.无重大医院感染责任事件。
• 4.19.1.2 有相应的规章制度，将医院感染的预防与控制贯彻于所有医疗服务中。 • 【C】
• 1.有根据相关法律法规不断修订和完善医院感染的预防与控制制度。 • 2.有针对医院所有医疗活动和工作流程而制定的具体措施，并落实。
• 3.医院感染管理相关人员熟知相关制度、工作流程及所管辖部门院感特点。 。
••••4.全体员工熟知本部门、岗位有关医院感染管理相关制度及要求，并执行。 【B】符合“C”，并
1.职能部门有计划和相关制度对科室医院感染管理工作进行指导，保障医院感染管理工作落实。 2.院科两级医院感染管理组织对相关制度落实情况有监督检查，对发现问题及缺陷及时反馈，有持续改进措施。
• 【A】符合“B”，并持续改进有成效，2年内无重大院内感染暴发责任事件。 4.20
医院感染管理与持续改进
血液净化管理与持续改进(可选，县医院为必选)
院感管理检查标准范文第2篇
1、严格执行消毒隔离制度，定期检查医护人员执行无菌技术和消毒隔离技术情况，监督检查科室清洁卫生工作情况。
2、组织科室护士学习医院感染管理质量评价标准，严格执行手卫生，预防院内感染的发生，使每位护士掌握职业暴露的处理程序。
3、培养护士良好的习惯凡是液体、棉枝、茂康碘开包或开瓶后及时填写使用日期，同时经常督促和检查，加大执行力度。
4、每星期检查一次紫外线登记、含氯消毒剂监测登记和医疗垃圾放置的情况发现问题及时修正。
护理文书：
存在问题：医嘱单：一份临嘱缺页码。
护理记录单：首次护理记录单缺项。一份护理记录不全善。住院须知缺项。
整改措施：
1、针对存在问题组织学习护理文书书写规范，加强检查发现及时修正。
2、督促医生在开医嘱及时填写页码。
3、经常查看交班本，发现问题及时改正。
基础护理质控检查情况
病人护理存在问题：输液速度与输液卡不符。
考核存在问题：病情观察无针对性：脑损伤病人无观察病人瞳孔变化及呼吸道情况，对病人异常化验、检查欠熟悉。
整改措施：
1、。加强基础知识的培训。
院感管理检查标准范文第3篇
自2009年6月26日印发《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省推进政府主导以省为单位的网上药品集中采购工作实施意见的通知》(浙政办发〔2009〕84号)以来，我委认真贯彻执行，逐步建立了以政府主导，公益性服务的药械采购平台，开展了以省为单位网上药品集中采购工作以来。
一、 修订背景
依据《浙江省人民政府办公厅关于公布省政府及省政府办公厅行政规范性文件清理结果的通知》(浙政办发[2015]100号)文件精神，《浙江省人民政府办公厅关于印发浙江省推进政府主导以省为单位的网上药品集中采购工作实施意见的通知》(浙政办发〔2009〕84号)中第八款“完善药品作价政策”，与目前各级各类公立医疗卫生机构药品全部零差率政策不符，由省物价局提出需要修改，被纳入《继续有效但有关财税内容、收费标准标准执行现行法律法规和政策的省政府规范性文件目录》中，需要于今年9月30日修改完毕。为此，我委认为需要修订该实施意见。
二、 修订过程
结合目前深化医改的相关政策文件，我委再次认真研读了该实施意见，特别是《国务院办公厅关于完善公立医院药
1 品集中采购采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)和国家发改委、国家卫计委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格[2015]904号)文件，我委原则上同意省物价局提出的整体删除该实施第八款“完善药品作价政策”的修改意见，并对局部内容做了适当的调整，拟正式印发执行。
三、 修订的主要内容
修订后的实施意见与原意见相比，主要修订内容如下：
(一)需要删除内容。
依据省物价局的意见，整体删除：
三、制定全省药品集中采购目录中，(八)完善药品作价政策。创新药品作价机制和作价办法，严格控制药品流通环节加价率，对医疗机构销售药品原则上实行差别加价政策。纳入廉价药品目录的药品、常用药品目录的药品，原则上医疗机构可按照政府规定的最高零售价格销售。对差价过大的药品，应严格控制药品加价率，制定让利比例;对价格特别高、竞争不充分的药品，可试行固定加价政策，并严格控制使用。具体范围和比例由省领导小组办公室确定。
(二)需要增加的内容。
1、2015年2月9日，《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)，《浙江省人民政府办公厅关于改革完善公立医院药品集中
2 采购机制的意见》(浙政办发[2015]57号)及《国务院医改办、国家卫计委等8部门印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(国医改办发[2016]4号)和《省卫生计生委 省食品药品监管局 省经信委等六部门关于在全省公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见》(浙卫发[2017]47)中，进一步明确了实施药品集中采购的主要问题，如：药品分类采购、改进药款结算方式、加强药品配送管理、落实“两票制”、规范采购平台建设、强化综合监督管理等内容，我委认为在修改后的实施意见中，有必要将此文件纳入。
2、原实施意见实施主体中，没有明确将“全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构”纳入。随着我省建立和完善基本药物制度的推进和我省各级各类公立医疗机构采购使用的全部药品，均纳入省药械采购平台全过程的在线监督管理。我委认为，将“全省实施基本药物制度的基层医疗卫生机构”纳入实施主体中。
(三)需要修改的内容。
1、依据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)，医疗机构从“交货验收合格到付款不得超过30天”，与原实施意见“医疗机构应在到货之日起60天内支付货款。”有冲突，建议修改为：医疗机构应在到货之日起30天内支付货款。
3
2、依据机构改革的现状，建议将文件中“卫生行政部门”的简称，统一修改为“卫生计生行政部门”。
院感管理检查标准范文第4篇
承包单位： (以下简称：乙方)
工程项目名称：
安健环管理协议期限：
为贯彻“安全第一，预防为主”的方针和认真落实国华公司“六更一创”的工程建设要求，提高*******工程安健环管理水平，保障员工在劳动过程中的安全与健康。根据国家有关规定，结合本工程特点双方在签订*******工程承包合同的同时签订本协议。
一、安全文明施工和环境管理执行标准(以下标准双方均应认真执行)： 1. 《安全生产法》
2. 《建设工程安全生产管理条例》
3. 国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》(国发〔2010〕23号) 4. 国家有关部、委、各级政府部门和上级主管部门颁发的有关安全生产和环境保护工作的法律法规、规定、制度;
5. 国华电力公司关于基建工程安全、文明施工及环境保护的标准、制度; 6. 甲方制定的本工程安全、文明施工、环境保护的标准、制度及奖惩规定; 7. *********** 二.乙方应具备的资质及应持有的文件
1 乙方签订《安健环管理协议书》时应持有的资质证书至少包括： 1.1 企业法人营业执照; 1.2 安全生产许可证;
1.3 政府及有关部门核发的资质证书; 1.4 企业法定代表人证明书; 1.5 组织机构代码证;
1.6 公安消防部门颁发的《建筑工程消防许可证》、《消防工程施工安装资质证》; 1.7 政府有关部门核发的管理人员安全资质证书; 1.8 政府有关部门核发的特种作业人员资质证书。
1 1.9 ************ 2 乙方签订《安健环管理协议书》时应持有的文件资料至少包括： 2.1 同类工程施工简历、业绩和近三年的安全施工记录;
2.2 施工所需的经检验、检测合格的施工设备、大型机械、工器具、安全防护装备等清册和具有检验、试验资质等部门出具的合格的检验报告; 2.3 参与本工程的人员清册和身份证明;
2.4 参与本工程人员的体检证明和相关保险证明; 2.5 特种作业人员清册和相关证件;
2.6 如乙方法人不能到场签订《安健环管理协议书》的，代表法人签订《安健环协管理议书》的人员必须持有其法人亲自授予的法人授权委托书;
2.7 施工中使用的燃易爆物品、危险化学品、放射性物品等危险物品清单，须由政府有关部门审批的危险物品，还需提供相关的审批许可文件。 2.8 *********
三、甲方的权利和义务：
1. 按国家有关规定及国华电力公司关于对承包商管理的要求，甲方有权对乙方(含分包商)的安全资质在投标前就进行审查，确认乙方承包的工程与其资质相符合，凡资质不符合要求的不予录用。
2. 甲方在施工前有权审核乙方的开工报告、施工组织设计、作业指导书、安健环计划，并根据工程项目内容、特点向乙方提出安健环管理要求; 3. 甲方有权对乙方员工的安全教育和安全考试的情况进行抽查或抽考，不合格者不得进入现场施工;
4. 甲方有权对乙方施工用安全工器具，安全设施设置，特种作业，安全防护等进行监督、检查并提出整改要求;
5. 甲方有权对乙方的安健环管理进行监督、检查和考核。对出现违反安全规章制度、标准，严重威胁人身和设备安全或已造成一定后果的，甲方有权按《国华****工程奖惩实施细则》中的有关规定给予经济考核、限期整改、停工整顿，直至中止合同;
6. 甲方聘请的施工安全监理，代表甲方行使安全监督监察职责;
7. 甲方有义务向乙方提供施工现场及毗邻区域内供水、排水、供电、供气、供 2 热、通信、广播电视等地下管线资料，气象和水文观测资料，相邻建筑物和构筑物、地下工程的有关资料，并保证资料的真实、准确、完整; 8. 改建、扩建工程涉及到原厂设备、系统及区域隔离时的安全措施由甲方负责，且要如实告知乙方作业场所和工作岗位可能存在的危险因素、防范措施以及事故应急措施;
9. 甲方有义务协助乙方向地方行政主管部门报送安全管理资料或备案手续。 10. 甲方有义务协助乙方培训NOSA管理体系的相关知识，指导建立安健环组织机构和各项规章制度，保证NOSA管理体系在乙方的正确执行;
11. 甲方有义务协调施工现场公共资源(如：公用安全设施的调配、道路交通的管理，消防设施综合调度等)，协助处理工程施工中涉及到第三方有关的安全、防火、交通等方面的安全事宜; 12. *************
四、乙方的权利和义务：
1. 乙方安健环控制目标(按全口径统计)：严格控制人身重伤事故，杜绝发生人身死亡和设备损坏事故;不发生负同等责任及以上的一般交通事故;不发生特种设备的一般事故;不发生恶性未遂和误操作事件;不发生流行病、传染病和中毒伤害事件，不发生职业健康事故;不发生射源遗失或射线伤害事故;不发生一般火灾事故;不发生环境污染事故;固体废弃物应分类处置，噪声、粉尘、废水、有毒有害气体等应达标排放;生产用电梯、起吊设备、全厂特殊消防系统等特种设备在使用前由地方主管部门检验合格，取得检验合格证书或允许启动的书面文件;设备整套试运前，安健环硬件设施达到NOSA三星级标准;
2. 应严格执行法律法规、甲方制定的安健环制度及招标文件中安健环管理的各项条款;
3. 乙方应对承包工程的安全生产负总责。不得将工程层层转包，如乙方依法将建设工程分包给其他单位的，分包单位必须具有相应安全资质，且事前书面征得甲方的同意，纳入工程安健环管理体系并报甲方备案，乙方与分包商签订的安全合同中应当明确各自的安全生产方面权利、义务，不允许以包代管，以罚代管，乙方对分包单位分包工程的安全生产承担连带责任。
3 4. 乙方项目负责人必须经过授权并取得相应执业资格，对工程项目的生产安全负责;
5. 对列入建设工程概算的安全作业环境及安全施工措施所需费用，应当用于施工安全防护用具及设施的采购和更新、安全施工措施的落实、安全生产条件的改善，不得挪作他用。
6. 乙方有权拒绝甲方明示或者暗示购买、租赁、使用不符合安全施工要求的安全防护用具、机械设备、施工机具及配件、消防设施和器材。现场不准使用国家明令过期、淘汰物品和器具。
7. 乙方应在本单位建立NOSA管理体系，并在各部门配置安健环代表;按照NOSA管理体系的要求，进行日常的安健环管理工作，并保证NOSA在本单位的正确实施;
8. 乙方应根据现场的实际情况，进行危险点分析与预控，列出《危险源清单》并进行风险评估，按国务院建设行政主管部门或者其他有关部门规定的危险性较大的工程及国华电力对于高风险作业项目的有关规定，制定“三措”，进行专项安全培训和演练，设专职安全员进行管理;
9. 乙方应设立独立的安全管理部门，安监部门必须配备有领导、内业管理、建筑、电气、机务、特种设备等专业，且总人数不低于6人。按施工人员每20人配备一名专职安全员而且要持证上岗，不足20人的可设兼职安全员，其中注册安全工程师至少是安监人员总数的15%。现场安监人员必须满足作业场所的安全管控要求;
10. 乙方必须按国华公司安健环管理的要求，结合现场实际编制本单位安全管理制度，如：各级人员的安全生产责任制、定期安全检查制度、安全教育制度，特种作业人员的考核制度以及现场安全操作规程等;并按国华公司及甲方要求建立安健环台帐。
11. 乙方在项目施工开始前要根据《施工组织设计》或《安全施工方案(措施)》、安健环计划向全体施工人员进行安全技术交底，接受交底人要签字确认; 12. 乙方必须严格按施工组织设计和有关安全规范组织施工。对有可能发生坍塌、火灾、爆炸、触电、中毒、窒息、机械伤害、烧烫伤等危险或会引起严重设备事故的作业，乙方应制定专项施工安全、技术措施，经甲方审查合格 4 后实施;
13. 乙方应对全体员工进行三级安全教育及施工中有关安全、防火、应急救援和急救常识进行培训并进行考试，提高员工安全意识和自我保护能力，督促员工自觉遵守安全生产纪律、制度和法规;未接受安全教育和安全考试不合格者不得进入现场施工;考试人员名单和考试成绩报甲方备案。
14. 施工过程中乙方有权拒绝执行甲方违反安全工作规程的要求和错误指令; 15. 乙方应根据安全技术标准的要求组织对所属施工区域、作业环境、设施设备、安全工器具等进行检查，发现隐患立即整改，并及时向甲方安监部门报告; 16. 各类安全防护设施、安全标志牌、警告牌和接地线等应规范设置，不得擅自拆除、移动。如确实需要拆除、移动的必须经施工负责人和安全管理人员的同意，并采取可靠的安全措施后方能拆除、移动;
17. 特种作业人员须持证上岗，并按规定进行审证。施工机械必须按规定做到“定机定人”和持证作业，严禁无证作业;
18. 乙方必须建立消防安全责任制度，确定消防安全责任人，制定用火、用电、使用易燃易爆材料等各项消防安全管理制度和操作规程，设置消防通道、消防水源，配备消防设施和灭火器材，并在施工现场入口处设置明显标志。严格执行并规范使用动火工作票。
19. 乙方在施工中，应注意地下管线、光缆及高压架空线的保护;应主动向甲方了解地下管线和障碍物详细情况，会同甲方明确施工方案;如遇有特殊情况，应及时向甲方和有关部门联系，采取保护措施后施工，严禁冒险作业、野蛮作业;
20. 乙方应和每位从业人员签订一定期限的劳动合同，并为从业人员办理相关保险，配发合格的劳动保护用品。所属人员的年龄应在18-55岁之间，且身体健康状况必须能满足所从事工种的要求，患有职业禁忌症者禁止使用。 21. 乙方应严格执行安全文明施工管理制度，严格按照施工总平面布置图进行施工管理，明确责任区负责人，施工区内实施全封闭管理。有权制止不具备施工、安装资质的生产厂家或供货商在施工区内施工或安装设备; 22. 严格执行上级关于生产安全事故报告和处理的有关规定，当现场发生人身伤害或设备损坏事故时，乙方应立即启动相应等级的应急预案并向甲方汇报， 5 同时抢救伤员和保护现场，并按照事故报告程序逐级向有关部门报告。按事故等级和“四不放过”的要求进行(协助)调查处理;
23. 未签订安健环管理协议的工程不得开工。在签订安健环管理协议时，乙方应按照不低于合同总金额5%的比例向甲方缴纳安全风险保证金。乙方出现安全事故不能支付安全事故罚款或承担赔偿责任时，甲方有权从安全风险保证金中扣除，如果安全风险保证金数额不足，可以从工程款中扣除;
24. 甲方对乙方安全生产管理的奖罚按《******制度》执行，甲方安监部门出具的考核单经乙方签字确认后以现金方式交甲方财务部门，经甲方同意也可以从安全风险保证金中扣除;
25. 乙方员工宿舍不允许设在施工区，未完工的构建筑物内不得做为员宿舍使用; 五 其他
1. 甲方根据工程进展并结合现场实际，有权制定或对原安健环管理制度进行修改完善，修改后的安健环文件双方应共同执行;
2. 本协议未及部份按国家法律法规、行业标准、地方政府文件及国华基建管控标准执行;
3. 本协议适用于国华电力公司下属单位新建、改建、扩建基建工程; 六 本协议经双方签字、盖章后生效，作为工程合同正本的附件与合同正本具有同等法律效力。本协议一式**份，双方各执**份，甲乙双方必须严格执行本协议;
甲方：
乙方 ：
法定代表人(委托代理人)：
法定代表人(委托代理人)： 项目负责人：
项目负责人：
地 址 地 址 电 话 电 话
院感管理检查标准范文第5篇
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 在建立质量管理体系过程中，如何识4.1 别过程，明确输入和输出(包括谁负 责，如何组织，以什么形式明确等)? 如何明确这些过程间输入、输出的接4.1 口关系，识别过程顺序、过程网络? 如何明确这些过程开展的活动、活动4.1 的准则和方法，以便有效运作和控 制? 使用何资源和信息(如指导操作的文4.1 件、相关过程运行的状况等)，使过 程良好运行，并进行有效的监视?
对这些过程如何进行监视、测量、分4.1 析，如何利用有关信息达到预期的目 标和持续改进? 对外包的影响到产品符合性的过程，4.1 在质量管理部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 体系中是如何明确要求 的?
审核员：
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 4.2.1 是否明确了质量管理体系文件的层 次、内容? 4.2.1 编制了哪些质量管理体系文件?是 如何考虑的?是否适宜? 4.2.2 质量手册适用范围是否明确?是否
包括了删减的细节和理由?是否明
确了覆盖的产品? 4.2.2 质量手册是否包括了标准中要求的
六个形成文件的程序(或引用)?对 其他重要的质量活动要求是否形成 文件? 4.2.2 质量手册中对受审核方体系的主要
过程的叙述是否充分?是否包括了 输入、输出、资源、活动等?是否表 述了过程的相互作用? 4.2.2 质量手册是否受控(包括标识、部门其他人员： 年 月 日
发放、换版等)? 审核员： 部门代表：
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了有关文件控制的程序文4.2.3 件? 文件发布前是否经审核、批准? 4.2.3 对在用文件的评审是如何规定的?对4.2.3 评审后的修改是否经批准?
文件的更改和现行修订状态采用何4.2.3 种方式标识?是否便于识别? 在使用场所,是否有文件的有效、适4.2.3 用的版本? 文件是否有良好的保管手段和标识?4.2.3 是否保持清晰、易于识别和检索?
对外来文件是否给予特定标识,便于4.2.3 识别?发放、修改是否有记录? 作废文件是否有明确的标识? 4.2.3
审核员： 部门代表：
部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了有关记录控制的程序文4.2.4 件? 是否有完整的表明质量体系有效运4.2.4 行的记录(如体系的策划、管理评审、 内部审核等)? 记录是否清晰?如何标识?是否便4.2.4 于识别和检索? 是否规定了记录的保存期限?是否4.2.4 按规定实施? 记录是否存放在适宜的环境中，以防4.2.4 止损坏、变质和丢失? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 最高管理者如何向组织宣传、贯彻5.1
“以顾客为中心”的思想及有关的法 律、法规(首先了解是否识别了有关 的法律、法规、强制性标准的要求)? 最高管理者如何建立质量方针和质5.1 量目标(依据、指导思想、建立的方 法等)? 最高管理者如何组织管理评审?如5.1 何确保其适宜性、有效性，促进持续 改进? 最高管理者如何考虑配备必要的资5.1 源，确保组织质量方针和目标的实 现? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 通过哪些渠道，如何确定顾客的要5.2 求? 顾客的要求经多次转换才能在产品5.2 中实现，组织如何确保经多次转换后 仍能达到顾客满意的目标? 组织的质量方针是如何制定的?是5.3 否适合组织的宗旨? 质量方针是否体现了满足顾客要求5.3 和持续改进质量管理体系的有效 性? 质量方针是否体现了组织质量目标5.3 的总体方向、框架? 采用了哪些方法、手段将质量方针传5.3 达到各层次，使其理解? 在何时、部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 用何方法评审质量方针的适5.3 宜性?
审核员：
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 组织是否在各相关职能和层次上建5.4.1 立了质量目标? 质量目标是否可测量?是否与组织5.4.1 的质量方针一致?
质量目标是否包括顾客对产品的要5.4.1 求?
对质量管理体系是如何进行策划5.4.2 的?是否满足对质量目标和体系的 总体要求?
近期体系是否有变更(如机构、生产5.4.2 过程、产品等)?如何进行策划和实 施，以确保变更期间体系的完整性? 如何规定各项活动的职能，明确职5.5.1 责、权限?以何种形式规定的? 上述规定如何传达到有关人员? 部门其他人员： 年 月 日 5.5.1
审核员：
部门代表：
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对如何指派的管理者代表?是否具 5.5.2 备能力胜任其工作? 是否明确了管理者代表的职责、权5.5.2 限?是否符合标准要求? 管理者代表是否按规定履行了职5.5.2 责?
于质量管理体系过程及有效性的沟5.5.3 通，有哪些方式? 沟通的效果如何? 5.5.3 最高管理者是否按计划的时间间隔5.6.1 组织了管理评审?
在组织的质量管理体系变化时，管理5.6.1 评审是否针对变化进行了评审，包括 对质量方针和质量目标的评审? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 管理评审输入是否包括了标准中要5.6.2 求的七方面的内容? 管理评审前是否对这七个方面的内5.6.2 容进行了准备，形成了哪些文件? 管理评审的输出是否包含了标准中5.6.3 要求的三方面内容? 对管理评审中提出的措施是否有有5.6.3 效的跟踪验证? 对管理评审的部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 结果是否有记录(如评5.6.3 审报告)? 审核员：
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对资源提供是如何策划的?如何确6.1
保适时地确定资源需要，及时提供? 资源管理对于体系和顾客的效果如6.1 何? 对与质量有关的各级、各类人员是否6.2.1 明确了教育、培训、技能和经历的资 格要求? 是否按规定的资格要求配置人员? 6.2.1 是否明确了影响质量的各类人员能6.2.2 力的需求?
提供了哪些培训或其他措施?是否6.2.2 能满足需求?
是否对培训的有效性进行了评价?6.2.2 谁来评价?以什么形式? 对提高员工的质量意识做了哪些工6.2.2 作?员工是否清楚对达到质量目标 应具备的知识和能力? 是否保存了有关教育、培训、技能和6.2.2 经历的记录? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责所需基础设施的识别? 6.3 提供的基础设施是否能确保产品的6.3 符合性?有哪些基础设施能确保? 不能确保的是否有改善措施? 如何识别工作环境要求?何部门来6.4 识别，何部门具体负责提供资源? 对工作部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 环境如何进行有效的管理? 6.4
审核员： 质量管理体系审核检查表 受审核部门：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责产品实现过程的策划，形7.1 成何种文件(不是必须的)? 质量策划是否与质量管理体系的其7.1 他要求一致(如质量手册、程序文件 等)? 对特定的产品、项目或合同，质量策7.1 划时是否明确了： ——质量目标和要求
——确定过程和资源
——过程需要的文件 ——验证、确认、监视、检验和试验 活动 ——产部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 品的验收准则
——必须的记录
审核员：
质量管理体系审核检查表
门
受审核部
：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责识别顾客要求? 7.2.1 以什么方式识别顾客要求?以什么7.2.1 方式确定(包括合同情况和非合同情 况)? 识别顾客的要求是否考虑了标准规7.2.1 定的四个方面(明确的、未明确的、 法律法规要求、组织的附加要求)?
对于合同情况，是否在投标、接受合7.2.2 同或订单之前对其进行了评审? 对于非合同情况，何时进行评审?如7.2.2 何进行?是否按标准要求进行了评 审? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 评审记录是否保存?存在的问题是7.2.2 否已解决?
产品要求变更时，相关文件(如设计、7.2.2 工艺、采购、检验等文件)是否修改? 是否传达到有关人员? 何部门负责与顾客的沟通?职责是7.2.3 否落实?
以什么方式、方法与顾客沟通? 7.2.3 与顾客沟通的安排是否有部门其他人员： 年 月 日 效? 7.2.3 审核员： 部门代表：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 设计和开发如何策划?形成何文7.3.1 件?
是否确定了设计和开发的各阶段的7.3.1 过程及其评审、验证和确认等活动? 是否明确了各项设计和开发活动的7.3.1 职责和权限? 设计和开发活动与哪些部门有接7.3.1 口?传递什么信息?职责和要求是 什么? 设计和开发输入形成什么文件? 7.3.2 输入文件中是否包含了标准中要部门其他人员： 年 月 日 求7.3.2 的内容? 审核员： 部门代表：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否对输入的充分性与适宜性进行7.3.2 了评审?是否对顾客要求全部转换 为输入要求进行了评审? 设计和开发输出是否满足设计和开7.3.3 发输入的要求，并以针对输入要求进 行验证的形式表达? 为生产和服务提供了什么信息?是7.3.3 否传递到有关部门?
输出文件是否包括验收准则? 7.3.3 输出文件是否规定了所必须的产品7.3.3 特性?
输出文件在发放前是否经过批准? 7.3.3 评审是否已纳入设计和开发计划? 部门其他人员： 年 月 日
7.3.4
审核员：
部门代表：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否按计划进行了系统的评审? 7.3.4 有关的职能部门代表是否都参加了7.3.4 评审?
评审的内容是否包括了评价满足要7.3.4 求的能力和识别问题提出跟踪措施 两方面的内容? 是否记录了评审结果及随后的必要7.3.4 措施? 是否按计划进行了设计和开发验7.3.5 证? 验证采用了何种手段、方法，以确保7.3.5 输出满足设计和开发输入要求? 是否记录了验证结果及随后的必要7.3.5 措施? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
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共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 开展了哪些设计和开发确认活动? 7.3.6 可行时，是否在产品交付或实施前完7.3.6 成确认?
是否记录了确认结果及随后的必要7.3.6 措施?
什么人员有权进行设计和开发的更7.3.7 改，是否适宜?
更改的评审是否充分?是否考虑了7.3.7 对各组成部分和交付产品的影响?
在何种情况下对更改进行验证和确7.3.7 认?实施前是否经批准? 设计和开发更改如何形成文件?如7.3.7 何传递到所有的相关部门?
何种情况下对更改评审?评审的要7.3.7 求如何?更改的评部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 审结果及随后的必要措施是否形成文件?
审核员：
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共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 如何根据采购产品对产品实现过程7.4.1
和最终产品的影响而对采购过程进 行不同方式和程度的控制? 对供方选择评价和重新评价的准则7.4.1 是如何规定的?是否考虑了供方符 合组织要求的能力? 是否记录了评价的结果及必要措7.4.1 施?
采购文件是否包含了所采购的必要7.4.2 信息(如有关产品、程序、过程、设 备批准的要求、人员资格及质量管理 体系要求)? 采购文件发放前如何确保其规定要7.4.2 求充分、适宜? 对采购产品的验证要求如何识别、确7.4.3 定? 在供方供货处验证采购产品时，是否7.4.3 在采购信部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 息中规定了验证、放行的要 求?
审核员：
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页
不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否明确了产品特性，特别是重要特7.5.1 性? 在何种情况下要求编制作业指导7.5.1 书?是否适宜?
对设备、工装、模具的维修是否进行7.5.1 了策划?有何规定?
是否配备了满足要求的监视、测量设7.5.1 备?
如何对过程实施监视和测量活动(特7.5.1 别是对与重要特性、特殊特性有关的 过程)?监视和测量的有效性如何? 是否明确了产品的放行、交付和交付7.5.1 后的过程(包括售后服务)?要求是 否明确?部门其他人员： 年 月 日 是如何实施的? 审核员： 部门代表：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否确认了特殊过程?有哪些? 7.5.2
对哪些过程进行了确认?是否适7.5.2 宜?是否对有关设备、人员、方法、 程序、记录要求都考虑了是否需要进 行确认? 在已鉴定的过程发生变化时，是否进7.5.2 行了再确认?
在何种情况下要求对问题可追溯?7.5.3 如何标识以确保可追溯性? 在各生产阶段是否根据重要性规定7.5.3 对产品进行适当的标识?如何进行 标识? 在各生产阶段如何按监视、测量要求7.5.3 标识产品状部门其他人员： 年 月 日 态?
审核员：
部门代表：
质量管理体系审核检查表 受审核部门：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否存在顾客财产(包括图样、软件、7.5.4
知识产权等)?以何方式明确顾客财 产?
在接收顾客财产时，是否进行了验7.5.4 证?
如何对顾客财产进行标识、防护、维7.5.4 护?
对于顾客财产丢失、损坏或其他不适7.5.4 用，是否记录并向顾客报告产品的保 护? 搬运方法是否能防止产品损坏或变7.5.5 质?
是否有符合顾客要求的包装规范?7.5.5 是否对装箱、包装及标识做了规定并 进行控制? 贮存环境是否适合于防止产品损坏7.5.5 或变质?
产品的保管和部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 防护方法是否适当? 7.5.5
审核员：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否确认并配备了所需要的监视和7.6 测量装置? 监视和测量装置是否确保其测量能7.6 力与测量要求相一致? 测量设备是否按周期或使用前按规7.6 定进行校准和调整? 当不存在国际或国家承认的有关基7.6 准时，是否明确了校准的依据并记 录?是否按规定校准和调整? 是否有防止因调整不当而使校准失7.6 效的措施? 测量设备在搬运、维修和贮存时，是7.6 否有防止损坏和劣化的措施? 是否记录了校准结果?在用测量设7.6 备是否经校准合格? 当设备偏离校准状态时，是否评定了7.6 先前检测结果的有效性并采取纠正 措施? 是否保持了校准和验证结果的记7.6 录? 是否有计算机软件用于监视和测量7.6 的情况?是否在初次使用前确认，必 要时重新确认? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
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共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 对监视、测量、分析和持续改进活动8.1 是如何策划和实施的?是否适宜? 是否识别了统计技术的需要，并正确8.1 使用? 监视顾客满意由哪个部门负责? 8.2.1 对于监视顾客满意，规定了收集哪些8.2.1 信息?
对于顾客部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 满意，如何进行分析、度8.2.1 量? 审核员：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了内部审核的程序文件? 8.2.2 是否根据审核活动、区域的现状与重8.2.2 要性制定审核大纲?
审核大纲是否规定了审核的范围、频8.2.2 次和方法?
内部审核员是否经培训，具备资格? 8.2..2 进行审核的人员是否从事被审核的8.2.2 活动?
审核结果是否向管理者报告?管理8.2.2 者是否组织采取了纠正措施? 部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 是否验证和记录了纠正措施完成情8.2.2 况? 审核员：
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不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 何部门负责过程的监视和测量? 8.2.3 采用什么方法进行质量管理体系过8.2.3 程的监视和测量(适用时)? 过程的监视和测量结果是否能证实8.2.3 过程的能力满足要求? 是否编制了产品的验收准则? 8.2.4 在产品实现的各个阶段，对产品的监8.2.4 视和测量是如何规定的? 是否按规定进行了产品的监视和测8.2.4 量，以证实满足了产品的要求? 产品的验收证据是否形成文件?是8.2.4 否标明授权的检验者?
是否所有规定的活动已圆满完成产8.2.4 品才发出(否则需经有部门代表：
部门其他人员： 年 月 日 关授权人员以 及(适用时)顾客批准)?
审核员：
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共 页 第 页 不符合报序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 告单编号 是否编制了不合格控制的程序文8.3 件? 对不合格品是否进行了标识? 8.3 对不合格品是否进行了纠正?纠正8.3 后是否重新验证?
对不合格的性质及所采取的跟踪措8.3 施，包括获得的让步是否予以记录?
对交付和开始使用后发现的不合格8.3 品，是否考虑其影响，进行了适当的 处置? 是否按程序文件规定控制不合格8.3 品? 修正不合格品时，是否向有关的授权8.3 人员以及顾客(适用时)报告，提出 让步，经批准?何部门负责报告?如 何传递有关信息? 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
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序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 不符合报告单编号 何部门负责数据分析? 8.4 收集和分析了哪些数据，提供了哪些8.4 信息? 信息是否传递到负责质量改进的部8.4 门? 何部门负责持续改进? 8.5.1 如何开展持续改进活动? 8.5.1 持续改进的效果如何? 8.5.1 是否制定了纠正措施的程序文件? 8.5.2 如何利用收集、分析的信息评审不合8.5.2 格?
如何分析不合格原因，并采取纠正措8.5.2 施?
如何记录、评审纠正措施的结果? 8.5.2 审核员： 部门代表： 部门其他人员： 年 月 日
质量管理体系审核检查表 受审核部门： 共 页 第 页
序 审 核 项 目 标准章、条 审 核 检 查 记 录 不符合报告单编号 是否制定了预防措施的程序文件? 8.5.3 如何利用适当的信息来源分析潜在8.5.3 的不合格及其原因? 如何确保预防措施的实施? 8.5.3 如何记录、评审预防措施的结果? 部门其他人员： 年 月 日 8.5.3
审核员：
院感管理检查标准范文第6篇
急诊科院感质控小组职责
组 长: 赵海涛 副 组 长：汪艳侠
主要成员：左继华 赵明琴 刘进秀 孟庆慧 职责：
一、负责本科室医院感染管理的各项工作，根据本科室医院感染的特点结合院感科相关制度，制定本科室的院感相关制度，并组织实施。
二、对科室感染病例及科室感染控制的环节进行监测，及时发现科室感染隐患，采取有效措施降低本科室医院感染发病率;发现有医院感染流行趋势，及时报告院感科，并积极协助调查。
三、参加本科室医院感染质量的考评检查，并将检查情况及时向科主任、护士长汇报及全科反馈，要有记录持续改进，追踪评价。
四、完成院感科每月的院感质量检查，分析原因，制定改进措施并追踪评价。
五、协助科主任、护士长制定院感相关知识培训大纲，并组织培训学习，将内容记录在册，并有持续改进措施。
六、督促、检查本科室相关人员提高手卫生的依从性严格执行无菌操作规范和消毒隔离技术。
七、做好本科室医务人员职业暴露与职业防护，及时填报本科室医务人员职业暴露报告卡、登记表及职业暴露后处理。
八、培训医务人员对抗感染药物临床合理应用原则，做到和理使用抗生素，在选用抗生素是应观察病人用药后的反应，配合医师做各种标本的留取和送检工作。
九、做好对卫生员、保洁员落实消毒隔离措施进行监督。
十、定期进行医院感染卫生学监测和紫外线监测并做好登记。