医疗器械论文范文第1篇
摘 要：伴随改革开放的进一步深化，我国医疗行业得到了快速发展，医疗器械产业发展处于稳步上升期，但相应的监管制度还不够完善。虽然在借鉴国外的监管体系的同时，也形成了一套具有中国特色的相对完善的监管制度，但在实际监管过程中受到各种因素制约，在管理中出现了一些问题，影响了医疗器械管理控制，本文重点对医院医疗器械管理过程中出现的问题进行分析，并阐述相关对策，以供参考。
关键词：医疗器械 管理 采购 损耗
在医院管理体系发展的过程中，医疗器械管理所占比重越来越重要，其监管质量的控制，不仅直接影响到患者的治疗效果，医院的经济效益也会受到影响。当前，我国医疗器械的应用效果与研发技术相对比较落后，因此也引发了一些不良事件，给医院带来直接的经济损失，同时导致医患之间产生纠纷，严重影响医院的声誉。可见，医院管理体系中，要加强医疗器械的管理，重视医疗器械的应用与研发。减少医患矛盾，还要明确我国医疗器械与医疗耗材管理的现状及存在的問题，以便采取有针对性的解决方法。
1 医院医疗器械管理中存在的问题
1.1 医院在采购监管过程中产生的问题
当前，我国大多数医疗器械的采购职能限制在医院科室或科室内部制度在操作申购，而医疗器械的真正技术涵义不仅靠医院科室的专业专长来选择，更重要的是应用中的应用技术、工程技术、维护维修等，但这些工程技术人员并无决策权。造成医疗采购过程和维护维修成本大幅度增加。
1.2 使用监管过程中存在的问题
因为当前医院医护人员主要以医疗专业理论知识和医疗技术为构成体系，没有对医院器械工程技术专业知识进行系统充分的培训和掌握。随着科学技术的发展，很多医疗技术更多应用的是光机电一体化、信息技术等工程技术，医院在购买医疗器械后是由出售厂家的工程师现场进行安装、调试，日常应用方法是由厂家工程技术人员对医疗人员进行简单的告知和熟悉。但是在实际应用中，还需要医护人员自己摸索总结，并且对医疗器械使用过程中的细节进行掌握，然而在此过程中会耗费大量的时间，有些医护人员对医疗设备不熟悉，医院也不会专门对某些医疗设备进行专业的技能培训和考核，造成医疗器械设备使用过程中监管和培训不严，没有统一的制度。
1.3 应用管理过程中存在的问题
由于医院在医疗器械采购管理系统的不健全，对医疗器械的采购没有进行专业的应用分析，会追捧最新型产品，致使在引进和采购医疗器械的过程中出现盲目性，往往导致所采购的医疗器械缺乏应用性、重复采购或者使器械闲置等着问题，医院的医疗器械耗材量方面进一步增加，导致损耗量过大，因为没有权威统一的医疗器械管理制度，各种医疗设备使用维护标准不同，对医院器械的管理没有相应的针对性，在管理与应用中也不能体现责任制，造成管理效果不佳[1]。
1.4 风险管理意识不足的问题
形形色色的医疗器械在推出的同时，没有得到准确的疗效分析和和不良反应，导致在购买后的应用中出现医疗事故同时增加医疗风险，尽管当前我国政府在逐渐完善相关制度，并重视医疗器械的审核，然而医院作为医疗器械的重点使用单位，没有形成完善的管理体系，质量管控能力较弱，造成医疗器械的使用的过程中出现一定的问题，医疗器械生产厂商在管理的过程中也没有对风险管理进行强化，在管理的过程中主要通过各地下设的办事处与医院进行沟通，了解医疗设备使用过程中产生的问题或者通过调查函等方式对医疗器械在医院使用过程中的问题进行调查来获取相应的信息，但是这种信息获取的手段较为滞后，可能会出现各种问题。
2 加强医疗器械管理工作改进、完善的具体对策
2.1 采购管理过程中的改进措施
对于医疗器械采购过程中出现的问题，医院一定要注意委派专门人员对医疗器械的采购进行负责配置，需要了解国家在医疗器械采购方面的具体规定，依照本人单位的实际情况合理地进行医用耗材和医疗设备的采购，符合本单位的具体需求，制定有针对性的采购方案，维护医院的利益[2]。与此同时，需要全面的将设备科的职能发挥出来，不单单需要重视管理医院现有的医疗器械，更需要全面的收集市场信息，并且保证医疗器械的采购方案更为科学、合理。在采购医疗器械的过程中一定要注意通过批量采购的方式，加强物流监控网络，规范化地对医院的资产管理进行强化，及时有效的堵住管理过程中出现的漏洞，让医疗器械的采购更为公开、更为透明。
2.2 应用管理过程中的完善措施
需要注意在管理的过程中，针对医疗器械应用时出现的问题进行有效的控制，采取有针对性的方式进行处理，并且形成完善的医疗器械管理体系。从进货资质开始到物流管理、存储控制、质量跟踪，形成一系列的质量管控标准。对于一些高风险的医疗器材也需要重视加强管理，采取合理的方式处理医疗器械采购使用过程中的种种问题，形成完善的管理体系，加强信息化建设，并且对医疗设备和耗材建立相应的电子档案，从申购开始到安装检测、使用维护等形成规范化的档案[3]。
2.3 使用监管过程中的完善措施
对医疗器械监管过程中出现的问题一定要注意，从医护人员方面进行完善改进，首先需要严格的培训，医护人员让他们更好的了解医疗器械的使用规范和要求，在培训之后形成完善的考核体系，另外还需要注意从机械管理、保养、维护、采购、验收等各个方面加强医疗器械法律法规的培训，加强业务考评，只有通过考评之后才能上岗从事相应的管理工作，在一些高风险医疗器械管理的过程中，手术医师和护理人员一定要对器械和植入性材料进行重视，填写相应的项目品类，严格的依照器械规定说明书进行操作，保证植入性高风险医疗器械的正确使用，医院也需要注意积极引进和培养综合性人才，让医院实现人员的水平提高。
2.4 提高风险管理的具体方法
对于医疗器械风险管理过程中出现的问题，一定要建立完善的医疗器械风险管理体系，并且加强管理体系的应用和落实，医院需要积极和医疗器械的厂商进行沟通和联系，针对医疗器械使用过程中出现的问题和不足之处进行有针对性的风险管理，加强不良事件的控制[4]。对于一些医疗器械，一定要注意加强不良事件的报告和控制，有效地对医疗器械进行管理，减少医疗器械不良使用和事故率，让医疗器械使用过程中出现的医患矛盾和纠纷减少，避免出现意外事故，保障患者的生命安全。
2.5 建立完善的考核制度
在医疗器械的应用操作中，总结应用经验、借鉴相关管理制度，构建一套符合本院医疗器械管理体系。对医院工程技术人员和医护人员进行系统培训，同时重视医疗器械的管理人员的专业素养，制定相应的考核制度，医疗器械的应用、维护维修要采用责任制，责任到人，提高相关人员的责任感，从而提高医疗器械与医疗耗材的管理水平，减少因医疗器械与医疗耗材引发的不良事件，保证医疗器械与医疗耗材使用的安全性。
3 结语
当前医疗器械管理和使用过程中依然出现一定的问题，医院一定要重视完善医疗器械管理的相关制度，并且重视对医护人员进行培训，强化医疗器械使用过程中风险安全管理，有效的展开医疗器械管理工作，保障患者的生命安全，提高管理的效率。
参考文献
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医疗器械论文范文第2篇
摘要：随着我国改革开放的不断深入，我国公共医疗卫生事业和医疗卫生体制也得到深化发展，医院大量引进髙科技的粘密医疗器械，也得到了广泛的应用，这些医疗设备在医院的总资产中占有很大的地位，不断使用这些医疗器械也使得医院的经济效益有所提高。目前，提高精密医疗器械的使用频率增加医院的社会和经济效益，成为现代医院医疗仪器科学化管理的重中之重。
关键词：精密医疗设备；设备维修；设备保养
一、当前精密医疗器械的设备使用和维护现状
据不完全的统计，导致医院高精密仪器故障的大部分原因就是操作人员的使用不当。操作人员在没有充分了解设备结构、原理、性能的情况下违规操作，加上这些人员缺乏主人翁的精神，导致这些粘密仪器始终处在暴力使用的环境下。
而在设备出现问题后，没有及时的得到维护和修理，只是操作人员根据自己的经验和判断进行维修，这就避免不了对设备造成不可逆的伤害，长时间的被动维修就形成了恶性循环。现阶段下，精密医疗器械的维护手段只停留在操作人员的个人技术和经验上，这主要因为自身技术不过关，这样不仅使机器停用影响后期使用，而且耽误了患者的救治，在这样的前提下，为了保证精密医疗器械的正常使用，使得错误的维修方法在设备上造成伤害，这就增加了设备的停机率和停机待修的时间，使医院的经济效益和社会效益降低叭精密医疗器械设备的厂家为了自己的知识产权和经济效益，对设备的维修技术资料和维修耗材进行垄断，这样才能使厂家在激烈的社会竞争中不被淘汰，这样一来，这些设备的实际使用人员得不到核心的使用维修技术，陷人被动的局面。
医学工程技术人员在医院里得不到重視，加大了人才流失率，而机器在故障时得不到很好地维修，为了不影响正常的医疗服务和经济效益，使得精密医疗器械设备在故障的状态在仍让进行使用，造成这种现象发生的主要原闽是落后的设备使用和维修技术，医疗管理体系的不够健全。
二、精密医疗设备维修保养的必要性
精密医疗设备维修保养是一项非常复杂的工程，它不仅需要扎实的理论知识，还需要实践知识。它与其他的医疗设备是不同的，它具有很强的综合性，比如PC中的CPU芯片，在芯片里有大概四千多万个电阻和晶体管等原件，集成度很高。做好精密医疗设备维修和保养的工作能减少不良事故的发生，还能够延长医疗设备的使用寿命，并且可以有效地提高医疗设备的使用率和完好率，进而降低医院的运行成本，以此来达到提高医院社会效益和经济效益的目的。以下就是对其重要性的具体分析：
2.1延长精密医疗设备的使用寿命
采用科学、合理的方法，对医疗设备进行正确的维护和保养，能够提高仪器设备的使用年限，延长医疗设备的使用寿命。这些方面长期以来一直不被人们重视，仅仅关注使用，应该专业的部门进行相关的保养的规定进行制定，制定的过程更多的联系实际，能够更好的使用设备的使用寿命，这方面需要投入更多的资金进行维护保养。当前的这项工作已经在很多的企业开展起来，其目的就是更好的延长设备的使用，从而达到预期的效果，甚至更好的延续使用寿命。
2.2提高精密医疗设备的使用率和完好率
医疗机构应该建立健全的设备维护保养制度，对医院的医疗仪器设备进行维护和保养，充分了解设备的使用情况，检查设备的使用环境，做好分析，还要查看设备的接线或是防尘工作是否符合相关要求，保证设备使用的安全性和稳定性，这样能够有效提高设备的使用率和完好率。这些相应方面的工作做好了才能够更好的在实际的工作取得更好的效果。
2.3降低医院成本
大部分的医疗机构在设备的要求上都希望能够为医院更好的创造经济效益，在此环境下，医院应该保持设备最佳的状态，并且提高设备的使用年限，做好日常的维修和保养工作，可以有效地降低医院的成本，提高医院的经济效益。
也就是说，对精密的医疗设备进行维修和保养工作，对医疗机构的发展有着促进的作用，它能够为医疗机构创造良好的社会效益。要知道，医疗仪器设备在医院的诊治过程中占据着重要的位置，医院中的DR设备、彩超以及螺旋CT等精密仪器能够给医院带来巨大的经济效益，不仅如此，做好维护和保养工作，能够减少突发故障等现象，还能够提高医疗器械的使用效率，将医疗仪器设备的价值最大限度的发挥来。所以，加强对精密医疗设备的维修和保养工作势在必行。再加之，医疗仪器设备的结构越来越复杂，并且在医院的比例越来越大，为了促进医院的可持续发展，要充分地利用社会和市场上的技术力量，提高设备维护保养效率，进一步加快医院的现代化建设。
三、医疗设备管理的发展与未来
近年来，国家出台了一系列的医行设备管理法规，从政府方面对医疗设备的管理作出指示引导，医疗机构在设备管理方面存在严重的缺陷，医疗设备的逐步换代，使得落后的管理体制与先进的仪器使用之间的矛盾日益严重，主要存在以下问题：医疗设备管理制度缺乏正确严格的引导；落后的符理税式不符合现代医疗设备的发展；设备存在质M安全隐患，现代高精密的使用使得医院大大提升了医院的医疗质M和经济效益，充分发挥这些设备的作用，做好前期维护与保养T作得到医院的大大重视，也引起了相关部门的重视，并出台了一系列的管理措施，现代医疗设备管理的管理内容包括使用管理、维护管理和其他管理，是一项非常复杂的过程。针对目前的管理现状，通过相关部门的研究，起草了相应的法规，经过国家批准，在全国内进行具体实施，逐步得到大众认可，通过这样的方式，精密仪器的管理标准得到了完善，使得医院在精密仪器管理方面做到有法可依，依法管理。
四、结论
综上所述，为提高医院的经济效益和社会效益，医院应该加强对精密医疗设备的维修和保养工作，并且要提高医疗设备管理人员的观念和专业知识，建立健全的医疗设备使用和管理制度，应用先进的科学技术，建立全国性的医疗设备技术资料，实现资源共享，最重要的是，培养一批医疗设备维修专家，充分保障精密和大型的医疗设备能够正常运转，进一步推进医疗机构的现代化进程。只要我们沿着当前的发展趋势一步步的向前走下去，在不久的将来一定会取得更大的成绩。
参考文献：
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[2]陈宏军，张华.医疗设备的维修与保养工作[J].医疗卫生装备，2011，32（8）：96-98.
（作者单位：绍兴市第七人民医院）
作者简介：叶巍，1982年10月，男，汉族，浙江 绍兴，工程师， 研究方向：医疗设备管理与维护。
医疗器械论文范文第3篇
摘要：近年来，医院的规模不断扩大，在社会活动中所起的影响也日益巨大。而在对疾病诊疗流程中，医院仪器与设备诊治也是不可或缺的主要手段之一，但是在医院的日常管理中，关于医院仪器设备现代化的维护管理工作也面临着不少问题，这也使得医院仪器设备维护管理工作面临着很大的困难，所以如果想要更有效的提高医院医疗器械的现代化维护管理能力，则必须根据当前医院在医疗仪器设备维护过程中所出现的问题加以分析，进而给出医院诊疗仪器设备现代化维护管理工作的具体措施，从而提升医疗器械的使用寿命与效率，使得医院仪器与设备可以给医院管理创造更多的效益。
关键词：医疗器械;维修;管理;质量
随着中国医学事业的迅速发展，现代医疗器械已经成为了一个医生诊疗技术水平高低的重要衡量标准，而现代化的医用仪器设备也和医学事业的发展密不可分，在医学诊疗中起到了日益关键的角色。医疗器械的现代化技术水平也日益提升，并且开始向高精密仪器方面发展，在这些情形下，为保证医院检查和护理工作的水平，也要求现代化的医院维护管理系统与医疗器械相适应。医疗器械为机械化专用设备，它在运用过程中不可避免的会发生故障，如果有故障产生时，将无法提高检测数据的准确度，从而需要提升医疗器械设备的维护管理质量，以确保检测数据的正确性及病人的安全性。
一、医疗器械维修中存在的问题
1.1对医疗器械维修管理缺乏重视，维修人员素质偏低
医院无法重视到医疗器械维护管理工作的重要性，不但没有专门的维护技术人员，甚至对维护技术人员的素质也没有严格要求。很多医院的医疗器械维修技术人员的技术水平比较低下，不但没有相应的医疗器械修理基础，同时也缺乏必要的技术培训，使维修技能和现代化的仪器设备无法配套。
1.2没有完善的医疗器械管理制度
在當前各个医院中，对医疗器械管理工作不规范的状况仍然普遍存在，对医疗器械的管理工作多是以规章为主，而往往这种规章管理都是形式上的，对医疗器械的实际维护工作没有规范性且实施起来很不容易，不但缺乏具体的管理工作过程，同时由于医院内部管理工作中考评制度的不足，这也使得医疗器械维护工作人员的技术参差不齐，对于维护工作一直处在样样通，样样松的现状，而且维护质量也达不到国家规定的标准，这就对医疗器械的正常工作和准确检测造成了很大的负面影响，医疗器械故障也时有发生，同时检测的有效性也无法提高，导致医院的信誉受到很大的影响。
1.3维修技术与不断更新的医疗器械脱节
近年来由于科学技术的迅速发展，医疗器械更新迭代的速度日益提高，其智能化水平也日益提高，这也对维修技术人员的水平提出了更高的要求。由于当前不少医院的医疗器械保养技术水平还处在传统的保养技术水平上，不但保养技术手段相对滞后，同时又缺乏精密的检查仪器设备，在这些状况下就无法满足这种现代化医疗器械的保养需求。造成这种状况产生的主要问题就是医院领导对医疗器械保养管理的相对忽视，对于医疗器械保养方面投入的资金不足，由此造成医疗器械保养产品质量的无法保证。
二、加强医疗器械现代化维修管理水平的对策
2.1设计适应新需求的管理框架
医院从对设备管理工作开始逐步进入了设备全生命周期管理，所谓设备的全生命周期管理，即以单件仪器设备为基准，以设备需求提出设备采购的起始点，并涵盖从仪器设备采购、应用、维护、直到仪器设备报废的全过程分析。既包括了设备购置费、设备维护材料费、修理人员费等费用成本分析， 也包括了使用效果分析，其终极目的是实现设备在其生命周期内花费最小，且综合经济效益最大的目标。设备的管理工作，包含了设备招标采购、设备维护、设备质控、设备的日常维护管理等几个环节。设备维护管理将纳入设备的整个生产生命周期，成为一个可以减少设备综合费用，从而达到最优化经济效益的管理环节。
2.2实现医疗器械的精细化管理
信息化设备在医疗卫生行业中的运用也非常普遍，目前很多公立医院都已经开始研制相应的设备管理体系，并针对设备、耗材等不同的特征与属性实施了分类。对领用、调配、传递、再利用、维修、利用、报废、赠送等生产流程统筹管理和统一监控，有效减少了生产成本，提升了企业管理效率。目前维护管理工作中需要维护管理人员不仅要熟练掌握技能，同时也要作好相应的设备维护管理工作记录，设立维护档案，以便于更好地了解设备情况，及时处理故障问题。维护管理工作记录法要求，维护管理者要仔细记录每台设备的工作状况，并对医疗器械实行分类，设置详尽的技术档案，并根据不同的设备类型进行维护档案的录入管理工作。
2.3加强对医疗器械的投入力度，提高维修质量
医疗器械修理工作是一个专业性相当强且维护方法比较复杂的工种，就目前来看，很多大型仪器设备修理工作越来越依靠上游厂家，更加使得设备管理部门的重要性逐渐被降低。设备管理相关人员应促使医院领导层改变传统观念，加大对医疗器械的投入，设备管理能力的改善，人员维修技术水平的提升，设备维修的品质和效益，才能使维修质量得以有效提升。
结束语：
目前各医院医疗器械的现代化管理水平在日益提升，这也使医疗器械的维护管理工作增加了很大的困难，所以要求医院必须提高对医疗器械维护管理工作的重视，加强技术和专业的人才培训，同时加大对维护设施的投资力度，进一步健全医院维护管理体系，以提高医疗器械维护水平，从而实现医院效益的整体提升。
参考文献：
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医疗器械论文范文第4篇
摘 要：医疗器械在医院诊疗活动中发挥着十分关键的作用。结合实践经验发现，医疗器械所形成的检测信息精准度直接关系着临床疗效。虽然当前医疗仪器维修工作逐渐成熟，管理方式越来越多，但是，依旧有很多尚待处理的问题。基于此，文章首先指出了医疗器械常见的维修难点，然后阐述了一系列现代化维修管理方法。
关键词：现代化;管理理念;医院;医疗器械;维修;管理
1 医院医疗器械维修管理难点
1.1 维修保养与使用管理制度尚不健全
部分医院虽建立了医疗器械维修保养与使用管理制度，但实施情况欠佳，导致医疗器械的维护及使用管理不规范。因制度尚不健全且缺乏相关的监督管理机制，大多数使用管理人员并未正确看待自己的工作，加之维修保养人员实际工作水平有限而无法保证维修质量，造成医疗器械的精度较差，从而对标准化使用造成了不利影响，情况严重时会引发误诊或出现维修保养后不能正常投入使用的情况。
1.2 对维修工作缺乏高度重视
当前，我国医院大都有忽视医疗仪器维修管理的情况，如某地方，三甲医院稀缺医疗仪器维修专业人员，基层医院稀缺医疗仪器维修人才。因为医院不关注器械维修，使得维修者的薪资比较低，令高端人员的储备出现尴尬局面，从长期角度来说，会影响医疗设备维修的效果以及医疗行业的口碑。
纵观国内大部分医疗机构的成本投资，尽管器械采购占有较大比重，但是，器械维修费用投资占比不高，不利于保障医疗设备处在长期运转状态下。而且，受医疗机构医疗仪器维修技术落后的限制，许多医院不能提供稳定的维修环境与维修条件，将会影响医疗设备检测结果的精准性，无法辅助临床诊断[1]。另外，医疗仪器维修者专业能力不足和医院管理者对其缺乏重视、投资不足，而造成对于维修专业技能岗位的能力培训教育开展困难。
1.3 维修保养与使用管理工作方式落后
国内的三甲综合医院基本实现了医疗器械使用管理信息化，但大部分三乙及二级综合医院尚处于传统方式办公的阶段，未建立系统全面的医疗器械使用周期监控体系。在未实现信息化管理的医院中，医疗器械的具体使用时间、故障发生时间、故障发生频率等均不能得到实时监控和反映，存在记录不详或漏记的现象，致使维修保养人员不能及时对医疗器械的使用周期做出相关评估并进一步实施维修维护;此外，医疗器械报废后的处理程序尚未完善，对其剩余价值的开发几乎为零，但实际上很多医疗器械报废后部分配件仍具有使用价值，可将其分拣出来并加以合理利用，以有效节约开支。
1.4 主动維修专业技能较低
近几年，受科技水平不断提高的影响，医疗设备种类日益增多，大量先进的医疗产品用于临床上，给临床疗效带来了保障。但是，随着医疗仪器的科技含量提高、种类增多，对维修者的专业技能提出了更高要求，不仅需要维修者具有丰富的理论知识、掌握先进的科技，也要积累大量的工作经验。然而，我国医疗机构的医疗仪器维修者的主动维修技能较低[2]。就大型精细化产品来说，其维修非常困难，若维修者自主处理，将由于自主维修技能不够而耽误维修，影响临床诊疗，这同样是许多医院选取厂商或第三方维修仪器设备的重要原因。
2 现代化管理理念下的医院医疗器械维修管理分析
2.1 制定现代化管理制度
不同类型的医院，在进行医疗时所使用的医疗期器械也存在很大的差异，因此不同的医院所需要制定的设备维护管理制度也需要根据医院的实际情况加以制定，需要综合考虑医疗器械数量、类型、使用情况等，对定期维护时间、维护标准、维护要求加以制定，确保医疗器械维护工作有章可循、有据可依。管理制度不仅仅是对设备的维护标准进行规定，同时还需要对维护人员的工作行为加以管理约束，通过相关的管理制度促使其在实际的维护工作中能够严格按照规范进行维护工作，提升维护工作的质量和效率[3]。另外还需要制定评价考核制度、晋升制度、反馈制度等，评价考核、奖惩制度的建立能够充分调动维护人员参与工作的积极性，并自觉学习相关设备知识，提升自身技能水平。对于制度的建立需要确保有维护工作就需要根据规范进行操作，操作过程中有相关的管理制度进行行为约束，在管理时进行监督，监督后进行评价考核，并做好积极的反馈工作，评价后进行验证，在验证的过程中发现维护工作中存在的问题以及管理制度中存在的漏洞，使管理规章制度不断完善，始终确保其可行性。
2.2 提升维护人员、管理人员综合素质
在医院的医疗器械维护管理工作中维护人员作为直接负责人，需要其除具备硬件水平外，还需要具备高软能力，管理人员作为监督人，两者之间需要相互配合、相互制约。医院需要通过多种渠道加强维护人员知识结构和维护技能水平，医院可以邀请相关设备供货商定期到医院开展设备讲座活动，让维护人员对设备加以充分的了解，确保其在维护工作中能够从容镇定地开展维护工作。同时医院还可以通过和其他类型医院建立合作关系，医院之间进行设备维护交流工作，相互借鉴经验、相互提出问题，促使两院或者多元设备维护管理工作效率、质量得到有效地提升。
对于管理人员而言，需要其具备高管理水平外，还需要其对设备维护有一定的了解。在维护工作中普遍存在维护人员不听取管理人员调遣现象，造成这一情况的主要原因便是管理人员只懂得如何管理，但是在进行设备维护时，其设备专业知识不足导致维护人员逐渐产生厌恶心理，因此需要管理人员提升自身综合素质。同时医院也应该通过调整两部门之间的关系促使其在实际的工作过程中能够相互配合、互相交流，确保维护管理工作能够顺利开展。
2.3 积极购进先进设备维护仪器
现阶段，医院内的医疗器械多为智能化、自动化的仪器，采用传统的方式对这类设备进行维护工作难以对设备实际存在的隐患或者故障加以发现，因此需要医院积极购进与之配套的医疗维护仪器，为维护人员工作的开展提供设备支持，对于维护人员而言，电子维护仪器便是其“手术刀”，只有为其提供优质的仪器保障才能促使维护工作能够顺利地开展，有效提高维护工作的质量和效率。另外，在维护工作中需要医院根据自身情况引进先进的国内外医疗设备维护技术，保留适用于医院设备维护技术，充分发挥新型技术的利用率[4]。医院还需要将以往的设备维护数据进行整理归纳，生成维护档案，并对设备的日常工作状态进行记录，充分掌握设备的使用情况，使医院医疗器械维护管理向现代化方向发展。
2.4 建立医院医疗器械维护管理平台
我国科学技术的不断进步，使更多企业、单位、机构在日常的业务活动中和管理工作中应用信息化平台开展管理工作。对于医院医疗设备的维护管理可以通过构建医疗设备管理平台对设备的维护次数、维护频率、维护情况进行记录，当在记录中发现某一设备频繁出现相同故障或者安全隐患时，维护人员便要给予重视，需要对设备进行全面的检测维护，以免在应用过程中出现故障而影响正常的治疗。
结束语
总而言之，做好医疗器械维修保养与使用管理工作是广大医务人员不可推卸的责任。在医院的日常管理中，相关人员需重视医疗器械的维修保养与使用管理，做好使用管理、维修保养记录，以保证医疗器械的使用安全性与稳定性。
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医疗器械论文范文第5篇
摘要 目的：为地市级医疗器械不良事件监测工作提供经验与参考。方法：介绍贵州省都匀市医疗器械不良事件监测工作的模式和经验，探讨地市级医疗器械经营企业在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，提出解决建议并应用到不良事件监测实践工作中。结果与结论：通过科学监测模式的实践，在地市级医疗器械经营企业与使用单位医疗器械不良事件监测中取得了成功，提高了报告质量，促进医疗器械不良事件监测工作的规范开展。
关键词 医疗器械不良事件 监测 实践 思考
医疗器械不良事件，是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件监测旨在通过读医疗器械使用过程中出现的可疑事件进行手机、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采取有效控制，从而防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延，进而保障公众在使用医疗器械过程中的安全。
与药品不良反应监测情况相比，在医疗器械不良反应监测区域，存在盲点多、经验不足及监测不到位等诸多问题。在现行不良反应监测体制下，探索出一条适合医疗器械不良事件监测与SOP管理方案是国内诸多ADR监测中心关注的热点。
结合贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市2016年医疗器械不良事件监测，本文通过都匀市不良反应监测中心对医疗器械不良事件监测工作模式进行分享，为地市级不良反应事件监测工作提供参考与交流。
1工作模式
1.1强化领导，搞好组织领导保障
为切实加强都匀市医疗器械不良事件安全性监测工作组织领导，确保监测管理工作有效顺利开展，及时调整都匀市医疗器械不良事件安全性监测组织领导机构，明确监测领导小组工作职责，同时制订了联系制度、定期通报等监测工作制度，切实保障了都匀市医疗器械不良事件安全性监测工作制度的有效落实。
1.2周密计划，科学安排
2016年初，在总结2015年医疗器械不良事件监测工作的基础上，结合都匀市实际制订联合下发了《都匀市2016年医疗器械安全性监测工作要点》，就全年的监测目标、监测任务、监测要求进行科学安排，各医疗器械经营单位及使用单位能够按要求在认真梳理总结2015年监测工作的基础上，科学合理安排好本单位2016年医疗器械不良事件安全性监测计划及监测
1.3强化培训，提高医疗器械不良事件安全性监测工作质量
针对部分监测机构人员调整多，开展医疗器械不良事件安全性监测工作时间短、经验不足、认识盲点多等实际现状，采取以会代训、集中培训等多种形式加强对医疗器械不良事件监测工作法规、基础知识、报表上报及审核能力的教育培训。2016年都匀市共进行医疗器械不良反应专场培训4期，参训人员累计328人。通过培训，各级应监测单位工作任务更明确，思路更清晰，对开展药械不良反应监测工作的重要性及必要性有了更深刻的认识。
1.4加强督查指导及帮扶力度
为加大对各监测机构的督促指导工作，采取多种形式对各监测单位进行指导，即：重点督导和日常检查相结合、网上辅导和单独教导相结合等方法措施，从而进一步规范并完善各涉医疗器械单位按照医疗器械不良事件报告相关法律法规执行的自觉性，同时也防止了医疗器械不良反应监测漏报、延报、错报的发生。
1.5抓住契机，深化教育宣传
充分利用各种活动采取形式多样的宣传活动，大力向广大人民群众宣传医疗器械不良反應基本知识及开展医疗器械不良反应监测工作的重要性。2016年共投入经费14000元，印制了都匀市“二品一械”宣传资料，全年共发入宣传资料15000份。通过宣传，不断提高涉药械单位及公众对药械不良反应监测工作的认知度，为都匀市医疗器械安全性监测打下良好的基础。
2存在的问题
2.1监测制度流于形式
部分单位未按医疗器械监测制度进行不良事件上报，执行力差，尤其体现在第四季度突击上报，未按照医疗器械上报时限上报不良事件情况。
2.2上报标准不高
个别监测机构单位由于缺乏医疗器械不良事件专职或兼职负责人员，同时，相关人员业务能力差，导致上报质量不高，未按规范要求开展医疗器械不良事件上报，影响和制约都匀市医疗器械安全性监测工作全面质量的提高。
2.3监测重点不突出
部分单位对医疗器械安全性监测认识不足，监测工作仍停留在完成目标管理基本要求上，没有真正从医疗器械安全的大局考虑，医疗器械同一不良事件监测数据重复率高。
2.4思想认识不高
由于医疗器械相关法律法规出台与规范化与药品相比，起步较晚，如《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械监督管理办法》局令8号、《国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）》的规范性文件等颁布实施时间均晚于药品相关法律法规，各医疗器械生产、经营、使用企业，尤其是医疗器械经营类企业，对医疗器械相关法律法规认识不高，在平时经营管理过程中，重经营轻质量，更不用谈对医疗器械不良事件的监测。许多医疗器械经营类企业，为应对药监部门的监管，虽然设立了不良反应监测岗位与人员，但是，并未履行相关的岗位职责与工作，形同虚设。更严重的情况是由于近两年国家加大了对医疗器械的监管，而许多企业仍然抱着侥幸心理与传统观念，未能从思想认识上改善管理与经营，影响医疗器械不良事件的监测与规范化管理。
3讨论
随着现代科学技术的不断发展，医疗器械研发单位研究出新的更适合人类需要的器械产品，新产品在为患者带来新的治疗手段的同时，也为医疗器械的监管，尤其是投入市场后不良事件的监测带来新的挑战。
由于医疗器械产品的流通特点，如医疗器械生产企业、经营企业及医疗机构主要集中分布在地级市区及市郊，地市级不良反应监测机构是医疗器械不良事件监测的主体单位，通过对其管辖行政区域医疗器械不良事件的有效监测与管控，具有举足轻重的作用。
针对医疗器械不良事件监测，在借鉴药品不良反应监测成熟经验的同时，结合医疗器械产品的特点，不断积累经验，完善医疗器械不良事件监测工作中的盲点与不足。加大对医疗器械的管理制度，严格按照医疗器械的使用说明进行规范化操作，定期对医疗器械产品进行检查和保养，以及提高操作人员的综合业务能力等相关措施也是减少医疗器械在使用过程中不良事件发生率、提高医疗器械使用的安全性和可靠性的关键因素。通过不断健全相关法律法规、技术保障体制及监督体系，保证医疗器械产品在生产、流通及使用过程中不良事件监测的全覆盖，最终为人民健康提供安全、有效、合格的产品。
4致谢
感谢贵州省黔南布依族苗族自治州都匀市市场监督管理局不良反应监测中心、黔南州药品不良反应监测与评价中心为黔南民族医学高等专科学校教师提供不良事件监测实践平台，参与到都匀市不良反应监测管理工作中。