医疗器械gsp自查报告

2023-06-23

一份优质的报告,需要以总结性的语录、合理的格式,进行工作与学习内容的记录。想必你也正在为如何写好报告而发愁吧?以下是小编精心整理的《医疗器械gsp自查报告》,供需要的小伙伴们查阅,希望能够帮助到大家。

第一篇:医疗器械gsp自查报告

医疗器械GSP自查报告

实施GSP情况的自查报告

--省食品医疗器械监督管理局认证审查中心:

我公司于 年 月成立,属股份制医疗器械批发企业。于--- 年 月通过了GSP认证。公司坚持以“质量第

一、安全有效;优质服务、信誉至上”的指导方针,严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营质量管理规范》,并在省、市医疗器械监督管理局的业务指导下开展各项工作。现在原有效期即将期满,我公司在领导的带领下对照《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则的要求,逐条进行了核对和全面的检查。现将公司全面实施“GSP”的自查情况报告如下:

一、 管理机构、职责及管理制度

福建九仁堂医药有限公司建立了以公司总经理为组长,各部门负责人为组员的质量管理领导小组,设有质管部、业务部、储运部、行政部、财务部,设置了质量管理、验收、养护等岗位。制定了28项管理制度。质管部具体监督、检查制度的执行情况。质管部负责收集并归档保存国家有关法律、法规、规章及与经营产品相关的质量标准。公司质管部对公司所经营医疗器械质量具有否决权。

二、人员的条件和培训

质量管理负责人、质量管理部经理都是执业药师,从事质量管理工作多年,熟悉国家有关法律、法规、规章和所经营医疗器械的专业知识。从事质量管理、验收、养护等工作的人员有---人。这部分人全部具有大中专以上文化程度并均持有上岗证。质量管理、验收、养护、保管、复核等直接接触医疗器械的岗位工作人员都进行了健康体检并建立了健康档案。公司按照《质量教育培训及考核的管理制度》的规定,对员工进行了继续教育培训,并归档保存。

三、 设施与设备

公司经营场所---平方米,办公用房面积-----平方米,仓库总面积-----平方米(其中阴凉库----平方米,占总面积----%,常温库---平方米,占总面积的----%,冷藏库-----平方米)。仓库配有温湿度计、送货车、电脑等。库区地面平整,无积水和杂草,无污染源;按照“三色五区”的要求,划分为待验医疗器械区、退货医疗器械区、合格品区、待发医疗器械区、不合格品区等;各区均设有明显标志。对医疗器械库内存放,公司购置了地垫、排风扇、空调、灭蝇器、粘鼠板、纱窗、窗帘及灭火器等,以处理仓库防尘、防潮、防霉、防虫鼠、防污染等可能发生的问题。从而有效地预防和消除了对医疗器械存放的各种不良隐患。

公司的验收养护室---平方米,配有空调、万分之一分析天平、架盘天平、快速水份测定仪、显微镜、澄明度检测仪、三用紫外分析仪、万用电炉等设施设备。

四、 进货

公司业主务部严格按照公司质量管理制度及购进程序执行。首先

制定了年度购货计划,并对所发生业务往来的首营企业、首营品种均 进行了严格地资质审查。在审查中,注重医疗器械的合法性及质量基本情

况(生产批件、质量标准、商标注册证等)。审核后均按规定填写了

首营企业审批表、首营品种审核表,并报质管部审核、总经理批准。

对首营企业、首营品种进货,均签订了具有明确质量条款的进货合同

与质量保证协议,归档了供货方及销售人员的合法资格证照文件等。

购进医疗器械均做到票、帐、货相符,建立了完整、规范的购进记录。

五、 验收

公司医疗器械验收人员均严格执行了公司的《验收管理制度》,严把

产品的质量验收关。按照公司《医疗器械质量验收程序》对到货医疗器械进行逐批验收。抽样时,按规定的标准方法抽样,能在规定的场所、规定的时限内严格按验收操作规程验收。按照公司规定,验收时均严格对医疗器械的品名、规格、批号、批准文号、包装、标签、说明书、产品合格证等进行了逐批次的检查验收,并在配送单上签字,做好了验收记录。在此期间,未有不合格医疗器械入库。

六、 储存与养护

医疗器械按“三色五区”分类存放、标识清楚。库存医疗器械均严格按照

三、

三、四”循环检查原则进行了养护检查。对重点养护医疗器械做到每

月养护检查一次,并有养护检查记录。同时根据规定对仓库进行温、

湿度管理与控制。对在库医疗器械均建立了完整、规范的医疗器械养护档案。

七、 出库与运输

医疗器械出库遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。复

核员严格执行《出库复核管理制度》,复核员按发货凭证逐一对实物进行质量、数量、项目上的复核并在发货单上签字,建立了完整、规范的出库复核记录。严格按照医疗器械储藏要求及医疗器械外包装图示标示要求配装、堆放、运输。

八、销售与售后服务管理:

公司业务人员均经过专业培训,持证上岗。能正确介绍医疗器械的作用、用法,无夸大和误导用户的情况发生。公司严格审查购货单位的合法资格,建立了合格的购方目录、归档了购进商的合法资格证照文件等。销售中做到票、帐、货相符,票据、记录按规定保存。建立了质量跟踪与不良反应报告制度,并按规定执行。产品退货和记录都按制度进行。

以上是我公司实施GSP工作的自查情况,根据自查结果,我们认为我公司的软硬件已基本符合医疗器械经营企业(批发)的GSP要求。特向省药监局认证审查中心提出复认证申请!

恳请贵局领导到我公司审查指导工作。

-------------------------公司

年 月 日

第二篇:兽药GSP自查报告

兽药械经营部自查情况回报

XXX兽药械经营部成立于二OO三年十月,位于东台市富腾路15号,自二OO三年十月开业以来,认真贯彻《兽药管理条例》《兽用生物制品管理办法》等相关法律、法规,坚持以“质量第一为民服务”为宗旨,确保经营药品质量,保证养殖户用药安全有效。经营部现人员10人,其中大学本科学历4人,大专2人,中专2人,高中2人,兽医中级职称1人,初级职称3人。为进一步加强兽药经营管理,提高经营质量及经营服务水平,严格按照兽药GSP的标准和要求,进一步明确了经营部各岗位职责,增加了经营部的硬件投入,改造了仓库的房屋及地、货架、增设了空调等设施,大力提高经营部的硬件及质量管理水平。现严格按照兽药GSP的 标准进行自我检查,汇报如下:

一、管理职责

1、经营部严格按《兽药经营许可证》和《工商营业执照》规定的经营范围和经营方式经营兽药和兽用生物制品,在营业场所显著位置悬挂《兽药经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》。

2、根据江苏省兽药GSP要求,结合本经营部的实际情况,重新修订了质量管理制度、各岗位质量责任和程序等文件,编制了质量手册。

二、人员与培训

1、经营部所有工作人员都具备相应的资质,经兽医行政主管部门培训考核合格后取得了上岗证。

2、经营部每年组织接触药品人员进行健康检查,未发现有可能污染药品疫病人员。

3、经营部开展内部组织培训及兽医部门组织培训相结合的继续

1 教育。

三、设施和设备

1、经营部营业面积120平方米,仓库面积达300平方米。营业场所、仓库(冷库、常温库、阴凉库、消毒药库)和办公区分开管理,符合兽药经营企业GSP的标准和要求。

2、营业场所宽敞、整洁;货架、柜台整齐。药品分类、导购标志齐全、醒目。有调节温湿度的设备――空调、温度计。

3、仓库、办公区与营业场所隔离。库内平整、清洁,有调节温湿度的设备――空调、温度计以及防鼠、防虫、防水等设备。

4、养护设备能够做到每季度养护检查一次,确保工作正常进行。

四、进货与验收方面

1、兽药的购进能严格按照兽药采购管理制度的规定执行。质量负责人负责审核兽药质量企业的资格及供货产品的质量,签订明确质量条款的购销合同,质量负责人负责合同条款的执行。购进兽药及时验收,填写购进记录,并按要求保存。

2、兽药验收由验收员进行验收,质量负责人进行指导,能严格按照兽药验收管理制度和兽药养护管理规定的要求执行,对到货兽药的运输条件及时检查,并按照生产厂家、品名、外包装、标签、说明书、批准文号、生产批号、规格等逐项验收,做好兽药购进、入库验收记录,自经营部成立以来,兽药入库合格率达100%,未发现不合格兽药情况。

3、进口兽药的购进,有中文说明书和加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口兽药注册证》。包装的标签使用中文注明药品名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书。

五、陈列与储存方面

1、药品陈列储存按用途及性质分类,对近效期的兽药养护员能按月填报近效期报表,并使用近效期标志。

2、库存兽药与墙和空调的间距大于30厘米,与地面间距达10厘米以上。实行了色标划区管理,合格品区绿色,待验退货区黄色,不合格区红色。

3、对仓库、营业场所的温湿度坚持每天上午9:00,下午3:00各一次进行监测和管理。发现超出温度及内控范围,能及时采取调控措施,确保兽药有效的温度适宜。

4、陈列兽药的货架:货柜内能保持清洁卫生,无杂物、私人物品等。

5、陈列兽药实行一货一签,标签内容齐全、字迹清晰。

6、陈列兽药能按月养护检查,库存兽药做到按季循环养护检查一次,养护检查记录完整。陈列兽药每月养护率和库存兽药每季养护率均达100%,养护中未发现质量问题的兽药。

六、销售与服务

1、营业员在岗时都身着工作服并佩戴胸卡,注意仪表,保持个人卫生,文明服务。销售兽药时。能正确介绍兽药的性能、用途禁忌注意事项。

2、兽药销售能严格按照《兽药销售制度》的规定进行销售。

3、营业场所服务公约及服务质量承诺齐全,位置醒目。

4、营业场所设置了顾客意见簿,公布了监督电话,建立健全了服务质量管理制度,到目前为止,未收到顾客任何意见和兽药质量投诉。

七、其它

1、本经营部自开业以来未出现经营假劣兽药及违禁兽药被兽药主管部门及工商部门查处的情况。

2、注重收集质量信息,能经常从网络、报刊等方面了解兽药信息。

通过自查发现本经营部仍存在不足,如销售人员专业知识有待提高等,但已基本达到《江苏省兽药GSP检查验收评定标准》,现申请GSP认证检查验收。

第三篇:GSP实施自查报告

本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(GSP).严格按着GSP的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以GSP要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下:

一、药店概况

我药店成立于XX年,位于张家港市大新镇人民东路

2、4号,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人胡连昌。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、GSP质量体系自查情况

本店建立了以法人代表为组长,质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组,职责分工明确。严格执行国家法律法规及GSP的规定。严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动,在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。质量负责人对本店所经营的药品认真验收,做到先进先出,做好验收记录,发现问题及时汇报经理。开业至今来货验收率100%,合格率100%。个别破损品种及时和医药公司调换,保证药品质量。加强药品养护关,确保药品质量。店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放,每日做好温湿度记录登记,每月对库存药品养护检查一次,15日对重点药品检查养护一次,并做好近效期药品登记,对重点药品检查外观质量有否变化,发现质量问题及时汇报处理。并设有拆零药品专柜。店内员工一直坚持规范操作,进行二人质量复核,严格把关,使药品质量得到良好保障,是顾客放心、满意。

本店自成立以来,得到张家港市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息,另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系,及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息,并且主动与同行单位沟通信息。平时按计划订货,做到比比有台账,时时有记录,各项工作做到规范化、制度化。

三、确保用药安全有效

严把进货关。我店进货必须从具有一定资质并通过GSP认证的医药公司进货,把质量作为选择药品和供货单位的首要条件,严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求,坚决不从“无证照的药商进货”。由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。入库验收是保证药品质量第二关,本店药品验收由质量负责人验收,质量负责人具有执业药师职称,从事药品管理多年,坚持原则,具有较丰富的药品经营管理经验。严格按照GSP的相关规定对购进药品进行验收工作,并通过药监网络登记入库。

严把销售关。坚持做到药师在职在岗,在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会,处方药做到凭医师处方销售,并按照审方、配方、核对、发药进行调配。努力提高服务水平,不断提高员工的综合业务素质。定期组织培训学习。员工统一着装、挂牌上岗,仪表端庄,精神饱满、坚持问病卖药,指导顾客安全合理用药。开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合GSP要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下,认真贯彻实施《药品经营质量管理规范》,不段学习,不断改进,加大内部管理力度,坚持标准,用GSP规范我们的经营行为,加强员工的素质教育,提高企业的管理水平和市场竞争力,做一个让领导放心,让百姓满意的药店。

xx大新光明药店

XX年7月28日

第四篇:药店GSP认证自查报告

瑞祥堂大药房GSP认证自查报告

瑞祥堂大药房于2011年5月3日通过药品经营质量管理规

范认证,企业性质为个人独资,注册地址为沈阳市和平区长白路。药店营业场所120平方米,未设办公及辅助区。目前共有人员4人,其中药学技术人员兼质量负责人(兼质量管理员、养护员)1人,从业药师,职称为中药师。验收员(兼调剂员)N人,大专学历,职称为中药师,从事专业工作N年,经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为:非处方药与处方药(禁止类、限制类药品除外):中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。为确保GSP认证,药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

二、 企业GSP质量体系自查总结

(一)管理职责

为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

(二)人员与培训

药店目前共有人员4人,企业负责人陈春哲为大专学历,熟悉有关药品的法律法规。其他员工3名,直接接触药品的从业人员均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗,并持有健康证,建立了健康档案。

药店自成立以来,每年有培训,其中有药品管理法制,药店质量管理制度,药品专业知识培训,还参加药监部门组织的GSP培训,我店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。

(三)设施与设备

我店营业场所120m²,环境整洁。营业场所门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有货架15组,空调2台,温湿度计2只,鼠夹2个。

一、

(四)进货与验收

我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统,确保食品药品监督管理局的时时监控。对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

(五)陈列与储存

陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。我店每月对药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在六个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上、下午各一次定时对店内温、湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

(六)销售与服务

我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。店堂内无非法药品广告。

我店于2011年5月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

企业无违规经销假劣药品问题的说明

我单位为确保药品的质量对药品进、销、存过程有一整套严格的管理。首先我单位有专职的质量管理负责人负责对供货商资质的审核,在源头上保证供货单位的合法性;其次在购进药品时与供货单位签订《质量保证协议》保证所购药品的质量。在药品验收环节严格按有关规定逐批验收,对不合格药品坚决拒收。在药品储存和销售的过程中严格的实行效期管理,确保售出药品都在其有效期内。因为有着一整套严格的质量管理制度,企业一年内没有出现违规经销假劣药品的情况。

瑞祥堂大药房

2011年 5 月 4 日

第五篇:药店GSP认证自查报告

XXX药店

GSP认证自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,本企业经过GSP认证后已近X年,各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。

一、企业概况:

本企业为XXX药店,位于XXX路XXX号,股份合作企业,企业负责人XX,质量负责人XX。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。现有职工X人,其中从业药师X,药师X名,已取得上岗证有X人,营业面积XXX平方米,仓库面积XX平方米。经营品种有XXX多种。

二、质量管理与制度

为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容,设立GSP认证质量管理小组,逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制,建立药品购进、验收、养护、出入

库台帐等,以加强员工的工作责任心,更好地为群众服务。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每季进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。根据药品性能要求,设置阴凉库和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备,仓库、地面与四壁整洁,并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面10cm的衬垫物、离墙30cm的货架,易串味专柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技术监督部门检验。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符。

验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格

按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

及时收集药品不良反应情况,出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列管理

根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关法律法规的规定要求,对药品按用途及储存要求分类储存、陈列。药品与非药品分区,易串味药品专柜存放,帐物相符;对内服药和外用药分区存放;处方药和非处方药分区存入,在库药品实行色标管理;待验药品、退货药品区为黄底白字,合格品区为绿底白字,;不合格品区为红底白字;拆零药品集中存放于拆零专柜。根据药品标签或说明书的储存要求,分阴凉库和常温库,并按时温湿度记录,每月对库存药品进行检查,重点药品养护半月一次检查。并填写《药品养护检

查记录》,对营业柜内陈列的所有药品按月进行外观检查并做好记录。

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

八、自查及整改情况

本企业XXX年开始认证,零售企业GSP认证管理小组人员对XXX项检查评定标准要求逐项进行核对,查漏补缺,逐步完善,基本符合GSP检查要求,无严重缺陷,一般缺陷X项,对X项缺陷立刻整改,整改情况如下:

1、质量档案欠规范,当天重新修改;

2、质量信息收集少,已加强这方面的收集;

3、药品质量管理方面的培训不够,已增加这方面的培训;

4、仓库有杂物,当天移去;

5、仓库无纱窗,当天做纱窗,按装好。

随着时间的延伸,国家对药品监管力度的强化,本店的质量管理也随着变化,这X年来,质量管理有如下变化及提高。

2003年省局文件提出药品分类管理,本店验收合格,XX年X月X日,市局贯彻[2003]国食药监安XXX号文件精神,对抗菌药物销售监管,促进合理用药的通知,本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮

类、抗真菌类、抗结核类设立专柜,同时制度也进行了修订。

XX年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。

为了迎接第二次GSP验收,本店召开会议进行分工,做好此项验收工作。将店面进行略装修,药品摆放进行调整,使其更合理、更规范。自XX年认证后,本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。希望通过此认证,提出更需要改正的地方,能更好地规范企业。

XXX药店

XX年X月XX日

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