药品电子监管范文第1篇
【摘要】药品安全是重大的民生问题。十八大报告中明确提出，要重点推进药品供应、监管体制综合改革，改革和完善药品安全监管体制机制。这些明确要求充分体现了党中央对药品安全问题的高度关注，对民生问题的高度重视。通过深入学习贯彻十八大精神，把十八大精神实质与药品监管工作实践有机结合，深化对沈阳市药品监管工作的系统理性思考，进一步清晰沈阳市药品监管新形势新任务，进一步理清工作思路，加强立法构建长效监管机制，保障沈阳市药品安全，全面提升沈阳市药品监管工作水平。
【关键词】药品安全;长效监管机制;沈阳市
沈阳市已形成较为完备的药品生产供应体系，基本建立覆盖药品研制、生产、流通和使用全过程的安全监管体系，药品安全状况明显改善，药品安全保障能力明显提高。但是，医药企业诚信体系不健全、监管力量和技术支撑体系薄弱等问题还比较突出，药品安全仍处于风险高发期。十八大报告指出“健康是促进人的全面发展的必然要求……改革和完善药品安全监管体制机制。”，有必要对沈阳市药品安全监管体系的现状进行系统而深入的研究，提出合理化的意见和建议，加强立法构建长效监管机制，保障沈阳市药品安全，这对于全面提升沈阳市药品安全监管水平具有重要的现实意义。
一、沈阳市药品安全监管现状及问题
(一)沈阳市药品安全监管立法不足标准体系缺失
我国本身药品安全法配套法规规章还不健全，相关法律法规之间衔接不畅。就沈阳市而言，地方性法规制定滞后，尚未制定针对生产加工小作坊、摊贩的管理办法。统一的安全标准体系尚未完全形成，部分药品卫生标准、质量标准、食用农产品质量安全标准以及行业标准存在缺失、滞后、重复以及相互矛盾的问题，药品安全标准整合及制修订任务繁重，相关投入尚不能满足实际工作需要。
(二)沈阳市药品安全监管机构建设有待加强
沈阳市现在对复杂业态、新生业态和监管边界不清的生产经营行为，需尽快通过地方法规或政策制度予以明确。各级安全监管部门尤其是基层单位，存在人员不足、装备滞后、专业技术水平不高、投入不足、一线执法快速检测能力较低等问题。风险监测评估和科技支撑能力仍需提高。安全检验检测能力不能满足安全监管需要，专业技术人员不足，实验室环境条件和仪器设备配置不能适应检测需要，一些检验机构仪器设备利用率不高，许多高端检测仪器设备要依赖进口，难以为保障安全提供全方位的技术支撑。
(三)药品安全监管执法实践中存在的问题
1药品价格管制不力
沈阳市药价虚高不下的原因从经济学角度来说，药品是需求弹性较小的商品，病人并不会由于其价格高而降低药品的需求，这就成为不法商人为谋取暴利抬高药价的原因，但其根本原因在于体制方面的缺陷。政府并未根本改变其传统的药品定价制度，针对竞争性产品，政府定价的效率之所以低于市场定价是由于企业信息不对称，企业提供的往往是虚假的成本利润信息影响最高零售价格的准确性。
2召回制度执行障碍
在明晰了药品召回的经济责任性质的前提下，药品召回的顺利实施需要有一系列的配套措施加以保障。缺陷药品召回的实施的障碍，从制造商来看，其实施药品召回实力与动力上存在不足。实施药品召回必然要花费代价，这个代价应该由制造商来承担，因此，药品召回需要企业具备相当雄厚的经济、技术和科研实力或者能够通过有关机制(比如保险)化解相应风险。
目前沈阳市现阶段实际情况是：多数药品生产企业规模小数量多，产品低水平重复多，大部分生产企业科技含量低、管理水平低、生产能力低。在这样的背景下，很多企业可能难以承担药品召回带来的经济损失，有被淘汰出局的风险，这自然会影响其召回的主动性。
3药品安全宣传教育不力
沈阳市药品安全宣传教育亟待加强。我市一些生产经营单位及其从业人员法制观念不强，责任意识淡薄，主体责任不落实，甚至不讲诚信、见利忘义、违法犯罪，针对生产经营单位及其从业人员的安全宣传教育仍需加强。公众安全意识和安全基础知识水平仍需提高，安全科普宣传力度亟待加大。安全培训体系尚不健全，培训机构和师资较少，培训内容缺乏针对性，对各级监管执法人员的专业培训普遍不足。
二、健全沈阳市药品安全监管体系的对策建议
(一)完善沈阳市药品安全监管法律体系
沈阳市应结合《药品管理法》以及辽宁省政府出台的加强安全监管的有关规定，出台适合本市实际的相关配套法规，修订现行的已过时的管理办法，使其适应《药品管理法》出台后市场监管的需要，对相互抵触的制度，应尽快查清并修改完善。同时，采取“走出去”的方式，积极开展对外交流，学习研究并消化吸收先进省、市地区的安全法律法规，借鉴发达国家(地区)安全法律法规的有用经验，探索与《药品管理法》接轨，又符合沈阳市实际的安全监管办法。
(二)加强沈阳市药品安全监管机构建设
综合西方发达国家(地区)先进的药品安全监管体系，单一部门安全监管体系责任明确、工作效率高。对我国来说，由于现实的情况决定，受目前体系形成的历史背景以及社会问题等诸多因素制约，我国不可能由多部门共同执法直接跨越到单个部门或成立独立部门执法的模式。与我国药品安全监管体系设立最为接近的当属美国模式，属于多部门分工监管的模式。因此，最值得我们学习和借鉴的也当属美国这种多部门分管监管的药品安全监管体系。可以借鉴这些发达国家(地区)的一些做法，来改革完善沈阳市自身的药品安全监管体系。要进一步明确各部门的工作职责，做到职责明晰。同时，充分发挥安全工作办公室的组织、联络、协调等职能作用，定期召开会议，研究部署工作，交流各部门工作情况。通过设立并强化高规格安全工作办公室的形式，以此来彻底改变相关部门各自为政、协调机制不通畅、重复性监管太多、监管执法力度偏弱的局面。
(三)建立沈阳市药品安全监管执行机制
1完善沈阳市药品价格管制体系
针对保健和药品价格虚高问题，沈阳市政府已决心下大力气予以解决。推进药品价格管制改革，以求从根本上解决药品价格虚高问题。沈阳市政府完善价格监管机制，制定沈阳市药品价格管理规定，作为药品安全法的配套专门法，并规定严格的行政程序，其次是实现药品定价与药品质量监管的一体化管理，可将价格部门保健、药品定价职能并入药品监督管理部门，组织成立价格专家委员会参与价格谈判、调研并报告药价的合理性，并建立由企业代表、消费者代表、专业性消费者协会代表等共同参与的价格听政制度形成相互制衡的约束机制和信息沟通机制，由此提高药品信息收集能力和价格执法能力。
2突破沈阳市药品召回制度障碍
我国在药品领域引入了召回制度，主要规定在《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国安全法》和“召回管理规定”及“药品召回管理办法”中，由于这项制度是召回已进入流通领域的、药品，故而可以说是防止缺陷、药品对公众造成损害的最后一道防线。也正因为如此，我国很重视召回制度的建设，目前正在对已有、药品召回管理办进行进一步的修订。通过相关的产召回的法律法规我们可以清楚的看到，我国虽然引入召回制度，但相关的法律却并不是很完善，规定也很粗放，在召回的操作过程中有些环节上基本就没有规定，这些原因都影响了召回制度对、药品安全的监管作用。沈阳市可以通过地方立法，解决召回制度的细节问题。
3加强沈阳市药品安全监管教育体系
首先，可以以大中小学校为平台，深入开展安全教育进校园以及培训工作。作为最强有力的信息传递方式——安全教育在提升安全水平中起着重要的作用。目前对沈阳市来说，截止到2011年底，全市共有各级各类学校700余所，在校生达144万余人，小学358所，中学220所，高中79所。19所普通本科院校，12所高职(专科)院校，10所独立学院(三本)，外加2所分校办学点。
其次，还有三个方面可以完善药品安全教育，一是举办安全工作领导干部专题培训，提升各级领导干部的责任意识。二是对生产经营单位负责人和从业人员进行教育，强化安全第一责任人意识。三是加强对安全执法人员的培训教育，时期牢固树立依法执政、文明执法观念。
参考文献：
[1]陈宏威，于海峰辽宁安全监管体系构建的研究[J]辽宁经济干部管理学院学报，2007，4：28-31
[2]唐云华，罗云波安全监管体系的框架研究[J]科学，2009，7：57-58
[3]谭利锋安全监管体系探讨[J]上海预防医学杂志，2011，23(10)
[4]门玉峰我国现行安全监管体系的问题与对策研究[J]黑龙江对外经贸，2010，7：5-7
[5]梁燕君全球慎待安全[J]广西质量监督导报，2005，7：67-68
药品电子监管范文第2篇
拟制日期：2014-06-24
版本号：1.0
广西壮族自治区食品药品监督管理局
食品药品网上综合业务平台
企业用户手册
目
录
第 1 章 前言 ........................................................................................................... 1 1.1 1.2 读者对象 ....................................................................................................... 1 版本信息 ....................................................................................................... 1
第 2 章 系统功能概述.............................................................................................. 2 第 3 章 系统操作指南.............................................................................................. 3 3.1 3.2 3.3 企业用户如何登陆填报 ................................................................................... 3 企业注册后如何联系政务窗口 ......................................................................... 5 系统简介 ....................................................................................................... 5
3.3.1 3.4 如何查看企业通知 .................................................................................... 6
行政许可系统
............................................................................... 7
3.4.1 3.4.2 3.4.3 3.4.4 3.4.5 3.5 如何网上申报........................................................................................... 7 如何补正申报材料 .................................................................................... 8 如何补填历史数据 .................................................................................... 8 如何对申请事项查询 ................................................................................ 9 如何查询许可抽验通知 ............................................................................ 10
企业日常管理 ................................................................................................ 10
3.5.1 3.6 如何对证件数据登记 ............................................................................... 10
基本信息管理 ................................................................................................ 12
3.6.1 3.6.2 3.6.3 如何对企业密码修改 ............................................................................... 12 如何修改企业位置 ................................................................................... 12 如何查看企业基本信 南宁超创信息工程有限公司
第 1 章 前言
1.1 读者对象
读者：广西壮族自治区食品药品网上综合业务平台的企业用户使用者。
1.2 版本信息
软件名称：广西壮族自治区食品药品网上综合业务平台 版本：
V1.0版
开发时间：2013年10月-2014年06月
用户手册
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第 2 章 系统功能概述
本系统是广西壮族自治区食品药品监督管理局主导开发的食品药品网上综合业务平台，具体功能包括：企业注册、企业通知、行政许可管理、企业日常管理等功能。
企业通知是食品药品监督管理局与企业信息互通的平台，通过此平台可向企业发布最新告知;行政许可管理系统提供行政许可网上数据报送等功能，通过行政许可网上预受理确保企业提交材料准确无误，避免企业多次往返政务大厅的次数;企业日常管理提供企业健康证、培训证等数据填报。
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第 3 章 系统操作指南
3.1 企业用户如何登陆填报
使用域名 http:// ，点击在线申报。 方式一：
方式二：
登录界面如下图所示：
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初次使用的企业须先进行
，填写企业注册信息：
并标注企业注册地址位置：
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注意：新注册企业，注册成功后由企业所属管辖政务服务窗口审核(审核期间企业请勿重复注册)，政务服务窗口审核未通过的企业，可在登陆系统在“审核意见”栏查看未通过原因，以便企业修改基本信息或者补正材料;审核通过的企业请登录系统网上填报。
3.2 企业注册后如何联系政务窗口
广西食品药品监督管理局区政务服务窗口：0771-5595801 信息中心：0771-5846529 技术支持QQ群：363144791 3.3 系统简介
本系统所有带为必填项。
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3.3.1 如何查看企业通知
系统首页显示企业通知信息，可直接查看发布到广西壮族自治区、市、县食品药品监督管理局发布给企业的企业通知。点击标题可直接查看。
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3.4 行政许可系统
3.4.1 如何网上申报
点击，弹出事项选择窗口，通过查询选择相对应的事项。
注意：如果企业上网速度慢，请耐心等待，网页显示数据比较多，需要1～2分钟。
1、填写企业基本信息
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2.填写材料清单
填写的申请信息采用修改此信息。
，则可在
中查看，并可在此列表中3.4.2 如何补正申报材料
企业申报的暂存信息，可在此列表进行修改，然后提交给政务大厅预审。政务中心预审后，发现需要补交材料，将会通过本系统向企业告知，企业可再次补交材料:
3.4.3 如何补填历史数据
提供企业将历年的行政许可相关的材料补填。
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点击，弹出事项选择窗口，通过查询选择相对应的事项。
3.4.4 如何对申请事项查询
本企业填报的所有行政许可事项，都可在此列表中查询，并可查看明细和状态。
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3.4.5 如何查询许可抽验通知
对本企业的许可抽验通知，点击
菜单可查看：
3.5 企业日常管理
3.5.1 如何对证件数据登记
提供企业健康证和培训证的登记。
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1、 健康证登记：点击
，展现证件新增页面，点击
进行单条的添加，添加完成后点击
2、 培训证登记，同上。
。
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3.6 基本信息管理
3.6.1 如何对企业密码修改
3.6.2 如何修改企业位置
3、 点击，对企业位置信息进行修改，点击
后，移动鼠标到地图上
，完成企业位置的修改。 企业的真实位置，点击鼠标左键，然后点击
4、 录入企业名称，地址，点击
5、 点击
，即可完成添加企业位置的操作。
，恢复，既可删除企业位置信息，删除后，可以点击企业位置信息。
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3.6.3 如何查看企业基本信息
药品电子监管范文第3篇
3月4日9时，草坝镇2011年食品药品监管工作会议在政府三楼会议室召开，回顾总结2010年和“十一五”时期的食品药品监管工作，分析当前面临的形势，准确把握“十二五”时期的目标要求，研究部署2011年我镇食品药品监管工作。镇长就加强食品药品监管工作分别作出重要批示。副市长出席会议并作重要讲话。
会上镇长对2010年全市食品药品监管工作所取得的成绩表示满意，并对今年全镇食品药品监管工作寄予新的厚望，提出了更高的要求。
在批示中指出，2010年，全镇食品药品监管系统围绕中心、服务大局，认真履行职责，严格依法行政，坚持科学监管，不断完善食品药品安全责任体系，深入推进食品药品安全专项整治，确保了全镇食品药品安全，各项工作均取得显著成绩。食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会稳定，事关全镇经济社会发展大局。希望全镇食品药品监管部门要紧紧围绕镇委、政府主攻“战略性新兴产业”的总体部署，切实转变工作作风，创新服务举措，全力保障我镇食品药品安全，坚决杜绝安全事故发生，帮助企业排忧解难，大力推进我市生物和医药产业快速发展，为全
镇科学发展、进位赶超、绿色崛起作出新的更大贡献!
草坝镇食品药品监督管理局在发展提升中深化药品
专项整治
草坝镇食品药品监督管理局在深入开展“发展提升年”活动中，与监管工作进行有机结合，把“发展提升年”的最终成效直接体现到解决突出问题、促进食品药品监管事业发展上来。
在开展拉网式药品专项整治的基础上，该局针对监管工作中的重点、难点和热点问题，进行大胆创新和实践。在例行执法检查活动中，一是推行错时工作法。即：尽量避开诊所、卫生室、药店患者就诊和购药高峰期，对农村诊所、医务室尽量避开农忙季节，减少对经营使用单位正常合法经营的影响;二是推行文明用语执法。在执法过程中，要求每个执法人员从电话接听、来访接待、现场检查、调查询问等方面都必须规范文明用语;三是推行换位思考法。在严格依法监管的基础上，主动进行换位思考，对抵触情绪大、不配合行政相对人加强教育，晓之以理，动之以情，使其自觉配合工作，并指导和帮助行政相对人搞好整改。乐平老百姓大药
药品电子监管范文第4篇
武隆县采取措施加强农村用药安全管理：一是延伸农村监管网络。在全县26个乡镇明确药品委托执法人员78名，在全县187个行政村确定187名村级药品安全信息员，多数由村支部书记或村主任兼任，充分发挥村三职干部的积极性和熟悉当地情况的优势，最大限度延伸监管触角。二是切实加强农村“两网建设”。充分发挥药品供应网络主渠道作用，全县187个行政村实现药品连锁配送进村，覆盖率达100%;深入推进农村药品监督网络建设，打击农村游医药贩。三是切实加强培训教育，对乡镇78名药品安全委托执法人员和187名村级药品安全信息员进行培训。对药品从业资格人员，每年也要进行相应的继续教育，切实提高基层执法水平和从业人员的水平和技能。四是健全完善长效机制，深入推进乡镇药品安全委托执法工作，明确村级药品安全信息员包括宣传教育、举报受理和投诉在内的7大职能等，纳入政府目标进行考核，制订出台委托执法人员案件移送、责任追究等11个管理制度，进一步健全完善监管长效机制。
涪陵区针对农村药品市场存在的问题，制定四条措施，确保农村地区药品质量：一是强化政府责任，充分发挥乡(镇)政府在农村药品安全监管工作中的组织领导作用。建立健全乡镇委托执法，加强委托执法人员的培训，提高其执法能力，齐抓共管，共同做好农村药品的日常监管工作。二是加强药品配送网络和药品监督网络建设，切实解决农村药品安全问题。三是强化“四抓”措施：抓源头监管、抓终端监管、抓市场整顿和管理、抓好药品从业人员的培训，不断提高农村药品监管工作水平。四是加大宣传力度，增强广大群众用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度。
药品电子监管范文第5篇
十年磨砺锋自出
改革开放30年，特别是近10年来，我国食品药品监管队伍从无到有，历经磨砺，披荆斩棘，逐步建立并完善监管制度，规范市场秩序，严格队伍管理，以顽强的毅力攻坚克难，认真履行“确保群众饮食用药安全”的神圣职责，使食品药品监管工作取得了重大进展。10年的风雨证明，食品药品监管队伍是关键时候敢负责任、能打硬仗、经得起考验的队伍。
1991年，全国共有各类药政、药检和药品监督员机构1660个，工作人员只有3466人。到 2006年底，全国食品药品监管系统各级行政机构共计2630个、事业单位1000个，全系统行政机构中共下达编制45316名，共有各类检查员12506人，其中省级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员占44%，地市级食品药品监管系统拥有大学本科及以上学历人员比例为35%，县级食品药品监管系统具有大专以上学历人员比例为67%，以药学、医学、法学和化学为专业背景的人员比重大幅度上升。无论是编制总数、学历层级还是专业素养，食品药品监管系统的人员素质状况都比以前大幅提升。
1998年国家药品监督管理局成立之前，整个药品监管队伍人员极少，没有明确的执法理念，更没有一个完整的药品监管体系; 1998年国家药品监督管理局成立后，各省、地(市)、县纷纷设立监管机构，人员不断扩充，队伍不断壮大，补充了一批学历较高、专业对口的监督执法人员，逐步形成了药品监管工作的流程和方法。全系统将推行行政执法责任制作为推进依法行政的一项重点工作，把廉政建设、制度建设、作风建设作为依法监管的基石抓实抓牢。
人员培训 夯实基础
1998年国家药品监管局成立后，面对一支新组建的队伍，如何承担起“保证群众用药安全”的职责，首当其冲的就是要学习。为了全面培养新一代药品监管人员，使他们适应新形势下监管工作的需要，围绕着药品监管各项工作，国家局在抓人员素质方面明显“提速”，带头举办了多次专项培训班。
2002年，国家药品监督管理局、中编办、人事部在《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》中指出：“各级药品监督管理机构必须加强药品监督管理公务员队伍的专业化建设。各级药品监督管理机构中，具有医药和法律等相关专业知识人员的比例，原则上不低于本部门编制数的70%。”按当时的保守估计，经济发达地区，相关专业知识人员的比例大概是50%~60%，不发达地区受各方面条件制约，大概达到30%~40%。在这种形势下，加强在岗人员培训，让他们学习法学基础理论和行政法、行政诉讼法势等在必行。2002年6月24日，国家局举办了首期地(市)药品监督管理局局长培训示范班，47名来自基层的市级局长接受了相关培训。“这次示范班是在我国药品监督管理体制基本建立、改革取得全面进展的关键时刻举办的。”时任国家药监局副局长的邵明立在开学典礼上说，“基层局的执法任务相当繁重，因此基层监管队伍能否做到依法行政,将直接影响到全系统的社会形象。你们的责任重于泰山。从今年上半年的抽样调查结果分析，药品监管队伍来自各个方面，许多同志对药品监管的执法工作还不熟悉，这正是举办培训示范班的初衷。”
同年，县药品监督管理局局长培训示范班也开班授课，以加强对基层干部的素质教育。截至2008年11月，已经完成对全国地(市)局长全部培训一遍，同时举办了13期县局局长培训班，而培训内容也从一开始单一的法学基础培训变得更加丰富多元，涉及领导方式与领导行为、学习型组织的创建等。参加培训的山东省东营市食品药品监督管理局东营区分局局长牛洪彬在接受记者采访时说：“通过培训，使我们坚定了信心、增长了知识，了解了美国FDA曲折发展的百年历程，在看到美国FDA权威和辉煌一面的同时，也看到他们曾经面临的各种困难和挫折，其失败教训和成功经验为我们提供了极其重要的借鉴作用。培训班上，国家局有关司室的领导解答了基层执法实践的难点和模糊问题，对今后的执法监督工作有着十分重要的指导作用。”
队伍素质的加强保证了各项工作有条不紊地展开，由于各地普遍加强药品监管，全国药品市场抽验合格率逐年提升。
正反典型 校正方向
在国家食品药品监管局的领导下，食品药品监管队伍把保证公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点，锐意进取，尽职尽责，不断强化监管，涌现出一批先进典型人物。为了确保人民群众用上安全有效的放心药，他们不辱使命，与制售假劣药品违法犯罪行为进行坚决斗争。
2002年10月，山西省吕梁地区药监局中阳分局局长高志全在查处一起非法经营药品案件中，严格执法，被人报复杀害，以身殉职，时年38岁。高志全用鲜血和生命捍卫了“药监”这一神圣岗位。随后，全国药品监管系统开展向高志全同志学习的活动，英雄的事迹激励着全国监管人员为责任和使命不懈努力。
同样不辱使命的还有云南省宁蒗县食品药品监督管理局原局长陈俊。陈俊一身正气，两袖清风，为药品监管事业殚精竭虑，用忠诚诠释了药品监管人员的光荣使命和神圣职责，真正做到了“权为民所用，情为民所系，利为民所谋”。
一些基层执法人员曾深有感触地说：“自从系统成立以来，在大家的努力下，我们药品监管队伍的形象在社会上逐渐树立起来，而郑筱萸、曹文庄案件的出现，却令全系统蒙羞。”
2006年至2007年，食品药品监管系统经历了自成立以来最严重的危机，“齐二药”、“欣弗”等药害事件的出现，以及郑筱萸、曹文庄等人的严重违纪违法案，严重损害了监管队伍形象。痛定思痛，全系统首先端正了监管指导思想，树立和实践科学监管理念，力图解决好“为谁监管、怎样监管”这个根本问题。
2007年1月，国家食品药品监管局以及直属单位开展“落实国务院常务会议精神，整顿机关作风，整改监管工作，重塑队伍形象集中教育活动”，全系统认真学习《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，制定了《国家食品药品监督管理局公务员管理办法》、《国家食品药品监督管理局直属单位领导干部管理办法》等规范性文件，对国家局机关和直属单位的干部人事工作做出全面具体的规定。扎实开展了治理商业贿赂专项工作，重点纠正监管人员违规投资入股医药企业、违规兼职，以及干部配偶、子女违规从业等行为，努力铲除滋生腐败的土壤。
地方食品药品监管部门认真落实
我国药品监管队伍建设历经10年的磨砺。1998年国家药品监督管理局成立，标志着我国开始组建相对独立的药品监管队伍;2003年国家食品药品监督管理局组建，食品综合监督成为药监系统的职责之一;2008年新一轮国务院机构改革启动，重新将国务院直属机构的国家食品药品监督管理局划归卫生部管理。
国家局的工作部署，积极推行政务公开，江西省局出台了《关于建立健全教育、监督并重的惩治和预防腐败体系实施细则》，上海、安徽、吉林等地食品药品监管部门先后制定行政禁令，如《机关工作人员违反纪律处理规定》、《党风廉政建设责任追究办法》等。许多药品、医疗器械生产经营企业也结合实际，进一步建立健全防治商业贿赂的规章制度。
当年3月，国家局提出了监管工作人员“八条禁令”和廉政工作“五项制度”，一系列有力举措为重塑队伍形象打下了基础。
依法监管 健全制度
2005年11月，邵明立局长在昆明与部分省市食品药品监管局主要负责同志座谈时，要求各地在贯彻十六届五中全会精神过程中提高认识，与时俱进，树立科学监管理念，及时把
工作重心转向满足人民群众对食品药品的安全需求上来，切实把保障人民群众饮食用药安全这个中心任务落实好。2006年1月召开的全国食品药品监管工作会议，国家局再次对树立和实践科学监管理念提出明确要求，并对全国食品药品监管系统提出了“全面贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，保障人民群众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”的总体要求。科学监管理念的本质和核心是以人为本、立党为公、执政为民;基本要求是推进依法行政，科学民主决策，依靠技术支持，实现队伍保障;根本目标是保障公众饮食药用安全，促进经济社会协调发展。
各地围绕着如何创新机制，转变监管方式，实施科学监管，提高监管效能开展了一系列学习和实践。
在2006年第三届基层食品药品监管论坛上，来自黑龙江省哈尔滨市食品药品监管局的尹逊华表示，要实现科学监管，就必须形成一个完整的监管体系，这个体系包括行政监督、技术监督和社会监督。而社会监督就包括大众监督和舆论监督，加强大众监督与媒体监督，就要重视与媒体的互动，不要放弃每一次与媒体互动的机会。良好的媒体互动，对我们实现科学监管、强化监管力度、改善公共关系、构建和谐环境、树立良好形象，有着重要的保障作用。
还有一些基层局采取新举措，建立新制度，践行科学监管。湖北省宜昌市食品药品监管局的陈常绣在论坛上介绍了他们的“三制”。一是跟踪服务制，即针对行政相对人反映的问题，指定专人负责跟踪到底，查清问题发生的原因，进而给行政相对人一个满意的答复。二是首问责任制，即来局办事的行政相对人，最先问到的工作人员为第一责任人，无论是否属责任范围，都要热情接待，直到找到主管科室、负责人员为止。三是限时办结制，即将所有办事事项、程序、时限进行公示，并公开承诺，按时办结。对违反“三制”的，要追究有关部门、人员的责任。
树立和实践科学监管理念，使各级食品药品监管部门对中心任务和根本职责的认识越来越明确，努力保障人民群众饮食用药安全的责任意识越来越强。在查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件工作中，广东省药品检验所昼夜攻关，仅6天就查清齐二药生产的10毫升规格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江苏省泰兴市食品药品监管部门与公安部门密切配合，仅用一天多时间就抓获了向齐二药销售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力证明。
机构改革 凤凰涅槃
树立和实践科学监管理念，就要充分估计食品药品安全可能出现的问题，建立健全突发事件应急体系，最大限度地减小突发事件造成的危害和负面影响。同时，还需要紧密结合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加强对药品行政审批权力和行政行为的监督制约。
针对过去药品、医疗器械、保健品的审评和审批中存在权力过于集中，运行过程封闭以及管理体制上的漏洞，国家局以建立行政审批受理服务中心为切入点，积极推进行政审批改革。经过周密的筹备，2006年4月正式启用了“行政审批受理服务中心”，所有行政审批项目的审批标准、审批时限、审批经费完全公开，并实现了一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一次性收费和限时办结，行政相对人不用来回多次往返于不同部门;同时，在服务中心还建立了监督机制，实现了对审评审批各个环节办理时限的实时监督。
国家局加快推进药品行政审批改革和加强药品行政执法案件败诉的责任追究，就是突出例子。根据国务院出台的《全面推行依法行政实施纲要》的有关规定，国家局制定了《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉责任追求办法》，并于2006年4月1日起在全系统试行，这是国家部委中第一个建立行政败诉责任追究制度的部门。
在建立制度约束的同时，食品药品监管系统也没有放弃内部改革，不断加强自我监督机制的建设。
2008年9月3日，国家局“三定”方案正式对外公布。在国家局机构调整方案中，欲突出权力制衡理念：药品的受理、审评、审批三个环节链条分属在不同内设司局，并把部分职能下放到技术中介组织。这些改革体现了决策、执行、监督三权相互协调和相互制约的改革要求。按方案显示，今后药品和医疗器械技术审评工作还将下放到下属事业单位，如国家食品药品监管局的药品和生物制品检定所、药典委员会、药品审评中心、医疗器械审评中心等，国家局作为政府机构不再具体承担。
随着改革的推进，人民群众对监管部门的期望更高，任务更加繁重。雄关漫道真如铁，食品药品监管部门将以更加稳健的步伐认真履行保证公众饮食用药安全的职责，大踏步前进在全面建设小康社会的大道上。