药品企业监督检查计划范文第1篇
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行
动领导小组的通知
(国食药监办[2007]263号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位，驻局纪检组监察局：
为了贯彻落实《国务院办公厅进一步加强药品安全监管工作的通知》，进一步加强对全国整顿和规范食品药品市场秩序专项行动(以下简称“专项行动”)的组织领导，国家局决定，调整国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组(以下简称“领导小组”)及相应工作机构。现将有关事项通知如下：
一、国家食品药品监督管理局整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组更名为国家食品药品监督管理局整顿和规范食品药品市场秩序专项行动领导小组。
二、领导小组组成
组 长：邵明立
副组长：刘怡、惠鲁生、张敬礼、曲淑辉、吴浈
成 员：秦怀金、刘沛、孙咸泽、童敏、张伟、王宝亭、边振甲、王立丰、王双林
领导小组主要职责：负责起草专项行动方案，审定各省(区、市)的行动方案;负责组织开展专项行动，对重大问题进行协调;负责对各省(区、市)开展专项行动情况进行监督检查;负责对专项行动进行总结，提出建立长效机制的意见。
领导小组下设5个工作组，分别负责专项行动相关工作。
三、领导小组下设工作机构组成
(一)综合工作组
组 长：刘怡(兼)
副组长：秦怀金、刘沛、王双林、
成 员：江德元、颜江瑛、郁正兵、翟启运 综合工作组主要职责：负责领导小组日常工作，具体承担领导小组会议组织、文件起草、信息通报工作;组织新闻宣传工作;组织规章、规范性文件清理工作;组织研究并提出完善应急体系、建立长效机制的意见建议等。综合工作组办公室设在国家局办公室。
(二)食品工作组
组 长：惠鲁生(兼)
副组长：孙咸泽
成 员：徐景和、张晋京、赵黎力、谢晓余、李勤
食品工作组主要职责：负责整顿和规范食品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。食品工作组办公室设在食品安全协调司。
(三)药品工作组
组 长：吴浈(兼)
副组长：张伟、边振甲、王立丰
成 员：杨威、许嘉齐、韦建华、金少鸿、王平、张象麟、张爱萍、?〖DW〗黄建生
药品工作组主要职责：负责整顿和规范药品市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。药品工作组办公室设在药品注册司。
(四)医疗器械工作组
组 长：张敬礼(兼)
副组长：王宝亭
成 员：王兰明、王云鹤、常永亨、卜长生、王军志、张志军、武志昂
医疗器械工作组主要职责：负责整顿和规范医疗器械市场秩序工作，具体承担工作方案制定、组织实施、监督检查和提出建立长效机制的意见等工作。医疗器械工作组办公室设在医疗器械司。
(五)督查工作组
组 长：曲淑辉(兼)
副组长：童敏
成 员：毛振宾、钟秀明、贾建国、冯树生
督查工作组主要职责：负责专项行动中的督查工作，具体承担对各地整体推进专项行动情况和重大案件的督查、督办等工作。督查工作组办公室设在驻局监察局。
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月八日
药品企业监督检查计划范文第2篇
我局禁毒工作的主要职责包括：一是规范含麻黄碱复方制剂的经营;二是规范麻醉药品和一类精神药品的使用，防止从药用渠道流失。三是加强美沙酮口服液的监管。四是开展禁毒相关宣传。2014年我局禁毒工作履职情况
一、基本情况
惠农区现有含麻黄碱复方制剂经营企业72家;麻醉、精神药品使用单位3家，分别为石嘴山市第一人民医院、宁夏第五人民医院石嘴山中心医院、惠农区人民医院;1家美沙酮社区维持治疗门诊和1家二类精神药品免费发放单位即惠农区疾控中心。
二、加强领导，落实责任
为使特殊药品专项整治工作取得实效，我局高度重视，统筹规划，扎实推进。结合实际，分别制定了相应的整治工作安排，成立了领导小组，确定了整治工作的目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。
三、广泛宣传，营造整治工作氛围
通过采取多种措施，广泛宣传，积极营造良好的整治工作氛围，增强群众药品安全意识。一是通过“3.15”国际维权日和“6.26”国际禁毒日等宣传活动,集中宣传药品安全知识及法律法规，扩大宣传面，现场发放宣传材料2300份，接待群众咨询15人次。二是定期召开药品经营企业例会，传达学习区局关于含麻黄碱复方制剂的文件精神，要求加强含麻黄碱复方制剂的管理，采取少购进、严销售的措施。三是深入社
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(三)强化督查，构建保障药品质量安全长效机制。强化对特殊药品专项整治工作的督促检查，总结整治工作中的好经验、好做法，着力构建部门协作机制、企业信用机制等保障药品质量安全的长效机制，把制度建设、长效机制建设贯穿于专项整治全过程。
(四)加强协作，形成监管合力。加强部门之间的沟通协调，建立有效的协调沟通机制，互相配合支持，形成整治合力。
药品企业监督检查计划范文第3篇
关于印发国家食品药品监督管理总局采购与
招标管理办法的通知
食药监办财〔2014〕120号
总局机关各司局、各直属单位：
《国家食品药品监督管理总局采购与招标管理办法》已经总局2014年第10次局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理总局办公厅
2014年6月23日
国家食品药品监督管理总局采购与招标管理办法
第一章 总 则
第一条 为规范总局采购与招标行为，加强监督管理，提高资金使用效益，促进廉政建设，依据《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，制定本办法。
第二条 本办法适用于总局机关及直属单位使用财政性资金从事包括信息化建设项目在内的各类工程、货物和服务的采购与招标活动。
第三条 采购与招标活动遵循公开、公平、公正和诚实、守信、高效的原则。
第二章 职责分工
第四条 采购与招标具体工作由提出建设和采购任务的项目司局或直属单位(下称项目单位)负责。项目单位可根据项目内容、项目特点等实 —1—
际情况，组成采购或招标工作小组。项目单位根据实际工作需要，可委托总局信息中心组织信息化建设项目采购和招标工作。规划财务司按照政府采购有关要求，承担总局机关固定资产及办公用品的采购工作。项目单位纪检监察部门对采购与招标活动实施全程监督。
第五条 采购与招标一般应当委托采购或招标代理机构进行。代理机构由项目单位根据实际情况采用直接委托、比较选择等方式确定，并签订委托代理协议。任何单位和个人不得为项目指定采购或招标代理机构。纳入国家集中采购目录的采购项目，应当按规定委托集中采购机构代理采购。采取网上询价、协议供货以及定点采购等方式的，按有关规定办理。
第六条 代理机构需具备以下条件：
(一)具有与采购或招标项目相应的代理资质和相关业绩;
(二)具有一定数量的专业技术人员;
(三)在过去3年内，没有因违法行为而受过行政处罚的不良记录;
(四)具备采购或招标项目所需要的其他条件。
第七条 项目单位主要职责：研究确定代理机构，组织相关司局(直属单位)提出采购需求或编制招标文件技术部分，审核确认招标文件，通知代理机构发布采购或招标公告，参加采购评审或开标、评标工作，审核确认评审结果(评标报告)，通知代理机构公告(公示)评审结果，向有关行政监督部门提交招标投标情况的书面报告，审定采购合同并组织签订，协调解决合同执行中的有关问题等。
第八条 代理机构主要职责：协助项目单位制定招标方案、分包建议和实施进度，编制招标文件商务部分，整合招标文件技术部分和商务部分并组织专家进行论证，将招标文件报项目单位审核，发布采购或招标公告，印制和发售招标文件，组织开标、评标、编制评标报告并将评标报告送项目单位审核，公告(公示)评审结果，发出中标通知，协助合同签订和执行等。
第九条 纪检监察部门主要职责：监督代理机构选择，监督审查招标文件，监督评标委员抽取，监督开标、评标全过程，监督合同签订等程序的合法合规。
第三章 采购与招标管理
第十条 采购与招标方式分为公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价或国家采购监督管理部门认定的其他采购方式，以公开招标为主。达到有关法律法规规定的限额以上的各类工程建设项目、货物和服务的采购，必须按照法律法规进行招标。
项目单位不得将应当公开招标的项目化整为零或者以其他任何方式规避公开招标。
第十一条 采购与招标活动应当严格按照相关法律法规及有关规定明确的程序进行。工程建设项目的采购与招标适用《中华人民共和国招标投标法》，其他项目的采购与招标适用《中华人民共和国政府采购法》。
第十二条 因特殊情况需采用公开招标以外的方式，适用于《中华人民共和国招标投标法》的，其招标范围、招标方式、招标组织形式应当报项目审批部门审批或在项目批复中明确;适用于《中华人民共和国政府采购法》的，经总局规划财务司报财政部批准后实施。
第十三条 依照《中华人民共和国政府采购法》有关规定采购进口产品的，项目单位应当按有关规定组织专家论证，经总局规划财务司报财政部批准后实施。
第十四条 采购与招标工作完成后，项目单位应当将有关文件、材料等存档备案。
第四章 附 则
第十五条 采购与招标过程中，有关单位和个人应当严格遵守《中华人民共和国政府采购法》和《中华人民共和国招标投标法》有关规定，存在违法违纪行为的，根据有关法律条款予以追究。
第十六条 项目单位可以依据本办法，结合采购和招标项目实际制定实施细则。
第十七条 本办法由国家食品药品监督管理总局规划财务司负责解释。
药品企业监督检查计划范文第4篇
【文件来源】国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于表彰全国食品药品监督管理系统先进个人的通报
(国食药监人[2008]34号)
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位：
近年来，全国食品药品监督管理系统高举中国特色社会主义伟大旗帜，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，锐意进取，开拓创新，在整顿和规范食品药品市场秩序、维护广大人民群众饮食用药安全等各项工作中取得了突出成绩，涌现出一大批先进人物和感人事迹。
为鼓励先进、树立榜样，国家食品药品监督管理局决定，评选王福义等21名同志为“全国食品药品监督管理系统先进个人”，予以通报表彰。希望受表彰的同志珍惜荣誉，谦虚谨慎，再接再厉，再创佳绩。
全国食品药品监督管理系统广大干部职工要以受表彰的同志为榜样，全面贯彻落实党的十七大精神，更加紧密地团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围，不断加强和改进食品药品监督管理工作，为开创我国食品药品监督管理工作新局面而努力奋斗!
附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单
国家食品药品监督管理局
二○○八年一月二十五日
附件：全国食品药品监督管理系统先进个人名单(21名)
王福义 北京市药品监督管理局昌平分局局长、党组书记 任彦生 河北省武安市食品药品监督管理局局长、党组书记
刘建国 山西省太原市食品药品监督管理局局长、党组书记
孙炜东 内蒙古自治区呼和浩特市食品药品监督管理局局长、党组书记
吴惠杰(满族) 吉林省图们市食品药品监督管理局局长
张 敏 黑龙江省牡丹江市食品药品监督管理局局长、党组书记
吴金良 上海市松江区食品药品监督所所长、党支部书记
李 涛 安徽省淮北市食品药品监督管理局稽查科科长
洪德庆 福建省漳州市食品药品监督管理局局长、党组书记
王海燕(女) 山东省食品药品监督管理局药品安全监管处处长
李福明 河南省荥阳市食品药品监督管理局局长
林 杰 湖北省武汉市食品药品监督管理局稽查分局三科科长
张元略 湖南省怀化市食品药品监督管理局局长、党组书记
陈武铭 广东省揭东县食品药品监督管理局局长、党组书记
曾祥林 广西壮族自治区食品药品检验所所长、党支部书记
王 力 重庆市食品药品监督管理局政策法规处主任科员
肖 林(苗族) 贵州省三都水族自治县食品药品监督管理局局长、党组书记
罗 胜(藏族) 西藏自治区山南地区食品药品监督管理局局长、党组副书记
唐汉章 甘肃省陇南市食品药品监督管理局局长、党组书记
高慧丽(女) 宁夏回族自治区彭阳县食品药品监督管理局副局长
张全喜 新疆生产建设兵团十二师食品药品监督管理局局长
药品企业监督检查计划范文第5篇
——考察……区食品监管情况的报告
(××市食品药品监督管理局食品安全考察组)
根据市局的安排，6月5日-10日××副局长带领7个分管食品安全工作的领导赴××、××、××等地的市级食品药品监管部门进行了考察;其间，还考察了××区分局，由于时间紧促，资料采集有限，虽然仅此一瞥，却也窥到了一点紧要之处，对今后辖区开展取缔无证照食品经营工作颇有启发。
此次考察是带着问题上路的，即：在没有执法权的情况下如何履行“三句话” 职能与角色?如何整治食品的无证生产、无证经营行为?行前，××分局向区政府提交了《汉阳区无证豆腐作坊专项整治方案》的意向稿，巧合的是在××分局找到了类似方案的先行者，信步其街巷的确不见无证食品经营行为。考察小组成员对此表现出极大的兴趣并与上城分局的领导进行了深入的讨论，本文仅就此情况报告以下：
一、 主要做法
××是国务院确定的重点旅游风景城市，也是国家级卫生城市，城市面积16596平方公里，2005年末全市户籍人口660.45万人，其中市区户籍人口409.52万人。我们所考察的××区是中心城区，面积18平方公里，户籍人口31.79万人，过去无证经营食品行为遍布街巷。该分局2005年10月18号挂牌，人员编制8人已满编，在创建国家级卫生城市和开展食品放心工程的工作中对无证生产、经营食品行为进行了有计划、有步骤的取缔，取得了一套有效的经验：
(一)领导高度重视，区、街行政一把手担任食安会主任 区食安会由一把手区长担任，与市里对应。在管理上：条块结合，以块为主，属地管理，行业指导，去年区拨给食品安全专项经费15万元;
(二)签定取缔无证责任状，三网建设监管员、信息员由民政局任命 按照浙江省的要求以创建卫生城市为契机结合食品放心工程签定了市、区、街责任状(市政府对省政府、区政府对市政府、街道对区政府)，将取缔无证经营食品行为纳入其中，各街还聘任了食品监管员、信息员，统一由区民政局下文任命;
(三)取缔工作以街道为平台，疏堵结合，以疏为主，按照监管环节“谁家的孩子谁报走!” 卫生、质监、工商、城管、环保、公安等执法部门执法人员组成执法队，由街道组织现场办公，具体实施审批办证，适当降低门槛，对低门槛仍不能办证的，是那个监管环节的问题就由那个部门组织进行强制取缔。共有无证生产经营户600家，一年来共规范275家，余下325家已全部取缔;对于众多无门点的经营者由卫生局办发“个人健康证”，并规定8：30前必须全部收摊。信步其街巷确实未见到无证经营食品行为。
(四)取缔后城管部门负责日常巡查防止反弹，起到长效监管的作用。
二、分析与认为
为了将外地经验结合本地的实际加以运用，现从城市人口与食品监管力量比较、食品无证经营户与监管力量比较、食品专项经费比较等三个方面进行分析。
根据《2003——2004中国城市发展报告》给出的中国最具竞争力的城市排名：××排位第6，××排位第10* 我市地处九省通衢，城市规模大于某市，食品监管模式相同，而食品经营秩序、监管实力却与城市规模不符，无证经营食品现象普遍。现将采集到的有关信息比较如下：
表1 食品监管力量比较
单位
监管人员数(人)
辖区户籍人口(万人)
辖区面积(平方公里)
监管人与人口比
人均监管面积(平方公里)
××分局
××分局
××分局
8
11
12
31.79
53.00
72.3
18
102
6
4
1：39700
1：48700
1：60250
2.25
9.27
5.33
每监管人与人口比
60250人
48700人
39700人
上城局 汉阳局 江岸局
人均监管面积
9.27平方公里
5.33平方公里
2.25平方公里
上城局 汉阳局 江岸局
表2 食品专项经费比较
表3 食品无证经营户与监管力量比较
单位
无证经营户(户)
监管人员数(人)
无证户是监管者的倍数
×××××分局
×××××分局
×××××分局